- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05696964
Améliorer les relations à l'aide de l'entretien motivationnel (IRMIT)
Une approche à plusieurs niveaux pour améliorer les relations patient-clinicien et les résultats chez les patients afro-américains atteints de diabète à l'aide d'une formation à l'entrevue motivationnelle améliorée par l'intelligence artificielle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Paul J Hershberger, PhD
- Numéro de téléphone: 937-245-7223
- E-mail: paul.hershberger@wright.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Dean A Bricker, MD
- Numéro de téléphone: 937-208-2010
- E-mail: dean.bricker@wright.edu
Lieux d'étude
-
-
Ohio
-
Dayton, Ohio, États-Unis, 45435
- Wright State University
-
Contact:
- Paul J Hershberger, PhD
- Numéro de téléphone: 937-245-7223
- E-mail: paul.hershberger@wright.edu
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Contact:
- Dean A Bricker, MD
- Numéro de téléphone: 937-208-2010
- E-mail: dean.bricker@wright.edu
-
Dayton, Ohio, États-Unis, 45417
- Five Rivers Health Centers
-
Contact:
- Gina McFarlane-El, MBA,MPH
- Numéro de téléphone: 937-281-6800
- E-mail: gina.mcfarlane-el@frhc.org
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Contact:
- Mamle Anim, MD
- Numéro de téléphone: 937-281-6800
- E-mail: mamle.anim@frhc.org
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les participants éligibles sont des résidents des programmes de résidence en médecine familiale et en médecine interne de la Wright State University qui seront recrutés pour participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Aucun
Remarque : Les patients de ces résidents participants seront invités à participer à l'étude en fournissant des données d'enquête et de santé à des intervalles spécifiés, mais ces patients ne seront les destinataires directs d'aucune intervention dans cette étude. Les patients éligibles seront des Afro-Américains auto-identifiés âgés de 18 ans et plus avec un diagnostic de diabète de type 2, et sont des patients de résidents en médecine familiale ou en médecine interne participant à cette étude. Le nombre cible de patients est de 200.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formation renforcée en entretien motivationnel
Les médecins résidents participants recevront tous deux interventions successives, une formation de rappel en entrevue motivationnelle (EM) et l'utilisation d'un tableau de bord qui fournit des métriques MI.
La formation de rappel utilisera un outil d'intelligence artificielle développé par notre équipe d'étude, Real-time Assessment of Dialogue in Motivational Interviewing (ReadMI), qui produit des mesures sur les compétences conversationnelles importantes (par exemple, le temps de parole, l'utilisation de questions ouvertes) .
Le tableau de bord produira ces mesures lors des rencontres cliniques afin de fournir des indications pour l'approche MI.
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La formation en entrevue motivationnelle que les médecins résidents recevront utilisera un outil de mesure de l'intelligence artificielle, Real-time Assessment of Dialogue in Motivational Interviewing (ReadMI), qui produit un éventail de mesures MI pertinentes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans les perceptions de la relation patient-clinicien par les patients des résidents participants.
Délai: Mesuré tous les 3 mois jusqu'à 4 ans.
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Le Patient-Doctor Relationship Questionnaire-9 (PDRQ-9) sera utilisé pour évaluer la perception subjective du patient de la qualité de la relation patient-clinicien. Le PDRQ-9 se compose de 9 déclarations, pour lesquelles il existe des options de réponse allant de 1 (pas du tout approprié) à 5 (tout à fait approprié).
Les scores vont de 9 à 45, les scores les plus élevés étant plus souhaitables.
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Mesuré tous les 3 mois jusqu'à 4 ans.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Perceptions de la sécurité psychologique par les patients des résidents participants.
Délai: Mesuré tous les 3 mois jusqu'à 4 ans.
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L'échelle de sécurité psychologique du patient, développée par les investigateurs, contient 13 items pour lesquels les réponses peuvent aller de 1 (Fortement en désaccord) à 5 (Fortement en accord).
Quatre items sont notés en sens inverse.
La valeur minimale est 13 et la valeur maximale est 65.
Des scores plus élevés signifient une plus grande perception de la sécurité psychologique, un état souhaité.
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Mesuré tous les 3 mois jusqu'à 4 ans.
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Niveaux d'activation des patients autodéclarés par les patients des résidents participants.
Délai: Mesuré tous les 3 mois jusqu'à 4 ans.
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La mesure d'activation du patient (PAM-13) sera utilisée pour évaluer les connaissances, les compétences et la confiance du patient qui font partie intégrante de la gestion de sa propre santé.
Le PAM-13 se compose de 13 énoncés pour lesquels chacun a quatre options de réponse, allant de 1 (pas du tout d'accord) à 4 (tout à fait d'accord), ainsi qu'une option sans objet (n/a).
Les scores vont de 13 à 52, les scores les plus élevés étant plus souhaitables.
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Mesuré tous les 3 mois jusqu'à 4 ans.
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Taux d'HbA1c des patients des résidents participants.
Délai: Mesuré tous les 3 mois jusqu'à 4 ans.
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Cela mesure la quantité de sucre dans le sang (glucose) attaché à l'hémoglobine et fonctionne comme un indicateur de la façon dont le diabète est contrôlé.
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Mesuré tous les 3 mois jusqu'à 4 ans.
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Changements dans le pourcentage de temps de parole du résident dans les jeux de rôle dans la pratique de l'entretien motivationnel.
Délai: Mesuré tous les 3 mois jusqu'à 3 ans.
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Les compétences des cliniciens en entretien motivationnel seront mesurées à l'aide de l'évaluation en temps réel du dialogue dans l'entretien motivationnel (ReadMI), un logiciel qui produit des mesures de communication, y compris le pourcentage de temps de parole du clinicien par rapport au temps de parole du patient.
Le pourcentage peut varier de 0 % à 100 %, la plage la plus souhaitable étant de 33 %.
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Mesuré tous les 3 mois jusqu'à 3 ans.
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Changements dans le rapport entre les questions ouvertes et les questions fermées utilisées par le résident dans les jeux de rôle dans la pratique de l'entrevue motivationnelle.
Délai: Mesuré tous les 3 mois jusqu'à 3 ans.
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Les compétences des cliniciens en entretien motivationnel seront mesurées à l'aide de l'évaluation en temps réel du dialogue dans l'entretien motivationnel (ReadMI), un logiciel qui produit des mesures de communication, y compris le rapport entre les questions ouvertes et les questions fermées.
Les rapports peuvent aller de 0 à l'infini, le rapport le plus souhaitable étant dans la plage 5:1 ou supérieure.
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Mesuré tous les 3 mois jusqu'à 3 ans.
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Changements dans le rapport des réflexions aux questions utilisées par le résident dans les jeux de rôle dans la pratique de l'entretien motivationnel.
Délai: Mesuré tous les 3 mois jusqu'à 3 ans.
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Les compétences des cliniciens en matière d'entretien motivationnel seront mesurées à l'aide de l'évaluation en temps réel du dialogue dans l'entretien motivationnel (ReadMI), un logiciel qui produit des mesures de communication, y compris le rapport entre les déclarations réfléchies et les questions.
Les rapports peuvent aller de 0 à l'infini, le rapport le plus souhaitable étant supérieur à 1.
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Mesuré tous les 3 mois jusqu'à 3 ans.
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Changements dans la cote « esprit de l'entrevue motivationnelle » donnée au résident par l'animateur dans les jeux de rôle dans la pratique de l'entrevue motivationnelle.
Délai: Mesuré tous les 3 mois jusqu'à 3 ans.
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La note « esprit de l'entretien motivationnel » fait référence à la perception par l'animateur du degré auquel le clinicien communique avec le patient d'une manière qui vise à créer un besoin de changement de la part du patient, met en évidence l'autonomie et le choix du patient, et minimise l'utilisation par défaut de l'éducation et des conseils.
Les notes sont sur une échelle de 1 à 10, 10 étant la note la plus souhaitable.
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Mesuré tous les 3 mois jusqu'à 3 ans.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Paul J Hershberger, PhD, Wright State University Boonshoft School of Medicine
- Chercheur principal: Dean A Bricker, MD, Wright State University Boonshoft School of Medicine
Publications et liens utiles
Publications générales
- Vasoya MM, Shivakumar A, Pappu S, Murphy CP, Pei Y, Bricker DA, Wilson JF, Castle A, Hershberger PJ. ReadMI: An Innovative App to Support Training in Motivational Interviewing. J Grad Med Educ. 2019 Jun;11(3):344-346. doi: 10.4300/JGME-D-18-00839.1. No abstract available.
- Hershberger PJ, Pei Y, Bricker DA, Crawford TN, Shivakumar A, Vasoya M, Medaramitta R, Rechtin M, Bositty A, Wilson JF. Advancing Motivational Interviewing Training with Artificial Intelligence: ReadMI. Adv Med Educ Pract. 2021 Jun 4;12:613-618. doi: 10.2147/AMEP.S312373. eCollection 2021.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-2022-220
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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