- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05728593
The Effect of Parent-based Occupational Therapy
The Effect of Parent-based Occupational Therapy on Parents of Children With Cerebral Palsy: a Randomised Controlled Trial
Bakgrunn/Mål Foreldre til barn med cerebral parese møter høyere nivåer av stress, angst og depresjon, tristhet, utmattelse og utbrenthet. Foreldrebaserte terapier har vist seg å øke foreldrenes tilfredshet med terapi, samspill mellom foreldre og barn og redusert foreldrestress. Denne studien undersøkte effekten av foreldrebasert ergoterapi på stressnivåer, mestringsevner og emosjonelle ferdigheter og kompetanser hos foreldre til barn med cerebral parese.
Metoder Totalt 15 barn og deres foreldre som ble innlagt på barnerehabiliteringsenheten for ergoterapi ble delt inn i to grupper (kontrollgruppe: n=7, studiegruppe: n=8) ved bruk av myntkast-randomiseringsmetoden. Kontrollgruppen fikk standard ergoterapi, mens studiegruppen fikk foreldrebasert ergoterapi i 45 minutter per økt, to ganger i uken, inntil 10 økter var gjennomført. Deltakerne ble evaluert før og etter intervensjonen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Cerebral parese er en funksjonshemming preget av bevegelses- og holdningsforstyrrelser, tap av motorisk kontroll, muskelsvakhet, kognitive defekter, sensorisk svekkelse, språk- og kommunikasjonsproblemer og epilepsi, som følge av prenatale, perinatale og postnatale anomalier. Denne funksjonshemmingen er ledsaget av intellektuell funksjonshemming, samt atferdsmessige og emosjonelle vansker. Cerebral parese er en av hovedårsakene til motorisk funksjonshemming hos barn i utviklede land og rapporteres å påvirke én av hver 500 fødsler. Disse effektene sett ved cerebral parese har negative konsekvenser for sosial deltakelse. Derfor er intervensjoner for barn med cerebral parese viktig og verdifull.
Rehabilitering av barn med cerebral parese inkluderer intervensjoner som retter seg mot barnets problemer, ferdigheter, muligheter (tilrettelegger), vansker (hinder), behov og relasjoner til foreldrene. Ergoterapeuter planlegger og anvender langsiktige og oppfølgende intervensjoner for å forbedre barns selvstendighet i omgivelsene, som egenomsorg, lek, skole og fritidsyrker. I studier med barn med cerebral parese, ser det ut til at evidensbaserte intervensjoner, som tvangsindusert bevegelsesterapi, hånd-arm bimanuell intensiv trening, hånd-arm bimanuell intensivterapi inkludert underekstremiteter, fokuserer på å øke funksjonell bruk av den hemiplegiske siden.
Ayres sanseintegrasjonsintervensjonstilnærming har som mål å øke funksjonelle ferdigheter med nødvendige sanseerfaringer og aktiv deltakelse. I tillegg fokuserer Bobath-tilnærmingen på barnets utvikling på funksjonsnivå og å kunne delta mer i aktiviteter ved å forbedre muskeltonus og postural kontroll. Disse intervensjonene kan brukes etter barnets behov. Målet er å forbedre yrkesprestasjoner og øke sosial deltakelse.
Effektiviteten av en intervensjon for barn med cerebral parese er relatert til mengden og intensiteten av behandlingen, samt foreldrenes forståelse av barnas ferdigheter og evne til å samhandle med barna. Stress, angst og depresjon, tristhet, utmattelse, utbrenthet og skuffelse er noen av følelsene som negativt påvirker foreldrenes interaksjoner med barna sine, samt resultatene av intervensjonen.
Foreldrebaserte intervensjonstilnærminger inkluderer foreldre i beslutningstaking og gjennomføring av rehabilitering for deres barn. Law et al uttalte at foreldrebaserte terapier økte foreldrenes tilfredshet med terapi, foreldre-barn-interaksjoner og reduserte foreldrestress. Barfoot et al observerte at et barn med cerebral parese og hans foreldre oppnådde både emosjonelle og fysiske gevinster gjennom en foreldrebasert intervensjon.
Novak et al fant at foreldrebaserte ergoterapihjemsprogrammer bidro positivt til utviklingen av barn med cerebral parese og reduserte omsorgsbyrder. Studiene fant at behandlingen som ble brukt på barn med cerebral parese ikke var tilstrekkelig, og at foreldre som tilbringer mesteparten av tiden hjemme med barna sine bør inkluderes i intervensjonene.
Det er viktig å dra nytte av foreldrenes kompetanse og at de ser seg selv som en del av intervensjonen. Derfor var målet med denne studien å undersøke effektiviteten av det foreldrebaserte ergoterapiintervensjonsprogrammet på mestringsevner og stressnivåer hos foreldre til barn med cerebral parese.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06100
- Hacettepe University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
For å være kvalifisert for studiegruppen, måtte følgende inklusjonskriterier være oppfylt:
- Barn i alderen 3 til 12 år som ble diagnostisert med cerebral parese og deres foreldre
- Villig til å delta i studien
- Kan ta opp videoer
- Å ha det teknologiske utstyret for å se videoen.
For å være kvalifisert for studiegruppen, måtte følgende inklusjonskriterier være oppfylt:
- Barn i alderen 3 til 12 år som ble diagnostisert med cerebral parese og deres foreldre
- Villig til å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- 1. Hadde andre nevrologiske og/eller psykiatriske tilstander, som epilepsi eller depresjon 2. Hadde en søster eller bror med nedsatt funksjonsevne som gikk på senteret og fikk foreldrebasert ergoterapi ved senteret der studien ble holdt.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: study group
Deltakerne (n=15) ble tilfeldig valgt av forskerne ved bruk av myntkastmetoden, og dermed ble deltakerne delt inn i to grupper som studie (n=8) og kontrollgruppe (n=7) Studiegruppen fikk foreldrebasert yrkesrettet terapi, mens kontrollgruppen fikk standard ergoterapi.
|
Parent-based occupational therapy intervention While the therapist, parent and child were in the therapy area in the first session, the child received the same standard occupational intervention as the control group, and during this process, the parents recorded the therapy with a video recorder.
In the second 20 minutes, three activities (such as eating, dressing or mobility activities), which had been decided and planned by the parent and the therapist before the session, were performed by the child and helped by the parent and video-recorded by the occupational therapist.
|
|
Aktiv komparator: control group
Participants (n=15) were randomly selected by the researchers using the coin toss method, and thus the participants were divided into two groups as study (n=8) and control group (n=7) The study group received parent-based occupational therapy, while the control group received standard occupational therapy.
|
The sessions in this intervention included the creation of a client-based programme to increase each child's individual skills, functions and social participation. Each session lasted 45 minutes and took place twice a week until 10 sessions had been completed. Various materials such as toys, blocks, paper and pencils were used to increase the child's participation in daily living, leisure and play activities. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Coping Attitudes Assessment Scale
Tidsramme: 6 weeks
|
The Coping Attitudes Assessment Scale, designed to measure the ability to cope with problems that may be encountered in daily life, is a 60-question self-report scale scored between 1 and 4 (1: I never do such a thing, 2: I do this a little, 3: I do this moderately, 4: I do this mostly).
It has 15 sub-scales.
These sub-scales refer to a distinct coping attitude, such as positive reinterpretation and growth, behavioural disengagement, active coping, planning, restrain and denial.
A sub-scale with a high score indicates that the individual uses that coping attitude a lot (Carver et al, 1989).
The Turkish version has been found to be valid and reliable (Agargün et al, 2005).
|
6 weeks
|
|
Spørreskjema for emosjonelle ferdigheter og kompetanse
Tidsramme: 6 uker
|
Spørreskjemaet emosjonelle ferdigheter og kompetanse brukes til å evaluere emosjonelle ferdigheter og kompetanser.
Det er et 45-elements måleverktøy basert på en 5-punkts Likert-type (1: nesten aldri; 5: nesten alltid).
Den har tre underskalaer: persepsjon og forståelse, visning og navngivning, og arrangement.
En høyere poengsum indikerer bedre emosjonelle ferdigheter og kompetanse i denne underskalaen (Mayer og Salovey, 1997).
Den tyrkiske versjonen har vist seg å være gyldig og pålitelig (Vatan, 2015).
|
6 uker
|
|
Questionnaire on Resources And Stress-F
Tidsramme: 6 weeks
|
The Questionnaire on Resources and Stress-F was created to evaluate the stress levels in families with children with disabilities.
The scale consists of 52 statements that are answered as true or false.
It has three sub-scales: dysfunction, pessimism, and parental and family problems (Holroyd, 1987).
The Turkish version has been found to be valid and reliable (Kaner, 2002).
|
6 weeks
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KA21053
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .