Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​træning og opfølgning givet i henhold til sundhedsfremmemodellen på relationssucces

24. januar 2025 opdateret af: Ayşe Daştan Yılmaz, Karadeniz Technical University

Effekten af ​​træning og opfølgning givet til mødre med 0-4 måneder gamle babyer i henhold til sundhedsfremmemodellen på relationssucces: En randomiseret kontrolleret undersøgelse

Processen med at genstarte eller øge laktationen hos en mor, der ønsker at amme sit barn igen efter amningens ophør eller fald i laktationen, kaldes reaktation. Forskningstypen var planlagt som en prætest-posttest randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse. Forskningen vil blive udført mellem januar 2023 og december 2023, med mødre, der har behov for kontakt, identificeret i Erzincan Binali Yıldırım University Mengücek Gazi Training and Research Hospital og 7 familiesundhedscentre i Erzincans centrum. Undersøgelsen vil foregå ansigt-til-ansigt, to gange om ugen i de første to uger af 1. måned, en gang om ugen i de øvrige uger og en gang hver anden uge i 2. måned, i alt 2 måneder, og vil består af 8 interviews. Antallet af disse møder kan stige afhængigt af moderens og barnets situation. Samtaler vil blive afholdt i mødres hjem eller på FHC'er (alt efter hvad de foretrækker). Under forskningen, baseret på SGM, træning i vigtigheden af ​​modermælk og amning, dens fordele og reaktationsteknikker, skriftligt og visuelt træningsmateriale indeholdende disse emner, onlinebeskeder og online live support ved at ringe til forskeren via video eller lyd, når det bliver bedt om det. , og ammeprocessen vil blive understøttet. Stikprøven vil bestå af 60 mødre, hvoraf 30 er i interventionsgruppen og 30 af dem i kontrolgruppen, som opfylder forskningskriterierne. I dataindsamling, World Health Organization (WHO) formular til enkel rutineevaluering og ammehjælp, formular til personlig information, skala for amning selveffektivitet (EÖYÖ), diagnostisk måleværktøj til amme (LATCH) og IMDAT-scoringsystem for mængden af ​​indtaget modermælk efter Baby, vil Amning Motivation Scale (EMO) og VAS tilfredshedsskala blive brugt. Undersøgelse; Formålet med denne undersøgelse var at bestemme effekten af ​​den undervisning og opfølgning, der gives til mødre, der har brug for hjælp til reaktion, på afspændingens succes. Dataene vil blive evalueret med IBM SPSS (Statistical Package for Social Sciences) 22.0-pakkeprogrammet. Frekvens og procent vil blive brugt i analysen af ​​dataene. Derudover vil der blive foretaget nødvendige analyser efter test af, om de indhentede data overholder normalfordelingen. P<0,05 vil blive brugt som 95 % konfidensinterval og signifikansniveau i resultaterne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

73

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Trabzon, Kalkun
        • Karadeniz Teknik Üniversitesi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 49 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kan læse og skrive tyrkisk og har ingen handicap i at tale,
  • 18 år og derover,
  • Moderen og barnet har ingen helbredstilstand, der kan forhindre amning (lægemidler, der anvendes til behandling af kræft hos moderen, nogle epilepsimedicin, psykoterapeutiske lægemidler, migrænemidler, Parkinsons medicin, nogle analgetika, brug af radioaktivt jod, aktiv tuberkulose , HIV-infektion; medfødt anomali, galaktosæmi sygdom, phenylketonuri sygdom, medfødt metabolisk sygdom såsom urinstofcyklus enzymdefekt),
  • Fravær af amning i mindst 2 uger, højst 8 uger (for mødre, der aldrig har ammet)
  • Nedsat amning, der medfører, at babyer får modermælkserstatning i mere end 2 uger (for mødre med lav mælk),
  • Dem, der har ammeproblemer, der forårsager nedsat amning (brystproblemer såsom brystvægring, forkerte ammeteknikker, brystabscess...tidlig start på arbejde...).
  • Adskillelse af baby eller mor på grund af hospitalsindlæggelse, en mor, der fodrer sin baby med modermælkserstatning, ændrer mening,
  • Ikke at bruge lægemidler, der påvirker mængden af ​​mælk (galaktagoger såsom metoclopramid, domperidon),
  • Moderen kan træffes på telefon,
  • Barnet er højst 4 måneder gammelt.

Ekskluderingskriterier:

  • Adopterede/ikke-biologiske babyer,
  • Enhver helbredstilstand hos mor og baby, der forhindrer amning eller amning (lægemidler til behandling af kræft, visse epilepsimedicin, psykoterapeutiske lægemidler, migrænemedicin, Parkinsons medicin, nogle analgetika, brug af radioaktivt jod, aktiv tuberkulose, HIV-infektion i mor; medfødt stofskiftesygdom såsom medfødt anomali, galaktosæmi sygdom, phenylketonuri sygdom, urinstofcyklus enzymdefekt hos barnet), brug af lægemidler, der vil påvirke mængden af ​​mælk (galaktagoger såsom metoclopramid, domperidon)
  • Kvinder, der deltog i en anden ammerelateret undersøgelse i løbet af undersøgelsesperioden, vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Styring
Adfærdsmæssigt: Henvisning til Laktations- og Relaktationspoliklinik
På grund af forskningens karakter vil mødre i kontrolgruppen ikke blive givet nogen uddannelse, og de vil blive henvist til Lactation and Relaxation Polyclinic i Erzincan Mengücek Gazi Training and Research Hospital.
Adfærdsmæssigt: Opfølgning
Blandt dataindsamlingsformularerne vil Latch-Breastfeeding Diagnostic Scale og IMDat-Baby's Breastmilk-scoringssystem anvendes i hvert interview, og den ammende selveffektivitetsskala og ammende motivationsskala vil blive anvendt ved det første interview, i slutningen af ​​den første 1. måned og i slutningen af ​​2. måned. Morinterviews afholdes i deres hjem eller i Family Health Center (alt efter hvad de foretrækker). På hvert møde foretages en aftaleplan for det næste møde, og disse oplysninger deles med mødrene skriftligt.
Eksperimentel: Relation
Adfærdsmæssigt: Uddannelse
Samtaler vil blive afholdt to gange om ugen i de første to uger af den første måned, en gang om ugen i de efterfølgende uger og en gang hver anden uge i den anden måned, 8 gange på i alt 2 måneder. Antallet af planlagte 8 interviews i forskningen kan stige specifikt for moderens og barnets situation. Samtaler vil blive afholdt i mødrenes hjem eller på Familiens Sundhedscenter. En individualiseret besked vil blive sendt til mødre, to dage om ugen, i overensstemmelse med deres mobile kommunikationsværktøj, reaktationsbehov. Hvis mødrene anmoder om det, kan de desuden ringe til forskeren via mobilkommunikation via video eller stemme og modtage live support vedrørende deres spørgsmål og spørgsmål.
Adfærdsmæssigt: Opfølgning
Blandt dataindsamlingsformularerne vil Latch-Breastfeeding Diagnostic Scale og IMDat-Baby's Breastmilk-scoringssystem anvendes i hvert interview, og den ammende selveffektivitetsskala og ammende motivationsskala vil blive anvendt ved det første interview, i slutningen af ​​den første 1. måned og i slutningen af ​​2. måned. Morinterviews afholdes i deres hjem eller i Family Health Center (alt efter hvad de foretrækker). På hvert møde foretages en aftaleplan for det næste møde, og disse oplysninger deles med mødrene skriftligt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Relations succes
Tidsramme: 4 måneder

Som et kriterium for at vise, at der er tilvejebragt reaktation, er den daglige mængde væske, som barnet skal tage i form af 150 ml/kg/dag.

Mængden af ​​væske i et måltid opnået ved at dividere antallet af fodringer vil blive baseret på. I henhold til realiseringen af ​​​​reaktionen vil den blive vurderet som delvis (reaktion opstår, men fortsættelsen af ​​modermælkserstatning med amning), fuldstændig (reaktion opstår, og barnet ernæres kun gennem amning) eller mislykket (manglende evne til at give reaktion på trods af alle ansøgningerne), og reaktionssvaret anses for positivt i følgende tilfælde. vil være: prikkende fornemmelse i brystet under amning; udseende af mælk ved manuel malkning; reduktion i den daglige mængde af supplerende mælk givet til babyen; og spædbørns vægtøgning. Når først et positivt svar er observeret, vil yderligere mælketilskud gradvist blive reduceret, efterhånden som modermælkssekretionen øges.
4 måneder
Bestemmelse af mødres ammemotivation
Tidsramme: 4 måneder
De personlige oplysninger om de mødre, der har accepteret at deltage i undersøgelsen, vil blive registreret, og mødrenes ammemotivationsniveauer vil blive fastlagt. Til dette formål vil Amningsmotivationsskalaen blive brugt. Skalaen er i 4-punkts Likert-typen og scores mellem 1=Helt uenig og 4=Helt enig for hvert punkt. Hver genstand scores mellem 1-4. Følgelig er den laveste score, der kan opnås fra skalaen, 23 hos primiparøse mødre, 24 hos multiparøse mødre, den højeste score er 92 hos primiparøse mødre og 96 hos multiparøse mødre. At de opnåede værdier som følge af undersøgelsen er tæt på de højeste scorer indikerer, at motivationen for at amme er høj.
4 måneder
Bestemmelse af mængden af ​​modermælk barnet får.
Tidsramme: 4 måneder
De personlige oplysninger om de mødre, der har sagt ja til at deltage i undersøgelsen, vil blive registreret, og mængden af ​​modermælk barnet modtager vil blive bestemt. Til dette formål vil scoresystemet for den mængde modermælk, som barnet har taget, blive brugt. Skemaet består af 5 sektioner: vægten af ​​babyerne, deres tilfredshed, hyppigheden og karakteristika ved vandladning og afføring samt tilstanden af ​​moderens bryster. Med formularen vurderes funktionerne i hver situation som 0, 1, 2 point, og den maksimale samlede score, der kan opnås, er 10. En score på 8-10 anses for at være den bedste modermælksindtagelse, og en score på 0-7 anses for utilstrækkelig. Dette scoringssystem vil blive anvendt i hver opfølgning, og yderligere styring af mad/fødeindtagelse af babyen vil blive udført i overensstemmelse med informationen om mulig succes i forbindelsen.
4 måneder
Amningsdiagnose af mødre
Tidsramme: 4 måneder
De personlige oplysninger om de mødre, der har sagt ja til at deltage i undersøgelsen, vil blive registreret, og der vil blive stillet ammediagnose for mødre. Til dette formål vil Amning Diagnostic Scale blive brugt. Dette måleværktøj består af fem evalueringskriterier, som er en kombination af de første bogstaver i den engelske ækvivalent til disse kriterier. LATCH's evalueringskriterier; L-lås på bryst, A-hørbar synke, T-type brystvorte, C-komfort brystvorte, H-Hold. Hvert emne vurderes mellem 0-2 point. Den samlede score, der kan tages fra skalaen, er 10.
4 måneder
Bestemmelse af mødres ammende selveffektivitetsniveau
Tidsramme: 4 måneder
De personlige oplysninger fra de mødre, der blev enige om at deltage i undersøgelsen, vil blive registreret, og mødres ammende selveffektivitetsniveau vil blive bestemt. Til dette formål vil den ammende selveffektivitetsskala blive brugt. Skalaen består af 14 genstande, der vurderer ammende selveffektivitet. Skalaen er i en 5-punkts Likert-type, og skalaens elementer evalueres ved at klassificere fra 1 = 'Jeg er slet ikke sikker' til 5 = 'Jeg er altid sikker'. Den laveste score, der kan opnås fra skalaen, er 14, og den højeste score er 70; En højere score betyder højere amning af selveffektivitet.
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveauer af tilfredshed med uddannelse og opfølgning af mødre
Tidsramme: 4 måneder
"Vissuel Analog Scale (VAS)" vil blive brugt til at bestemme mødres tilfredshed i interventionsgruppen med den sygepleje, der er leveret til dem, såsom SGM-baseret uddannelse, overvågning, afslapningspraksis, telefonstøtte, uddannelse og overvågning derhjemme og Uddannelse og overvågning i FHC. I skalaen bliver mødre bedt om at udtrykke deres tilfredshedsniveau med tal som "0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10".
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karadeniz Technical University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ayşe DAŞTAN YILMAZ, Erzincan Binali Yildirim Universitesi
  • Ledende efterforsker: Kıymet YEŞİLÇİÇEK ÇALIK, Karadeniz Teknik University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

4. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

25. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • TDK-2023-10842

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Uddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner