Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Testar rollen av FDG-PET/CT för att förutsäga respons på terapi före operation för HER2-positiv bröstcancer, The DIRECT Trial

10 september 2026 uppdaterad av: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Interim FDG-PET/CT för att förutsäga svar av HER2+ bröstcancer på neoadjuvant terapi: DIRECT Trial

Denna fas II-studie testar hur väl en bildprocedur som kallas fludeoxiglukos F-18 (FDG) positronemissionstomografi/datortomografi (PET/CT) fungerar för att förutsäga svar på standardbehandlingskemoterapi före operation hos patienter med HER2-positivt stadium IIa- IIIc bröstcancer. FDG är ett radioaktivt spårämne som ges i en ven före PET/CT-avbildning och hjälper till att identifiera områden med aktiv cancer. PET och CT är avbildningstekniker som gör detaljerade, datoriserade bilder av områden inuti kroppen. Användningen av FDG-PET/CT kan hjälpa läkare att bättre avgöra om en patient behöver mer eller mindre behandling före operation för att få bästa möjliga respons. Denna studie utvärderar om FDG-PET/CT är användbar för att förutsäga en patients svar på standardbehandlingskemoterapi.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

HUVUDMÅL:

I. Att uppskatta det negativa prediktiva värdet (NPV) av neoadjuvant interim (ni)FDG-PET/CT för patologiskt fullständigt svar (pCR), med hjälp av delta maximalt standardiserat upptagsvärde korrigerat för mager kroppsmassa dag 15 (deltaSULmaxD15), genomfört genom central genomgång, av den primära bröstcancern vid en tröskel på 40 %, hos patienter som behandlats med neoadjuvant HER2-riktad terapi.

SEKUNDÄRA MÅL:

I. Att uppskatta sensitiviteten, specificiteten och det positiva prediktiva värdet (PPV) för niFDG-PET/CT för pCR, med hjälp av deltaSULmaxD15 för den primära bröstcancern vid en tröskel på 40 %, hos patienter som behandlas med neoadjuvant HER2-riktad terapi.

II. För att utvärdera prestandan för niFDG-PET/CT, med hjälp av deltaSULmaxD15 av den primära bröstcancern vid ett tröskelvärde på 40 %, som en prediktor för 3-års händelsefri överlevnad (EFS) från tidpunkten för studieregistrering.

UNDERSÖKANDE MÅL:

I. Att uppskatta NPV för niFDG-PET/CT för pCR, med hjälp av deltaSULmaxD15 av den primära bröstcancern vid ett rutnät av alternativa trösklar från 30 % till 60 %, hos patienter som behandlas med neoadjuvant HER2-riktad terapi.

II. Att jämföra deltaSULmaxD15 med hjälp av automatiserad bildanalys av FDG-PET/CT av AutoPERCIST (varumärke) med standard PET-analysmjukvara.

SKISSERA:

Patienter får FDG intravenöst (IV), genomgår PET/CT, får standardbehandling med kemoterapi och genomgår standardvårdskirurgi vid studien.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

235

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35233
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85004
        • Cancer Center at Saint Joseph's
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
        • Los Angeles General Medical Center
      • Santa Monica, California, Förenta staterna, 90404
        • Saint John's Cancer Institute
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Förenta staterna, 20016
        • Sibley Memorial Hospital
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32224-9980
        • Mayo Clinic in Florida
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96813
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96813
        • Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96813
        • Queen's Cancer Cenrer - POB I
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96813
        • University of Hawaii Cancer Center
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96817
        • Queen's Cancer Center - Kuakini
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • Kailua, Hawaii, Förenta staterna, 96734
        • Castle Medical Center
      • Lihue, Hawaii, Förenta staterna, 96766
        • Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
      • ‘Aiea, Hawaii, Förenta staterna, 96701
        • Hawaii Cancer Care - Westridge
    • Idaho
      • Twin Falls, Idaho, Förenta staterna, 83301
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Northwestern University
      • Danville, Illinois, Förenta staterna, 61832
        • Carle at The Riverfront
      • DeKalb, Illinois, Förenta staterna, 60115
        • Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
      • Effingham, Illinois, Förenta staterna, 62401
        • Carle Physician Group-Effingham
      • Geneva, Illinois, Förenta staterna, 60134
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
      • Lake Forest, Illinois, Förenta staterna, 60045
        • Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
      • Mattoon, Illinois, Förenta staterna, 61938
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • Urbana, Illinois, Förenta staterna, 61801
        • Carle Cancer Center
      • Warrenville, Illinois, Förenta staterna, 60555
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40202
        • The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70112
        • University Medical Center New Orleans
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70112
        • Louisiana State University Health Science Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, Förenta staterna, 55337
        • Minnesota Oncology - Burnsville
      • Coon Rapids, Minnesota, Förenta staterna, 55433
        • Mercy Hospital
      • Maplewood, Minnesota, Förenta staterna, 55109
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
      • Saint Louis Park, Minnesota, Förenta staterna, 55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Paul, Minnesota, Förenta staterna, 55102
        • United Hospital
      • Woodbury, Minnesota, Förenta staterna, 55125
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
    • Mississippi
      • Oxford, Mississippi, Förenta staterna, 38655
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Oxford
      • Southhaven, Mississippi, Förenta staterna, 38671
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Desoto
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Förenta staterna, 65807
        • CoxHealth South Hospital
      • St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63128
        • Mercy Hospital South
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Förenta staterna, 68123
        • Nebraska Medicine-Bellevue
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68118
        • Nebraska Medicine-Village Pointe
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Förenta staterna, 08103
        • Cooper Hospital University Medical Center
      • Morristown, New Jersey, Förenta staterna, 07960
        • Morristown Medical Center
      • Mullica Hill, New Jersey, Förenta staterna, 08062
        • Inspira Medical Center Mullica Hill
      • Paterson, New Jersey, Förenta staterna, 07503
        • Saint Joseph's Regional Medical Center
      • Vineland, New Jersey, Förenta staterna, 08360
        • Inspira Medical Center Vineland
      • Voorhees Township, New Jersey, Förenta staterna, 08043
        • MD Anderson Cancer Center at Cooper-Voorhees
    • New York
      • Buffalo, New York, Förenta staterna, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • The Bronx, New York, Förenta staterna, 10461
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
    • Ohio
      • Beavercreek, Ohio, Förenta staterna, 45431
        • Indu and Raj Soin Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44109
        • MetroHealth Medical Center
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Kettering, Ohio, Förenta staterna, 45429
        • Kettering Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Pennsylvania
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Förenta staterna, 19010
        • Bryn Mawr Hospital
      • Danville, Pennsylvania, Förenta staterna, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Media, Pennsylvania, Förenta staterna, 19063
        • Riddle Memorial Hospital
      • Newtown Square, Pennsylvania, Förenta staterna, 19073
        • Bryn Mawr Health Center
      • Paoli, Pennsylvania, Förenta staterna, 19301
        • Paoli Memorial Hospital
      • Sayre, Pennsylvania, Förenta staterna, 18840
        • Guthrie Medical Group PC-Robert Packer Hospital
      • Scranton, Pennsylvania, Förenta staterna, 18510
        • Community Medical Center
      • West Chester, Pennsylvania, Förenta staterna, 19380
        • Chester County Hospital
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Förenta staterna, 18711
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
      • Wynnewood, Pennsylvania, Förenta staterna, 19096
        • Lankenau Medical Center
    • Tennessee
      • Collierville, Tennessee, Förenta staterna, 38017
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Collierville
      • Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38120
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
    • Texas
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78712
        • University of Texas at Austin
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78701
        • Dell Seton Medical Center at The University of Texas
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84112
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98195
        • University of Washington Medical Center - Montlake
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98109
        • FHCC South Lake Union
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Center
    • Wisconsin
      • Burlington, Wisconsin, Förenta staterna, 53105
        • Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
      • Eau Claire, Wisconsin, Förenta staterna, 54701
        • Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
      • Germantown, Wisconsin, Förenta staterna, 53022
        • Aurora Health Care Germantown Health Center
      • Green Bay, Wisconsin, Förenta staterna, 54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • Green Bay, Wisconsin, Förenta staterna, 54303
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
      • Ladysmith, Wisconsin, Förenta staterna, 54848
        • Marshfield Medical Center - Ladysmith
      • Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
      • Marshfield, Wisconsin, Förenta staterna, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53233
        • Aurora Sinai Medical Center
      • Minocqua, Wisconsin, Förenta staterna, 54548
        • Marshfield Clinic-Minocqua Center
      • Neillsville, Wisconsin, Förenta staterna, 54456
        • Marshfield Medical Center - Neillsville
      • Rice Lake, Wisconsin, Förenta staterna, 54868
        • Marshfield Medical Center-Rice Lake
      • Stevens Point, Wisconsin, Förenta staterna, 54482
        • Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
      • West Allis, Wisconsin, Förenta staterna, 53227
        • Aurora West Allis Medical Center
      • Weston, Wisconsin, Förenta staterna, 54476
        • Marshfield Medical Center - Weston
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Förenta staterna, 54494
        • Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
  • Puerto Rico
      • Bayamón, Puerto Rico, 00959-5060
        • Cancer Center-Metro Medical Center Bayamon
      • Manati, Puerto Rico, 00674
        • Doctors Cancer Center
      • San Juan, Puerto Rico, 00917
        • San Juan Community Oncology Group
      • San Juan, Puerto Rico, 00927
        • Centro Comprensivo de Cancer de UPR
      • San Juan, Puerto Rico, 00936
        • San Juan City Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter (alla kön) måste vara >= 18 år gamla.
  • Patienten måste ha förmåga att förstå och vilja att underteckna ett skriftligt informerat samtycke. Patienter med nedsatt beslutsförmåga (IDMC) som har en juridiskt auktoriserad representant (LAR) eller vårdgivare och/eller familjemedlem tillgänglig kommer också att anses vara behöriga.
  • Patienten måste ha en prestationsstatus för Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) på 0-2.
  • Patienten måste ha histologiskt bekräftat HER2-positivt primärt invasivt bröstkarcinom av American Society of Clinical Oncology (ASCO)/College of American Pathologists (CAP) riktlinjer som har fastställts genom lokala tester.
  • Patienten måste ha känd (antingen positiv eller negativ) hormonreceptor (östrogenreceptor [ER] eller progesteronreceptor [PR]) status genom lokala tester, enligt ASCO/CAP-riktlinjerna. Patienter med antingen hormonreceptorpositiv eller hormonreceptornegativ HER2-positiv bröstcancer är berättigade.

  • Patienten måste ha American Joint Committee on Cancer (AJCC) 8:e upplagan stadium IIa-IIIc enligt anatomisk stadietabell vid diagnos och nedan kriterier.

    • Patienter utan nodal involvering (cN0) är berättigade om T-storlek > 2,0 cm (T2-4)
    • Patienter med nodal involvering (cN1-3) är berättigade om T2-4
    • Patienter med klinisk T4d är inte berättigade
  • Patienter med bilaterala invasiva bröstcancer är berättigade om båda cancerformerna är HER2-positiva och minst en uppfyller alla protokollets behörighetskriterier och ingen av cancertyperna gör patienten olämplig.
  • Patienter med flera ipsilaterala invasiva tumörer är berättigade så länge som alla tumörer är HER2-positiva och minst ett tumörfokus uppfyller alla behörighetskriterier. Flera lesioner som uppträder som en del av samma indextumör kräver inte ytterligare biopsi/HER2-testning.
  • Patienten måste planera att starta en standardbehandling med neoadjuvant pertuzumab (eller andra biosimilarer).
  • Patienter med en tidigare eller samtidig malignitet vars naturhistoria eller behandling inte har potential att störa säkerhets- eller effektbedömningen av denna bildbehandlingsintervention är berättigade till denna studie.
  • Patienter med humant immunbristvirus (HIV) på effektiv antiretroviral terapi med odetekterbar virusmängd inom 6 månader efter registreringen är berättigade till denna studie.

  • Patienten måste delta i prövningen vid en institution som har gått med på att utföra bildforskningsstudierna, slutfört Eastern Cooperative Oncology Group-American College of Radiology Imaging Network Cancer Center Group (ECOG-ACRIN) definierade PET/CT-skannerkvalificeringsprocedurer och fått ECOG-ACRIN PET/CT-skanner godkännande.

    • För patienter som slutförde baslinjen (T0) FDG-PET/CT INNAN registreringen, måste neoadjuvant pertuzumab-baserad regim starta efter studieregistrering och inom 21 dagar efter T0-skanningen.

      • Patienter får inte ha använt kolonistimulerande tillväxtfaktorer inom 14 dagar innan en T0-skanning genomfördes före registreringen.

Exklusions kriterier:

  • Patienten får inte ha någon tidigare behandling för den aktuella bröstcancern, inklusive kirurgi, kemoterapi, hormonbehandling, strålning eller experimentell terapi.

  • Patienten får inte vara gravid eller amma på grund av den potentiella skadan på ett ofött foster och möjlig risk för biverkningar hos ammande spädbarn med de teratogena effekterna av FDG utöver strålningsexponeringen under PET/CT. Alla fertila patienter måste genomgå ett blodprov eller en urinstudie inom 7 dagar före registreringen för att utesluta graviditet.

    • OBS: Ett graviditetstest inom 7 dagar före T0-skanningen krävs också, men det behöver bara göras om a) T0-skanningen är klar efter studieregistreringen och b) om graviditetstestet som gjordes före registreringen slutförs utanför 7-dagars fönster.

En patient i fertil ålder definieras som vem som helst, oavsett sexuell läggning eller om de har genomgått tubal ligering, som uppfyller följande kriterier: 1) har uppnått menarche någon gång, 2) inte har genomgått en hysterektomi eller bilateral ooforektomi; eller 3) inte har varit naturligt postmenopausal (amenorré efter cancerterapi utesluter inte fertilitet) under minst 24 månader i följd (dvs. har haft mens någon gång under de föregående 24 månaderna i följd).

  • Patienten får inte ha någon kontraindikation för FDG-PET/CT-avbildning som inkluderar rutinmässiga glukosvärden > 200 mg/dL och svår klaustrofobi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Diagnostisk (FDG-PET/CT-skanning)
Patienter får FDG IV, genomgår PET/CT, får standardbehandling med kemoterapi och genomgår standardvårdskirurgi vid studien.
Procedur: Datortomografi
Genomgå PET/CT
Andra namn:
  • CT
  • KATT
  • Datortomografi
  • Beräknad axiell tomografi
  • Datoriserad axialtomografi
  • tomografi
Procedur: Positronemissionstomografi
Genomgå PET/CT
Andra namn:
  • Medicinsk avbildning, Positron Emission Tomografi
  • SÄLLSKAPSDJUR
  • Djur Scan
  • Positron Emission Tomography Scan
  • Positronemissionstomografi
  • protonmagnetisk resonansspektroskopisk avbildning
  • PT
Procedur: Kirurgisk procedur
Genomgå standardvårdskirurgi
Andra namn:
  • Drift
  • Kirurgi
  • Typ av operation
  • Kirurgisk
  • Kirurgiskt ingrepp
  • Kirurgiska ingrepp
  • Typ av kirurgi
Övrig: Fludeoxiglukos F-18
Givet IV
Andra namn:
  • 18FDG
  • FDG
  • fludeoxiglukos F 18
  • Fludeoxiglukos (18F)
  • Fludeoxiglukos F18
  • Fluor-18 2-fluor-2-deoxi-D-glukos
  • Fluorodeoxiglukos F18
Läkemedel: Kemoterapi
Få standardbehandling med kemoterapi
Andra namn:
  • Chemo
  • Kemoterapi (NOS)
  • Kemoterapi, Cancer, Allmänt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Negativt prediktivt värde av neoadjuvant interimistisk (ni) fludeoxiglukos F-18 (FDG) positronemissionstomografi/datortomografi (PET/CT) för patologiskt fullständigt svar (pCR)
Tidsram: Upp till 5 år
Analysen för detta mål kommer att omfatta alla patienter som inkluderades i studien och hade en FDG-PET/CT-skanning vid T0 och T1 tidpunkter. Det negativa prediktiva värdet definieras som sannolikheten att pCR inte kommer att uppnås av studiedeltagare som upplever ett användande av delta maximalt standardiserat upptagsvärde korrigerat för mager kroppsmassa dag 15 (deltaSULmaxD15) under 40 % och kommer att uppskattas via en exakt, två- sido 95 % konfidensintervall.
Upp till 5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Känslighet för niFDG-PET/CT för pCR
Tidsram: Upp till 5 år
Analysen för detta mål kommer att vara densamma som för det primära målet. Uppskattningsmetoden kommer också att vara liknande.
Upp till 5 år
Specificitet för niFDG-PET/CT för pCR
Tidsram: Upp till 5 år
Analysen för detta mål kommer att vara densamma som för det primära målet. Uppskattningsmetoden kommer också att vara liknande.
Upp till 5 år
Positivt prediktivt värde av niFDG-PET/CT för pCR
Tidsram: Upp till 5 år
Analysen för detta mål kommer att vara densamma som för det primära målet. Uppskattningsmetoden kommer också att vara liknande.
Upp till 5 år
Prestanda av niFDG-PET/CT som prediktor för 3-års händelsefri överlevnad
Tidsram: Upp till 5 år
Använder deltaSULmaxD15 av den primära bröstcancern vid en tröskel på 40%. Analysen för detta mål kommer att vara densamma som för det primära målet. Analysen kommer att jämföra uppskattningar av 3-års händelsefri överlevnad mellan deltagare med deltaSULmaxD15 över och under tröskeln på 40 % med hjälp av ett log-rank test.
Upp till 5 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Negativt prediktivt värde av niFDG-PET/CT för pCR
Tidsram: Upp till 5 år
Det analytiska tillvägagångssättet för detta mål kommer att vara parallellt med tillvägagångssättet för det primära målet för vart och ett av de valda tröskelvärdena i intervallet från 30 % till 60 %.
Upp till 5 år
Jämför deltaSULmaxD15 med hjälp av automatiserad bildanalys av FDG-PET/CT av AutoPERCIST (varumärke) med standardprogramvara för PET-analys
Tidsram: Upp till 5 år
Den analytiska metoden för detta syfte kommer att innefatta en bedömning av överensstämmelse mellan mätningar av deltaSULmaxD15 erhållna från två metoder och en bedömning av det negativa och positiva prediktiva värdet av deltaSULmaxD15-mätningen av AutoPERCIST (varumärke).
Upp till 5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Utredare

  • Huvudutredare: Heather Jacene, ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 maj 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 maj 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2023

Första postat (Faktisk)

2 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 september 2026

Senast verifierad

1 september 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EA1211 (Annan identifierare: CTEP)
  • U10CA180820 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • NCI-2022-10172 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera