Effekten av träning och uppföljning enligt hälsofrämjande modellen på framgång i relationer
24 januari 2025 uppdaterad av: Ayşe Daştan Yılmaz, Karadeniz Technical University
Effekten av träning och uppföljning som ges till mödrar med 0-4 månader gamla barn enligt hälsofrämjande modellen på framgång i relationer: en randomiserad kontrollerad studie
Processen att återuppta eller öka amningen hos en mamma som vill amma sitt barn igen efter att amningen avslutats eller minskat amningen kallas för reaktation.
Forskningstypen var planerad som en randomiserad kontrollerad experimentell studie före test-posttest.
Forskningen kommer att utföras mellan januari 2023 och december 2023, med mödrar i behov av reaktion identifierade i Erzincan Binali Yıldırım University Mengücek Gazi Training and Research Hospital och 7 Family Health Centers i Erzincans centrum.
Studien kommer att ske ansikte mot ansikte, två gånger i veckan under de första två veckorna av den första månaden, en gång i veckan under de andra veckorna och en gång varannan vecka under den andra månaden, totalt under två månader, och består av 8 intervjuer.
Antalet dessa möten kan öka beroende på moderns och barnets situation.
Intervjuer kommer att hållas hemma hos mammor eller på FHC (vilket de föredrar).
Under forskningen, baserad på SGM, utbildning om vikten av bröstmjölk och amning, dess fördelar och reaktionstekniker, skriftligt och visuellt utbildningsmaterial som innehåller dessa ämnen, onlinemeddelanden och livesupport online genom att ringa forskaren via video eller ljud när så begärs , och amningsprocessen kommer att stödjas.
Urvalet kommer att bestå av 60 mammor, varav 30 i interventionsgruppen och 30 av dem i kontrollgruppen, som uppfyller forskningskriterierna.
I datainsamling, Världshälsoorganisationens (WHO) blankett för enkel rutinutvärdering och amningshjälp, formulär för personlig information, skala för amning själveffektivitet (EÖYÖ), diagnostiskt mätverktyg för amning (LATCH) och IMDAT-poängsystem för mängden intagen bröstmjölk av Baby, Amning Motivation Scale (EMO) och VAS tillfredsställelseskalan kommer att användas.
Studie; Syftet med denna studie var att fastställa effekten av den utbildning och uppföljning som ges till mödrar som behöver hjälp med relatering på framgången med avslappning.
Data kommer att utvärderas med IBM SPSS (Statistical Package for Social Sciences) 22.0-paketprogram.
Frekvens och procent kommer att användas i analysen av data.
Dessutom kommer nödvändiga analyser att göras efter att ha prövat om de erhållna uppgifterna överensstämmer med normalfördelningen.
P<0,05 kommer att användas som 95 % konfidensintervall och signifikansnivå i resultaten.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
73
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Trabzon, Kalkon
- Karadeniz Teknik Üniversitesi
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 49 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kan läsa och skriva turkiska och har inga funktionshinder i att tala,
- 18 år och äldre,
- Mamman och barnet har inget hälsotillstånd som skulle förhindra amning (läkemedel som används vid behandling av cancer hos mamman, vissa epilepsiläkemedel, psykoterapeutiska läkemedel, migränläkemedel, Parkinsonsmedicin, vissa smärtstillande medel, användning av radioaktivt jod, aktiv tuberkulos , HIV-infektion; medfödd anomali, galaktosemisjukdom, fenylketonurisjukdom, medfödd metabol sjukdom såsom enzymdefekt i ureacykeln),
- Frånvaro av amning i minst 2 veckor, högst 8 veckor (för mammor som aldrig har ammat)
- Minskad amning som gör att spädbarn får modermjölksersättning i mer än 2 veckor (för mödrar med låg mjölk),
- De som har amningsproblem som orsakar minskad amning (bröstproblem som bröstvägran, felaktiga amningstekniker, bröstböld...tidigt arbete...).
- Separation av barnet eller mamman på grund av sjukhusvistelse, En mamma som matar sitt barn med modermjölksersättning ändrar sig,
- Att inte använda läkemedel som påverkar mängden mjölk (galaktagoger som metoklopramid, domperidon),
- Mamman kan nås på telefon,
- Bebisen är högst 4 månader gammal.
Exklusions kriterier:
- Adopterade/icke biologiska barn,
- Alla hälsotillstånd hos modern och barnet som förhindrar amning eller amning (läkemedel som används vid behandling av cancer, vissa epilepsiläkemedel, psykoterapeutiska läkemedel, migränläkemedel, Parkinsons läkemedel, vissa smärtstillande medel, användning av radioaktivt jod, aktiv tuberkulos, HIV-infektion i mamma; medfödd metabol sjukdom som medfödd anomali, galaktosemisjukdom, fenylketonuri, enzymdefekt i ureacykeln hos barnet), Användning av läkemedel som påverkar mängden mjölk (galaktagoger som metoklopramid, domperidon)
- Kvinnor som deltagit i en annan amningsrelaterad studie under studieperioden kommer inte att inkluderas i studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollera
|
På grund av forskningens karaktär kommer mödrar i kontrollgruppen inte att ges någon utbildning, och de kommer att hänvisas till amnings- och avslappningspolikliniken på Erzincan Mengücek Gazi Training and Research Hospital.
Bland datainsamlingsformuläret kommer spärr-breastfeeding diagnostisk skala och IMDAT-Baby's Breastmilk Scoring System att tillämpas vid varje intervju, och den ammande själveffektivitetsskalan och ammande motivationsskala kommer 1: a månaden och i slutet av den andra månaden.
Moderintervjuer kommer att hållas i sina hem eller på Family Health Center (beroende på vad de föredrar).
Vid varje möte kommer ett mötesplan att göras för nästa möte och denna information kommer att delas med mödrarna skriftligen.
|
|
Experimentell: Relation
|
Intervjuer kommer att hållas två gånger i veckan under de första två veckorna av den första månaden, en gång i veckan under de följande veckorna och en gång varannan vecka under den andra månaden, 8 gånger under totalt 2 månader.
Antalet 8 intervjuer som planeras i forskningen kan öka specifikt för moderns och barnets situation.
Intervjuer kommer att hållas hemma hos mammorna eller på Familjehälsocentralen.
Ett individualiserat meddelande kommer att skickas till mammor, två dagar i veckan, i enlighet med deras mobila kommunikationsverktyg, reaktationsbehov.
Om mammorna efterfrågar kan de dessutom ringa forskaren via mobil kommunikation via video eller röst och få livesupport angående sina frågor och frågor.
Bland datainsamlingsformuläret kommer spärr-breastfeeding diagnostisk skala och IMDAT-Baby's Breastmilk Scoring System att tillämpas vid varje intervju, och den ammande själveffektivitetsskalan och ammande motivationsskala kommer 1: a månaden och i slutet av den andra månaden.
Moderintervjuer kommer att hållas i sina hem eller på Family Health Center (beroende på vad de föredrar).
Vid varje möte kommer ett mötesplan att göras för nästa möte och denna information kommer att delas med mödrarna skriftligen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Relationsframgång
Tidsram: 4 månader
|
Som ett kriterium för att visa att reaktion tillhandahålls, den dagliga mängden vätska som barnet ska ta i form av 150 ml / kg / dag. Mängden vätska i en måltid som erhålls genom att dividera antalet matningar kommer att baseras på. Enligt förverkligandet av reaktionen kommer den att utvärderas som partiell (reaktion inträffar men fortsättningen av formelutfodring med amning), fullständig (reaktion inträffar och barnet matas endast genom amning) eller misslyckat (oförmåga att ge reaktion trots allt ansökningarna), och reaktionssvaret anses positivt i följande fall. kommer att vara: stickande känsla i bröstet under amning; mjölkens utseende vid manuell mjölkning; minskning av den dagliga mängden extra mjölk som ges till barnet; och spädbarns viktökning. När ett positivt svar har observerats, kommer ytterligare mjölktillskott att minska gradvis när bröstmjölksutsöndringen ökar. |
4 månader
|
|
Bestämning av mammors amningsmotivation
Tidsram: 4 månader
|
Personuppgifterna för mammorna som accepterade att delta i studien kommer att registreras och amningsmotivationsnivåerna för mammorna kommer att fastställas.
För detta ändamål kommer Amningsmotivationsskalan att användas.
Skalan är i 4-punkts Likert-typ och poängsätts mellan 1=Instämmer helt och hållet och 4=Instämmer helt för varje punkt.
Varje objekt poängsätts mellan 1-4.
Följaktligen är det lägsta betyget som kan erhållas från skalan 23 för ungföderska mödrar, 24 hos flerbarnsmödrar, det högsta betyget är 92 hos ungföderskor och 96 hos flerbarnsmödrar.
Att de värden som erhållits som ett resultat av studien ligger nära de högsta poängen tyder på att motivationen för att amma är hög.
|
4 månader
|
|
Bestämning av mängden bröstmjölk som barnet får.
Tidsram: 4 månader
|
Personuppgifterna för mammorna som gick med på att delta i studien kommer att registreras och mängden bröstmjölk som barnet får kommer att fastställas.
För detta ändamål kommer poängsystemet för mängden bröstmjölk som tas av barnet att användas.
Formuläret består av 5 sektioner: vikten av bebisarna, deras tillfredsställelse, frekvensen och egenskaperna för urinering och avföring och tillståndet hos moderns bröst.
Med formuläret utvärderas funktionerna i varje situation som 0, 1, 2 poäng, och den maximala totalpoängen som kan erhållas är 10.
En poäng på 8-10 anses vara det bästa bröstmjölksintaget, och ett poäng på 0-7 anses vara otillräckligt.
Detta poängsystem kommer att tillämpas vid varje uppföljning, och ytterligare hantering av mat-/matintag av barnet kommer att göras i linje med informationen om möjliga framgång i sambandet.
|
4 månader
|
|
Amningsdiagnos av mammor
Tidsram: 4 månader
|
Personuppgifterna för mammorna som gick med på att delta i studien kommer att registreras och amningsdiagnos för mammor kommer att ställas.
För detta ändamål kommer Amningsdiagnostikskalan att användas.
Detta mätverktyg består av fem utvärderingskriterier, som är en kombination av de första bokstäverna i den engelska motsvarigheten till dessa kriterier.
LATCHs utvärderingskriterier; L-Spärr på bröst, A-Hörbar sväljning, T-Typ av bröstvårta, C-Comfort bröstvårta, H-Hold.
Varje objekt utvärderas mellan 0-2 poäng.
Den totala poängen som kan tas från skalan är 10.
|
4 månader
|
|
Bestämning av mödrarnas ammande själveffektivitetsnivå
Tidsram: 4 månader
|
Den personliga informationen från mödrarna som gick med på att delta i studien kommer att registreras, och den ammande själveffektivitetsnivån för mödrarna kommer att bestämmas.
För detta ändamål kommer den ammande själveffektivitetsskalan att användas.
Skalan består av 14 artiklar som bedömer ammande själveffektivitet.
Skalan är i en 5-punkts Likert-typ och skalaens objekt utvärderas genom att betygsätta från 1 = 'Jag är inte säker alls' till 5 = 'Jag är alltid säker'.
Den lägsta poängen som kan erhållas från skalan är 14 och den högsta poängen är 70; En högre poäng innebär högre ammande själveffektivitet.
|
4 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nivåer av tillfredsställelse med utbildningen och uppföljningen av mödrar
Tidsram: 4 månader
|
"Vissuel Analog Scale (VAS)" kommer att användas för att bestämma mödrarnas tillfredsställelse i interventionsgruppen med den vård som tillhandahålls till dem som SGM-baserad utbildning, övervakning, avslappningspraxis, telefonstöd, utbildning och övervakning hemma och Utbildning och övervakning i FHC.
I skalan kommer mödrar att uppmanas att uttrycka sin tillfredsställelsenivå med siffror som "0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10".
|
4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ayşe DAŞTAN YILMAZ, Erzincan Binali Yildirim Universitesi
- Huvudutredare: Kıymet YEŞİLÇİÇEK ÇALIK, Karadeniz Teknik University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
30 december 2023
Avslutad studie (Faktisk)
4 januari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 januari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 januari 2023
Första postat (Faktisk)
25 januari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 januari 2025
Senast verifierad
1 januari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- TDK-2023-10842
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .