Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av hypopressiv abdominal gymnastikk ved urininkontinens

14. september 2023 oppdatert av: Agustín Aibar Almazán, University of Jaén

Effekter av hypopressiv abdominal gymnastikk (GAH) hos spanske postmenopausale kvinner med urininkontinens: en randomisert klinisk studie

Økningen i befolkningens alder er et problem som rammer både Spania og resten av verden. Forventet levealder øker, og dette vil påvirke livskvaliteten eldre mennesker vil ha. Livskvaliteten er knyttet til befolkningens helse. Kvinner lever lenger enn menn og har sykdommer som urininkontinens som er hyppigere hos dem. Dette er relatert til fødsel, økende alder og overgangsalder på grunn av hormonnivået. Derfor er det en rekke problemer knyttet til både fysisk og mental helse knyttet både til økende alder og med situasjonen med hormonelle endringer som oppstår etter overgangsalderens begynnelse. Alt dette vil påvirke mangelfull bekkenmuskulatur, seksuell funksjon, søvnkvalitet og depresjon/angst. Konservativ behandling med hypopressive mageøvelser har vist seg å være gunstig på helsenivå hos kvinnelige populasjoner med urininkontinens. Utfordringen ligger i å utforme treningsprogrammer som, i tillegg til å oppnå disse fordelene, er attraktive med aksept og etterlevelse. Målet med denne doktorgradsavhandlingen er å studere effekten av hypopressive mageøvelser i 12 uker på livskvalitet relatert til urininkontinens hos kvinner, søvnkvalitet, angst og depresjon, og kvinnelig seksuell funksjon hos kvinner. Spanske postmenopausale kvinner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Samfunnet står overfor en lengre forventet levealder på grunn av forbedringer innen medisin, som fører til en økning i den aldrende befolkningen. I følge National Institute of Statistics (INE) har befolkningen over 65 år økt fra 2001 til 2020, forutsatt en vekst på 14,6 % i Europa og 13,6 % i Spania. Demografiske indikatorer indikerer en større økning i forventet levealder hos kvinner (fra 82,7-85,1 år) enn hos menn (75,9-79,6 år).

For tiden presenterer kvinner mer spesifikke helseproblemer enn menn på grunn av deres fysiologiske forhold, for eksempel overgangsalderen. På det vasomotoriske nivået utgjør hetetokter eller hetetokter det mest karakteristiske elementet på dette stadiet på det seksuelle nivået, slik som mangel på smøring, ubehag eller smerte, og endret funksjon; på et psykologisk nivå er angst og depresjon, som er et syndrom knyttet til lidelser som tristhet og dens innvirkning på overgangsalderen, ganske betydelig; og påvirkning av søvn som er en av de viktigste plagene til kvinner på dette stadiet. Alle disse symptomene påvirker livskvaliteten til kvinner både fysisk og mentalt.

Med aldring og forekomsten av overgangsalder skjer en rekke endringer i kvinners helse, som utgjør en naturlig og uunngåelig prosess; som kan forårsake uønskede hendelser, for eksempel urininkontinens. UI er definert som ufrivillig tap av urin, innen urininkontinens er den mest utbredte stressurinkontinens (SUI) hos 10-30 % i de fleste studier, og sammenlignet med menn er 75 % av kvinnene mer rammet enn menn. Denne tilstanden kan forårsake forstyrrelser i livskvaliteten, og blant de viktigste risikofaktorene er økende alder, paritet, familiehistorie med prolaps, fedme, løfting av tunge gjenstander og forstoppelse påvirker også. Kvinner med prolaps kan ha vaginale, blære, tarm, rygg, abdominale og seksuelle symptomer. Kvinner lider ofte av UI på grunn av atrofiske endringer i urogenitalkanalen. Derfor anbefales en konservativ behandling hvor evaluering av bekkenbunnsstyrken og funksjonell bruk av bekkenbunnsmuskeltrening tidligere er gjennomført for å oppnå helsegevinster og dermed livskvalitet.

Nyere studier har vist at kvinner med bekkenbunnsdysfunksjoner som utfører bekkenbunnsmuskeltrening gjennom hypopressive mageøvelser forbedrer bekkenmuskulaturen og livskvaliteten til postmenopausale kvinner med UI og prolaps. Teknikken med hypopressive mageøvelser (AHT) kan klassifiseres som en pusteøvelse. Den ble utviklet av Dr. Marcel Caufriez, en fysioterapeut i 1980. Denne oppfinneren teoretiserte at reduksjonen i buktrykket oppnådd med AHT kan gi refleksaktivering av bukveggen og bekkenbunnsmuskulaturen, og dermed redusere brukergrensesnitt og prolapser. AHT, oppsummert, involverer diafragmatisk pust, total luftpust og gradvis sammentrekning av transversale abdominis og interkostale muskler med stigning i diafragma og apné. Denne konservative behandlingsteknikken kan tilpasses sinnet (siden du må konsentrere deg om pusten) og kroppsintegrasjon som kan jobbes med hvor som helst og når som helst, uten behov for spesialutstyr.

Regissørene for denne doktorgradsavhandlingen har erfaring på dette feltet, med flere arbeider publisert i tidsskrifter plassert i den første tersilen og kvartilen av deres kategorier i henhold til JCR-indeksen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

112

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Zaragoza, Spania
        • Center for the Elderly "Gallur"

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner med urininkontinens med opphør av menstruasjonsaktivitet i 12 måneder eller mer og som er i stand til å forstå instruksjonene og treningsprotokollene til dette prosjektet.

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjoner for fysiske tester, kreft eller alvorlig sykdom, muskel- og skjelettsykdommer og nevrologiske sykdommer (Parkinsons sykdom, multippel sklerose, diabetisk nevropati, cerebrovaskulær ulykke, etc.).
  • Tar medikamenter som påvirker sentralnervesystemet eller antidepressiva, eller manglende vilje til å delta i studien.
  • Personer som tidligere har gjennomført bekkenbunnsopplæringsprogrammer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
En eksperimentell gruppe (GE): som etter en innledende evaluering vil bli utsatt for et hypopressivt magegymnastikkprogram, i 12 uker med 2 ukentlige økter (tirsdag og torsdag, kontrollerende overholdelse av øktene gjennom oppmøte), med en varighet på 45 min pr. økt. Når intervensjonen er ferdig, vil du bli gjenstand for en sluttevaluering for å se om det er en forskjell eller ikke med resultatene som ble oppnådd i begynnelsen.

Hypopressiv magegymnastikk er basert på et hypopressivt treningsprogram på grunnleggende nivå som vil være:

  • En varighet på 12 uker med en frekvens på 2 økter i uken og varer i 45 minutter hver. Hypopressive mageøvelser vil bli utført individuelt tilpasset kapasiteten til deltakeren.
  • Det vil være en innledende anatomisk trening av musklene som er involvert i gjennomføringen av øvelsen og øving i respirasjonsteknikken i en varighet på 15 minutter. Etterpå vil hypopressive øvelser begynne i 20-30 minutter, og endre posisjon om mulig.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
En kontrollgruppe (CG): som ikke vil bli utsatt for behandling, som vil bli evaluert i pre- og postfasen av studien, og en oppfølging via telefonkontakt av overholdelse av fysisk aktivitet. Deltakerne som er tildelt denne gruppen vil få generelle råd om de positive effektene av regelmessig utøvelse av fysisk aktivitet rettet mot å forebygge urininkontinens, og de vil få veiledning med anbefalinger for fremme av fysisk aktivitet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
TUG-test (Timed Up and Go-test)
Tidsramme: Inntil tolv uker
Er en enkel test som brukes til å vurdere en persons mobilitet og fysiske funksjon.
Inntil tolv uker
PSQI (Pittsburgh Sleep Quality Index)
Tidsramme: Inntil tolv uker
En enkel og gyldig vurdering av både søvnkvalitet og forstyrrelser som kan påvirke. De består av 10 spørsmål delt inn i fire underskalaer: subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighet, vanlig søvneffektivitet, søvnubehag, medisinbruk og dysfunksjoner på dagtid, som gir en total poengsum. Den høyere verdien representerer et dårligere resultat. Høyere score indikerer dårligere søvn.
Inntil tolv uker
Internasjonal konsultasjon om inkontinens Kort livskvalitetsspørreskjema
Tidsramme: Inntil tolv uker

Er et kort spørreskjema rettet mot å måle oppfatningen av UI-symptomer og pasientens livskvalitet. Poengsummen til spørsmålene 1+2+3 legges til.

Enhver poengsum større enn null regnes som en diagnose av brukergrensesnitt.

Inntil tolv uker
Bekkenorganprolaps/urininkontinens seksuell funksjon spørreskjema-12
Tidsramme: Inntil tolv uker
Det er et instrument med tilstrekkelige psykometriske egenskaper for å vurdere seksuell funksjon hos kvinner med bekkenbunnsproblemer i Spania. Poengsummen lages ved å legge til poengsummene for hvert element, (fra 0=alltid til 4=aldri), invertere denne poengsummen for punktene 1, 2, 3 og 4.
Inntil tolv uker
Spørreskjema for prolaps livskvalitet
Tidsramme: Inntil tolv uker
P-QoL spørreskjemaet er et selvrapportert verktøy som inneholder 20 spørsmål som representerer ni livskvalitetsdomener: generell helse (1 element), prolapspåvirkning (1 element), rollebegrensninger (2 elementer), fysiske begrensninger (2 elementer), sosiale begrensninger (3 elementer), personlige relasjoner (2 elementer), følelser (3 elementer), søvn/energi (2 elementer) og alvorlighetsmål (4 elementer). Poeng i hvert domene varierer fra 0 til 100. Høyere skår indikerer større svekkelse av livskvalitet, og lavere skår indikerer god livskvalitet. I tillegg er det 18 spørsmål angående urin-, tarm- og prolaps/vaginale symptomer, som ikke har en tildelt poengsum. Svaralternativer er på en Likert-skala med områder mellom 1 og 4, bortsett fra det første spørsmålet, som varierer mellom 1 og 5. Symptomer på spørsmål og personlige relasjoner-domener tilbyr alternativet Ikke relevant.
Inntil tolv uker
Håndgrepsstyrke
Tidsramme: Inntil tolv uker
Dynamometer vil bli brukt for å vurdere håndgrepsstyrken.
Inntil tolv uker
Stol sitte og nå test.
Tidsramme: Inntil tolv uker
For å teste fleksibiliteten i korsrygg og hamstring.
Inntil tolv uker
Ryggskrapetest.
Tidsramme: Inntil tolv uker
For å måle den generelle skulderbevegelsen.
Inntil tolv uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
BMI (kroppsmasseindeks)
Tidsramme: Inntil tolv uker
Beregnes ut fra formelen Vekt (kg) / Høyde2 (m2), hvis enhet er kg/m2. Det er en grov indikator på totalt kroppsfett.
Inntil tolv uker
Midjeomkrets.
Tidsramme: Inntil tolv uker
Brukes til å vurdere sentral fettfordeling og grad av abdominal fedme.
Inntil tolv uker
Hofteomkrets
Tidsramme: Inntil tolv uker
Det er den største omkretsen av hoften.
Inntil tolv uker
Midje-til-hofte-forhold.
Tidsramme: Inntil tolv uker
Er det dimensjonsløse forholdet mellom midjens omkrets og hoftene. Dette beregnes som midjemål delt på hoftemål.
Inntil tolv uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2023

Studiet fullført (Faktiske)

13. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

10. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypopressiv intervensjon

3
Abonnere