Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av trening og oppfølging gitt i henhold til helsefremmende modell på suksess i forbindelse

24. januar 2025 oppdatert av: Ayşe Daştan Yılmaz, Karadeniz Technical University

Effekten av trening og oppfølging gitt til mødre med 0-4 måneder gamle babyer i henhold til helsefremmende modell på suksess i forbindelse: En randomisert kontrollert studie

Prosessen med å starte på nytt eller øke ammingen hos en mor som ønsker å amme babyen sin igjen etter avsluttet amming eller redusert amming kalles reaktasjon. Forskningstypen var planlagt som en pretest-posttest randomisert kontrollert eksperimentell studie. Forskningen vil bli utført mellom januar 2023 og desember 2023, med mødre som trenger relasjon identifisert i Erzincan Binali Yıldırım University Mengücek Gazi Training and Research Hospital og 7 familiehelsesentre i Erzincan sentrum. Studiet vil foregå ansikt til ansikt, to ganger i uken i de to første ukene i 1. måned, en gang i uken i de andre ukene, og en gang annenhver uke i 2. måned, i totalt 2 måneder, og vil består av 8 intervjuer. Antallet av disse møtene kan øke avhengig av situasjonen til mor og baby. Intervjuer vil bli holdt hjemme hos mødre eller på FHC (avhengig av hva de foretrekker). Under forskningen, basert på SGM, opplæring om viktigheten av morsmelk og amming, dens fordeler og reaksjonsteknikker, skriftlig og visuelt opplæringsmateriell som inneholder disse emnene, nettmeldinger og online live-støtte ved å ringe forskeren via video eller lyd når det blir bedt om det. , og ammeprosessen vil bli støttet. Utvalget vil bestå av 60 mødre, hvorav 30 er i intervensjonsgruppen og 30 av dem i kontrollgruppen, som oppfyller forskningskriteriene. I datainnsamling, Verdens helseorganisasjon (WHO) skjema for enkel rutineevaluering og ammehjelp, skjema for personlig informasjon, skala for selveffektivitet for amme (EÖYÖ), diagnostisk måleverktøy for amme (LATCH) og IMDAT-scoresystem for inntatt mengde morsmelk av Baby, Amming Motivation Scale (EMO) og VAS tilfredshetsskala vil bli brukt. Studere; Målet med denne studien var å fastslå effekten av opplæringen og oppfølgingen som gis til mødre som trenger hjelp til reaksjon på suksessen med avspenning. Dataene vil bli evaluert med IBM SPSS (Statistical Package for Social Sciences) 22.0-pakkeprogrammet. Frekvens og prosent vil bli brukt i analysen av dataene. I tillegg vil det bli gjort nødvendige analyser etter testing av om innhentede data samsvarer med normalfordelingen. P<0,05 vil bli brukt som 95 % konfidensintervall og signifikansnivå i resultatene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

73

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Trabzon, Tyrkia
        • Karadeniz Teknik Üniversitesi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 49 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kan lese og skrive tyrkisk og har ingen funksjonshemming i å snakke,
  • 18 år og over,
  • Moren og babyen har ingen helsetilstand som kan forhindre amming (legemidler som brukes til behandling av kreft hos mor, noen epilepsimedisiner, psykoterapeutiske legemidler, migrenemedisiner, Parkinsonsmedisiner, noen smertestillende midler, bruk av radioaktivt jod, aktiv tuberkulose , HIV-infeksjon; medfødt anomali, galaktosemi sykdom, fenylketonuri sykdom, medfødt metabolsk sykdom som urea syklus enzymdefekt),
  • Fravær av amming i minst 2 uker, maksimalt 8 uker (for mødre som aldri har ammet)
  • Redusert amming som fører til at babyer får morsmelkerstatning i mer enn 2 uker (for mødre med lite melk),
  • De som har ammeproblemer som forårsaker nedsatt amming (brystproblemer som brystvegring, feil ammeteknikker, brystabscess...tidlig start på jobb...).
  • Separasjon av babyen eller moren på grunn av sykehusinnleggelse, En mor som mater babyen sin med formel ombestemmer seg,
  • Ikke bruk av legemidler som påvirker mengden melk (galaktagoger som metoklopramid, domperidon),
  • Moren kan nås på telefon,
  • Babyen er maks 4 måneder gammel.

Ekskluderingskriterier:

  • Adopterte/ikke-biologiske babyer,
  • Enhver helsetilstand hos mor og baby som vil forhindre amming eller amming (legemidler som brukes i behandling av kreft, enkelte epilepsimedisiner, psykoterapeutiske legemidler, migrenemedisiner, Parkinsonsmedisiner, noen smertestillende midler, bruk av radioaktivt jod, aktiv tuberkulose, HIV-infeksjon i mor; medfødt stoffskiftesykdom som medfødt anomali, galaktosemisykdom, fenylketonurisykdom, ureasyklus enzymdefekt hos babyen), bruk av legemidler som vil påvirke mengden melk (galaktagoger som metoklopramid, domperidon)
  • Kvinner som deltok i en annen ammerelatert studie i løpet av studieperioden vil ikke bli inkludert i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Styre
Atferdsmessig: Henvisning til Laktasjons- og Relaktasjonspoliklinikk
På grunn av forskningens art vil ikke mødre i kontrollgruppen gis noen opplæring, og de vil bli henvist til ammings- og avslapningspoliklinikken i Erzincan Mengücek Gazi Training and Research Hospital.
Atferdsmessig: Oppfølging
Blant datainnsamlingsskjemaene vil diagnostisk skala med lås-breastfeeding og imdat-babyens brystmelkscoringssystem bli brukt på hvert intervju, og amming av selvtillit og ammingsmotivasjonsskala vil bli brukt på det første intervjuet, på slutten av den 1. måned og på slutten av 2. måned. Morintervjuer vil bli holdt i hjemmene sine eller på Family Health Center (uansett hva de foretrekker). På hvert møte vil det bli gjort en avtaleplan for neste møte, og denne informasjonen vil bli delt med mødrene skriftlig.
Eksperimentell: Relasjon
Atferdsmessig: Utdanning
Intervjuer vil bli avholdt to ganger i uken de to første ukene i den første måneden, en gang i uken i de påfølgende ukene, og en gang annenhver uke i den andre måneden, 8 ganger på totalt 2 måneder. Antallet 8 intervjuer som er planlagt i forskningen kan øke spesielt for situasjonen til mor og baby. Intervjuer vil bli holdt hjemme hos mødre eller på Familiehelsesenteret. En individualisert melding vil bli sendt til mødre, to dager i uken, i samsvar med deres mobile kommunikasjonsverktøy, reaktasjonsbehov. I tillegg, hvis mødrene ber om det, kan de ringe forskeren via mobilkommunikasjon via video eller tale og få direkte støtte angående spørsmål og spørsmål.
Atferdsmessig: Oppfølging
Blant datainnsamlingsskjemaene vil diagnostisk skala med lås-breastfeeding og imdat-babyens brystmelkscoringssystem bli brukt på hvert intervju, og amming av selvtillit og ammingsmotivasjonsskala vil bli brukt på det første intervjuet, på slutten av den 1. måned og på slutten av 2. måned. Morintervjuer vil bli holdt i hjemmene sine eller på Family Health Center (uansett hva de foretrekker). På hvert møte vil det bli gjort en avtaleplan for neste møte, og denne informasjonen vil bli delt med mødrene skriftlig.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Relasjonssuksess
Tidsramme: 4 måneder

Som et kriterium for å vise at det gis reaktasjon, er den daglige mengden væske som babyen skal ta i form av 150 ml / kg / dag.

Mengden væske i ett måltid som oppnås ved å dele antall fôringer vil være basert på. I henhold til realiseringen av reaktasjonen, vil den bli evaluert som delvis (reaksjon oppstår, men fortsettelsen av formelfôring med amming), fullstendig (reaksjon oppstår og babyen mates kun gjennom amming) eller mislykket (manglende evne til å gi reaksjon til tross for alt søknadene), og relasjonssvaret anses som positivt i følgende tilfeller. vil være: prikkende følelse i brystet under amming; utseendet til melk ved manuell melking; reduksjon i den daglige mengden ekstra melk gitt til babyen; og spedbarns vektøkning. Når en positiv respons er observert, vil ekstra melketilskudd gradvis reduseres ettersom morsmelksekresjonen øker.
4 måneder
Bestemmelse av mødres ammemotivasjon
Tidsramme: 4 måneder
Personopplysningene til mødrene som godtok å delta i studien vil bli registrert og ammemotivasjonsnivåene til mødrene vil bli bestemt. Til dette formålet vil Ammemotivasjonsskalaen bli brukt. Skalaen er i 4-punkts Likert-type og skåres mellom 1=Helt uenig og 4=Helt enig for hvert element. Hvert element scores mellom 1-4. Følgelig er den laveste skåren som kan oppnås fra skalaen 23 hos primiparøse mødre, 24 hos multiparøse mødre, den høyeste skåren er 92 hos primærmødre og 96 hos multiparøse mødre. Det faktum at verdiene som er oppnådd som følge av studien er nær de høyeste skårene, indikerer at motivasjonen for å amme er høy.
4 måneder
Bestemmelse av mengde morsmelk babyen får.
Tidsramme: 4 måneder
Personopplysningene til mødrene som sa ja til å delta i studien vil bli registrert, og mengden morsmelk babyen får vil bli bestemt. Til dette formålet vil skåringssystemet for mengden morsmelk som barnet har tatt, brukes. Skjemaet består av 5 seksjoner: vekten til babyene, deres tilfredshet, hyppigheten og egenskapene til vannlating og avføring, og tilstanden til mors bryster. Med skjemaet blir funksjonene i hver situasjon evaluert som 0, 1, 2 poeng, og den maksimale totalpoengsummen som kan oppnås er 10. En score på 8-10 regnes som det beste morsmelkinntaket, og en score på 0-7 regnes som utilstrekkelig. Dette skåringssystemet vil bli brukt i hver oppfølging, og ytterligere styring av mat/matinntak av babyen vil bli gjort i tråd med informasjonen om mulig suksess i forbindelsen.
4 måneder
Ammingsdiagnose av mødre
Tidsramme: 4 måneder
Personopplysningene til mødrene som takket ja til å delta i studien vil bli registrert, og ammediagnose for mødre vil bli stilt. Til dette formålet vil Ammediagnostisk skala bli brukt. Dette måleverktøyet består av fem evalueringskriterier, som er en kombinasjon av de første bokstavene i den engelske ekvivalenten til disse kriteriene. LATCHs evalueringskriterier; L-lås på bryst, A-hørbar svelging, T-type brystvorte, C-komfort brystvorte, H-Hold. Hvert element vurderes mellom 0-2 poeng. Den totale poengsummen som kan tas fra skalaen er 10.
4 måneder
Bestemmelse av mødres ammende egeneffektivitetsnivå
Tidsramme: 4 måneder
Den personlige informasjonen til mødrene som ble enige om å delta i studien, vil bli registrert, og ammingsnivået til mødrene vil bli bestemt. For dette formålet vil ammingskalaen brukes. Skalaen består av 14 elementer som vurderer ammingens egeneffektivitet. Skalaen er i en 5-punkts Likert-type, og gjenstandene i skalaen blir evaluert ved å karakterisere fra 1 = 'Jeg er ikke sikker i det hele tatt' til 5 = 'Jeg er alltid sikker'. Den laveste poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 14, og den høyeste poengsummen er 70; En høyere poengsum betyr høyere amming av egeneffektivitet.
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nivåer av tilfredshet med utdanning og oppfølging av mødre
Tidsramme: 4 måneder
"Vissuel Analog Scale (VAS)" vil bli brukt til å bestemme tilfredsstillelse av mødre i intervensjonsgruppen med sykepleien som ble gitt dem som SGM-basert utdanning, overvåking, avslapningspraksis, telefonstøtte, utdanning og overvåking hjemme og og Utdanning og overvåking i FHC. I skalaen vil mødre bli bedt om å uttrykke sitt tilfredshetsnivå med tall som "0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10".
4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Karadeniz Technical University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ayşe DAŞTAN YILMAZ, Erzincan Binali Yildirim Universitesi
  • Hovedetterforsker: Kıymet YEŞİLÇİÇEK ÇALIK, Karadeniz Teknik University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

4. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

25. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • TDK-2023-10842

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere