CTI ablace vedená omnipolárními mapami rychlosti a napětí vln, aby se zkrátily časy RF a fluoroskopie

Dosavadní stav techniky Ablační postupy pro sondovou výživu závislou na CTI byly klasicky řízeny skiaskopií a intrakavitárními elektrogramy z diagnostických katetrů umístěných do pravé síně (RA), koronárního sinu (CS) a CTI (ablační katetr). V posledních letech se používání navigátorů značně zvýšilo nejen u složitých výkonů, ale i u jednoduchých výkonů, s cílem snížit a dokonce zcela odstranit ozáření pacienta i operátora (1). Skupina výzkumníků se snaží charakterizovat oblasti vysokého napětí a nízké rychlosti v CTI, aby se minimalizovaly doby procedury. Tomu se věnovala nedávná observační studie s velmi dobrými výsledky.

Odůvodnění Existuje stále více důkazů o výhodách používání 3D systémů nejen pro omezení skiaskopie, ale také pro navádění ablace zaměřené na oblasti vysokého napětí v CTI (2–5). Je také dobře známá existence oblastí s nízkou rychlostí v CTI, které usnadňují přítomnost reentrantních okruhů (6,7). V současné době centrum vyšetřovatelů provádí všechny ablace CTI pomocí systému 3D navigátoru, většinou s nulovou nebo minimální skiaskopií. Skupina vyšetřovatelů provedla předběžnou studii s 13 pacienty k posouzení účinnosti ablace CTI s použitím navigátoru Ensite X v magnetickém režimu s omnipolární technologií a katetrem HDGrid. V této observační studii byli výzkumníci schopni charakterizovat oblasti vysokého napětí a nízké rychlosti v CTI, aby se minimalizovaly RF léze a doba procedury. Akutní obousměrné blokády bylo dosaženo u 100 % pacientů s průměrným časem skiaskopie 1 ± 2 minuty (77 % pacientů s nulovou skiaskopií) a průměrným časem RF 5,7 ± 3,2 minut (38 % pod 3 minuty). Tyto výsledky byly významně nižší než výsledky získané klasickou lineární ablací: střední doba skiaskopie 19,3 min, IQR 12,9 až 36,4 min, střední dávka skiaskopie 3520,7 cGycm(2), IQR 1700,0 až 6709,0 cGycm(2).

Z pohledu výzkumníků tato observační studie spolu s předchozími důkazy ospravedlňuje randomizovanou studii za účelem potvrzení naší hypotézy:

Hypotéza Omnipolární technologie je schopna řídit ablační postup minimalizující jak čas RF, tak čas fluoroskopie (ve srovnání s lineární ablací) zacílením pouze na kritické oblasti na CTI. Proto omnipolární technologie zkrátí RF čas a čas/expozici fluoroskopie ve srovnání s klasickou CTI ablací, a díky tomu vyšetřovatelé očekávají nižší počet komplikací. Důležité je, že míra akutní úspěšnosti a míra recidiv po 6 měsících sledování zůstanou podobné.

CÍLE

• Primární cíle: optimalizovat dobu procedur ablace CTI se 3 různými strategiemi založenými na mapách rychlosti a/nebo rychlosti vedení pomocí navigátoru Ensite X v magnetickém režimu s omnipolární technologií a katetrem HDGrid ve srovnání s klasickou lineární ablací.

  o Specifické cíle: Čas fluoroskopie, čas radiofrekvence, dávka záření, procento výkonů nulové fluoroskopie, akutní účinnost, míra komplikací.

• Sekundární cíle: zvýšit efektivitu ablace CTI pomocí 3 různých strategií založených na mapách rychlosti a/nebo rychlosti vedení pomocí navigátoru Ensite X v magnetickém režimu s omnipolární technologií a katetrem HDGrid ve srovnání s klasickou lineární ablací.

  • Specifické cíle: Míra opakování po 6 měsících.