CTI ablasjon guidet av omnipolar bølgehastighet og spenningskart for å redusere RF- og fluoroskopitider

Bakgrunn Ablasjonsprosedyrer for CTI-avhengig TF har klassisk blitt styrt av fluoroskopi og intrakavitære elektrogrammer fra diagnostiske katetre plassert i høyre atrium (RA), sinus koronar (CS) og CTI (ablasjonskateter). I løpet av de siste årene har bruken av navigatorer økt betraktelig ikke bare for komplekse prosedyrer, men også for enkle prosedyrer, med sikte på å redusere og til og med helt eliminere bestråling til både pasient og operatør (1). Etterforskergruppen ønsker å karakterisere høyspennings- og lavhastighetsregionene i CTI for å minimere prosedyretidene. Dette er tatt opp i en fersk observasjonsstudie med svært gode resultater.

Begrunnelse Det er økende bevis på fordelene ved å bruke 3D-systemer, ikke bare for å redusere fluoroskopi, men også for å veilede ablasjon rettet mot høyspentområder i CTI (2-5). Det er også velkjent eksistensen av lavhastighetsområder i CTI, noe som letter tilstedeværelsen av reentrant-kretser (6,7). For tiden utfører etterforskersenteret alle CTI-ablasjonsprosedyrer ved hjelp av et 3D-navigatorsystem, for det meste med null eller minimal fluoroskopi. Forskergruppen har utført en forstudie med 13 pasienter for å vurdere effektiviteten av CTI-ablasjon ved bruk av Ensite X-navigatoren i magnetisk modus med omnipolar teknologi og HDGrid-kateter. I denne observasjonsstudien var etterforskerne i stand til å karakterisere høyspennings- og lavhastighetsområdene i CTI for å minimere RF-lesjonene og prosedyretidene. Akutt toveis blokkering ble oppnådd hos 100 % av pasientene med en gjennomsnittlig fluoroskopitid på 1 ± 2 min (77 % pasienter med null fluoroskopi) og en gjennomsnittlig RF-tid på 5,7 ± 3,2 min (38 % under 3 min). Disse resultatene var signifikant lavere enn resultater oppnådd med klassisk lineær ablasjon: median fluoroskopitid 19,3 min, IQR 12,9 til 36,4 min, median fluoroskopidose 3520,7 cGycm(2), IQR 1700,0 til 6709,0 cGycm(2).

Fra etterforskernes synspunkt rettferdiggjør denne observasjonsstudien, sammen med tidligere bevis, en randomisert studie for å bekrefte vår hypotese:

Hypotese Omnipolar teknologi er i stand til å veilede ablasjonsprosedyren og minimere både RF-tiden og fluoroskopitiden (sammenlignet med lineær ablasjon) ved å målrette kun mot de kritiske områdene på CTI. Derfor vil omnipolar teknologi redusere RF-tid og fluoroskopitid/eksponering sammenlignet med klassisk CTI-ablasjon, og ved hjelp av dette forventer etterforskerne en lavere komplikasjonsrate. Det er viktig at akutt suksessrate og 6 måneders oppfølgingsfrekvens forblir lik.

MÅL

• Primære mål: å optimalisere prosedyretider for CTI-ablasjon med 3 forskjellige strategier basert på spennings- og/eller ledningshastighetskart ved å bruke Ensite X-navigatoren i magnetisk modus med Omnipolar teknologi og HDGrid-kateter sammenlignet med klassisk lineær ablasjon.

  o Spesifikke mål: Fluoroskopitid, radiofrekvenstid, stråledose, prosentandel av nullfluoroskopi-prosedyrer, akutt effekt, komplikasjonsfrekvens.

• Sekundære mål: å øke effektiviteten av CTI-ablasjon med 3 forskjellige strategier basert på spennings- og/eller ledningshastighetskart ved bruk av Ensite X-navigatoren i magnetisk modus med Omnipolar teknologi og HDGrid-kateter sammenlignet med klassisk lineær ablasjon.

  • Spesifikke mål: Gjentakelsesfrekvens ved 6 måneder.