Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Testování role FDG-PET/CT při předpovídání odpovědi na terapii před operací pro HER2-pozitivní karcinom prsu, PŘÍMÁ zkouška

29. dubna 2026 aktualizováno: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Prozatímní FDG-PET/CT pro předvídání odpovědi HER2+ rakoviny prsu na neoadjuvantní terapii: PŘÍMÁ zkouška

Tato studie fáze II testuje, jak dobře funguje zobrazovací postup nazývaný fludeoxyglukózová F-18 (FDG) pozitronová emisní tomografie/počítačová tomografie (PET/CT) při predikci odpovědi na standardní chemoterapii před operací u pacientů s HER2-pozitivním stadiem IIa- IIIc rakovina prsu. FDG je radioaktivní indikátor, který se podává do žíly před PET/CT zobrazením a pomáhá identifikovat oblasti aktivní rakoviny. PET a CT jsou zobrazovací techniky, které vytvářejí podrobné počítačové snímky oblastí uvnitř těla. Použití FDG-PET/CT může lékařům pomoci lépe se rozhodnout, zda pacient potřebuje před operací více či méně léčby, aby dosáhl co nejlepší odpovědi. Tato studie hodnotí, zda je FDG-PET/CT užitečný při predikci odpovědi pacienta na standardní chemoterapii.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRVNÍ CÍL:

I. K odhadu negativní prediktivní hodnoty (NPV) neoadjuvantní interim (ni)FDG-PET/CT pro patologickou kompletní odpověď (pCR) s použitím delta maximální standardizované hodnoty vychytávání korigované pro beztukovou tělesnou hmotu 15. den (deltaSULmaxD15), dokončené přes centrální přehled primárního karcinomu prsu na hranici 40 % u pacientek léčených neoadjuvantní léčbou zaměřenou na HER2.

DRUHÉ CÍLE:

I. Odhadnout senzitivitu, specificitu a pozitivní prediktivní hodnotu (PPV) niFDG-PET/CT pro pCR s použitím deltaSULmaxD15 primárního karcinomu prsu na prahu 40 % u pacientek léčených neoadjuvantní léčbou zaměřenou na HER2.

II. Vyhodnotit výkon niFDG-PET/CT pomocí deltaSULmaxD15 primárního karcinomu prsu na prahu 40 %, jako prediktoru 3letého přežití bez příznaků (EFS) od doby registrace studie.

PRŮZKUMNÉ CÍLE:

I. Odhadnout NPV niFDG-PET/CT pro pCR s použitím deltaSULmaxD15 primárního karcinomu prsu v mřížce alternativních prahových hodnot v rozmezí od 30 % do 60 % u pacientek léčených neoadjuvantní léčbou zaměřenou na HER2.

II. Porovnat deltaSULmaxD15 pomocí automatizované analýzy obrazu FDG-PET/CT pomocí AutoPERCIST (ochranná známka) se standardním softwarem pro analýzu PET.

OBRYS:

Pacienti dostávají FDG intravenózně (IV), podstupují PET/CT, dostávají standardní chemoterapii a ve studii podstupují standardní chirurgický zákrok.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

235

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Portoriko
      • Bayamón, Portoriko, 00959-5060
        • Cancer Center-Metro Medical Center Bayamon
      • Manati, Portoriko, 00674
        • Doctors Cancer Center
      • San Juan, Portoriko, 00917
        • San Juan Community Oncology Group
      • San Juan, Portoriko, 00927
        • Centro Comprensivo de Cancer de UPR
      • San Juan, Portoriko, 00936
        • San Juan City Hospital
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85004
        • Cancer Center at Saint Joseph's
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
        • Los Angeles General Medical Center
      • Santa Monica, California, Spojené státy, 90404
        • Saint John's Cancer Institute
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20016
        • Sibley Memorial Hospital
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224-9980
        • Mayo Clinic in Florida
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
        • Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
        • Queen's Cancer Cenrer - POB I
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
        • University of Hawaii Cancer Center
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96817
        • Queen's Cancer Center - Kuakini
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • Kailua, Hawaii, Spojené státy, 96734
        • Castle Medical Center
      • Lihue, Hawaii, Spojené státy, 96766
        • Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
      • ‘Aiea, Hawaii, Spojené státy, 96701
        • Hawaii Cancer Care - Westridge
    • Idaho
      • Twin Falls, Idaho, Spojené státy, 83301
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Northwestern University
      • Danville, Illinois, Spojené státy, 61832
        • Carle at The Riverfront
      • DeKalb, Illinois, Spojené státy, 60115
        • Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
      • Effingham, Illinois, Spojené státy, 62401
        • Carle Physician Group-Effingham
      • Geneva, Illinois, Spojené státy, 60134
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
      • Lake Forest, Illinois, Spojené státy, 60045
        • Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
      • Mattoon, Illinois, Spojené státy, 61938
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • Urbana, Illinois, Spojené státy, 61801
        • Carle Cancer Center
      • Warrenville, Illinois, Spojené státy, 60555
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
        • The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
        • University Medical Center New Orleans
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
        • Louisiana State University Health Science Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, Spojené státy, 55337
        • Minnesota Oncology - Burnsville
      • Coon Rapids, Minnesota, Spojené státy, 55433
        • Mercy Hospital
      • Maplewood, Minnesota, Spojené státy, 55109
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
      • Saint Louis Park, Minnesota, Spojené státy, 55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55102
        • United Hospital
      • Woodbury, Minnesota, Spojené státy, 55125
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
    • Mississippi
      • Oxford, Mississippi, Spojené státy, 38655
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Oxford
      • Southhaven, Mississippi, Spojené státy, 38671
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Desoto
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Spojené státy, 65807
        • CoxHealth South Hospital
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63128
        • Mercy Hospital South
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Spojené státy, 68123
        • Nebraska Medicine-Bellevue
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68118
        • Nebraska Medicine-Village Pointe
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Spojené státy, 08103
        • Cooper Hospital University Medical Center
      • Morristown, New Jersey, Spojené státy, 07960
        • Morristown Medical Center
      • Mullica Hill, New Jersey, Spojené státy, 08062
        • Inspira Medical Center Mullica Hill
      • Paterson, New Jersey, Spojené státy, 07503
        • Saint Joseph's Regional Medical Center
      • Vineland, New Jersey, Spojené státy, 08360
        • Inspira Medical Center Vineland
      • Voorhees Township, New Jersey, Spojené státy, 08043
        • MD Anderson Cancer Center at Cooper-Voorhees
    • New York
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • The Bronx, New York, Spojené státy, 10461
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
    • Ohio
      • Beavercreek, Ohio, Spojené státy, 45431
        • Indu and Raj Soin Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44109
        • MetroHealth Medical Center
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Kettering, Ohio, Spojené státy, 45429
        • Kettering Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Pennsylvania
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Spojené státy, 19010
        • Bryn Mawr Hospital
      • Danville, Pennsylvania, Spojené státy, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Media, Pennsylvania, Spojené státy, 19063
        • Riddle Memorial Hospital
      • Newtown Square, Pennsylvania, Spojené státy, 19073
        • Bryn Mawr Health Center
      • Paoli, Pennsylvania, Spojené státy, 19301
        • Paoli Memorial Hospital
      • Sayre, Pennsylvania, Spojené státy, 18840
        • Guthrie Medical Group PC-Robert Packer Hospital
      • Scranton, Pennsylvania, Spojené státy, 18510
        • Community Medical Center
      • West Chester, Pennsylvania, Spojené státy, 19380
        • Chester County Hospital
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Spojené státy, 18711
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
      • Wynnewood, Pennsylvania, Spojené státy, 19096
        • Lankenau Medical Center
    • Tennessee
      • Collierville, Tennessee, Spojené státy, 38017
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Collierville
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38120
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78712
        • University of Texas at Austin
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78701
        • Dell Seton Medical Center at The University of Texas
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84112
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
        • University of Washington Medical Center - Montlake
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
        • FHCC South Lake Union
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Center
    • Wisconsin
      • Burlington, Wisconsin, Spojené státy, 53105
        • Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
      • Eau Claire, Wisconsin, Spojené státy, 54701
        • Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
      • Germantown, Wisconsin, Spojené státy, 53022
        • Aurora Health Care Germantown Health Center
      • Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54303
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
      • Ladysmith, Wisconsin, Spojené státy, 54848
        • Marshfield Medical Center - Ladysmith
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
      • Marshfield, Wisconsin, Spojené státy, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53233
        • Aurora Sinai Medical Center
      • Minocqua, Wisconsin, Spojené státy, 54548
        • Marshfield Clinic-Minocqua Center
      • Neillsville, Wisconsin, Spojené státy, 54456
        • Marshfield Medical Center - Neillsville
      • Rice Lake, Wisconsin, Spojené státy, 54868
        • Marshfield Medical Center-Rice Lake
      • Stevens Point, Wisconsin, Spojené státy, 54482
        • Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
      • West Allis, Wisconsin, Spojené státy, 53227
        • Aurora West Allis Medical Center
      • Weston, Wisconsin, Spojené státy, 54476
        • Marshfield Medical Center - Weston
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Spojené státy, 54494
        • Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti (všechna pohlaví) musí být starší 18 let.
  • Pacient musí mít schopnost porozumět a ochotu podepsat písemný informovaný souhlas. Za způsobilé budou považováni i pacienti se sníženou rozhodovací schopností (IDMC), kteří mají k dispozici zákonného zástupce (LAR) nebo pečovatele a/nebo člena rodiny.
  • Pacient musí mít výkonnostní stav Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2.
  • Pacientka musí mít histologicky potvrzený HER2-pozitivní primární invazivní karcinom prsu podle pokynů Americké společnosti klinické onkologie (ASCO)/College of American Pathologists (CAP), který byl stanoven lokálním testováním.
  • Pacient musí mít známý (buď pozitivní nebo negativní) stav hormonálního receptoru (estrogenový receptor [ER] nebo progesteronový receptor [PR]) na základě lokálního testování podle pokynů ASCO/CAP. Vhodné jsou pacientky s karcinomem prsu s pozitivním nebo negativním HER2 pozitivním hormonálním receptorem.

  • Pacient musí mít American Joint Committee on Cancer (AJCC) 8. vydání stadium IIa-IIIc podle anatomické stagingové tabulky při diagnóze a níže uvedených kritérií.

    • Pacienti bez postižení uzlin (cN0) jsou způsobilí, pokud velikost T > 2,0 cm (T2-4)
    • Pacienti s postižením uzlin (cN1-3) jsou způsobilí, pokud T2-4
    • Pacienti s klinickým T4d nejsou způsobilí
  • Pacientky s bilaterálními invazivními karcinomy prsu jsou způsobilé, pokud jsou oba karcinomy HER2-pozitivní a alespoň jeden splňuje všechna kritéria způsobilosti protokolu a žádný z nich nečiní pacientku nezpůsobilou.
  • Pacienti s mnohočetnými ipsilaterálními invazivními nádory jsou způsobilí, pokud jsou všechny nádory HER2-pozitivní a alespoň jedno nádorové ložisko splňuje všechna kritéria způsobilosti. Mnohočetné léze, které se jeví jako součást nádoru stejného indexu, nevyžadují další biopsii/testování HER2.
  • Pacient musí naplánovat zahájení standardního neoadjuvantního režimu založeného na pertuzumabu (nebo jiných biosimilars).
  • Do této studie jsou vhodní pacienti s předchozí nebo souběžnou malignitou, jejichž přirozená anamnéza nebo léčba nemá potenciál interferovat s hodnocením bezpečnosti nebo účinnosti této zobrazovací intervence.
  • Do této studie jsou způsobilí pacienti s virem lidské imunodeficience (HIV) na účinné antiretrovirové léčbě s nedetekovatelnou virovou náloží do 6 měsíců od registrace.

  • Pacient se musí účastnit studie v instituci, která souhlasila s provedením zobrazovacích výzkumných studií, dokončila Východní kooperativní onkologická skupina – American College of Radiology Imaging Network Cancer Center Group (ECOG-ACRIN) definovala postupy pro kvalifikaci PET/CT skeneru a obdržela Schválení ECOG-ACRIN PET/CT skeneru.

    • U pacientů, kteří dokončili výchozí (T0) FDG-PET/CT PŘED registrací, musí neoadjuvantní režim založený na pertuzumabu začít po registraci do studie a do 21 dnů po skenování T0.

      • Pacienti nesmějí používat růstové faktory stimulující kolonie během 14 dnů před dokončením skenu T0 provedeného před registrací.

Kritéria vyloučení:

  • Pacientka nesmí podstoupit žádnou předchozí léčbu současného karcinomu prsu, včetně chirurgického zákroku, chemoterapie, hormonální terapie, ozařování nebo experimentální terapie.

  • Pacientka nesmí být těhotná nebo kojit z důvodu možného poškození nenarozeného plodu a možného rizika nežádoucích účinků u kojených dětí s teratogenními účinky FDG navíc k radiační expozici během PET/CT. Všechny pacientky ve fertilním věku musí podstoupit krevní test nebo vyšetření moči do 7 dnů před registrací, aby se vyloučilo těhotenství.

    • POZNÁMKA: Těhotenský test do 7 dnů před skenováním T0 je také vyžadován, ale bude nutné jej provést pouze v případě, že a) skenování T0 je dokončeno po registraci do studie ab) pokud je těhotenský test provedený před registrací dokončen mimo 7denní okno.

Pacient ve fertilním věku je definován jako kdokoli, bez ohledu na sexuální orientaci nebo na to, zda prodělal podvázání vejcovodů, kdo splňuje následující kritéria: 1) v určitém okamžiku dosáhl menarche, 2) nepodstoupil hysterektomii nebo bilaterální ooforektomii; nebo 3) nebyla přirozeně postmenopauzální (amenorea po léčbě rakoviny nevylučuje možnost otěhotnění) po dobu alespoň 24 po sobě jdoucích měsíců (tj. měla menstruaci kdykoli v předchozích 24 po sobě jdoucích měsících).

  • Pacient nesmí mít žádnou kontraindikaci k zobrazení FDG-PET/CT, které zahrnuje běžné hodnoty glukózy > 200 mg/dl a těžkou klaustrofobii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Diagnostika (FDG-PET/CT sken)
Pacienti dostávají FDG IV, podstupují PET/CT, dostávají standardní chemoterapii a ve studii podstupují standardní chirurgický zákrok.
Postup: Počítačová tomografie
Podstoupit PET/CT
Ostatní jména:
  • ČT
  • KOČKA
  • CAT skenování
  • Počítačová axiální tomografie
  • Počítačová tomografie
  • CT vyšetření
  • tomografie
Postup: Pozitronová emisní tomografie
Podstoupit PET/CT
Ostatní jména:
  • Lékařské zobrazování, pozitronová emisní tomografie
  • PET
  • PET skenování
  • Skenování pozitronové emisní tomografie
  • Pozitronová emisní tomografie
  • protonové magnetické rezonanční spektroskopické zobrazování
  • PT
Postup: Chirurgický zásah
Podstoupit standardní chirurgickou péči
Ostatní jména:
  • Úkon
  • Chirurgická operace
  • Typ operace
  • Chirurgický
  • Chirurgická intervence
  • Chirurgické intervence
  • Chirurgické postupy
  • Typ chirurgie
Jiný: Fludeoxyglukóza F-18
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • 18FDG
  • FDG
  • fludeoxyglukóza F 18
  • Fludeoxyglukóza (18F)
  • Fludeoxyglukóza F18
  • Fluor-18 2-Fluor-2-deoxy-D-glukóza
  • Fluordeoxyglukóza F18
Lék: Chemoterapie
Přijměte standardní chemoterapii
Ostatní jména:
  • Chemoterapie
  • Chemoterapie (NOS)
  • Chemoterapie, rakovina, obecné

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Negativní prediktivní hodnota neoadjuvantní interim (ni) fludeoxyglukózy F-18 (FDG) pozitronové emisní tomografie/počítačové tomografie (PET/CT) pro patologickou kompletní odpověď (pCR)
Časové okno: Až 5 let
Soubor analýzy pro tento cíl bude zahrnovat všechny pacienty, kteří se zapsali do studie a měli FDG-PET/CT sken v čase T0 a T1. Negativní prediktivní hodnota je definována jako pravděpodobnost, že pCR nedosáhnou účastníci studie, kteří zaznamenají pomocí delta maximální standardizovanou hodnotu vychytávání korigovanou pro beztukovou tělesnou hmotnost 15. den (deltaSULmaxD15) pod 40 % a bude odhadnuta pomocí přesného, ​​dvou stranový 95% interval spolehlivosti.
Až 5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Citlivost niFDG-PET/CT pro pCR
Časové okno: Až 5 let
Analýza stanovená pro tento cíl bude stejná jako pro primární cíl. Přístup k odhadu bude také podobný.
Až 5 let
Specifičnost niFDG-PET/CT pro pCR
Časové okno: Až 5 let
Analýza stanovená pro tento cíl bude stejná jako pro primární cíl. Přístup k odhadu bude také podobný.
Až 5 let
Pozitivní prediktivní hodnota niFDG-PET/CT pro pCR
Časové okno: Až 5 let
Analýza stanovená pro tento cíl bude stejná jako pro primární cíl. Přístup k odhadu bude také podobný.
Až 5 let
Výkon niFDG-PET/CT jako prediktor 3letého přežití bez příhody
Časové okno: Až 5 let
Použití deltaSULmaxD15 primárního karcinomu prsu na hranici 40 %. Analýza stanovená pro tento cíl bude stejná jako pro primární cíl. Analýza porovná odhady 3letého přežití bez příhody mezi účastníky s deltaSULmaxD15 nad a pod 40% prahem pomocí log-rank testu.
Až 5 let

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Negativní prediktivní hodnota niFDG-PET/CT pro pCR
Časové okno: Až 5 let
Analytický přístup pro tento cíl bude paralelní s přístupem pro primární cíl pro každý z vybraných prahů v rozsahu od 30 % do 60 %.
Až 5 let
Porovnejte deltaSULmaxD15 pomocí automatizované analýzy obrazu FDG-PET/CT pomocí AutoPERCIST (ochranná známka) se standardním softwarem pro analýzu PET
Časové okno: Až 5 let
Analytický přístup pro tento cíl bude zahrnovat posouzení shody mezi měřeními deltaSULmaxD15 získanými dvěma metodami a posouzení negativní a pozitivní prediktivní hodnoty měření deltaSULmaxD15 pomocí AutoPERCIST (ochranná známka).
Až 5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Heather Jacene, ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. května 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. května 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

2. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EA1211 (Jiný identifikátor: CTEP)
  • U10CA180820 (Grant/smlouva NIH USA)
  • NCI-2022-10172 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Anatomický karcinom prsu stadia II AJCC v8

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit