Ablation CTI guidée par des cartes de vitesse et de tension d'onde omnipolaire pour réduire les temps de RF et de fluoroscopie

Contexte Les procédures d'ablation pour le TF dépendant du CTI ont été classiquement guidées par fluoroscopie et électrogrammes intracavitaires à partir de cathéters de diagnostic placés dans l'oreillette droite (RA), le sinus coronaire (CS) et le CTI (cathéter d'ablation). Au cours des dernières années, l'utilisation des navigateurs a considérablement augmenté non seulement pour les procédures complexes, mais aussi pour les procédures simples, dans le but de réduire, voire de supprimer complètement l'irradiation du patient et de l'opérateur (1). Le groupe d'enquêteurs cherche à caractériser les régions à haute tension et à faible vitesse dans le CTI afin de minimiser les temps de procédure. Ceci a été abordé dans une étude observationnelle récente avec de très bons résultats.

Justification Il existe de plus en plus de preuves des avantages de l'utilisation des systèmes 3D non seulement pour diminuer la fluoroscopie, mais aussi pour guider l'ablation ciblant les zones à haute tension dans le CTI (2-5). Il est bien connu également l'existence de zones à bas débit dans le CTI, facilitant la présence de circuits rentrants (6,7). Actuellement, le centre des investigateurs effectue toutes les procédures d'ablation CTI à l'aide d'un système de navigation 3D, principalement avec une fluoroscopie nulle ou minimale. Le groupe d'investigateurs a réalisé une étude préliminaire avec 13 patients pour évaluer l'efficacité de l'ablation CTI avec l'utilisation du navigateur Ensite X en mode magnétique avec la technologie omnipolaire et le cathéter HDGrid. Dans cette étude observationnelle, les chercheurs ont pu caractériser les régions à haute tension et à faible vitesse dans le CTI afin de minimiser les lésions RF et les temps de procédure. Un bloc bidirectionnel aigu a été obtenu chez 100 % des patients avec un temps de radioscopie moyen de 1 ± 2 min (77 % des patients sans radioscopie) et un temps RF moyen de 5,7 ± 3,2 min (38 % inférieur à 3 min). Ces résultats étaient significativement inférieurs aux résultats obtenus avec l'ablation linéaire classique : durée médiane de scopie 19,3 min, IQR 12,9 à 36,4 min, dose médiane de scopie 3520,7 cGycm(2), IQR 1700,0 à 6709,0 cGycm(2).

Du point de vue des investigateurs, cette étude observationnelle, ainsi que les preuves antérieures justifient une étude randomisée afin de confirmer notre hypothèse :

Hypothèse La technologie omnipolaire est capable de guider la procédure d'ablation en minimisant à la fois le temps RF et le temps de fluoroscopie (par rapport à l'ablation linéaire) en ciblant uniquement les régions critiques sur le CTI. Par conséquent, la technologie omnipolaire réduira le temps RF et le temps/exposition de la fluoroscopie par rapport à l'ablation CTI classique, et grâce à cela, les chercheurs s'attendent à un taux de complications inférieur. Il est important de noter que le taux de réussite aiguë et le taux de récidives de suivi à 6 mois resteront similaires.

OBJECTIFS

• Objectifs principaux : optimiser les temps de procédure d'ablation CTI avec 3 stratégies différentes basées sur des cartes de tension et/ou de vitesse de conduction en utilisant le navigateur Ensite X en mode magnétique avec la technologie omnipolaire et le cathéter HDGrid par rapport à l'ablation linéaire classique.

  o Objectifs spécifiques : temps de radioscopie, temps de radiofréquence, dose de rayonnement, pourcentage de procédures sans radioscopie, efficacité aiguë, taux de complications.

• Objectifs secondaires : augmenter l'efficacité de l'ablation CTI avec 3 stratégies différentes basées sur des cartes de tension et/ou de vitesse de conduction en utilisant le navigateur Ensite X en mode magnétique avec la technologie omnipolaire et le cathéter HDGrid par rapport à l'ablation linéaire classique.

  • Objectifs spécifiques : Taux de récidives à 6 mois.