CTI-ablatie geleid door omnipolaire golfsnelheid en spanningskaarten om RF- en fluoroscopietijden te verminderen

Achtergrond Ablatieprocedures voor CTI-afhankelijke TF worden klassiek geleid door fluoroscopie en intracavitaire elektrogrammen van diagnostische katheters die in het rechter atrium (RA), de coronaire sinus (CS) en de CTI (ablatiekatheter) zijn geplaatst. De afgelopen jaren is het gebruik van navigators aanzienlijk toegenomen, niet alleen voor complexe procedures, maar ook voor eenvoudige procedures, met als doel de bestraling van zowel de patiënt als de operator te verminderen of zelfs volledig te elimineren (1). De onderzoeksgroep probeert de gebieden met hoge spanning en lage snelheid in de CTI te karakteriseren om de proceduretijden te minimaliseren. Dit is aangepakt in een recente observationele studie met zeer goede resultaten.

Achtergrond Er is steeds meer bewijs van de voordelen van het gebruik van 3D-systemen, niet alleen om fluoroscopie te verminderen, maar ook om ablatie gericht op hoogspanningsgebieden in de CTI te begeleiden (2-5). Het is ook algemeen bekend dat er gebieden met lage snelheid in de CTI bestaan, die de aanwezigheid van terugkeercircuits vergemakkelijken (6,7). Momenteel voert het onderzoekscentrum alle CTI-ablatieprocedures uit met behulp van een 3D-navigatorsysteem, meestal zonder of met minimale fluoroscopie. De onderzoeksgroep heeft een voorbereidende studie uitgevoerd met 13 patiënten om de effectiviteit van CTI-ablatie te beoordelen met behulp van de Ensite X-navigator in magnetische modus met Omnipolar-technologie en HDGrid-katheter. In deze observationele studie waren de onderzoekers in staat om de gebieden met hoge spanning en lage snelheid in de CTI te karakteriseren om de RF-laesies en proceduretijden te minimaliseren. Acuut bidirectioneel blok werd bereikt bij 100% van de patiënten met een gemiddelde fluoroscopietijd van 1 ± 2 min (77% patiënten zonder fluoroscopie) en een gemiddelde RF-tijd van 5,7 ± 3,2 min (38% minder dan 3 min). Deze resultaten waren significant lager dan de resultaten verkregen met klassieke lineaire ablatie: mediane fluoroscopietijd 19,3 min, IQR 12,9 tot 36,4 min, mediane fluoroscopiedosis 3520,7 cGycm(2), IQR 1700,0 tot 6709,0 cGycm(2).

Vanuit het standpunt van de onderzoekers rechtvaardigt deze observationele studie, samen met eerder bewijs, een gerandomiseerde studie om onze hypothese te bevestigen:

Hypothese Omnipolaire technologie kan de ablatieprocedure begeleiden door zowel de RF-tijd als de fluoroscopietijd te minimaliseren (vergeleken met lineaire ablatie) door alleen op de kritieke gebieden op de CTI te richten. Daarom zal de Omnipolaire technologie de RF-tijd en de fluoroscopietijd/expositie verminderen in vergelijking met klassieke CTI-ablatie, waardoor de onderzoekers een lager aantal complicaties verwachten. Belangrijk is dat het slagingspercentage en het recidiefpercentage na 6 maanden vergelijkbaar blijven.

DOELSTELLINGEN

• Primaire doelstellingen: het optimaliseren van de proceduretijden van CTI-ablatie met 3 verschillende strategieën op basis van spannings- en/of geleidingssnelheidskaarten met behulp van de Ensite X-navigator in magnetische modus met Omnipolar-technologie en HDGrid-katheter in vergelijking met klassieke lineaire ablatie.

  o Specifieke doelstellingen: Fluoroscopietijd, radiofrequentietijd, stralingsdosis, percentage nuldoorlichtingsprocedures, acute werkzaamheid, complicaties.

• Secundaire doelstellingen: de effectiviteit van CTI-ablatie vergroten met 3 verschillende strategieën op basis van spannings- en/of geleidingssnelheidskaarten met behulp van de Ensite X-navigator in magnetische modus met Omnipolar-technologie en HDGrid-katheter in vergelijking met klassieke lineaire ablatie.

  • Specifieke doelstellingen: Herhalingspercentage na 6 maanden.