Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky hypopresivní abdominální gymnastiky u močové inkontinence

14. září 2023 aktualizováno: Agustín Aibar Almazán, University of Jaén

Účinky hypopresivní abdominální gymnastiky (GAH) u španělských žen po menopauze s inkontinencí moči: Randomizovaná klinická studie

Zvyšování věku populace je problém, který se týká Španělska i zbytku světa. Očekávaná délka života se prodlužuje, a to ovlivní kvalitu života starších lidí. Kvalita života souvisí se zdravím populace. Ženy žijí déle než muži a mají nemoci, jako je močová inkontinence, které jsou u nich častější. Souvisí to s porody, přibývajícím věkem a klimakteriem vlivem hormonální hladiny. S přibývajícím věkem i se situací hormonálních změn, které nastávají po nástupu menopauzy, proto existuje řada problémů souvisejících s fyzickým i duševním zdravím. To vše ovlivní nedostatečné svalstvo pánve, sexuální funkce, kvalitu spánku a deprese/úzkost. Konzervativní léčba pomocí hypopresivních cvičení břicha se ukázala být prospěšná na úrovni zdraví u ženské populace s inkontinencí moči. Výzva spočívá v navrhování cvičebních programů, které kromě dosažení těchto výhod jsou atraktivní z hlediska přijetí a dodržování. Cílem této disertační práce je studovat vliv hypopresivních cvičení břicha po dobu 12 týdnů na kvalitu života související s močovou inkontinencí u žen, kvalitu spánku, úzkosti a deprese a ženské sexuální funkce u žen. Španělské ženy po menopauze.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Společnost čelí delší očekávané délce života kvůli zlepšení v medicíně, což vede k nárůstu stárnutí populace. Podle Národního statistického úřadu (INE) se počet obyvatel starších 65 let od roku 2001 do roku 2020 zvyšuje, za předpokladu růstu o 14,6 % v Evropě a 13,6 % ve Španělsku. Demografické ukazatele naznačují větší prodloužení naděje dožití u žen (z 82,7-85,1 let) než u mužů (75,9-79,6 let).

V současné době mají ženy specifičtější zdravotní problémy než muži kvůli svým fyziologickým podmínkám, jako je přechod v menopauze. Na vazomotorické úrovni tvoří návaly horka nebo návaly nejvýraznější prvek této fáze na sexuální úrovni, jako je nedostatek lubrikace, nepohodlí nebo bolest a změněná funkce; na psychologické úrovni je velmi významná úzkost a deprese, což je syndrom spojený s poruchami, jako je smutek a jeho dopad na menopauzu; a ovlivnění spánku, které jsou jednou z hlavních stížností žen v této fázi. Všechny tyto příznaky ovlivňují kvalitu života žen jak fyzicky, tak psychicky.

Se stárnutím a výskytem menopauzy dochází k řadě změn ve zdraví žen, které představují přirozený a nevyhnutelný proces; které mohou způsobit nežádoucí události, jako je močová inkontinence. UI je definována jako mimovolní ztráta moči, v rámci močové inkontinence je ve většině studií nejčastější stresová inkontinence moči (SUI) v 10–30 % a ve srovnání s muži je postiženo 75 % žen více než mužů. Tento stav může způsobovat poruchy kvality života a mezi hlavní rizikové faktory patří zvyšující se věk, parita, rodinná anamnéza prolapsu, obezita, zvedání těžkých předmětů a vliv také zácpa. Ženy s prolapsem mohou mít vaginální, močového měchýře, střeva, záda, břišní a sexuální příznaky. Ženy často trpí UI v důsledku atrofických změn v urogenitálním traktu. Pro dosažení zdravotních přínosů a tím i kvality života je proto doporučována konzervativní léčba, kdy se dříve provádí hodnocení síly pánevního dna a funkční využití tréninku svalů pánevního dna.

Nedávné studie ukázaly, že ženy s dysfunkcí pánevního dna, které provádějí trénink svalů pánevního dna pomocí hypopresivních břišních cvičení, zlepšují pánevní svaly a kvalitu života žen po menopauze s UI a prolapsy. Techniku ​​hypopresivních břišních cvičení (AHT) lze klasifikovat jako dechové cvičení. Byl vyvinut doktorem Marcelem Caufriezem, fyzioterapeutem v roce 1980. Tento vynálezce teoretizoval, že snížení břišního tlaku získané pomocí AHT může vyvolat reflexní aktivaci svalů břišní stěny a pánevního dna, čímž se sníží UI a prolapsy. AHT v souhrnu zahrnuje brániční dýchání, celkové dýchání vzduchu a postupnou kontrakci příčných břišních a mezižeberních svalů se vzestupem bránice a apnoe. Tato konzervativní léčebná technika je adaptabilní na mysl (protože se musíte soustředit na dýchání) a tělesné integrační cvičení, které lze provádět kdekoli a kdykoli, bez potřeby speciálního vybavení.

Ředitelé této disertační práce mají v této oblasti zkušenosti, několik prací bylo publikováno v časopisech umístěných v prvním tercilu a kvartilu svých kategorií podle indexu JCR.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

112

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Zaragoza, Španělsko
        • Center for the Elderly "Gallur"

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy s inkontinencí moči s přerušením menstruační aktivity na 12 měsíců nebo déle, které jsou schopny porozumět pokynům a cvičebním protokolům tohoto projektu.

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace fyzikálních testů, nádorové nebo závažné onemocnění, onemocnění pohybového aparátu a neurologická onemocnění (Parkinsonova choroba, roztroušená skleróza, diabetická neuropatie, cévní mozková příhoda aj.).
  • Užívání léků, které ovlivňují centrální nervový systém nebo antidepresiv, nebo nedostatek ochoty zúčastnit se studie.
  • Lidé, kteří dříve prováděli programy reedukace pánevního dna.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
Experimentální skupina (GE): která bude po úvodním vyhodnocení podrobena programu hypopresivní břišní gymnastiky po dobu 12 týdnů se 2 týdenními sezeními (úterý a čtvrtek, kontrola dodržování lekcí prostřednictvím docházky), s trváním 45 minut na zasedání. Jakmile je intervence dokončena, budete podrobeni závěrečnému hodnocení, abyste zjistili, zda existuje rozdíl nebo ne s výsledky získanými na začátku.

Hypopresivní břišní gymnastika je založena na základním hypopresivním cvičebním programu, který bude:

  • Trvání 12 týdnů s frekvencí 2 sezení týdně a každé 45 minut. Hypopresivní cviky na břicho budou prováděny individuálně přizpůsobené kapacitě účastníka.
  • Proběhne vstupní anatomický nácvik svalů zapojených do provádění cviku a nácvik dechové techniky po dobu 15 minut. Poté začnou hypopresivní cvičení po dobu 20-30 minut, pokud je to možné, střídejte pozice.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina (CG): která nebude podrobena léčbě, která bude vyhodnocena v před a po fázi studie, a následné telefonické sledování dodržování fyzické aktivity. Účastníci zařazení do této skupiny získají obecné rady o pozitivních účincích pravidelného provozování pohybové aktivity zaměřené na prevenci močové inkontinence a dostanou průvodce doporučeními pro podporu pohybové aktivity.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test TUG (test Timed Up and Go)
Časové okno: Až dvanáct týdnů
Jedná se o jednoduchý test používaný k posouzení pohyblivosti a fyzických funkcí osoby.
Až dvanáct týdnů
PSQI (Pittsburghský index kvality spánku)
Časové okno: Až dvanáct týdnů
Jednoduché a platné posouzení kvality spánku a poruch, které mohou ovlivnit. Skládají se z 10 otázek rozdělených do čtyř subškál: subjektivní kvalita spánku, spánková latence, délka spánku, obvyklá efektivita spánku, nepohodlí ve spánku, užívání léků a denní dysfunkce, čímž se sčítá celkové skóre. Vyšší hodnota znamená horší výsledek. Vyšší skóre ukazuje na horší spánek.
Až dvanáct týdnů
International Consulation on Inkontinence Short Quality of Life Questionnaire
Časové okno: Až dvanáct týdnů

Je stručný dotazník zaměřený na měření vnímání příznaků UI a kvality života pacienta. Body za otázky 1+2+3 se sčítají.

Jakékoli skóre vyšší než nula je považováno za diagnózu UI.

Až dvanáct týdnů
Prolaps pánevních orgánů/močová inkontinence dotazník sexuální funkce-12
Časové okno: Až dvanáct týdnů
Je to nástroj s adekvátními psychometrickými charakteristikami pro hodnocení sexuální funkce u žen s problémy pánevního dna ve Španělsku. Skóre se vytváří sečtením skóre každé položky (od 0=vždy do 4=nikdy), převrácením tohoto skóre pro položky 1, 2, 3 a 4.
Až dvanáct týdnů
Dotazník kvality života prolapsu
Časové okno: Až dvanáct týdnů
Dotazník P-QoL je self-reported nástroj, který obsahuje 20 otázek představujících devět domén kvality života: obecné zdraví (1 položka), dopad prolapsu (1 položka), omezení role (2 položky), fyzická omezení (2 položky), sociální omezení (3 položky), osobní vztahy (2 položky), emoce (3 položky), spánek/energie (2 položky) a míry závažnosti (4 položky). Skóre v každé doméně se pohybuje od 0 do 100. Vyšší skóre znamená větší zhoršení kvality života a nižší skóre znamená dobrou kvalitu života. Kromě toho existuje 18 otázek týkajících se močových, střevních a prolapsů/vaginálních symptomů, které nemají přiřazené skóre. Možnosti odpovědí jsou na Likertově stupnici s rozsahy mezi 1 a 4, s výjimkou první otázky, která se pohybuje mezi 1 a 5. Domény týkající se symptomů a osobních vztahů nabízejí možnost Nelze použít.
Až dvanáct týdnů
Síla rukojeti
Časové okno: Až dvanáct týdnů
Dynamometr bude použit k posouzení síly stisku ruky.
Až dvanáct týdnů
Test sezení a dosahu židle.
Časové okno: Až dvanáct týdnů
Pro testování pružnosti dolní části zad a hamstringů.
Až dvanáct týdnů
Zkouška poškrábání zad.
Časové okno: Až dvanáct týdnů
Pro měření obecného rozsahu pohybu ramen.
Až dvanáct týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
BMI (index tělesné hmotnosti)
Časové okno: Až dvanáct týdnů
Vypočítá se ze vzorce Hmotnost (kg) / Výška2 (m2), jehož jednotkou je kg/m2. Je to hrubý ukazatel celkového tělesného tuku.
Až dvanáct týdnů
Obvod pasu.
Časové okno: Až dvanáct týdnů
Používá se k posouzení centrální distribuce tuku a stupně abdominální obezity.
Až dvanáct týdnů
Obvod boků
Časové okno: Až dvanáct týdnů
Je to největší obvod kyčle.
Až dvanáct týdnů
Poměr pasu a boků.
Časové okno: Až dvanáct týdnů
Je bezrozměrný poměr obvodu pasu k obvodu boků. To se vypočítá jako míra pasu dělená mírou boků.
Až dvanáct týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

13. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

10. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hypopresivní intervence

3
Předplatit