- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05728593
The Effect of Parent-based Occupational Therapy
The Effect of Parent-based Occupational Therapy on Parents of Children With Cerebral Palsy: a Randomised Controlled Trial
Achtergrond/Doelstellingen Ouders van kinderen met hersenverlamming hebben te maken met hogere niveaus van stress, angst en depressie, verdriet, uitputting en burn-out. Het is gebleken dat op ouders gebaseerde therapieën de tevredenheid van ouders met therapie, ouder-kindinteracties en verminderde ouderlijke stress verhogen. Deze studie onderzocht de effecten van op ouders gebaseerde ergotherapie op stressniveaus, copingvaardigheden en emotionele vaardigheden en competenties van ouders van kinderen met hersenverlamming.
Methoden In totaal werden 15 kinderen en hun ouders die waren opgenomen op de kinderrevalidatieafdeling voor ergotherapie, verdeeld in twee groepen (controlegroep: n=7, onderzoeksgroep: n=8) met behulp van de toss-randomisatiemethode. De controlegroep kreeg standaard ergotherapie, terwijl de onderzoeksgroep op ouders gebaseerde ergotherapie kreeg gedurende 45 minuten per sessie, twee keer per week, totdat er 10 sessies waren voltooid. De deelnemers werden voor en na de interventie geëvalueerd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Cerebrale parese is een handicap die wordt gekenmerkt door bewegings- en houdingsstoornissen, verlies van motorische controle, spierzwakte, cognitieve stoornissen, sensorische stoornissen, taal- en communicatieproblemen en epilepsie, als gevolg van prenatale, perinatale en postnatale anomalieën. Deze handicap gaat gepaard met een verstandelijke beperking, evenals gedrags- en emotionele problemen. Cerebrale parese is een van de belangrijkste oorzaken van motorische handicaps bij kinderen in ontwikkelde landen en treft naar verluidt één op de 500 geboorten. Deze effecten die worden gezien bij hersenverlamming hebben negatieve gevolgen voor sociale participatie. Daarom zijn interventies voor kinderen met hersenverlamming belangrijk en waardevol.
Rehabilitatie van kinderen met hersenverlamming omvat interventies die gericht zijn op de problemen, vaardigheden, kansen (facilitator), moeilijkheden (obstakel), behoeften en relaties van het kind met hun ouders. Ergotherapeuten plannen en passen langetermijn- en vervolginterventies toe om de onafhankelijkheid van kinderen in hun omgeving te verbeteren, zoals zelfzorg, spel, school en vrije tijd. In onderzoeken met kinderen met cerebrale parese lijken evidence-based interventies, zoals dwang-geïnduceerde bewegingstherapie, hand-arm bimanuele intensieve training, hand-arm bimanuele intensieve therapie inclusief onderste extremiteit, zich te concentreren op het vergroten van het functionele gebruik van de hemiplegische zijde.
De Ayres sensorische integratie-interventiebenadering is gericht op het vergroten van functionele vaardigheden met de nodige zintuiglijke ervaringen en actieve participatie. Daarnaast richt de Bobath-aanpak zich op de ontwikkeling van het kind op functioneel niveau en het meer kunnen participeren in activiteiten door verbetering van de spiertonus en houdingsregulatie. Deze interventies kunnen worden gebruikt volgens de behoeften van het kind. Het doel is om de arbeidsprestaties te verbeteren en de maatschappelijke participatie te vergroten.
De effectiviteit van een interventie voor kinderen met hersenverlamming is gerelateerd aan de hoeveelheid en intensiteit van de behandeling, evenals het begrip van de ouders van de vaardigheden van hun kinderen en het vermogen om met hun kinderen om te gaan. Stress, angst en depressie, verdriet, uitputting, burn-out en teleurstelling zijn enkele van de emoties die een negatieve invloed hebben op de interacties van ouders met hun kinderen, evenals op de resultaten van de interventie.
Op ouders gebaseerde interventiebenaderingen betrekken ouders bij de besluitvorming en implementatie van rehabilitatie voor hun kind. Law et al stelden dat op ouders gebaseerde therapieën de tevredenheid van ouders met therapie, ouder-kindinteracties en verminderde ouderlijke stress verhoogden. Barfoot et al. merkten op dat een kind met hersenverlamming en zijn ouders zowel emotionele als fysieke overwinningen behaalden door een op ouders gebaseerde interventie.
Novak et al ontdekten dat op ouders gebaseerde ergotherapie-thuisprogramma's positief bijdroegen aan de ontwikkeling van kinderen met hersenverlamming en de belasting van zorgverleners verminderden. Uit de onderzoeken bleek dat de behandeling van kinderen met hersenverlamming niet voldoende was en dat ouders die het grootste deel van hun tijd thuis met hun kinderen doorbrengen, bij de interventies moesten worden betrokken.
Het is belangrijk om te profiteren van de expertise van de ouders en dat zij zichzelf zien als onderdeel van de interventie. Daarom was het doel van de huidige studie om de effectiviteit van het op ouders gebaseerde ergotherapie-interventieprogramma te onderzoeken op copingvaardigheden en stressniveaus bij ouders van kinderen met hersenverlamming.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06100
- Hacettepe University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Om in aanmerking te komen voor de onderzoeksgroep moest aan de volgende inclusiecriteria worden voldaan:
- Kinderen van 3 tot 12 jaar bij wie hersenverlamming is vastgesteld en hun ouders
- Bereid om deel te nemen aan het onderzoek
- Video's kunnen opnemen
- De technologische apparatuur hebben om de video te bekijken.
Om in aanmerking te komen voor de onderzoeksgroep moest aan de volgende inclusiecriteria worden voldaan:
- Kinderen van 3 tot 12 jaar bij wie hersenverlamming is vastgesteld en hun ouders
- Bereid om deel te nemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- 1. Had andere neurologische en/of psychiatrische aandoeningen, zoals epilepsie of depressie. 2. Had een zus of broer met een handicap die naar het centrum ging en op ouders gebaseerde ergotherapie kreeg in het centrum waar het onderzoek werd gehouden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: study group
Deelnemers (n=15) werden willekeurig geselecteerd door de onderzoekers met behulp van de toss-methode, en dus werden de deelnemers verdeeld in twee groepen als studie- (n=8) en controlegroep (n=7). therapie, terwijl de controlegroep standaard ergotherapie kreeg.
|
Parent-based occupational therapy intervention While the therapist, parent and child were in the therapy area in the first session, the child received the same standard occupational intervention as the control group, and during this process, the parents recorded the therapy with a video recorder.
In the second 20 minutes, three activities (such as eating, dressing or mobility activities), which had been decided and planned by the parent and the therapist before the session, were performed by the child and helped by the parent and video-recorded by the occupational therapist.
|
|
Actieve vergelijker: control group
Participants (n=15) were randomly selected by the researchers using the coin toss method, and thus the participants were divided into two groups as study (n=8) and control group (n=7) The study group received parent-based occupational therapy, while the control group received standard occupational therapy.
|
The sessions in this intervention included the creation of a client-based programme to increase each child's individual skills, functions and social participation. Each session lasted 45 minutes and took place twice a week until 10 sessions had been completed. Various materials such as toys, blocks, paper and pencils were used to increase the child's participation in daily living, leisure and play activities. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Coping Attitudes Assessment Scale
Tijdsspanne: 6 weeks
|
The Coping Attitudes Assessment Scale, designed to measure the ability to cope with problems that may be encountered in daily life, is a 60-question self-report scale scored between 1 and 4 (1: I never do such a thing, 2: I do this a little, 3: I do this moderately, 4: I do this mostly).
It has 15 sub-scales.
These sub-scales refer to a distinct coping attitude, such as positive reinterpretation and growth, behavioural disengagement, active coping, planning, restrain and denial.
A sub-scale with a high score indicates that the individual uses that coping attitude a lot (Carver et al, 1989).
The Turkish version has been found to be valid and reliable (Agargün et al, 2005).
|
6 weeks
|
|
Vragenlijst over emotionele vaardigheden en competenties
Tijdsspanne: 6 weken
|
De Vragenlijst Emotionele Vaardigheden en Competenties wordt gebruikt om emotionele vaardigheden en competenties te evalueren.
Het is een meetinstrument met 45 items gebaseerd op een 5-punts Likert-type (1: bijna nooit; 5: bijna altijd).
Het heeft drie subschalen: perceptie en begrip, weergave en naamgeving, en rangschikking.
Een hogere score duidt op betere emotionele vaardigheden en competentie op deze subschaal (Mayer en Salovey, 1997).
De Turkse versie is valide en betrouwbaar bevonden (Vatan, 2015).
|
6 weken
|
|
Questionnaire on Resources And Stress-F
Tijdsspanne: 6 weeks
|
The Questionnaire on Resources and Stress-F was created to evaluate the stress levels in families with children with disabilities.
The scale consists of 52 statements that are answered as true or false.
It has three sub-scales: dysfunction, pessimism, and parental and family problems (Holroyd, 1987).
The Turkish version has been found to be valid and reliable (Kaner, 2002).
|
6 weeks
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KA21053
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .