Testando o papel do FDG-PET/CT para prever a resposta à terapia antes da cirurgia para câncer de mama HER2-positivo, The DIRECT Trial
10 de setembro de 2026 atualizado por: ECOG-ACRIN Cancer Research Group
FDG-PET/CT provisório para prever a resposta do câncer de mama HER2+ à terapia neoadjuvante: estudo DIRECT
Este estudo de fase II testa o desempenho de um procedimento de imagem chamado tomografia por emissão de pósitrons com fludeoxiglicose F-18 (FDG)/tomografia computadorizada (PET/CT) na previsão da resposta à quimioterapia padrão antes da cirurgia em pacientes com estágio HER2-positivo IIa- Câncer de mama IIIc.
FDG é um marcador radioativo que é administrado na veia antes da imagem PET/CT e ajuda a identificar áreas de câncer ativo.
PET e CT são técnicas de imagem que fazem imagens detalhadas e computadorizadas de áreas dentro do corpo.
O uso de FDG-PET/CT pode ajudar os médicos a decidir melhor se um paciente precisa de mais ou menos tratamento antes da cirurgia para obter a melhor resposta.
Este estudo avalia se o FDG-PET/CT é útil para prever a resposta de um paciente à quimioterapia padrão.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
OBJETIVO PRIMÁRIO:
I. Estimar o valor preditivo negativo (VPN) de (ni)FDG-PET/CT neoadjuvante interino para resposta patológica completa (pCR), usando o valor de captação padronizado máximo delta corrigido para massa corporal magra dia 15 (deltaSULmaxD15), concluído por meio revisão, do câncer de mama primário em um limiar de 40%, em pacientes tratados com terapia neoadjuvante dirigida por HER2.
OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:
I. Estimar a sensibilidade, especificidade e valor preditivo positivo (VPP) de niFDG-PET/CT para pCR, usando deltaSULmaxD15 do câncer de mama primário em um limiar de 40%, em pacientes tratados com terapia neoadjuvante dirigida por HER2.
II. Avaliar o desempenho de niFDG-PET/CT, usando deltaSULmaxD15 do câncer de mama primário em um limiar de 40%, como um preditor de sobrevida livre de eventos (EFS) de 3 anos a partir do momento do registro do estudo.
OBJETIVOS EXPLORATÓRIOS:
I. Estimar o VPN de niFDG-PET/CT para pCR, usando deltaSULmaxD15 do câncer de mama primário em uma grade de limiares alternativos variando de 30% a 60%, em pacientes tratados com terapia neoadjuvante dirigida por HER2.
II. Comparar deltaSULmaxD15 usando análise de imagem automatizada de FDG-PET/CT por AutoPERCIST (marca registrada) com software de análise de PET padrão.
CONTORNO:
Os pacientes recebem FDG por via intravenosa (IV), passam por PET/CT, recebem quimioterapia padrão e passam por cirurgia padrão no estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
235
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
- University of Alabama at Birmingham Cancer Center
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85004
- Cancer Center at Saint Joseph's
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- Los Angeles General Medical Center
-
Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
- Saint John's Cancer Institute
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District of Columbia
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Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20016
- Sibley Memorial Hospital
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Florida
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224-9980
- Mayo Clinic in Florida
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
- Queen's Medical Center
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Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
- Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
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Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
- Queen's Cancer Cenrer - POB I
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Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
- University of Hawaii Cancer Center
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96817
- Queen's Cancer Center - Kuakini
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Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96826
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
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Kailua, Hawaii, Estados Unidos, 96734
- Castle Medical Center
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Lihue, Hawaii, Estados Unidos, 96766
- Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
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‘Aiea, Hawaii, Estados Unidos, 96701
- Hawaii Cancer Care - Westridge
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Idaho
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Twin Falls, Idaho, Estados Unidos, 83301
- Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University
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Danville, Illinois, Estados Unidos, 61832
- Carle at The Riverfront
-
DeKalb, Illinois, Estados Unidos, 60115
- Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
-
Effingham, Illinois, Estados Unidos, 62401
- Carle Physician Group-Effingham
-
Geneva, Illinois, Estados Unidos, 60134
- Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
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Lake Forest, Illinois, Estados Unidos, 60045
- Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
-
Mattoon, Illinois, Estados Unidos, 61938
- Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
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Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
- Carle Cancer Center
-
Warrenville, Illinois, Estados Unidos, 60555
- Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
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-
Kentucky
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Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
- The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
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-
Louisiana
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New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
- University Medical Center New Orleans
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
- Louisiana State University Health Science Center
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
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-
Michigan
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Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
- Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
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-
Minnesota
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Burnsville, Minnesota, Estados Unidos, 55337
- Minnesota Oncology - Burnsville
-
Coon Rapids, Minnesota, Estados Unidos, 55433
- Mercy Hospital
-
Maplewood, Minnesota, Estados Unidos, 55109
- Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
- Abbott-Northwestern Hospital
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55416
- Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
-
Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55102
- United Hospital
-
Woodbury, Minnesota, Estados Unidos, 55125
- Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
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-
Mississippi
-
Oxford, Mississippi, Estados Unidos, 38655
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Oxford
-
Southhaven, Mississippi, Estados Unidos, 38671
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Desoto
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Missouri
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Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65807
- CoxHealth South Hospital
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63128
- Mercy Hospital South
-
-
Nebraska
-
Bellevue, Nebraska, Estados Unidos, 68123
- Nebraska Medicine-Bellevue
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68118
- Nebraska Medicine-Village Pointe
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New Jersey
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Camden, New Jersey, Estados Unidos, 08103
- Cooper Hospital University Medical Center
-
Morristown, New Jersey, Estados Unidos, 07960
- Morristown Medical Center
-
Mullica Hill, New Jersey, Estados Unidos, 08062
- Inspira Medical Center Mullica Hill
-
Paterson, New Jersey, Estados Unidos, 07503
- Saint Joseph's Regional Medical Center
-
Vineland, New Jersey, Estados Unidos, 08360
- Inspira Medical Center Vineland
-
Voorhees Township, New Jersey, Estados Unidos, 08043
- MD Anderson Cancer Center at Cooper-Voorhees
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-
New York
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Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
The Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
- Montefiore Medical Center-Einstein Campus
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
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Ohio
-
Beavercreek, Ohio, Estados Unidos, 45431
- Indu and Raj Soin Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44109
- MetroHealth Medical Center
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Kettering, Ohio, Estados Unidos, 45429
- Kettering Medical Center
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-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
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Pennsylvania
-
Bryn Mawr, Pennsylvania, Estados Unidos, 19010
- Bryn Mawr Hospital
-
Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822
- Geisinger Medical Center
-
Media, Pennsylvania, Estados Unidos, 19063
- Riddle Memorial Hospital
-
Newtown Square, Pennsylvania, Estados Unidos, 19073
- Bryn Mawr Health Center
-
Paoli, Pennsylvania, Estados Unidos, 19301
- Paoli Memorial Hospital
-
Sayre, Pennsylvania, Estados Unidos, 18840
- Guthrie Medical Group PC-Robert Packer Hospital
-
Scranton, Pennsylvania, Estados Unidos, 18510
- Community Medical Center
-
West Chester, Pennsylvania, Estados Unidos, 19380
- Chester County Hospital
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Estados Unidos, 18711
- Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
-
Wynnewood, Pennsylvania, Estados Unidos, 19096
- Lankenau Medical Center
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Tennessee
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Collierville, Tennessee, Estados Unidos, 38017
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Collierville
-
Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38120
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
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Texas
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
- University of Texas at Austin
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78701
- Dell Seton Medical Center at The University of Texas
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Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
- Huntsman Cancer Institute/University of Utah
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Virginia
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Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
- University of Washington Medical Center - Montlake
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
- FHCC South Lake Union
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Center
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Wisconsin
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Burlington, Wisconsin, Estados Unidos, 53105
- Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
-
Eau Claire, Wisconsin, Estados Unidos, 54701
- Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
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Germantown, Wisconsin, Estados Unidos, 53022
- Aurora Health Care Germantown Health Center
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Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54301
- Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
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Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54303
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
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Ladysmith, Wisconsin, Estados Unidos, 54848
- Marshfield Medical Center - Ladysmith
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
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Marshfield, Wisconsin, Estados Unidos, 54449
- Marshfield Medical Center-Marshfield
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53215
- Aurora Saint Luke's Medical Center
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53233
- Aurora Sinai Medical Center
-
Minocqua, Wisconsin, Estados Unidos, 54548
- Marshfield Clinic-Minocqua Center
-
Neillsville, Wisconsin, Estados Unidos, 54456
- Marshfield Medical Center - Neillsville
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Rice Lake, Wisconsin, Estados Unidos, 54868
- Marshfield Medical Center-Rice Lake
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Stevens Point, Wisconsin, Estados Unidos, 54482
- Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
-
West Allis, Wisconsin, Estados Unidos, 53227
- Aurora West Allis Medical Center
-
Weston, Wisconsin, Estados Unidos, 54476
- Marshfield Medical Center - Weston
-
Wisconsin Rapids, Wisconsin, Estados Unidos, 54494
- Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
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Bayamón, Porto Rico, 00959-5060
- Cancer Center-Metro Medical Center Bayamon
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Manati, Porto Rico, 00674
- Doctors Cancer Center
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San Juan, Porto Rico, 00917
- San Juan Community Oncology Group
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San Juan, Porto Rico, 00927
- Centro Comprensivo de Cancer de UPR
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San Juan, Porto Rico, 00936
- San Juan City Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes (todos os sexos) devem ter >= 18 anos de idade.
- O paciente deve ter a capacidade de entender e a vontade de assinar um documento de consentimento informado por escrito. Também serão considerados elegíveis os pacientes com capacidade de decisão prejudicada (IDMC) que tenham um representante legalmente autorizado (LAR) ou cuidador e/ou familiar disponível.
- O paciente deve ter um status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0-2.
- O paciente deve ter carcinoma de mama invasivo primário HER2 positivo confirmado histologicamente pelas diretrizes da American Society of Clinical Oncology (ASCO)/College of American Pathologists (CAP) que foram determinadas por testes locais.
- O paciente deve ter status conhecido (positivo ou negativo) do receptor de hormônio (receptor de estrogênio [ER] ou receptor de progesterona [PR]) por meio de testes locais, de acordo com as diretrizes da ASCO/CAP. Pacientes com câncer de mama HER2 positivo para receptor de hormônio ou negativo para receptor de hormônio são elegíveis.
O paciente deve ter o estágio IIa-IIIc do American Joint Committee on Cancer (AJCC) 8ª Edição de acordo com a tabela de estadiamento anatômico no momento do diagnóstico e abaixo dos critérios.
- Pacientes sem envolvimento nodal (cN0) são elegíveis se tamanho T > 2,0 cm (T2-4)
- Pacientes com envolvimento nodal (cN1-3) são elegíveis se T2-4
- Pacientes com T4d clínico não são elegíveis
- Pacientes com câncer de mama invasivo bilateral são elegíveis se ambos os cânceres forem HER2-positivos e pelo menos um atender a todos os critérios de elegibilidade do protocolo e nenhum câncer tornar o paciente inelegível.
- Pacientes com múltiplos tumores invasivos ipsilaterais são elegíveis, desde que todos os tumores sejam HER2-positivos e pelo menos um foco tumoral atenda a todos os critérios de elegibilidade. Lesões múltiplas que parecem fazer parte do mesmo tumor índice não requerem biópsia/teste HER2 adicional.
- O paciente deve planejar iniciar um regime neoadjuvante padrão baseado em pertuzumabe (ou outros biossimilares).
- Pacientes com malignidade anterior ou concomitante cuja história natural ou tratamento não tem o potencial de interferir na avaliação de segurança ou eficácia desta intervenção de imagem são elegíveis para este estudo.
- Pacientes com vírus da imunodeficiência humana (HIV) em terapia anti-retroviral eficaz com carga viral indetectável dentro de 6 meses após o registro são elegíveis para este estudo.
O paciente deve estar participando do estudo em uma instituição que tenha concordado em realizar os estudos de pesquisa de imagem, concluído os procedimentos de qualificação do scanner PET/CT definido pelo Grupo de Oncologia Cooperativa do Leste Americano do Colégio de Radiologia da Rede de Imagens de Radiologia (ECOG-ACRIN) e recebido Aprovação do scanner ECOG-ACRIN PET/CT.
Para pacientes que completaram a linha de base (T0) FDG-PET/CT ANTES do registro, o regime neoadjuvante baseado em pertuzumabe deve começar após o registro no estudo e dentro de 21 dias após a varredura T0.
- Os pacientes não devem ter usado fatores de crescimento estimulantes de colônias nos 14 dias anteriores à conclusão de uma varredura T0 feita antes do registro.
Critério de exclusão:
- A paciente não deve ter feito nenhum tratamento anterior para o câncer de mama atual, incluindo cirurgia, quimioterapia, terapia hormonal, radiação ou terapia experimental.
A paciente não deve estar grávida ou amamentando devido ao potencial dano ao feto e possível risco de eventos adversos em lactentes com os efeitos teratogênicos do FDG, além da exposição à radiação durante PET/CT. Todas as pacientes com potencial para engravidar devem fazer um exame de sangue ou estudo de urina no prazo de 7 dias antes do registro para descartar a gravidez.
- NOTA: Um teste de gravidez dentro de 7 dias antes da varredura T0 também é necessário, mas só precisará ser feito se a) a varredura T0 for concluída após o registro do estudo e b) se o teste de gravidez feito antes do registro for concluído fora do janela de 7 dias.
Uma paciente com potencial para engravidar é definida como qualquer pessoa, independentemente da orientação sexual ou se foi submetida à laqueadura tubária, que atende aos seguintes critérios: 1) já teve menarca em algum momento, 2) não foi submetida a histerectomia ou ooforectomia bilateral; ou 3) não tenha estado naturalmente na pós-menopausa (a amenorréia após a terapia do câncer não exclui o potencial para engravidar) por pelo menos 24 meses consecutivos (ou seja, teve menstruação em qualquer momento nos 24 meses consecutivos anteriores).
- O paciente não deve ter nenhuma contraindicação para FDG-PET/CT, que inclui valores de glicose de rotina > 200 mg/dL e claustrofobia grave.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Diagnóstico (FDG-PET/TC)
Os pacientes recebem FDG IV, são submetidos a PET/CT, recebem tratamento padrão de quimioterapia e são submetidos a cirurgia padrão de tratamento no estudo.
|
Submeta-se a PET/CT
Outros nomes:
Submeta-se a PET/CT
Outros nomes:
Submeter-se à cirurgia padrão de cuidados
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Receber tratamento padrão de quimioterapia
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Valor preditivo negativo de neoadjuvante interino (ni) fludesoxiglicose F-18 (FDG) tomografia por emissão de pósitrons/tomografia computadorizada (PET/CT) para resposta patológica completa (pCR)
Prazo: Até 5 anos
|
A análise definida para este objetivo incluirá todos os pacientes que se inscreveram no estudo e tiveram uma varredura FDG-PET/CT nos pontos de tempo T0 e T1.
O valor preditivo negativo é definido como a probabilidade de que a pCR não seja alcançada pelos participantes do estudo que experimentam um valor de absorção padronizada delta máximo corrigido para a massa corporal magra dia 15 (deltaSULmaxD15) abaixo de 40% e será estimado por meio de uma estimativa exata de dois lado do intervalo de confiança de 95%.
|
Até 5 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sensibilidade de niFDG-PET/CT para pCR
Prazo: Até 5 anos
|
A análise definida para este objetivo será a mesma do objetivo primário.
A abordagem de estimativa também será semelhante.
|
Até 5 anos
|
|
Especificidade de niFDG-PET/CT para pCR
Prazo: Até 5 anos
|
A análise definida para este objetivo será a mesma do objetivo primário.
A abordagem de estimativa também será semelhante.
|
Até 5 anos
|
|
Valor preditivo positivo de niFDG-PET/CT para PCR
Prazo: Até 5 anos
|
A análise definida para este objetivo será a mesma do objetivo primário.
A abordagem de estimativa também será semelhante.
|
Até 5 anos
|
|
Desempenho de niFDG-PET/CT como preditor de sobrevida livre de eventos em 3 anos
Prazo: Até 5 anos
|
Usando deltaSULmaxD15 do câncer de mama primário em um limiar de 40%.
A análise definida para este objetivo será a mesma do objetivo primário.
A análise irá comparar estimativas de sobrevida livre de eventos de 3 anos entre participantes com deltaSULmaxD15 acima e abaixo do limite de 40% usando um teste de log-rank.
|
Até 5 anos
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Valor preditivo negativo de niFDG-PET/CT para PCR
Prazo: Até 5 anos
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A abordagem analítica para este objetivo será paralela à abordagem para o objetivo principal para cada um dos limiares selecionados na faixa de 30% a 60%.
|
Até 5 anos
|
|
Compare deltaSULmaxD15 usando análise de imagem automatizada de FDG-PET/CT por AutoPERCIST (marca registrada) com software de análise de PET padrão
Prazo: Até 5 anos
|
A abordagem analítica para este objetivo incluirá uma avaliação da concordância entre as medidas de deltaSULmaxD15 obtidas a partir de dois métodos e uma avaliação do valor preditivo negativo e positivo da medida deltaSULmaxD15 pelo AutoPERCIST (marca registrada).
|
Até 5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Heather Jacene, ECOG-ACRIN Cancer Research Group
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de maio de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de maio de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
2 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
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- Técnicas de química, analíticas
- Análise de espectro
- Desoxiglucose
- Açúcar desoxi
- Fluorodesoxiglicose F18
- Espectroscopia de ressonância magnética
- Terapia medicamentosa
- Procedimentos cirúrgicos, operatórios
Outros números de identificação do estudo
- EA1211 (Outro identificador: CTEP)
- U10CA180820 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- NCI-2022-10172 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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