Ablacja CTI sterowana mapami prędkości i napięcia fali wielobiegunowej w celu skrócenia czasu RF i fluoroskopii

Wstęp Procedury ablacji w przypadku TF zależnego od CTI były klasycznie kierowane na podstawie fluoroskopii i elektrogramów wewnątrzjamowych z cewników diagnostycznych umieszczonych w prawym przedsionku (RA), zatoce wieńcowej (CS) i CTI (cewnik ablacyjny). W ciągu ostatnich kilku lat znacznie wzrosło wykorzystanie nawigatorów nie tylko w przypadku skomplikowanych procedur, ale także w przypadku prostych procedur, w celu zmniejszenia, a nawet całkowitego wyeliminowania napromieniowania zarówno pacjenta, jak i operatora (1). Grupa badaczy stara się scharakteryzować obszary wysokiego napięcia i niskiej prędkości w CTI, aby zminimalizować czas procedury. Zostało to uwzględnione w niedawnym badaniu obserwacyjnym z bardzo dobrymi wynikami.

Uzasadnienie Istnieje coraz więcej dowodów na korzyści płynące z używania systemów 3D nie tylko w celu ograniczenia fluoroskopii, ale także w kierowaniu ablacją ukierunkowaną na obszary wysokiego napięcia w CTI (2-5). Powszechnie wiadomo również o istnieniu obszarów o niskiej prędkości w CTI, ułatwiających obecność obwodów ponownego wejścia (6,7). Obecnie ośrodek badaczy wykonuje wszystkie procedury ablacji CTI przy użyciu systemu 3D-navigator, głównie z zerową lub minimalną fluoroskopią. Grupa badaczy przeprowadziła wstępne badanie z udziałem 13 pacjentów w celu oceny skuteczności ablacji CTI przy użyciu nawigatora Ensite X w trybie magnetycznym z technologią Omnipolar i cewnikiem HDGrid. W tym badaniu obserwacyjnym badacze byli w stanie scharakteryzować obszary wysokiego napięcia i niskiej prędkości w CTI, aby zminimalizować uszkodzenia RF i czas zabiegu. Ostry blok dwukierunkowy uzyskano u 100% pacjentów ze średnim czasem fluoroskopii 1 ± 2 min (77% pacjentów z zerową fluoroskopią) i średnim czasem RF 5,7 ± 3,2 min (38% poniżej 3 min). Wyniki te były znacznie niższe niż wyniki uzyskane przy klasycznej ablacji liniowej: mediana czasu fluoroskopii 19,3 min, IQR 12,9 do 36,4 min, mediana dawki fluoroskopii 3520,7 cGycm(2), IQR 1700,0 do 6709,0 cGycm(2).

Z punktu widzenia badaczy to badanie obserwacyjne wraz z wcześniejszymi dowodami uzasadnia randomizowane badanie w celu potwierdzenia naszej hipotezy:

Hipoteza Technologia Omnipolar jest w stanie kierować procedurą ablacji, minimalizując zarówno czas RF, jak i czas fluoroskopii (w porównaniu z ablacją liniową), celując tylko w krytyczne obszary CTI. Dlatego technologia Omnipolar skróci czas RF i czas/ekspozycję fluoroskopii w porównaniu z klasyczną ablacją CTI, dzięki czemu badacze spodziewają się niższego wskaźnika powikłań. Co ważne, odsetek powodzeń ostrych i odsetek nawrotów po 6 miesiącach obserwacji pozostaną podobne.

CELE

• Główne cele: optymalizacja czasu zabiegu ablacji CTI z 3 różnymi strategiami opartymi na mapach napięcia i/lub prędkości przewodzenia przy użyciu nawigatora Ensite X w trybie magnetycznym z technologią Omnipolar i cewnikiem HDGrid w porównaniu z klasyczną ablacją liniową.

  o Cele szczegółowe: czas fluoroskopii, czas częstotliwości radiowej, dawka promieniowania, odsetek procedur zerowej fluoroskopii, skuteczność doraźna, odsetek powikłań.

• Cele drugorzędne: zwiększenie skuteczności ablacji CTI za pomocą 3 różnych strategii opartych na mapach napięcia i/lub prędkości przewodzenia przy użyciu nawigatora Ensite X w trybie magnetycznym z technologią Omnipolar i cewnikiem HDGrid w porównaniu z klasyczną ablacją liniową.

  • Cele szczegółowe: Wskaźnik nawrotów po 6 miesiącach.