Omnipoláris hullámsebesség- és feszültségtérképek által irányított CTI abláció a rádiófrekvenciás és a fluoroszkópiás idők csökkentésére

Háttér A CTI-függő TF ablációs eljárásait klasszikusan a jobb pitvarba (RA), a sinus coronaria (CS) és a CTI-ből (ablációs katéter) elhelyezett diagnosztikai katéterekből származó fluoroszkópia és intracavitaris elektrogramok vezérlik. Az elmúlt néhány évben a navigátorok használata nem csak az összetett, hanem az egyszerű eljárásoknál is jelentősen megnövekedett, azzal a céllal, hogy csökkentsék, sőt teljesen megszüntesse a besugárzást mind a páciens, mind a kezelő esetében (1). A kutatók csoportja a CTI nagyfeszültségű és kis sebességű régióinak jellemzésére törekszik, hogy minimalizálja az eljárási időt. Ezzel foglalkozott egy nemrégiben végzett megfigyelési tanulmány, nagyon jó eredménnyel.

Indoklás Egyre több bizonyíték támasztja alá, hogy a 3D-rendszerek előnyei nemcsak a fluoroszkópia csökkentésében, hanem a CTI nagyfeszültségű területeit célzó abláció irányítására is szolgálnak (2-5). Az is jól ismert, hogy a CTI-ben alacsony sebességű területek vannak, amelyek megkönnyítik a visszatérő áramkörök jelenlétét (6, 7). Jelenleg a vizsgálóközpont minden CTI ablációs eljárást 3D-navigátor rendszerrel végez, többnyire nulla vagy minimális fluoroszkópiával. A kutatók csoportja 13 beteg bevonásával végzett előzetes vizsgálatot, hogy felmérje a CTI abláció hatékonyságát az Ensite X navigátor mágneses üzemmódban, Omnipoláris technológiával és HDGrid katéterrel történő használatával. Ebben a megfigyelési vizsgálatban a kutatók képesek voltak jellemezni a nagyfeszültségű és kis sebességű régiókat a CTI-ben, hogy minimalizálják a rádiófrekvenciás léziókat és az eljárási időt. A betegek 100%-ában akut kétirányú blokkolást értek el átlagosan 1 ± 2 perces fluoroszkópiás idővel (77%-a nulla fluoroszkópiával) és 5,7 ± 3,2 perces átlagos RF idővel (38% 3 perc alatt). Ez az eredmény lényegesen alacsonyabb volt, mint a klasszikus lineáris ablációval kapott eredmények: a fluoroszkópia medián ideje 19,3 perc, IQR 12,9-36,4 perc, a fluoroszkópia medián dózisa 3520,7 cGycm(2), IQR 1700,0-6709,0 cGycm(2).

A kutatók szempontjából ez a megfigyeléses vizsgálat a korábbi bizonyítékokkal együtt igazolja a randomizált vizsgálatot, hogy megerősítse hipotézisünket:

Hipotézis Az Omnipoláris technológia képes irányítani az ablációs eljárást, minimalizálva mind az RF-időt, mind a fluoroszkópiás időt (a lineáris ablációhoz képest) azáltal, hogy csak a CTI kritikus területeit célozza meg. Emiatt az Omnipoláris technológia csökkenti a rádiófrekvenciás időt és a fluoroszkópiás időt/expozíciót a klasszikus CTI ablációhoz képest, és ezáltal a kutatók alacsonyabb szövődmények arányára számítanak. Fontos, hogy az akut sikerességi ráta és a 6 hónapos követés utáni ismétlődések aránya hasonló marad.

CÉLKITŰZÉSEK

• Elsődleges célok: a CTI abláció eljárási idejének optimalizálása 3 különböző stratégiával a feszültség és/vagy vezetési sebesség térképeken alapuló Ensite X navigátor segítségével mágneses módban Omnipoláris technológiával és HDGrid katéterrel a klasszikus lineáris ablációhoz képest.

  o Konkrét célok: Fluoroszkópia idő, rádiófrekvenciás idő, sugárdózis, nulla fluoroszkópiás eljárások százalékos aránya, akut hatékonyság, szövődmények aránya.

• Másodlagos célok: a CTI abláció hatékonyságának növelése 3 különböző feszültség- és/vagy vezetési sebességtérképen alapuló stratégiával, az Ensite X navigátor segítségével mágneses módban Omnipoláris technológiával és HDGrid katéterrel a klasszikus lineáris ablációhoz képest.

  • Konkrét célkitűzések: 6 hónapos megismétlődési arány.