CTI-ablation styret af omnipolære bølgehastigheds- og spændingskort for at mindske RF- og fluoroskopitider

Baggrund Ablationsprocedurer for CTI-afhængig TF er klassisk blevet styret af fluoroskopi og intrakavitære elektrogrammer fra diagnostiske katetre placeret i højre atrium (RA), sinus koronar (CS) og CTI (ablationskateter). I løbet af de sidste par år er brugen af ​​navigatorer steget betydeligt ikke kun til komplekse procedurer, men også til simple procedurer, med det formål at reducere og endda helt eliminere bestråling til både patient og operatør (1). Efterforskernes gruppe søger at karakterisere højspændings- og lavhastighedsområderne i CTI for at minimere proceduretiden. Dette er blevet behandlet i en nylig observationsundersøgelse med meget gode resultater.

Begrundelse Der er stigende beviser for fordelene ved at bruge 3D-systemer, ikke kun til at mindske fluoroskopi, men også til at guide ablation rettet mod højspændingsområder i CTI (2-5). Det er også velkendt, at der findes områder med lav hastighed i CTI, hvilket letter tilstedeværelsen af ​​tilbagevendende kredsløb (6,7). I øjeblikket udfører efterforskernes center alle CTI-ablationsprocedurer ved hjælp af et 3D-navigatorsystem, for det meste med nul eller minimal fluoroskopi. Forskergruppen har udført et foreløbigt studie med 13 patienter for at vurdere effektiviteten af ​​CTI-ablation ved brug af Ensite X-navigatoren i magnetisk tilstand med omnipolær teknologi og HDGrid-kateter. I denne observationsundersøgelse var efterforskerne i stand til at karakterisere højspændings- og lavhastighedsområderne i CTI for at minimere RF-læsioner og proceduretider. Akut tovejsblokering blev opnået hos 100 % af patienterne med en gennemsnitlig fluoroskopitid på 1 ± 2 min (77 % patienter uden fluoroskopi) og en gennemsnitlig RF-tid på 5,7 ± 3,2 min (38 % under 3 min). Disse resultater var signifikant lavere end resultater opnået med klassisk lineær ablation: median fluoroskopitid 19,3 min, IQR 12,9 til 36,4 min, median fluoroskopi dosis 3520,7 cGycm(2), IQR 1700,0 til 6709,0 cGycm(2).

Fra efterforskernes synspunkt retfærdiggør dette observationsstudie sammen med tidligere beviser en randomiseret undersøgelse for at bekræfte vores hypotese:

Hypotese Omnipolær teknologi er i stand til at guide ablationsproceduren ved at minimere både RF-tiden og fluoroskopitiden (sammenlignet med lineær ablation) ved kun at målrette mod de kritiske områder på CTI. Derfor vil omnipolær teknologi reducere RF-tid og fluoroskopitid/eksponering sammenlignet med klassisk CTI-ablation, og ved hjælp af dette forventer efterforskerne en ringere komplikationsrate. Det er vigtigt, at raten for akut succes og 6 måneders opfølgningsfrekvens forbliver ens.

MÅL

• Primære mål: at optimere proceduretider for CTI-ablation med 3 forskellige strategier baseret på spændings- og/eller ledningshastighedskort ved hjælp af Ensite X-navigatoren i magnetisk tilstand med omnipolær teknologi og HDGrid-kateter sammenlignet med klassisk lineær ablation.

  o Specifikke mål: Fluoroskopitid, radiofrekvenstid, strålingsdosis, procentdel af nul-fluoroskopiprocedurer, akut effekt, komplikationsfrekvens.

• Sekundære mål: at øge effektiviteten af ​​CTI-ablation med 3 forskellige strategier baseret på spændings- og/eller ledningshastighedskort ved brug af Ensite X-navigatoren i magnetisk tilstand med omnipolær teknologi og HDGrid-kateter sammenlignet med klassisk lineær ablation.

  • Specifikke mål: Gentagelsesrate ved 6 måneder.