CTI-Ablation, geführt von omnipolaren Wellengeschwindigkeits- und Spannungskarten, um HF- und Durchleuchtungszeiten zu verkürzen

Hintergrund Ablationsverfahren für CTI-abhängige TF wurden klassischerweise durch Fluoroskopie und intrakavitäre Elektrogramme von diagnostischen Kathetern geführt, die im rechten Vorhof (RA), dem Koronarsinus (CS) und dem CTI (Ablationskatheter) platziert wurden. In den letzten Jahren hat der Einsatz von Navigatoren nicht nur bei komplexen Eingriffen, sondern auch bei einfachen Eingriffen stark zugenommen, mit dem Ziel, die Bestrahlung von Patient und Operateur zu reduzieren oder sogar ganz zu eliminieren (1). Die Forschergruppe versucht, die Hochspannungs- und Niedriggeschwindigkeitsregionen im CTI zu charakterisieren, um die Verfahrenszeiten zu minimieren. Dies wurde in einer kürzlich durchgeführten Beobachtungsstudie mit sehr guten Ergebnissen untersucht.

Begründung Es gibt zunehmend Hinweise auf die Vorteile der Verwendung von 3D-Systemen, nicht nur um die Fluoroskopie zu verringern, sondern auch um die Ablation zu führen, die auf Hochspannungsbereiche im CTI abzielt (2-5). Es ist auch bekannt, dass Bereiche mit niedriger Geschwindigkeit in der CTI vorhanden sind, was das Vorhandensein von Wiedereintrittsschaltungen (6, 7) erleichtert. Derzeit führt das Untersuchungszentrum alle CTI-Ablationsverfahren mit einem 3D-Navigationssystem durch, meist ohne oder mit minimaler Durchleuchtung. Die Forschergruppe hat eine Vorstudie mit 13 Patienten durchgeführt, um die Wirksamkeit der CTI-Ablation unter Verwendung des Ensite X-Navigators im Magnetmodus mit Omnipolar-Technologie und HDGrid-Katheter zu bewerten. In dieser Beobachtungsstudie waren die Forscher in der Lage, die Hochspannungs- und Niedriggeschwindigkeitsregionen im CTI zu charakterisieren, um die HF-Läsionen und Verfahrenszeiten zu minimieren. Eine akute bidirektionale Blockade wurde bei 100 % der Patienten mit einer durchschnittlichen Fluoroskopiezeit von 1 ± 2 min (77 % der Patienten ohne Fluoroskopie) und einer durchschnittlichen HF-Zeit von 5,7 ± 3,2 min (38 % unter 3 min) erreicht. Diese Ergebnisse waren signifikant niedriger als die mit klassischer linearer Ablation erzielten Ergebnisse: mittlere Durchleuchtungszeit 19,3 min, IQR 12,9 bis 36,4 min, mittlere Durchleuchtungsdosis 3520,7 cGycm(2), IQR 1700,0 bis 6709,0 cGycm(2).

Aus Sicht der Untersucher rechtfertigt diese Beobachtungsstudie zusammen mit früheren Erkenntnissen eine randomisierte Studie, um unsere Hypothese zu bestätigen:

Hypothese Die Omnipolar-Technologie ist in der Lage, das Ablationsverfahren zu steuern und sowohl die HF-Zeit als auch die Fluoroskopiezeit (im Vergleich zur linearen Ablation) zu minimieren, indem sie nur auf die kritischen Regionen auf dem CTI abzielt. Daher wird die Omnipolar-Technologie die HF-Zeit und die Durchleuchtungszeit/Exposition im Vergleich zur klassischen CTI-Ablation verringern, wodurch die Forscher eine niedrigere Komplikationsrate erwarten. Wichtig ist, dass die akute Erfolgsrate und die 6-Monats-Follow-up-Rezidivrate ähnlich bleiben.

ZIELE

• Primäre Ziele: Optimierung der Eingriffszeiten der CTI-Ablation mit 3 verschiedenen Strategien basierend auf Spannungs- und/oder Leitungsgeschwindigkeitskarten unter Verwendung des Ensite X-Navigators im Magnetmodus mit Omnipolar-Technologie und HDGrid-Katheter im Vergleich zur klassischen linearen Ablation.

  o Spezifische Ziele: Durchleuchtungszeit, Hochfrequenzzeit, Strahlendosis, Prozentsatz der Nulldurchleuchtungsverfahren, akute Wirksamkeit, Komplikationsrate.

• Sekundäre Ziele: Steigerung der Effektivität der CTI-Ablation mit 3 verschiedenen Strategien basierend auf Spannungs- und/oder Leitungsgeschwindigkeitskarten unter Verwendung des Ensite X-Navigators im Magnetmodus mit Omnipolar-Technologie und HDGrid-Katheter im Vergleich zur klassischen linearen Ablation.

  • Spezifische Ziele: Rezidivrate nach 6 Monaten.