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Die Wirkung von Training und Follow-up nach dem Gesundheitsförderungsmodell auf den Reaktionserfolg

24. Januar 2025 aktualisiert von: Ayşe Daştan Yılmaz, Karadeniz Technical University

Die Wirkung von Training und Nachsorge für Mütter mit 0-4 Monate alten Babys nach dem Gesundheitsförderungsmodell auf den Reaktionserfolg: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Der Vorgang des Wiederbeginns oder der Erhöhung der Laktation bei einer Mutter, die ihr Baby nach Beendigung des Stillens oder nachlassender Laktation wieder stillen möchte, wird als Relaktation bezeichnet. Der Forschungstyp war als randomisierte kontrollierte experimentelle Pretest-Posttest-Studie geplant. Die Forschung wird zwischen Januar 2023 und Dezember 2023 durchgeführt, wobei Mütter, die eine Relaktation benötigen, im Mengücek Gazi Ausbildungs- und Forschungskrankenhaus der Erzincan Binali Yıldırım Universität und in 7 Familiengesundheitszentren im Stadtzentrum von Erzincan identifiziert werden. Die Studie wird in den ersten beiden Wochen des 1. Monats zweimal pro Woche, in den anderen Wochen einmal pro Woche und im 2. Monat alle zwei Wochen in insgesamt 2 Monaten als Präsenzstudium durchgeführt und wird bestehen aus 8 Interviews. Die Anzahl dieser Treffen kann je nach Situation der Mutter und des Babys zunehmen. Die Interviews werden bei den Müttern zu Hause oder in FHCs (je nachdem, was sie bevorzugen) durchgeführt. Während der Forschung, basierend auf dem SGM, Schulungen zur Bedeutung von Muttermilch und Stillen, ihren Vorteilen und Reaktionstechniken, schriftliches und visuelles Schulungsmaterial zu diesen Themen, Online-Nachrichten und Online-Live-Unterstützung durch Anrufen der Forscherin per Video oder Audio auf Anfrage , und der Stillvorgang wird unterstützt. Die Stichprobe besteht aus 60 Müttern, von denen 30 in der Interventionsgruppe und 30 in der Kontrollgruppe sind, die die Forschungskriterien erfüllen. Bei der Datenerhebung wurden das Simple Routine Evaluation and Breastfeeding Assistance Form, das Personal Information Form, die Breastfeeding Self-Efficacy Scale (EÖYÖ), das Breastfeeding Diagnostic Measurement Tool (LATCH) und das IMDAT-Scoring System for the Amount of Breastmilk Ingested der Weltgesundheitsorganisation (WHO) verwendet B. durch das Baby, die Stillmotivationsskala (EMO) und die VAS-Zufriedenheitsskala verwendet. Lernen; Das Ziel dieser Studie war es, den Effekt der Aufklärung und Nachsorge von Müttern, die Hilfe bei der Reaktion benötigen, auf den Entspannungserfolg zu ermitteln. Die Daten werden mit dem Paketprogramm IBM SPSS (Statistical Package for Social Sciences) 22.0 ausgewertet. Häufigkeit und Prozentsatz werden bei der Analyse der Daten verwendet. Darüber hinaus werden nach Prüfung, ob die gewonnenen Daten der Normalverteilung entsprechen, notwendige Analysen vorgenommen. P < 0,05 wird als 95 %-Konfidenzintervall und Signifikanzniveau in den Ergebnissen verwendet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

73

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Trabzon, Truthahn
        • Karadeniz Teknik Üniversitesi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 49 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kann Türkisch lesen und schreiben und hat keine Sprachbehinderung,
  • 18 Jahre und älter,
  • Die Mutter und das Baby haben keinen Gesundheitszustand, der das Stillen verhindern würde (Medikamente zur Behandlung von Krebs bei der Mutter, einige Epilepsiemedikamente, Psychotherapeutika, Migränemedikamente, Parkinson-Medikamente, einige Analgetika, Verwendung von radioaktivem Jod, aktive Tuberkulose , HIV-Infektion; angeborene Anomalie, Galaktosämie-Erkrankung, Phenylketonurie-Erkrankung, angeborene Stoffwechselerkrankung wie Enzymdefekt des Harnstoffzyklus),
  • Nichtstillen für mindestens 2 Wochen, maximal 8 Wochen (bei Müttern, die noch nie gestillt haben)
  • Verminderte Laktation, die dazu führt, dass Babys länger als 2 Wochen Säuglingsnahrung erhalten (für Mütter mit wenig Milch),
  • Diejenigen, die Stillprobleme haben, die zu einer verminderten Laktation führen (Brustprobleme wie Brustverweigerung, falsche Stilltechniken, Brustabszess … früher Beginn der Arbeit …).
  • Trennung des Babys oder der Mutter aufgrund eines Krankenhausaufenthalts, Eine Mutter, die ihr Baby mit Säuglingsnahrung ernährt, ändert ihre Meinung,
  • Keine Medikamente einnehmen, die die Milchmenge beeinflussen (Galaktagoga wie Metoclopramid, Domperidon),
  • Die Mutter ist telefonisch erreichbar,
  • Das Baby ist höchstens 4 Monate alt.

Ausschlusskriterien:

  • Adoptierte/nicht-biologische Babys,
  • Jeder Gesundheitszustand bei Mutter und Kind, der das Stillen oder Stillen verhindert (Arzneimittel zur Behandlung von Krebs, einige Epilepsiemedikamente, Psychotherapeutika, Migränemedikamente, Parkinson-Medikamente, einige Analgetika, Verwendung von radioaktivem Jod, aktive Tuberkulose, HIV-Infektion in der Mutter; angeborene Stoffwechselkrankheit wie angeborene Anomalie, Galaktosämie-Krankheit, Phenylketonurie-Krankheit, Enzymdefekt des Harnstoffzyklus beim Baby), Einnahme von Arzneimitteln, die die Milchmenge beeinflussen (Galactagoga wie Metoclopramid, Domperidon)
  • Frauen, die während des Studienzeitraums an einer anderen stillenden Studie teilgenommen haben, werden nicht in die Studie aufgenommen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrolle
Verhalten: Überweisung an die Poliklinik für Laktation und Relaktation
Aufgrund der Art der Forschung erhalten Mütter in der Kontrollgruppe keine Schulung und werden an die Laktations- und Entspannungs-Poliklinik im Ausbildungs- und Forschungskrankenhaus Erzincan Mengücek Gazi überwiesen.
Verhalten: Nachverfolgen
Unter den Datenerfassungsformularen wird in jedem Interview im ersten Interview am Ende des ersten Interviews am Ende des ersten Interviews am Ende des ersten Interviews am Ende des ersten Interviews am Ende der Selbstwirksamkeitsskala und des Stillmotivationsskalas 1. Monat und am Ende des 2. Monat. Mutterinterviews werden in ihren Häusern oder im Family Health Center (je nachdem, was sie bevorzugen) stattfinden. Bei jeder Sitzung wird ein Terminplan für die nächste Sitzung vorgenommen und diese Informationen werden schriftlich mit den Müttern weitergegeben.
Experimental: Reaktion
Verhalten: Ausbildung
Die Vorstellungsgespräche finden in den ersten beiden Wochen des ersten Monats zweimal wöchentlich, in den folgenden Wochen einmal wöchentlich und im zweiten Monat alle zwei Wochen statt, insgesamt 8 Mal in 2 Monaten. Die in der Untersuchung geplante Anzahl von 8 Interviews kann sich speziell für die Situation der Mutter und des Babys erhöhen. Die Gespräche finden bei den Müttern zu Hause oder im Familiengesundheitszentrum statt. An zwei Tagen in der Woche wird eine individuelle Nachricht an die Mütter gesendet, in Übereinstimmung mit ihrem mobilen Kommunikationsmittel und den Reaktionsbedürfnissen. Darüber hinaus können die Mütter, wenn sie es wünschen, die Forscherin über mobile Kommunikation per Video oder Sprache anrufen und erhalten Live-Unterstützung bei ihren Fragen und Fragen.
Verhalten: Nachverfolgen
Unter den Datenerfassungsformularen wird in jedem Interview im ersten Interview am Ende des ersten Interviews am Ende des ersten Interviews am Ende des ersten Interviews am Ende des ersten Interviews am Ende der Selbstwirksamkeitsskala und des Stillmotivationsskalas 1. Monat und am Ende des 2. Monat. Mutterinterviews werden in ihren Häusern oder im Family Health Center (je nachdem, was sie bevorzugen) stattfinden. Bei jeder Sitzung wird ein Terminplan für die nächste Sitzung vorgenommen und diese Informationen werden schriftlich mit den Müttern weitergegeben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reaktionserfolg
Zeitfenster: 4 Monate

Als Kriterium, um zu zeigen, dass Relaktation gegeben ist, sollte die tägliche Flüssigkeitsmenge, die das Baby zu sich nehmen sollte, in Form von 150 ml/kg/Tag angegeben werden.

Die Menge an Flüssigkeit in einer Mahlzeit, die durch Teilen der Anzahl der Fütterungen erhalten wird, wird zugrunde gelegt. Je nach Realisierung der Reaktion wird diese als partiell (Reaktion tritt ein, aber Fortführung der Säuglingsnahrung mit Stillen), vollständig (Reaktion tritt ein und das Baby wird nur durch Stillen ernährt) oder erfolglos (Unfähigkeit zur Reaktion trotz allem) bewertet werden der Anwendungen), und die Reaktion wird in den folgenden Fällen als positiv angesehen. wird sein: Kribbeln in der Brust während des Stillens; Aussehen der Milch beim manuellen Melken; Reduzierung der täglichen Menge an zusätzlicher Milch, die dem Baby gegeben wird; und Gewichtszunahme von Säuglingen. Sobald eine positive Reaktion beobachtet wird, werden zusätzliche Milchergänzungen schrittweise reduziert, wenn die Sekretion der Muttermilch zunimmt.
4 Monate
Bestimmung der Stillmotivation der Mütter
Zeitfenster: 4 Monate
Die persönlichen Daten der Mütter, die sich zur Teilnahme an der Studie bereit erklärt haben, werden erfasst und die Stillmotivation der Mütter wird bestimmt. Zu diesem Zweck wird die Stillmotivationsskala verwendet. Die Skala ist vom Typ 4-Punkte-Likert und wird für jedes Item zwischen 1 = stimme überhaupt nicht zu und 4 = stimme voll und ganz zu. Jedes Element wird zwischen 1-4 bewertet. Dementsprechend ist der niedrigste Wert, der aus der Skala erhalten werden kann, 23 bei Erstgebärenden, 24 bei Mehrlingsmüttern, der höchste Wert ist 92 bei Erstgebärenden und 96 bei Mehrlingsmüttern. Die Tatsache, dass die als Ergebnis der Studie erhaltenen Werte nahe an den Höchstwerten liegen, weist darauf hin, dass die Motivation zum Stillen hoch ist.
4 Monate
Bestimmung der Muttermilchmenge, die das Baby erhält.
Zeitfenster: 4 Monate
Die persönlichen Daten der Mütter, die der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben, werden erfasst und die Menge an Muttermilch bestimmt, die das Baby erhält. Zu diesem Zweck wird das Bewertungssystem für die vom Baby aufgenommene Muttermilchmenge verwendet. Das Formular besteht aus 5 Abschnitten: dem Gewicht der Babys, ihrer Zufriedenheit, der Häufigkeit und Charakteristik von Urinieren und Stuhlgang und dem Zustand der Brüste der Mutter. Mit dem Formular werden die Merkmale jeder Situation mit 0, 1, 2 Punkten bewertet, und die maximal erreichbare Gesamtpunktzahl beträgt 10. Eine Punktzahl von 8-10 gilt als beste Muttermilchaufnahme, und eine Punktzahl von 0-7 gilt als unzureichend. Dieses Scoring-System wird bei jeder Nachsorge angewendet, und ein zusätzliches Nahrungs-/Nahrungsaufnahmemanagement des Babys wird in Übereinstimmung mit den Informationen über einen möglichen Reaktionserfolg durchgeführt.
4 Monate
Stilldiagnose von Müttern
Zeitfenster: 4 Monate
Die persönlichen Daten der Mütter, die der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben, werden aufgezeichnet, und es wird eine Stilldiagnose der Mütter gestellt. Dazu wird die Stilldiagnostikwaage verwendet. Dieses Messinstrument besteht aus fünf Bewertungskriterien, die sich aus den Anfangsbuchstaben des englischen Äquivalents dieser Kriterien zusammensetzen. Bewertungskriterien von LATCH; L-Riegel an der Brust, A-Akustisches Schlucken, T-Nippeltyp, C-Komfortnippel, H-Halten. Jedes Item wird mit 0-2 Punkten bewertet. Die Gesamtpunktzahl, die der Skala entnommen werden kann, beträgt 10.
4 Monate
Bestimmung des Stillens der Selbstwirksamkeit der Mütter
Zeitfenster: 4 Monate
Die persönlichen Daten der Mütter, die sich bereit erklärten, an der Studie teilzunehmen, werden aufgezeichnet, und das stillende Selbstwirksamkeitsniveau der Mütter wird festgelegt. Zu diesem Zweck wird die stillende Selbstwirksamkeitsskala verwendet. Die Skala besteht aus 14 Elementen, die die Selbstwirksamkeit des Stillens bewerten. Die Skala befindet sich in einem 5-Punkte-Likert-Typ und die Elemente der Skala werden durch Einstufung von 1 = 'Ich bin mir überhaupt nicht sicher, dass' bis 5 = 'Ich bin immer sicher'. Die niedrigste Punktzahl, die aus der Skala erhalten werden kann, beträgt 14 und die höchste Punktzahl beträgt 70; Eine höhere Punktzahl bedeutet eine höhere Selbstwirksamkeit des Stillens.
4 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zufriedenheit der Zufriedenheit mit der Ausbildung und Follow-up von Müttern
Zeitfenster: 4 Monate
"Vissuel Analog Scale (VAS)" wird verwendet, um die Zufriedenheit von Müttern in der Interventionsgruppe mit der ihnen zur Verfügung gestellten Pflege zu bestimmen, wie z. Ausbildung und Überwachung in FHC. In der Skala werden die Mütter gebeten, ihre Zufriedenheit mit Zahlen als "0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10" auszudrücken.
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Karadeniz Technical University

Ermittler

  • Hauptermittler: Ayşe DAŞTAN YILMAZ, Erzincan Binali Yildirim Universitesi
  • Hauptermittler: Kıymet YEŞİLÇİÇEK ÇALIK, Karadeniz Teknik University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • TDK-2023-10842

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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