- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05696964
Relaties verbeteren met behulp van motiverende gespreksvoering (IRMIT)
Een benadering op meerdere niveaus voor het verbeteren van de patiënt-artsrelaties en -resultaten bij Afro-Amerikaanse patiënten met diabetes met behulp van kunstmatige intelligentie-verbeterde motiverende interviewtraining
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45435
- Wright State University
-
Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45417
- Five Rivers Health Centers
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In aanmerking komende deelnemers zijn ingezetenen van residentieprogramma's voor huisartsgeneeskunde en interne geneeskunde aan de Wright State University die zullen worden aangeworven om deel te nemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Opmerking: Patiënten van deze deelnemende bewoners zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek door op gezette tijden enquête- en gezondheidsgegevens te verstrekken, maar deze patiënten zullen niet de directe ontvangers zijn van enige interventie in dit onderzoek. In aanmerking komende patiënten zijn zelf-identificerende Afro-Amerikaanse individuen van 18 jaar en ouder met een diagnose van diabetes type 2, en zijn patiënten van huisartsgeneeskunde of interne geneeskunde die aan dit onderzoek deelnemen. Het streefaantal patiënten is 200.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Verbeterde training motiverende gespreksvoering
Deelnemende medische assistenten krijgen allemaal twee opeenvolgende interventies, boostertraining motiverende gespreksvoering (MI) en het gebruik van een dashboard dat MI-statistieken levert.
De boostertraining maakt gebruik van een door ons studieteam ontwikkeld hulpmiddel voor kunstmatige intelligentie, Real-time Assessment of Dialogue in Motivational Interviewing (ReadMI), dat statistieken produceert over belangrijke gespreksvaardigheden (bijv. spreektijd, gebruik van open vragen) .
Het dashboard zal deze statistieken produceren tijdens klinische ontmoetingen als een manier om aanwijzingen te geven voor de MI-benadering.
|
De training in motiverende gespreksvoering die medische assistenten zullen krijgen, zal gebruik maken van een meetinstrument voor kunstmatige intelligentie, Real-time Assessment of Dialogue in Motivational Interviewing (ReadMI), dat een spectrum van relevante MI-statistieken produceert.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in percepties van de patiënt-artsrelatie door patiënten van deelnemende bewoners.
Tijdsspanne: Gemeten elke 3 maanden tot 4 jaar.
|
De Patient-Arts Relationship Questionnaire-9 (PDRQ-9) wordt gebruikt om de subjectieve perceptie van de patiënt van de kwaliteit van de patiënt-artsrelatie te beoordelen. De PDRQ-9 bestaat uit 9 stellingen, waarvoor er antwoordmogelijkheden zijn variërend van 1 (helemaal niet van toepassing) tot 5 (helemaal van toepassing).
Scores variëren van 9 tot 45, waarbij hogere scores wenselijker zijn.
|
Gemeten elke 3 maanden tot 4 jaar.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percepties van psychologische veiligheid door patiënten van deelnemende bewoners.
Tijdsspanne: Gemeten elke 3 maanden tot 4 jaar.
|
De Patiënt Psychologische Veiligheidsschaal, ontwikkeld door de onderzoekers, bevat 13 items waarop de antwoorden kunnen variëren van 1 (Helemaal mee oneens) tot 5 (Helemaal mee eens).
Vier items worden omgekeerd gescoord.
De minimale waarde is 13 en de maximale waarde is 65.
Hogere scores betekenen een grotere perceptie van psychologische veiligheid, een gewenste toestand.
|
Gemeten elke 3 maanden tot 4 jaar.
|
|
Niveaus van zelfgerapporteerde patiëntactivering door patiënten van deelnemende bewoners.
Tijdsspanne: Gemeten elke 3 maanden tot 4 jaar.
|
De Patient Activation Measure (PAM-13) zal worden gebruikt om de kennis, vaardigheden en het vertrouwen van de patiënt te beoordelen, wat een integraal onderdeel is van het beheer van hun eigen gezondheid.
De PAM-13 bestaat uit 13 uitspraken waarvoor elk vier antwoordmogelijkheden heeft, variërend van 1 (helemaal mee oneens) tot 4 (helemaal mee eens), evenals een niet van toepassing (n.v.t.) optie.
Scores variëren van 13 tot 52, waarbij hogere scores wenselijker zijn.
|
Gemeten elke 3 maanden tot 4 jaar.
|
|
HbA1c-waarden van patiënten van deelnemende bewoners.
Tijdsspanne: Gemeten elke 3 maanden tot 4 jaar.
|
Dit meet de hoeveelheid bloedsuiker (glucose) die aan hemoglobine is gehecht en fungeert als indicator voor hoe goed diabetes onder controle wordt gehouden.
|
Gemeten elke 3 maanden tot 4 jaar.
|
|
Veranderingen in het percentage van de tijd dat de bewoner spreekt in rollenspellen in de praktijk van motiverende gespreksvoering.
Tijdsspanne: Gemeten elke 3 maanden tot 3 jaar.
|
Motiverende gespreksvaardigheden van clinici zullen worden gemeten met behulp van Real-time Evaluation of Dialogue in Motivational Interviewing (ReadMI), software die communicatiestatistieken produceert, waaronder het percentage van de tijd dat de clinicus spreekt versus de spreektijd van de patiënt.
Het percentage kan variëren van 0% tot 100%, waarbij het meest wenselijke bereik 33% is.
|
Gemeten elke 3 maanden tot 3 jaar.
|
|
Veranderingen in de verhouding tussen open en gesloten vragen die door de aios worden gebruikt bij rollenspellen in de praktijk van motiverende gespreksvoering.
Tijdsspanne: Gemeten elke 3 maanden tot 3 jaar.
|
De vaardigheden van clinici voor motiverende gespreksvoering zullen worden gemeten met behulp van Real-time Evaluation of Dialogue in Motivational Interviewing (ReadMI), software die communicatiestatistieken produceert, waaronder de verhouding tussen open en gesloten vragen.
Verhoudingen kunnen variëren van 0 tot oneindig, waarbij de meest wenselijke verhouding 5:1 of hoger is.
|
Gemeten elke 3 maanden tot 3 jaar.
|
|
Veranderingen in de verhouding tussen reflecties en vragen die door de aios worden gebruikt bij rollenspellen in de praktijk van motiverende gespreksvoering.
Tijdsspanne: Gemeten elke 3 maanden tot 3 jaar.
|
De vaardigheden van clinici voor motiverende gespreksvoering zullen worden gemeten met behulp van Real-time Evaluation of Dialogue in Motivational Interviewing (ReadMI), software die communicatiestatistieken produceert, waaronder de verhouding tussen reflectieve uitspraken en vragen.
Verhoudingen kunnen variëren van 0 tot oneindig, waarbij de meest wenselijke verhouding groter is dan 1.
|
Gemeten elke 3 maanden tot 3 jaar.
|
|
Veranderingen in de beoordeling "geest van motiverende gespreksvoering" die door de begeleider aan de bewoner wordt gegeven bij rollenspellen in de praktijk van motiverende gespreksvoering.
Tijdsspanne: Gemeten elke 3 maanden tot 3 jaar.
|
De beoordeling "spirit of motivational interviewing" verwijst naar de perceptie van de facilitator van de mate waarin de clinicus met de patiënt communiceert op een manier die erop gericht is een behoefte aan verandering bij de patiënt te creëren, benadrukt de autonomie en keuze van de patiënt, en minimaliseert standaard gebruik van onderwijs en advies.
Beoordelingen zijn op een schaal van 1 tot 10, waarbij 10 de meest gewenste beoordeling is.
|
Gemeten elke 3 maanden tot 3 jaar.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Paul J Hershberger, PhD, Wright State University Boonshoft School of Medicine
- Hoofdonderzoeker: Dean A Bricker, MD, Wright State University Boonshoft School of Medicine
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Vasoya MM, Shivakumar A, Pappu S, Murphy CP, Pei Y, Bricker DA, Wilson JF, Castle A, Hershberger PJ. ReadMI: An Innovative App to Support Training in Motivational Interviewing. J Grad Med Educ. 2019 Jun;11(3):344-346. doi: 10.4300/JGME-D-18-00839.1. No abstract available.
- Hershberger PJ, Pei Y, Bricker DA, Crawford TN, Shivakumar A, Vasoya M, Medaramitta R, Rechtin M, Bositty A, Wilson JF. Advancing Motivational Interviewing Training with Artificial Intelligence: ReadMI. Adv Med Educ Pract. 2021 Jun 4;12:613-618. doi: 10.2147/AMEP.S312373. eCollection 2021.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB-2022-220
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .