- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05696964
Melhorando relacionamentos usando entrevistas motivacionais (IRMIT)
Uma Abordagem Multinível para Melhorar as Relações Paciente-Clínico e Resultados em Pacientes Afro-Americanos com Diabetes Usando Treinamento de Entrevista Motivacional Aprimorada por Inteligência Artificial
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Ohio
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Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45435
- Wright State University
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Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45417
- Five Rivers Health Centers
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes elegíveis são residentes em programas de residência em Medicina de Família e Medicina Interna na Wright State University, que serão recrutados para participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Nenhum
Observação: os pacientes desses residentes participantes serão convidados a participar do estudo, fornecendo dados de pesquisa e saúde em intervalos especificados, mas esses pacientes não serão os destinatários diretos de nenhuma intervenção neste estudo. Os pacientes elegíveis serão indivíduos afro-americanos auto-identificados com 18 anos ou mais com diagnóstico de diabetes tipo 2 e são pacientes de medicina familiar ou residentes de medicina interna que participam deste estudo. O número alvo de pacientes é 200.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento de Entrevista Motivacional Aprimorado
Os residentes médicos participantes receberão duas intervenções sucessivas, treinamento de reforço de entrevista motivacional (MI) e o uso de um painel que fornece métricas de IM.
O treinamento de reforço fará uso de uma ferramenta de inteligência artificial desenvolvida por nossa equipe de estudo, Real-time Assessment of Dialogue in Motivational Interviewing (ReadMI), que produz métricas sobre importantes habilidades de conversação (por exemplo, tempo de conversação, uso de perguntas abertas) .
O painel produzirá essas métricas durante os encontros clínicos como uma forma de fornecer dicas para a abordagem de IM.
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O treinamento em entrevista motivacional que os médicos residentes receberão fará uso de uma ferramenta de medição de inteligência artificial, Avaliação em Tempo Real do Diálogo em Entrevista Motivacional (ReadMI), que produz um espectro de métricas relevantes de IM.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças nas percepções da relação médico-paciente por pacientes de residentes participantes.
Prazo: Medido a cada 3 meses até 4 anos.
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O Questionário de Relacionamento Médico-Paciente-9 (PDRQ-9) será utilizado para avaliar a percepção subjetiva do paciente sobre a qualidade da relação médico-paciente. O PDRQ-9 consiste em 9 afirmações, para as quais existem opções de resposta que variam de 1 (nada adequado) a 5 (totalmente adequado).
As pontuações variam de 9 a 45, sendo as pontuações mais altas as mais desejáveis.
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Medido a cada 3 meses até 4 anos.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Percepções de segurança psicológica por pacientes de residentes participantes.
Prazo: Medido a cada 3 meses até 4 anos.
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A Escala de Segurança Psicológica do Paciente, desenvolvida pelos investigadores, contém 13 itens para os quais as respostas podem variar de 1 (Discordo totalmente) a 5 (Concordo totalmente).
Quatro itens são pontuados inversamente.
O valor mínimo é 13 e o valor máximo é 65.
Pontuações mais altas significam maiores percepções de segurança psicológica, um estado desejado.
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Medido a cada 3 meses até 4 anos.
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Níveis de ativação do paciente auto-relatados por pacientes de residentes participantes.
Prazo: Medido a cada 3 meses até 4 anos.
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A Medida de Ativação do Paciente (PAM-13) será usada para avaliar o conhecimento, as habilidades e a confiança do paciente, essenciais para o gerenciamento de sua própria saúde.
O PAM-13 é composto por 13 afirmações, cada uma com quatro opções de resposta, variando de 1 (Discordo totalmente) a 4 (Concordo totalmente), além de uma opção não aplicável (n/a).
As pontuações variam de 13 a 52, sendo as pontuações mais altas as mais desejáveis.
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Medido a cada 3 meses até 4 anos.
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Níveis de HbA1c de pacientes residentes participantes.
Prazo: Medido a cada 3 meses até 4 anos.
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Isso mede a quantidade de açúcar no sangue (glicose) ligada à hemoglobina e funciona como um indicador de quão bem o diabetes está sendo controlado.
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Medido a cada 3 meses até 4 anos.
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Mudanças na porcentagem de tempo que o residente fala em dramatizações na prática de entrevista motivacional.
Prazo: Medido a cada 3 meses até 3 anos.
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As habilidades de entrevista motivacional do clínico serão medidas usando a Avaliação em Tempo Real do Diálogo em Entrevista Motivacional (ReadMI), software que produz métricas de comunicação, incluindo a porcentagem de tempo que o clínico fala versus o tempo de fala do paciente.
A porcentagem pode variar de 0% a 100%, sendo a faixa mais desejável de 33%.
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Medido a cada 3 meses até 3 anos.
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Mudanças na proporção de perguntas abertas para perguntas fechadas usadas pelo residente em dramatizações na prática de entrevista motivacional.
Prazo: Medido a cada 3 meses até 3 anos.
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As habilidades de entrevista motivacional do clínico serão medidas usando a Avaliação em Tempo Real do Diálogo em Entrevista Motivacional (ReadMI), software que produz métricas de comunicação, incluindo a proporção de perguntas abertas para perguntas fechadas.
As proporções podem variar de 0 a infinito, sendo a proporção mais desejável na faixa de 5:1 ou superior.
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Medido a cada 3 meses até 3 anos.
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Mudanças na proporção de reflexões para perguntas usadas pelo residente em dramatizações na prática de entrevista motivacional.
Prazo: Medido a cada 3 meses até 3 anos.
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As habilidades de entrevista motivacional do clínico serão medidas usando a Avaliação em Tempo Real do Diálogo em Entrevista Motivacional (ReadMI), software que produz métricas de comunicação, incluindo a proporção de declarações reflexivas para perguntas.
As proporções podem variar de 0 a infinito, com a proporção mais desejável sendo maior que 1.
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Medido a cada 3 meses até 3 anos.
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Mudanças na avaliação do "espírito da entrevista motivacional" dada ao residente pelo facilitador em dramatizações na prática da entrevista motivacional.
Prazo: Medido a cada 3 meses até 3 anos.
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A classificação do "espírito da entrevista motivacional" refere-se à percepção do facilitador do grau em que o clínico se comunica com o paciente de uma maneira que visa criar uma necessidade de mudança por parte do paciente, destaca a autonomia e a escolha do paciente, e minimiza o uso padrão de educação e aconselhamento.
As classificações estão em uma escala de 1 a 10, sendo 10 a classificação mais desejável.
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Medido a cada 3 meses até 3 anos.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paul J Hershberger, PhD, Wright State University Boonshoft School of Medicine
- Investigador principal: Dean A Bricker, MD, Wright State University Boonshoft School of Medicine
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Vasoya MM, Shivakumar A, Pappu S, Murphy CP, Pei Y, Bricker DA, Wilson JF, Castle A, Hershberger PJ. ReadMI: An Innovative App to Support Training in Motivational Interviewing. J Grad Med Educ. 2019 Jun;11(3):344-346. doi: 10.4300/JGME-D-18-00839.1. No abstract available.
- Hershberger PJ, Pei Y, Bricker DA, Crawford TN, Shivakumar A, Vasoya M, Medaramitta R, Rechtin M, Bositty A, Wilson JF. Advancing Motivational Interviewing Training with Artificial Intelligence: ReadMI. Adv Med Educ Pract. 2021 Jun 4;12:613-618. doi: 10.2147/AMEP.S312373. eCollection 2021.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-2022-220
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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