- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05728593
The Effect of Parent-based Occupational Therapy
Wpływ rodzicielskiej terapii zajęciowej na rodziców dzieci z porażeniem mózgowym: randomizowana, kontrolowana próba
Tło/Cele Rodzice dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym doświadczają wyższego poziomu stresu, niepokoju i depresji, smutku, wyczerpania i wypalenia zawodowego. Stwierdzono, że terapie oparte na rodzicach zwiększają zadowolenie rodziców z terapii, interakcji rodzic-dziecko i zmniejszają stres rodziców. W badaniu tym zbadano wpływ terapii zajęciowej opartej na rodzicach na poziom stresu, umiejętności radzenia sobie oraz umiejętności i kompetencje emocjonalne rodziców dzieci z porażeniem mózgowym.
Metody Łącznie 15 dzieci i ich rodziców, przyjętych na oddział rehabilitacji dziecięcej w celu terapii zajęciowej, podzielono metodą randomizacji na dwie grupy (grupa kontrolna: n=7, grupa badana: n=8). Grupa kontrolna otrzymywała standardową terapię zajęciową, podczas gdy grupa badana otrzymywała terapię zajęciową opartą na rodzicach przez 45 minut na sesję, dwa razy w tygodniu, aż do ukończenia 10 sesji. Uczestnicy zostali poddani ocenie przed i po interwencji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Mózgowe porażenie dziecięce to niepełnosprawność charakteryzująca się zaburzeniami ruchu i postawy, utratą kontroli motorycznej, osłabieniem mięśni, deficytami poznawczymi, upośledzeniem sensorycznym, problemami językowymi i komunikacyjnymi oraz padaczką, wynikającą z anomalii prenatalnych, okołoporodowych i postnatalnych. Tej niepełnosprawności towarzyszy niepełnosprawność intelektualna, a także trudności behawioralne i emocjonalne. Porażenie mózgowe jest jedną z głównych przyczyn niepełnosprawności ruchowej u dzieci w krajach rozwiniętych i według doniesień dotyka jedno na 500 urodzeń. Efekty te obserwowane w mózgowym porażeniu dziecięcym mają negatywne konsekwencje w zakresie partycypacji społecznej. Dlatego interwencje na rzecz dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym są ważne i cenne.
Rehabilitacja dzieci z porażeniem mózgowym obejmuje interwencje ukierunkowane na problemy dziecka, umiejętności, możliwości (facylitator), trudności (przeszkody), potrzeby i relacje z rodzicami. Terapeuci zajęciowi planują i stosują długoterminowe i uzupełniające interwencje w celu poprawy niezależności dzieci w swoim środowisku, takie jak samoopieka, zabawa, szkoła i zajęcia w czasie wolnym. W badaniach z udziałem dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym interwencje oparte na dowodach, takie jak terapia ruchem wymuszonym, intensywny trening oburęczny ręka-ramię, intensywna terapia dwuręczna ręka-ramię, w tym kończyn dolnych, wydają się skupiać na zwiększeniu funkcjonalnego wykorzystania strony porażonej.
Podejście interwencyjne integracji sensorycznej Ayres ma na celu zwiększenie umiejętności funkcjonalnych dzięki niezbędnym doświadczeniom sensorycznym i aktywnemu uczestnictwu. Ponadto podejście Bobath koncentruje się na rozwoju dziecka na poziomie funkcjonalnym i możliwości większego udziału w zajęciach poprzez poprawę napięcia mięśniowego i kontroli postawy. Te interwencje mogą być stosowane zgodnie z potrzebami dziecka. Celem jest poprawa wyników zawodowych i zwiększenie partycypacji społecznej.
Skuteczność interwencji wobec dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym jest związana z ilością i intensywnością leczenia, a także zrozumieniem przez rodziców umiejętności ich dzieci i możliwości interakcji z ich dziećmi. Stres, niepokój i depresja, smutek, wyczerpanie, wypalenie i rozczarowanie to tylko niektóre z emocji, które negatywnie wpływają na interakcje rodziców z dziećmi, a także na wyniki interwencji.
Podejścia interwencyjne oparte na rodzicach włączają rodziców w podejmowanie decyzji i wdrażanie rehabilitacji ich dziecka. Law i wsp. stwierdzili, że terapie oparte na rodzicach zwiększyły zadowolenie rodziców z terapii, interakcje rodzic-dziecko i zmniejszyły stres rodziców. Barfoot i wsp. zaobserwowali, że dziecko z porażeniem mózgowym i jego rodzice osiągnęli zarówno emocjonalne, jak i fizyczne zwycięstwa dzięki interwencji rodziców.
Novak i wsp. stwierdzili, że domowe programy terapii zajęciowej prowadzone przez rodziców pozytywnie przyczyniły się do rozwoju dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym i zmniejszyły obciążenie opiekunów. Badania wykazały, że leczenie dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym było niewystarczające i że interwencjami powinni zostać objęci rodzice, którzy większość czasu spędzają z dziećmi w domu.
Ważne jest, aby skorzystać z wiedzy fachowej rodziców i sprawić, by postrzegali siebie jako część interwencji. Dlatego celem niniejszej pracy było zbadanie skuteczności programu interwencji terapii zajęciowej rodziców na umiejętności radzenia sobie i poziom stresu u rodziców dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06100
- Hacettepe University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Aby zostać zakwalifikowanym do grupy badawczej, należało spełnić następujące kryteria włączenia:
- Dzieci w wieku od 3 do 12 lat, u których zdiagnozowano mózgowe porażenie dziecięce oraz ich rodzice
- Chęć udziału w badaniu
- Możliwość nagrywania filmów
- Posiadanie sprzętu technologicznego do oglądania wideo.
Aby zostać zakwalifikowanym do grupy badawczej, należało spełnić następujące kryteria włączenia:
- Dzieci w wieku od 3 do 12 lat, u których zdiagnozowano mózgowe porażenie dziecięce oraz ich rodzice
- Chęć udziału w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- 1. Miał inne schorzenia neurologiczne i/lub psychiatryczne, takie jak padaczka lub depresja. 2. Miał niepełnosprawną siostrę lub brata, którzy uczęszczali do ośrodka i korzystali z terapii zajęciowej prowadzonej przez rodziców w ośrodku, w którym przeprowadzono badanie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: study group
Uczestnicy (n=15) zostali losowo wybrani przez badaczy metodą rzutu monetą, w związku z czym uczestnicy zostali podzieleni na dwie grupy: badaną (n=8) i kontrolną (n=7). terapii, podczas gdy grupa kontrolna otrzymywała standardową terapię zajęciową.
|
Parent-based occupational therapy intervention While the therapist, parent and child were in the therapy area in the first session, the child received the same standard occupational intervention as the control group, and during this process, the parents recorded the therapy with a video recorder.
In the second 20 minutes, three activities (such as eating, dressing or mobility activities), which had been decided and planned by the parent and the therapist before the session, were performed by the child and helped by the parent and video-recorded by the occupational therapist.
|
|
Aktywny komparator: control group
Participants (n=15) were randomly selected by the researchers using the coin toss method, and thus the participants were divided into two groups as study (n=8) and control group (n=7) The study group received parent-based occupational therapy, while the control group received standard occupational therapy.
|
The sessions in this intervention included the creation of a client-based programme to increase each child's individual skills, functions and social participation. Each session lasted 45 minutes and took place twice a week until 10 sessions had been completed. Various materials such as toys, blocks, paper and pencils were used to increase the child's participation in daily living, leisure and play activities. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Coping Attitudes Assessment Scale
Ramy czasowe: 6 weeks
|
The Coping Attitudes Assessment Scale, designed to measure the ability to cope with problems that may be encountered in daily life, is a 60-question self-report scale scored between 1 and 4 (1: I never do such a thing, 2: I do this a little, 3: I do this moderately, 4: I do this mostly).
It has 15 sub-scales.
These sub-scales refer to a distinct coping attitude, such as positive reinterpretation and growth, behavioural disengagement, active coping, planning, restrain and denial.
A sub-scale with a high score indicates that the individual uses that coping attitude a lot (Carver et al, 1989).
The Turkish version has been found to be valid and reliable (Agargün et al, 2005).
|
6 weeks
|
|
Kwestionariusz umiejętności i kompetencji emocjonalnych
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Kwestionariusz Umiejętności i Kompetencji Emocjonalnych służy do oceny umiejętności i kompetencji emocjonalnych.
Jest to 45-itemowe narzędzie pomiarowe oparte na 5-punktowej skali Likerta (1: prawie nigdy; 5: prawie zawsze).
Ma trzy podskale: postrzeganie i rozumienie, wyświetlanie i nazywanie oraz aranżacja.
Wyższy wynik wskazuje na lepsze umiejętności i kompetencje emocjonalne w tej podskali (Mayer i Salovey, 1997).
Wersja turecka została uznana za ważną i wiarygodną (Vatan, 2015).
|
6 tygodni
|
|
Questionnaire on Resources And Stress-F
Ramy czasowe: 6 weeks
|
The Questionnaire on Resources and Stress-F was created to evaluate the stress levels in families with children with disabilities.
The scale consists of 52 statements that are answered as true or false.
It has three sub-scales: dysfunction, pessimism, and parental and family problems (Holroyd, 1987).
The Turkish version has been found to be valid and reliable (Kaner, 2002).
|
6 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KA21053
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Porażenie mózgowe
-
Istanbul Medipol University HospitalZakończonyPorażenie mózgowe (CP) | Balansować | Analiza chodu | Orteza stawu skokowego (AFO) | Hemiparatic Meorbral PalsyIndyk