Terveyden edistämismallin mukaisen koulutuksen ja seurannan vaikutus vuorovaikutuksen menestykseen
perjantai 24. tammikuuta 2025 päivittänyt: Ayşe Daştan Yılmaz, Karadeniz Technical University
0–4 kuukauden ikäisten vauvojen äideille annettavan koulutuksen ja seurannan vaikutus terveyden edistämismallin mukaan vuorovaikutuksen menestykseen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Imetyksen uudelleen aloittamista tai lisäämistä äidillä, joka haluaa imettää vauvansa uudelleen imetyksen lopettamisen tai imetyksen alenemisen jälkeen, kutsutaan relaktioksi.
Tutkimustyyppi suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi kokeelliseksi tutkimukseksi.
Tutkimus suoritetaan tammikuun 2023 ja joulukuun 2023 välisenä aikana, ja Erzincan Binali Yıldırımin yliopiston Mengücek Gazin koulutus- ja tutkimussairaalassa ja seitsemässä Erzincanin keskustassa sijaitsevassa perheterveyskeskuksessa havaitaan relaktion tarpeessa olevia äitejä.
Tutkimus suoritetaan kasvokkain, kahdesti viikossa ensimmäisen kuukauden kahden ensimmäisen viikon aikana, kerran viikossa muina viikkoina ja kerran kahdessa viikossa toisella kuukaudella, yhteensä 2 kuukauden ajan, ja koostuu 8 haastattelusta.
Tapaamisten määrä voi lisääntyä äidin ja vauvan tilanteesta riippuen.
Haastattelut pidetään äitienkodeissa tai FHC:ssä (kumpaa he haluavat).
Tutkimuksen aikana SGM:ään pohjautuva koulutus rintamaidon ja imetyksen tärkeydestä, sen hyödyistä ja reaktiotekniikoista, näitä aiheita sisältävistä kirjallisista ja visuaalisista koulutusmateriaalista, verkkoviestistä ja suorasta online-tuesta soittamalla tutkijalle videolla tai äänellä pyydettäessä ja imetysprosessia tuetaan.
Otos koostuu 60 äidistä, joista 30 kuuluu interventioryhmään ja 30 kontrolliryhmään ja jotka täyttävät tutkimuskriteerit.
Tiedonkeruussa Maailman terveysjärjestön (WHO) yksinkertaisen rutiiniarvioinnin ja imetysavun lomake, henkilötietolomake, imetyksen itsetehokkuusasteikko (EÖYÖ), imetyksen diagnostinen mittaustyökalu (LATCH) ja IMDAT-pisteytysjärjestelmä rintamaidon määrälle. Baby, Breastfeeding Motivation Scale (EMO) ja VAS-tyytyväisyysasteikko käytetään.
Tutkimus; Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää reaktioapua tarvitsevien äitien koulutuksen ja seurannan vaikutus rentoutumisen onnistumiseen.
Tiedot arvioidaan IBM SPSS (Statistical Package for Social Sciences) 22.0 -pakettiohjelmalla.
Tietojen analysoinnissa käytetään tiheyttä ja prosenttiosuutta.
Lisäksi tehdään tarvittavat analyysit sen jälkeen, kun on testattu, ovatko saadut tiedot normaalijakauman mukaisia.
P<0,05 käytetään 95 %:n luottamusvälinä ja merkitsevyystasona tuloksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
73
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Trabzon, Turkki
- Karadeniz Teknik Üniversitesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 49 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osaa lukea ja kirjoittaa turkkia, eikä hänellä ole puhevammaa,
- 18 vuotta ja vanhemmat,
- Äidillä ja vauvalla ei ole mitään terveydentilaa, joka estäisi imetyksen (äidin syövän hoidossa käytettävät lääkkeet, jotkut epilepsialääkkeet, psykoterapeuttiset lääkkeet, migreenilääkkeet, Parkinsonin lääkkeet, jotkut kipulääkkeet, radioaktiivisen jodin käyttö, aktiivinen tuberkuloosi , HIV-infektio; synnynnäinen poikkeavuus, galaktosemiasairaus, fenyyliketonuriatauti, synnynnäinen aineenvaihduntasairaus, kuten ureasyklin entsyymihäiriö),
- Imetyksen poissaolo vähintään 2 viikkoa, enintään 8 viikkoa (äideille, jotka eivät ole koskaan imettäneet)
- Vähentynyt imetys, jonka vuoksi vauvoille annetaan maitoa yli 2 viikkoa (äideille, joilla on vähän maitoa),
- Ne, joilla on imetysongelmia, jotka aiheuttavat imetyksen heikkenemistä (rintaongelmat, kuten rintojen hylkääminen, väärät imetystekniikat, rintojen paise… varhainen töiden aloittaminen…).
- Vauvan tai äidin eroaminen sairaalahoidon takia, äiti, joka ruokkii vauvaansa maidolla, muuttaa mielensä,
- Älä käytä lääkkeitä, jotka vaikuttavat maidon määrään (galaktagogit, kuten metoklopramidi, domperidoni),
- Äiti on tavoitettavissa puhelimitse,
- Vauva on korkeintaan 4 kuukauden ikäinen.
Poissulkemiskriteerit:
- Adoptiot/ei-biologiset vauvat,
- Mikä tahansa äidin ja vauvan terveydentila, joka estää imetyksen tai imetyksen (syövän hoidossa käytettävät lääkkeet, jotkin epilepsialääkkeet, psykoterapeuttiset lääkkeet, migreenilääkkeet, Parkinson-lääkkeet, jotkin kipulääkkeet, radioaktiivisen jodin käyttö, aktiivinen tuberkuloosi, HIV-infektio äiti; synnynnäinen aineenvaihduntasairaus, kuten synnynnäinen poikkeavuus, galaktosemiasairaus, fenyyliketonuriatauti, ureasyklin entsyymihäiriö vauvassa), maidon määrään vaikuttavien lääkkeiden käyttö (galaktagogit, kuten metoklopramidi, domperidoni)
- Naisia, jotka osallistuivat tutkimusjakson aikana toiseen imetykseen liittyvään tutkimukseen, ei oteta mukaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjaus
|
Tutkimuksen luonteesta johtuen kontrolliryhmän äideille ei anneta koulutusta, vaan heidät ohjataan Erzincan Mengücek Gazin koulutus- ja tutkimussairaalan imetys- ja rentoutumispoliklinikalle.
Tiedonkeruumuotojen joukossa sovelletaan jokaisessa haastattelussa salpa-breast-diagnostisen asteikon ja IMDAT-vauvan rintamatkan pisteytysjärjestelmä 1. kuukausi ja toisen kuukauden lopussa.
Äiti -haastattelut pidetään heidän kodeissaan tai perheen terveyskeskuksessa (kumpi he mieluummin).
Jokaisessa kokouksessa seuraavalle kokoukselle tehdään tapaamisaikataulu ja nämä tiedot jaetaan äitien kanssa kirjallisesti.
|
|
Kokeellinen: Suhde
|
Haastatteluja järjestetään kahdesti viikossa ensimmäisen kuukauden kahden ensimmäisen viikon aikana, kerran viikossa seuraavina viikkoina ja kerran kahdessa viikossa toisella kuukaudella, yhteensä 8 kertaa 2 kuukauden aikana.
Tutkimuksessa suunniteltu 8 haastattelun määrä voi kasvaa nimenomaan äidin ja vauvan tilanteen mukaan.
Haastattelut suoritetaan äitienkodeissa tai Perheterveyskeskuksessa.
Äideille lähetetään yksilöllinen viesti, kahtena päivänä viikossa, heidän mobiiliviestintävälineensä, vuorovaikutustarpeidensa mukaisesti.
Lisäksi äidit voivat halutessaan soittaa tutkijalle matkapuhelimella videon tai äänen välityksellä ja saada live-tukea kysymyksiinsä.
Tiedonkeruumuotojen joukossa sovelletaan jokaisessa haastattelussa salpa-breast-diagnostisen asteikon ja IMDAT-vauvan rintamatkan pisteytysjärjestelmä 1. kuukausi ja toisen kuukauden lopussa.
Äiti -haastattelut pidetään heidän kodeissaan tai perheen terveyskeskuksessa (kumpi he mieluummin).
Jokaisessa kokouksessa seuraavalle kokoukselle tehdään tapaamisaikataulu ja nämä tiedot jaetaan äitien kanssa kirjallisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suhteessa menestystä
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Kriteerinä, joka osoittaa, että relakaatio on mahdollista, päivittäinen nestemäärä, joka vauvan tulee ottaa muodossa 150 ml / kg / päivä. Yhdellä aterialla oleva nestemäärä, joka saadaan jakamalla ruokintakertojen määrä, perustuu. Relakaation toteutumisen mukaan se arvioidaan osittaiseksi (relakaatiota tapahtuu, mutta korvikeruokinnan jatkaminen imetyksen yhteydessä), täydelliseksi (reaktaatio tapahtuu ja vauva ruokitaan vain imetyksen kautta) tai epäonnistuneeksi (kyvyttömyys saada relakaatiota kaikesta huolimatta sovellukset), ja reaktiovastetta pidetään positiivisena seuraavissa tapauksissa. on: pistely tunne rinnassa imetyksen aikana; maidon esiintyminen manuaalisessa lypsyssä; vauvalle annettavan lisämaidon päivittäisen määrän vähentäminen; ja vauvan painonnousu. Kun positiivinen vaste havaitaan, maidon lisäravinteita vähennetään asteittain, kun rintamaidon eritys lisääntyy. |
4 kuukautta
|
|
Äitien imetysmotivaation määrittäminen
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Tutkimukseen suostuneiden äitien henkilötiedot tallennetaan ja äitien imetysmotivaatiotasot selvitetään.
Tätä tarkoitusta varten käytetään Imetysmotivaatioasteikkoa.
Asteikko on 4-pisteinen Likert-tyyppinen ja se pisteytetään välillä 1 = täysin eri mieltä ja 4 = täysin samaa mieltä kunkin kohdan osalta.
Jokainen kohde pisteytetään 1-4.
Vastaavasti alhaisin asteikolta saatava pistemäärä on 23 alkusyntyneillä äideillä, 24 usean synnyttäneillä äideillä, korkein pistemäärä on 92 alkusyntyneillä ja 96 monisyntyneillä äideillä.
Se, että tutkimuksen tuloksena saadut arvot ovat lähellä korkeimpia pisteitä, viittaa siihen, että motivaatio imetykseen on korkea.
|
4 kuukautta
|
|
Vauvan saaman rintamaidon määrän määrittäminen.
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Tutkimukseen suostuneiden äitien henkilötiedot tallennetaan ja vauvan saama rintamaidon määrä selvitetään.
Tätä tarkoitusta varten käytetään pisteytysjärjestelmää vauvan imemän rintamaidon määrän perusteella.
Lomake koostuu viidestä osasta: vauvojen paino, heidän tyytyväisyytensä, virtsaamisen ja ulostamisen tiheys ja ominaisuudet sekä äidin rintojen kunto.
Lomakkeella kunkin tilanteen ominaisuudet arvostetaan 0, 1, 2 pistettä ja maksimipistemäärä, joka voidaan saada, on 10.
Pisteitä 8-10 pidetään parhaana rintamaidon saannina ja 0-7 pistettä riittämättömänä.
Tätä pisteytysjärjestelmää sovelletaan jokaisessa seurannassa ja vauvan lisäravinnon/ruoan saannin hallinta tehdään mahdollisesta relakaation onnistumisesta saatujen tietojen mukaisesti.
|
4 kuukautta
|
|
Äitien imetysdiagnoosi
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Tutkimukseen suostuneiden äitien henkilötiedot tallennetaan ja äideille tehdään imetysdiagnoosi.
Tätä tarkoitusta varten käytetään rintaruokinnan diagnostiikkavaakaa.
Tämä mittaustyökalu koostuu viidestä arviointikriteeristä, jotka ovat näiden kriteerien englanninkielisen vastineen alkukirjaimien yhdistelmä.
LATCHin arviointikriteerit; L-salpa rinnassa, A-Nelevä nippu, T-tyyppinen nänni, C-Comfort-nänni, H-holkki.
Jokainen kohde saa 0-2 pistettä.
Kokonaispistemäärä, joka voidaan ottaa asteikolta, on 10.
|
4 kuukautta
|
|
Äitien imettävän itsetehokkuuden määrittäminen
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Tutkimukseen osallistuneiden äitien henkilökohtaiset tiedot kirjataan, ja äitien imetyksen omatehokkuusaste määritetään.
Tätä tarkoitusta varten käytetään imettävän itsetehokkuusasteikkoa.
Asteikko koostuu 14 kohteesta, jotka arvioivat imetyksen itsetehokkuutta.
Asteikko on 5-pisteisessä Likert-tyypissä ja asteikon kohteet arvioidaan luokittelemalla 1 = 'En ole varma' arvoon 5 = 'Olen aina varma'.
Alin pistemäärä, joka voidaan saada asteikosta, on 14 ja korkein pistemäärä on 70; Suurempi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa imetystä itsetehokkuutta.
|
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyytyväisyys äitien koulutukseen ja seurantaan
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
"Vissuel Analog Scale (VAS)" käytetään määrittämään äitien tyytyväisyys interventioryhmään heille tarjoaman hoitotyön kanssa, kuten SGM-pohjainen koulutus, seuranta, rentoutumiskäytännöt, puhelintuki, koulutus ja seuranta kotona ja kotona, ja Koulutus ja seuranta FHC: ssä.
Asteikossa äitejä pyydetään ilmaisemaan tyytyväisyystaso numeroilla "0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10".
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ayşe DAŞTAN YILMAZ, Erzincan Binali Yildirim Universitesi
- Päätutkija: Kıymet YEŞİLÇİÇEK ÇALIK, Karadeniz Teknik University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 4. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 25. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- TDK-2023-10842
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .