Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tester rollen til FDG-PET/CT for å forutsi respons på terapi før kirurgi for HER2-positiv brystkreft, The DIRECT Trial

10. september 2026 oppdatert av: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Midlertidig FDG-PET/CT for å forutsi respons av HER2+ brystkreft på neoadjuvant terapi: DIRECT Trial

Denne fase II-studien tester hvor godt en avbildningsprosedyre kalt fludeoksyglukose F-18 (FDG) positronemisjonstomografi/computertomografi (PET/CT) fungerer for å forutsi respons på standardbehandling kjemoterapi før operasjon hos pasienter med HER2-positiv stadium IIa- IIIc brystkreft. FDG er et radioaktivt sporstoff som gis i en vene før PET/CT-avbildning og hjelper til med å identifisere områder med aktiv kreft. PET og CT er bildeteknikker som lager detaljerte, datastyrte bilder av områder inne i kroppen. Bruk av FDG-PET/CT kan hjelpe leger til å bedre avgjøre om en pasient trenger mer eller mindre behandling før operasjon for å få best mulig respons. Denne studien evaluerer om FDG-PET/CT er nyttig for å forutsi en pasients respons på standardbehandling med kjemoterapi.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

HOVEDMÅL:

I. For å estimere den negative prediktive verdien (NPV) av neoadjuvant interim (ni)FDG-PET/CT for patologisk fullstendig respons (pCR), ved å bruke delta maksimal standardisert opptaksverdi korrigert for mager kroppsmasse dag 15 (deltaSULmaxD15), fullført gjennom sentral gjennomgang, av primær brystkreft ved en terskel på 40 %, hos pasienter behandlet med neoadjuvant HER2-rettet behandling.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. Å estimere sensitiviteten, spesifisiteten og positiv prediktiv verdi (PPV) til niFDG-PET/CT for pCR, ved å bruke deltaSULmaxD15 for den primære brystkreften ved en terskel på 40 %, hos pasienter behandlet med neoadjuvant HER2-rettet terapi.

II. For å evaluere ytelsen til niFDG-PET/CT, ved å bruke deltaSULmaxD15 av den primære brystkreften ved en terskel på 40 %, som en prediktor for 3-års hendelsesfri overlevelse (EFS) fra tidspunktet for studieregistrering.

UNDERSØKENDE MÅL:

I. For å estimere NPV for niFDG-PET/CT for pCR, ved å bruke deltaSULmaxD15 av den primære brystkreften ved et rutenett av alternative terskler som strekker seg fra 30 % til 60 %, hos pasienter behandlet med neoadjuvant HER2-rettet terapi.

II. For å sammenligne deltaSULmaxD15 ved bruk av automatisert bildeanalyse av FDG-PET/CT av AutoPERCIST (varemerke) med standard PET-analyseprogramvare.

OVERSIKT:

Pasienter får FDG intravenøst ​​(IV), gjennomgår PET/CT, mottar standardbehandling med kjemoterapi og gjennomgår standardbehandlingskirurgi under studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

235

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85004
        • Cancer Center at Saint Joseph's
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90033
        • Los Angeles General Medical Center
      • Santa Monica, California, Forente stater, 90404
        • Saint John's Cancer Institute
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forente stater, 20016
        • Sibley Memorial Hospital
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224-9980
        • Mayo Clinic in Florida
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
        • Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
        • Queen's Cancer Cenrer - POB I
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
        • University of Hawaii Cancer Center
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96817
        • Queen's Cancer Center - Kuakini
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • Kailua, Hawaii, Forente stater, 96734
        • Castle Medical Center
      • Lihue, Hawaii, Forente stater, 96766
        • Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
      • ‘Aiea, Hawaii, Forente stater, 96701
        • Hawaii Cancer Care - Westridge
    • Idaho
      • Twin Falls, Idaho, Forente stater, 83301
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Northwestern University
      • Danville, Illinois, Forente stater, 61832
        • Carle at The Riverfront
      • DeKalb, Illinois, Forente stater, 60115
        • Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
      • Effingham, Illinois, Forente stater, 62401
        • Carle Physician Group-Effingham
      • Geneva, Illinois, Forente stater, 60134
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
      • Lake Forest, Illinois, Forente stater, 60045
        • Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
      • Mattoon, Illinois, Forente stater, 61938
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • Urbana, Illinois, Forente stater, 61801
        • Carle Cancer Center
      • Warrenville, Illinois, Forente stater, 60555
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40202
        • The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
        • University Medical Center New Orleans
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
        • Louisiana State University Health Science Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, Forente stater, 55337
        • Minnesota Oncology - Burnsville
      • Coon Rapids, Minnesota, Forente stater, 55433
        • Mercy Hospital
      • Maplewood, Minnesota, Forente stater, 55109
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
      • Saint Louis Park, Minnesota, Forente stater, 55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55102
        • United Hospital
      • Woodbury, Minnesota, Forente stater, 55125
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
    • Mississippi
      • Oxford, Mississippi, Forente stater, 38655
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Oxford
      • Southhaven, Mississippi, Forente stater, 38671
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Desoto
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Forente stater, 65807
        • CoxHealth South Hospital
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63128
        • Mercy Hospital South
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Forente stater, 68123
        • Nebraska Medicine-Bellevue
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68118
        • Nebraska Medicine-Village Pointe
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Forente stater, 08103
        • Cooper Hospital University Medical Center
      • Morristown, New Jersey, Forente stater, 07960
        • Morristown Medical Center
      • Mullica Hill, New Jersey, Forente stater, 08062
        • Inspira Medical Center Mullica Hill
      • Paterson, New Jersey, Forente stater, 07503
        • Saint Joseph's Regional Medical Center
      • Vineland, New Jersey, Forente stater, 08360
        • Inspira Medical Center Vineland
      • Voorhees Township, New Jersey, Forente stater, 08043
        • MD Anderson Cancer Center at Cooper-Voorhees
    • New York
      • Buffalo, New York, Forente stater, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • The Bronx, New York, Forente stater, 10461
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
    • Ohio
      • Beavercreek, Ohio, Forente stater, 45431
        • Indu and Raj Soin Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44109
        • MetroHealth Medical Center
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Kettering, Ohio, Forente stater, 45429
        • Kettering Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Pennsylvania
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Forente stater, 19010
        • Bryn Mawr Hospital
      • Danville, Pennsylvania, Forente stater, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Media, Pennsylvania, Forente stater, 19063
        • Riddle Memorial Hospital
      • Newtown Square, Pennsylvania, Forente stater, 19073
        • Bryn Mawr Health Center
      • Paoli, Pennsylvania, Forente stater, 19301
        • Paoli Memorial Hospital
      • Sayre, Pennsylvania, Forente stater, 18840
        • Guthrie Medical Group PC-Robert Packer Hospital
      • Scranton, Pennsylvania, Forente stater, 18510
        • Community Medical Center
      • West Chester, Pennsylvania, Forente stater, 19380
        • Chester County Hospital
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Forente stater, 18711
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
      • Wynnewood, Pennsylvania, Forente stater, 19096
        • Lankenau Medical Center
    • Tennessee
      • Collierville, Tennessee, Forente stater, 38017
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Collierville
      • Memphis, Tennessee, Forente stater, 38120
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
    • Texas
      • Austin, Texas, Forente stater, 78712
        • University of Texas at Austin
      • Austin, Texas, Forente stater, 78701
        • Dell Seton Medical Center at The University of Texas
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84112
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98195
        • University of Washington Medical Center - Montlake
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98109
        • FHCC South Lake Union
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Center
    • Wisconsin
      • Burlington, Wisconsin, Forente stater, 53105
        • Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
      • Eau Claire, Wisconsin, Forente stater, 54701
        • Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
      • Germantown, Wisconsin, Forente stater, 53022
        • Aurora Health Care Germantown Health Center
      • Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54303
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
      • Ladysmith, Wisconsin, Forente stater, 54848
        • Marshfield Medical Center - Ladysmith
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
      • Marshfield, Wisconsin, Forente stater, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53233
        • Aurora Sinai Medical Center
      • Minocqua, Wisconsin, Forente stater, 54548
        • Marshfield Clinic-Minocqua Center
      • Neillsville, Wisconsin, Forente stater, 54456
        • Marshfield Medical Center - Neillsville
      • Rice Lake, Wisconsin, Forente stater, 54868
        • Marshfield Medical Center-Rice Lake
      • Stevens Point, Wisconsin, Forente stater, 54482
        • Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
      • West Allis, Wisconsin, Forente stater, 53227
        • Aurora West Allis Medical Center
      • Weston, Wisconsin, Forente stater, 54476
        • Marshfield Medical Center - Weston
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Forente stater, 54494
        • Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
  • Puerto Rico
      • Bayamón, Puerto Rico, 00959-5060
        • Cancer Center-Metro Medical Center Bayamon
      • Manati, Puerto Rico, 00674
        • Doctors Cancer Center
      • San Juan, Puerto Rico, 00917
        • San Juan Community Oncology Group
      • San Juan, Puerto Rico, 00927
        • Centro Comprensivo de Cancer de UPR
      • San Juan, Puerto Rico, 00936
        • San Juan City Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter (alle kjønn) må være >= 18 år.
  • Pasienten må ha evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykkedokument. Pasienter med nedsatt beslutningsevne (IDMC) som har en juridisk autorisert representant (LAR) eller omsorgsperson og/eller familiemedlem tilgjengelig vil også bli vurdert som kvalifisert.
  • Pasienten må ha ytelsesstatus for Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) på 0-2.
  • Pasienten må ha histologisk bekreftet HER2-positiv primært invasivt brystkarsinom av American Society of Clinical Oncology (ASCO)/College of American Pathologists (CAP) retningslinjer som er bestemt ved lokal testing.
  • Pasienten må ha kjent (enten positiv eller negativ) hormonreseptor (østrogenreseptor [ER] eller progesteronreseptor [PR]) status ved lokal testing, i henhold til ASCO/CAP-retningslinjene. Pasienter med enten hormonreseptorpositiv eller hormonreseptornegativ HER2-positiv brystkreft er kvalifisert.

  • Pasienten må ha American Joint Committee on Cancer (AJCC) 8th Edition stadium IIa-IIIc i henhold til anatomisk stadietabell ved diagnose og under kriteriene.

    • Pasienter uten nodal involvering (cN0) er kvalifisert hvis T-størrelse > 2,0 cm (T2-4)
    • Pasienter med nodal involvering (cN1-3) er kvalifisert dersom T2-4
    • Pasienter med klinisk T4d er ikke kvalifisert
  • Pasienter med bilateral invasiv brystkreft er kvalifisert hvis begge kreftformene er HER2-positive og minst én oppfyller alle kvalifikasjonskriterier for protokollen, og ingen av kreftene gjør pasienten uegnet.
  • Pasienter med flere ipsilaterale invasive svulster er kvalifisert så lenge alle svulster er HER2-positive og minst ett svulstfokus oppfyller alle kvalifikasjonskriterier. Flere lesjoner som vises som en del av samme indekstumor, krever ikke ytterligere biopsi/HER2-testing.
  • Pasienten må planlegge å starte et standard regime basert på neoadjuvant pertuzumab (eller andre biosimilarer).
  • Pasienter med tidligere eller samtidig malignitet hvis naturhistorie eller behandling ikke har potensial til å forstyrre sikkerhets- eller effektvurderingen av denne bildediagnostiske intervensjonen, er kvalifisert for denne studien.
  • Pasienter med humant immunsviktvirus (HIV) på effektiv antiretroviral terapi med upåviselig viral belastning innen 6 måneder etter registrering er kvalifisert for denne studien.

  • Pasienten må delta i utprøvingen ved en institusjon som har samtykket i å utføre bildeforskningsstudiene, fullført Eastern Cooperative Oncology Group-American College of Radiology Imaging Network Cancer Center Group (ECOG-ACRIN) definerte PET/CT-skannerkvalifiseringsprosedyrer og mottatt ECOG-ACRIN PET/CT skanner godkjenning.

    • For pasienter som fullførte baseline (T0) FDG-PET/CT FØR registrering, må neoadjuvant pertuzumab-basert regime starte etter studieregistrering og innen 21 dager etter T0-skanningen.

      • Pasienter må ikke ha brukt kolonistimulerende vekstfaktorer innen 14 dager før fullføring av en T0-skanning gjort før registrering.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten skal ikke ha noen tidligere behandling for den aktuelle brystkreften, inkludert kirurgi, kjemoterapi, hormonbehandling, stråling eller eksperimentell terapi.

  • Pasienten må ikke være gravid eller ammende på grunn av potensiell skade på et ufødt foster og mulig risiko for uønskede hendelser hos ammende spedbarn med teratogene effekter av FDG i tillegg til strålingseksponeringen under PET/CT. Alle pasienter i fertil alder må ha en blodprøve eller urinstudie innen 7 dager før registrering for å utelukke graviditet.

    • MERK: En graviditetstest innen 7 dager før T0-skanningen er også påkrevd, men må bare gjøres hvis a) T0-skanningen er fullført etter studieregistrering og b) hvis graviditetstesten gjort før registreringen er fullført utenfor 7-dagers vindu.

En pasient i fertil alder er definert som alle, uavhengig av seksuell legning eller om de har gjennomgått tubal ligering, som oppfyller følgende kriterier: 1) har oppnådd menarche på et tidspunkt, 2) har ikke gjennomgått en hysterektomi eller bilateral ooforektomi; eller 3) ikke har vært naturlig postmenopausal (amenoré etter kreftbehandling utelukker ikke fruktbarhet) i minst 24 påfølgende måneder (dvs. har hatt menstruasjon på noe tidspunkt i de foregående 24 påfølgende månedene).

  • Pasienten må ikke ha noen kontraindikasjon for FDG-PET/CT-avbildning som inkluderer rutinemessige glukoseverdier > 200 mg/dL og alvorlig klaustrofobi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Diagnostisk (FDG-PET/CT-skanning)
Pasienter mottar FDG IV, gjennomgår PET/CT, mottar standardbehandling med kjemoterapi og gjennomgår standardbehandlingskirurgi under studien.
Fremgangsmåte: Computertomografi
Gjennomgå PET/CT
Andre navn:
  • CT
  • KATT
  • CAT-skanning
  • Beregnet aksial tomografi
  • Datastyrt aksialtomografi
  • Datastyrt tomografi
  • CT skann
  • tomografi
Fremgangsmåte: Positron-utslippstomografi
Gjennomgå PET/CT
Andre navn:
  • Medisinsk bildebehandling, positronemisjonstomografi
  • KJÆLEDYR
  • PET-skanning
  • Positron Emission Tomography Scan
  • Positron-utslippstomografi
  • proton magnetisk resonansspektroskopisk avbildning
  • PT
Fremgangsmåte: Kirurgisk prosedyre
Gjennomgå standardbehandlingskirurgi
Andre navn:
  • Operasjon
  • Kirurgi
  • Kirurgi type
  • Kirurgisk
  • Kirurgisk inngrep
  • Kirurgiske inngrep
  • Kirurgiske prosedyrer
  • Type kirurgi
Annen: Fludeoksyglukose F-18
Gitt IV
Andre navn:
  • 18FDG
  • FDG
  • fludeoksyglukose F 18
  • Fludeoksyglukose (18F)
  • Fludeoksyglukose F18
  • Fluor-18 2-fluor-2-deoksy-D-glukose
  • Fluorodeoksyglukose F18
Legemiddel: Kjemoterapi
Få standard kjemoterapi
Andre navn:
  • Chemo
  • Kjemoterapi (NOS)
  • Kjemoterapi, Kreft, Generelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Negativ prediktiv verdi av neoadjuvant interim (ni) fludeoksyglukose F-18 (FDG) positronemisjonstomografi/computertomografi (PET/CT) for patologisk fullstendig respons (pCR)
Tidsramme: Inntil 5 år
Analysesettet for dette målet vil omfatte alle pasienter som ble registrert i studien og hadde en FDG-PET/CT-skanning ved T0- og T1-tidspunkt. Den negative prediktive verdien er definert som sannsynligheten for at pCR ikke vil bli oppnådd av studiedeltakere som opplever en bruk av delta maksimal standardisert opptaksverdi korrigert for mager kroppsmasse dag 15 (deltaSULmaxD15) under 40 % og vil bli estimert via en eksakt, to- sidet 95 % konfidensintervall.
Inntil 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sensitivitet av niFDG-PET/CT for pCR
Tidsramme: Inntil 5 år
Analysen satt for dette målet vil være den samme som for hovedmålet. Estimeringsmetoden vil også være lik.
Inntil 5 år
Spesifisitet av niFDG-PET/CT for pCR
Tidsramme: Inntil 5 år
Analysen satt for dette målet vil være den samme som for hovedmålet. Estimeringsmetoden vil også være lik.
Inntil 5 år
Positiv prediktiv verdi av niFDG-PET/CT for pCR
Tidsramme: Inntil 5 år
Analysen satt for dette målet vil være den samme som for hovedmålet. Estimeringsmetoden vil også være lik.
Inntil 5 år
Ytelse av niFDG-PET/CT som prediktor for 3-års hendelsesfri overlevelse
Tidsramme: Inntil 5 år
Bruk av deltaSULmaxD15 av primær brystkreft ved en terskel på 40 %. Analysen satt for dette målet vil være den samme som for hovedmålet. Analysen vil sammenligne estimater av 3-års hendelsesfri overlevelse mellom deltakere med deltaSULmaxD15 over og under 40 % terskelen ved å bruke en log-rank test.
Inntil 5 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Negativ prediktiv verdi av niFDG-PET/CT for pCR
Tidsramme: Inntil 5 år
Den analytiske tilnærmingen for dette målet vil være parallell tilnærmingen for hovedmålet for hver av utvalgte terskler i området fra 30 % til 60 %.
Inntil 5 år
Sammenlign deltaSULmaxD15 ved hjelp av automatisert bildeanalyse av FDG-PET/CT av AutoPERCIST (varemerke) med standard PET-analyseprogramvare
Tidsramme: Inntil 5 år
Den analytiske tilnærmingen for dette målet vil inkludere en vurdering av samsvar mellom mål for deltaSULmaxD15 oppnådd fra to metoder og en vurdering av den negative og positive prediktive verdien av deltaSULmaxD15-målingen av AutoPERCIST (varemerke).
Inntil 5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Heather Jacene, ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. mai 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. mai 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

2. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EA1211 (Annen identifikator: CTEP)
  • U10CA180820 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • NCI-2022-10172 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere