- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05728593
The Effect of Parent-based Occupational Therapy
The Effect of Parent-based Occupational Therapy on Parents of Children With Cerebral Palsy: a Randomised Controlled Trial
Baggrund/formål Forældre til børn med cerebral parese oplever højere niveauer af stress, angst og depression, tristhed, udmattelse og udbrændthed. Forældrebaserede terapier har vist sig at øge forældrenes tilfredshed med terapien, forældre-barn interaktioner og reduceret forældres stress. Denne undersøgelse undersøgte virkningerne af forældrebaseret ergoterapi på stressniveauer, mestringsevner og følelsesmæssige færdigheder og kompetencer hos forældre til børn med cerebral parese.
Metoder I alt 15 børn og deres forældre, der var indlagt på pædiatrisk rehabiliteringsenhed til ergoterapi, blev opdelt i to grupper (kontrolgruppe: n=7, undersøgelsesgruppe: n=8) ved hjælp af møntkast-randomiseringsmetoden. Kontrolgruppen modtog standard ergoterapi, mens undersøgelsesgruppen modtog forældrebaseret ergoterapi i 45 minutter pr. session, to gange om ugen, indtil 10 sessioner var gennemført. Deltagerne blev evalueret før og efter interventionen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Cerebral parese er en funktionsnedsættelse karakteriseret ved bevægelses- og kropsholdningsforstyrrelser, tab af motorisk kontrol, muskelsvaghed, kognitive underskud, sensorisk svækkelse, sprog- og kommunikationsproblemer og epilepsi som følge af prænatale, perinatale og postnatale anomalier. Denne funktionsnedsættelse er ledsaget af intellektuel funktionsnedsættelse samt adfærdsmæssige og følelsesmæssige vanskeligheder. Cerebral parese er en af hovedårsagerne til børns motoriske handicap i udviklede lande og rapporteres at påvirke én ud af hver 500 fødsler. Disse effekter set ved cerebral parese har negative konsekvenser med hensyn til social deltagelse. Derfor er indsatser til børn med cerebral parese vigtige og værdifulde.
Rehabilitering af børn med cerebral parese omfatter indsatser, der retter sig mod barnets problemer, færdigheder, muligheder (facilitator), vanskeligheder (forhindring), behov og relationer til deres forældre. Ergoterapeuter planlægger og anvender langsigtede og opfølgende interventioner for at forbedre børns uafhængighed i deres omgivelser, såsom egenomsorg, leg, skole og fritidsbeskæftigelser. I studier med børn med cerebral parese synes evidensbaserede interventioner, såsom tvangsinduceret bevægelsesterapi, hånd-arm bimanuel intensiv træning, hånd-arm bimanuel intensiv terapi inklusive underekstremiteter at fokusere på at øge den funktionelle brug af den hemiplegiske side.
Ayres sanseintegrationsinterventionstilgang har til formål at øge funktionelle færdigheder med nødvendige sanseoplevelser og aktiv deltagelse. Derudover fokuserer Bobath tilgangen på barnets udvikling på funktionsniveau og på at kunne deltage mere i aktiviteter ved at forbedre muskeltonus og postural kontrol. Disse indsatser kan bruges efter barnets behov. Målet er at forbedre arbejdsindsatsen og øge social deltagelse.
Effektiviteten af en intervention til børn med cerebral parese er relateret til mængden og intensiteten af behandlingen, samt forældrenes forståelse af deres børns færdigheder og evne til at interagere med deres børn. Stress, angst og depression, tristhed, udmattelse, udbrændthed og skuffelse er nogle af de følelser, der negativt påvirker forældres interaktion med deres børn, såvel som resultaterne af interventionen.
Forældrebaserede interventionstilgange inkluderer forældre i beslutningstagning og implementering af rehabilitering for deres barn. Law et al udtalte, at forældrebaserede terapier øgede forældrenes tilfredshed med terapi, forældre-barn interaktioner og reducerede forældres stress. Barfoot et al observerede, at et barn med cerebral parese og hans forældre opnåede både følelsesmæssige og fysiske gevinster gennem en forældrebaseret intervention.
Novak et al fandt, at forældrebaserede ergoterapeutiske hjemmeprogrammer bidrog positivt til udviklingen af børn med cerebral parese og reducerede omsorgspersoners byrde. Undersøgelserne viste, at behandlingen af børn med cerebral parese ikke var tilstrækkelig, og at forældre, der tilbringer det meste af deres tid hjemme med deres børn, bør inddrages i interventionerne.
Det er vigtigt at få gavn af forældrenes ekspertise, og at de ser sig selv som en del af indsatsen. Derfor var formålet med denne undersøgelse at undersøge effektiviteten af det forældrebaserede ergoterapeutiske interventionsprogram på mestringsevner og stressniveauer hos forældre til børn med cerebral parese.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06100
- Hacettepe University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
For at være berettiget til studiegruppen skulle følgende inklusionskriterier være opfyldt:
- Børn i alderen mellem 3 og 12 år, der blev diagnosticeret med cerebral parese, og deres forældre
- Villig til at deltage i undersøgelsen
- Kan optage videoer
- At have det teknologiske udstyr til at se videoen.
For at være berettiget til studiegruppen skulle følgende inklusionskriterier være opfyldt:
- Børn i alderen mellem 3 og 12 år, der blev diagnosticeret med cerebral parese, og deres forældre
- Villig til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- 1. Havde andre neurologiske og/eller psykiatriske tilstande, såsom epilepsi eller depression 2. Havde en søster eller bror med handicap, der gik på centret og modtog forældrebaseret ergoterapi på det center, hvor undersøgelsen blev afholdt.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: study group
Deltagerne (n=15) blev tilfældigt udvalgt af forskerne ved hjælp af møntkastmetoden, og deltagerne blev således delt op i to grupper som undersøgelse (n=8) og kontrolgruppe (n=7). Studiegruppen modtog forældrebaseret erhvervsuddannelse. terapi, mens kontrolgruppen modtog standard ergoterapi.
|
Parent-based occupational therapy intervention While the therapist, parent and child were in the therapy area in the first session, the child received the same standard occupational intervention as the control group, and during this process, the parents recorded the therapy with a video recorder.
In the second 20 minutes, three activities (such as eating, dressing or mobility activities), which had been decided and planned by the parent and the therapist before the session, were performed by the child and helped by the parent and video-recorded by the occupational therapist.
|
Aktiv komparator: control group
Participants (n=15) were randomly selected by the researchers using the coin toss method, and thus the participants were divided into two groups as study (n=8) and control group (n=7) The study group received parent-based occupational therapy, while the control group received standard occupational therapy.
|
The sessions in this intervention included the creation of a client-based programme to increase each child's individual skills, functions and social participation. Each session lasted 45 minutes and took place twice a week until 10 sessions had been completed. Various materials such as toys, blocks, paper and pencils were used to increase the child's participation in daily living, leisure and play activities. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Coping Attitudes Assessment Scale
Tidsramme: 6 weeks
|
The Coping Attitudes Assessment Scale, designed to measure the ability to cope with problems that may be encountered in daily life, is a 60-question self-report scale scored between 1 and 4 (1: I never do such a thing, 2: I do this a little, 3: I do this moderately, 4: I do this mostly).
It has 15 sub-scales.
These sub-scales refer to a distinct coping attitude, such as positive reinterpretation and growth, behavioural disengagement, active coping, planning, restrain and denial.
A sub-scale with a high score indicates that the individual uses that coping attitude a lot (Carver et al, 1989).
The Turkish version has been found to be valid and reliable (Agargün et al, 2005).
|
6 weeks
|
Spørgeskema om følelsesmæssige færdigheder og kompetencer
Tidsramme: 6 uger
|
Spørgeskemaet Følelsesmæssige færdigheder og kompetencer bruges til at evaluere følelsesmæssige færdigheder og kompetencer.
Det er et 45-element måleværktøj baseret på en 5-punkts Likert-type (1: næsten aldrig; 5: næsten altid).
Den har tre underskalaer: perception og forståelse, visning og navngivning og arrangement.
En højere score indikerer bedre følelsesmæssige færdigheder og kompetence i denne sub-skala (Mayer og Salovey, 1997).
Den tyrkiske version har vist sig at være gyldig og pålidelig (Vatan, 2015).
|
6 uger
|
Questionnaire on Resources And Stress-F
Tidsramme: 6 weeks
|
The Questionnaire on Resources and Stress-F was created to evaluate the stress levels in families with children with disabilities.
The scale consists of 52 statements that are answered as true or false.
It has three sub-scales: dysfunction, pessimism, and parental and family problems (Holroyd, 1987).
The Turkish version has been found to be valid and reliable (Kaner, 2002).
|
6 weeks
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KA21053
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cerebral Parese
-
UMC UtrechtAfsluttetKardiopulmonal bypass | Cerebral Perfusion | Cerebral iltningHolland
-
Seoul National University HospitalRekrutteringCerebral blodgennemstrømningKorea, Republikken
-
University of MichiganAfsluttetCerebral hypoperfusionForenede Stater
-
Seoul National University HospitalAfsluttetCerebral iltmætningKorea, Republikken
-
Medical University of ViennaUkendtCerebral iltning
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAfsluttetCerebral Oxygen Monitoring During Surgery and Recovery After Surgery in Patients Having Lung SurgeryCerebral oxygendesaturationForenede Stater
-
Poznan University of Medical SciencesAfsluttetCerebral iltningPolen
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustIkke rekrutterer endnuCerebral blodgennemstrømning
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringCerebral arteriopatiFrankrig
-
Boston Children's HospitalRekrutteringCerebral hæmodynamikForenede Stater
Kliniske forsøg med parent-based occupational therapy
-
Isra UniversityUkendtForstyrrelse i tale- og sprogudvikling
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityAktiv, ikke rekrutterendePædiatrisk ernæringsforstyrrelse, kronisk | Pædiatrisk fodringsdysfunktion, akutForenede Stater
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteAutour Des Williams; AceaUkendtFragilt X syndrom | Williams syndromItalien