- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05696964
Mejorar las relaciones mediante entrevistas motivacionales (IRMIT)
Un enfoque multinivel para mejorar las relaciones médico-paciente y los resultados en pacientes afroamericanos con diabetes mediante el uso de capacitación en entrevistas motivacionales mejoradas con inteligencia artificial
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45435
- Wright State University
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Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45417
- Five Rivers Health Centers
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes elegibles son residentes en los programas de residencia de Medicina Familiar y Medicina Interna en la Universidad Estatal de Wright que serán reclutados para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Nota: Se invitará a los pacientes de estos residentes participantes a participar en el estudio proporcionando encuestas y datos de salud en intervalos específicos, pero estos pacientes no serán los destinatarios directos de ninguna intervención en este estudio. Los pacientes elegibles serán personas afroamericanas de 18 años o más que se identifiquen a sí mismas y que tengan un diagnóstico de diabetes tipo 2, y sean pacientes de medicina familiar o residentes de medicina interna que participen en este estudio. El número objetivo de pacientes es de 200.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Capacitación mejorada en entrevistas motivacionales
Todos los médicos residentes participantes recibirán dos intervenciones sucesivas, capacitación de refuerzo de entrevistas motivacionales (MI) y el uso de un tablero que proporciona métricas de MI.
La capacitación de refuerzo hará uso de una herramienta de inteligencia artificial desarrollada por nuestro equipo de estudio, Real-time Assessment of Dialogue in Motivational Interviewing (ReadMI), que produce métricas sobre habilidades conversacionales importantes (p. ej., tiempo de conversación, uso de preguntas abiertas) .
El tablero producirá estas métricas durante los encuentros clínicos como una forma de proporcionar indicaciones para el enfoque de MI.
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La capacitación en entrevistas motivacionales que recibirán los médicos residentes hará uso de una herramienta de medición de inteligencia artificial, Real-time Assessment of Dialogue in Motivational Interviewing (ReadMI), que produce un espectro de métricas MI relevantes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en las percepciones de la relación médico-paciente por parte de los pacientes de los residentes participantes.
Periodo de tiempo: Medido cada 3 meses hasta los 4 años.
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Se utilizará el Cuestionario de relación médico-paciente-9 (PDRQ-9) para evaluar la percepción subjetiva del paciente sobre la calidad de la relación médico-paciente. El PDRQ-9 consta de 9 afirmaciones, para las cuales hay opciones de respuesta que van desde 1 (nada apropiado) a 5 (totalmente apropiado).
Las puntuaciones oscilan entre 9 y 45, siendo más deseables las puntuaciones más altas.
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Medido cada 3 meses hasta los 4 años.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Percepciones de seguridad psicológica por parte de los pacientes de los residentes participantes.
Periodo de tiempo: Medido cada 3 meses hasta los 4 años.
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La Escala de Seguridad Psicológica del Paciente, desarrollada por los investigadores, contiene 13 ítems cuyas respuestas pueden variar de 1 (Muy en desacuerdo) a 5 (Muy de acuerdo).
Cuatro ítems se puntúan al revés.
El valor mínimo es 13 y el valor máximo es 65.
Las puntuaciones más altas significan mayores percepciones de seguridad psicológica, un estado deseado.
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Medido cada 3 meses hasta los 4 años.
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Niveles de activación del paciente autoinformados por los pacientes de los residentes participantes.
Periodo de tiempo: Medido cada 3 meses hasta los 4 años.
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La Medida de Activación del Paciente (PAM-13) se utilizará para evaluar el conocimiento, las habilidades y la confianza del paciente, que es parte integral del manejo de su propia salud.
El PAM-13 consta de 13 declaraciones para las cuales cada una tiene cuatro opciones de respuesta, que van desde 1 (totalmente en desacuerdo) a 4 (totalmente de acuerdo), así como una opción no aplicable (n/a).
Las puntuaciones van de 13 a 52, siendo más deseables las puntuaciones más altas.
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Medido cada 3 meses hasta los 4 años.
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Niveles de HbA1c de los pacientes de los residentes participantes.
Periodo de tiempo: Medido cada 3 meses hasta los 4 años.
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Esto mide la cantidad de azúcar en la sangre (glucosa) unida a la hemoglobina y funciona como un indicador de qué tan bien se está controlando la diabetes.
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Medido cada 3 meses hasta los 4 años.
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Cambios en el porcentaje de tiempo que el residente habla en juegos de roles en la práctica de la entrevista motivacional.
Periodo de tiempo: Medido cada 3 meses hasta 3 años.
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Las habilidades de entrevista motivacional del médico se medirán mediante la evaluación en tiempo real del diálogo en la entrevista motivacional (ReadMI), un software que produce métricas de comunicación, incluido el porcentaje de tiempo que habla el médico frente al tiempo de habla del paciente.
El porcentaje puede oscilar entre el 0 % y el 100 %, siendo el rango más deseable el 33 %.
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Medido cada 3 meses hasta 3 años.
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Cambios en la proporción de preguntas abiertas a cerradas utilizadas por el residente en juegos de roles en la práctica de la entrevista motivacional.
Periodo de tiempo: Medido cada 3 meses hasta 3 años.
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Las habilidades de entrevistas motivacionales de los médicos se medirán mediante la evaluación en tiempo real del diálogo en entrevistas motivacionales (ReadMI), un software que produce métricas de comunicación, incluida la proporción de preguntas abiertas y cerradas.
Las relaciones pueden variar de 0 a infinito, siendo la relación más deseable en el rango de 5:1 o superior.
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Medido cada 3 meses hasta 3 años.
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Cambios en la proporción de reflexiones a preguntas utilizadas por el residente en juegos de roles en la práctica de la entrevista motivacional.
Periodo de tiempo: Medido cada 3 meses hasta 3 años.
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Las habilidades de entrevistas motivacionales de los médicos se medirán mediante la evaluación en tiempo real del diálogo en entrevistas motivacionales (ReadMI), un software que produce métricas de comunicación, incluida la proporción de declaraciones reflexivas a preguntas.
Las proporciones pueden variar de 0 a infinito, siendo la proporción más deseable mayor que 1.
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Medido cada 3 meses hasta 3 años.
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Cambios en la calificación del "espíritu de la entrevista motivacional" otorgada al residente por el facilitador en los juegos de roles en la práctica de la entrevista motivacional.
Periodo de tiempo: Medido cada 3 meses hasta 3 años.
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La calificación del "espíritu de la entrevista motivacional" se refiere a la percepción del facilitador del grado en que el médico se comunica con el paciente de una manera que tiene como objetivo crear una necesidad de cambio por parte del paciente, destaca la autonomía y la elección del paciente, y minimiza el uso predeterminado de educación y asesoramiento.
Las calificaciones están en una escala de 1 a 10, siendo 10 la calificación más deseable.
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Medido cada 3 meses hasta 3 años.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paul J Hershberger, PhD, Wright State University Boonshoft School of Medicine
- Investigador principal: Dean A Bricker, MD, Wright State University Boonshoft School of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Vasoya MM, Shivakumar A, Pappu S, Murphy CP, Pei Y, Bricker DA, Wilson JF, Castle A, Hershberger PJ. ReadMI: An Innovative App to Support Training in Motivational Interviewing. J Grad Med Educ. 2019 Jun;11(3):344-346. doi: 10.4300/JGME-D-18-00839.1. No abstract available.
- Hershberger PJ, Pei Y, Bricker DA, Crawford TN, Shivakumar A, Vasoya M, Medaramitta R, Rechtin M, Bositty A, Wilson JF. Advancing Motivational Interviewing Training with Artificial Intelligence: ReadMI. Adv Med Educ Pract. 2021 Jun 4;12:613-618. doi: 10.2147/AMEP.S312373. eCollection 2021.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-2022-220
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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