- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05728593
The Effect of Parent-based Occupational Therapy
Effekten av föräldrabaserad arbetsterapi på föräldrar till barn med cerebral pares: en randomiserad kontrollerad studie
Bakgrund/Mål Föräldrar till barn med cerebral pares möter högre nivåer av stress, ångest och depression, sorg, utmattning och utbrändhet. Föräldrabaserade terapier har visat sig öka föräldrars tillfredsställelse med terapin, interaktioner mellan föräldrar och barn och minskad stress hos föräldrarna. Denna studie undersökte effekterna av föräldrabaserad arbetsterapi på stressnivåer, coping-förmåga och känslomässiga färdigheter och kompetenser hos föräldrar till barn med cerebral pares.
Metoder Totalt 15 barn och deras föräldrar som togs in på barnrehabiliteringsenheten för arbetsterapi delades in i två grupper (kontrollgrupp: n=7, studiegrupp: n=8) med hjälp av myntkastsrandomiseringsmetoden. Kontrollgruppen fick standard arbetsterapi, medan studiegruppen fick föräldrabaserad arbetsterapi i 45 minuter per session, två gånger i veckan, tills 10 sessioner hade genomförts. Deltagarna utvärderades före och efter interventionen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Cerebral pares är en funktionsnedsättning som kännetecknas av rörelse- och hållningsstörningar, förlust av motorisk kontroll, muskelsvaghet, kognitiva brister, sensoriska störningar, språk- och kommunikationsproblem, och epilepsi, till följd av prenatala, perinatala och postnatala anomalier. Denna funktionsnedsättning åtföljs av intellektuell funktionsnedsättning, såväl som beteendemässiga och känslomässiga svårigheter. Cerebral pares är en av huvudorsakerna till barndomens motoriska funktionshinder i utvecklade länder och rapporteras drabba en av 500 födslar. Dessa effekter som ses vid cerebral pares har negativa konsekvenser för socialt deltagande. Därför är insatser för barn med cerebral pares viktiga och värdefulla.
Rehabilitering av barn med cerebral pares innefattar insatser som riktar sig mot barnets problem, färdigheter, möjligheter (facilitator), svårigheter (hinder), behov och relationer till sina föräldrar. Arbetsterapeuter planerar och tillämpar långsiktiga och uppföljande insatser för att förbättra barns självständighet i sin omgivning, såsom egenvård, lek, skola och fritidssysselsättningar. I studier med barn med cerebral pares verkar evidensbaserade interventioner, såsom tvångsinducerad rörelseterapi, hand-arm bimanuell intensiv träning, hand-arm bimanuell intensivterapi inklusive nedre extremiteter fokusera på att öka den funktionella användningen av den hemiplegiska sidan.
Ayres sensoriska integrationsinterventionsmetod syftar till att öka funktionella färdigheter med nödvändiga sensoriska erfarenheter och aktivt deltagande. Dessutom fokuserar Bobath-ansatsen på barnets utveckling på funktionsnivå och att kunna delta mer i aktiviteter genom att förbättra muskeltonus och postural kontroll. Dessa insatser kan användas efter barnets behov. Målet är att förbättra arbetsprestationer och öka socialt deltagande.
Effektiviteten av en intervention för barn med cerebral pares är relaterad till mängden och intensiteten av behandlingen, såväl som förälderns förståelse för sina barns färdigheter och förmåga att interagera med sina barn. Stress, ångest och depression, sorg, utmattning, utbrändhet och besvikelse är några av de känslor som negativt påverkar föräldrars interaktion med sina barn, såväl som resultaten av interventionen.
Föräldrabaserade interventionsmetoder inkluderar föräldrar i beslutsfattande och genomförande av rehabilitering för deras barn. Law et al konstaterade att föräldrabaserade terapier ökade föräldrarnas tillfredsställelse med terapin, interaktioner mellan föräldrar och barn och minskade föräldrars stress. Barfoot et al observerade att ett barn med cerebral pares och hans föräldrar uppnådde både känslomässiga och fysiska vinster genom en föräldrabaserad intervention.
Novak et al fann att föräldrabaserade arbetsterapeutiska hemprogram bidrog positivt till utvecklingen av barn med cerebral pares och minskade vårdgivares börda. Studierna fann att behandlingen som tillämpades på barn med cerebral pares inte var tillräcklig och att föräldrar som tillbringar större delen av sin tid hemma med sina barn borde inkluderas i insatserna.
Det är viktigt att dra nytta av föräldrarnas kompetens och att de ser sig själva som en del av insatsen. Därför var syftet med den här studien att undersöka effektiviteten av det föräldrabaserade arbetsterapeutiska interventionsprogrammet på coping-förmåga och stressnivåer hos föräldrar till barn med cerebral pares.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06100
- Hacettepe University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
För att vara berättigad till studiegruppen måste följande inklusionskriterier uppfyllas:
- Barn mellan 3 och 12 år som diagnostiserats med cerebral pares och deras föräldrar
- Vill gärna delta i studien
- Kan spela in videor
- Att ha den tekniska utrustningen för att se videon.
För att vara berättigad till studiegruppen måste följande inklusionskriterier uppfyllas:
- Barn mellan 3 och 12 år som diagnostiserats med cerebral pares och deras föräldrar
- Vill gärna delta i studien.
Exklusions kriterier:
- 1. Hade andra neurologiska och/eller psykiatriska tillstånd, såsom epilepsi eller depression 2. Hade en syster eller bror med funktionsnedsättning som gick på centret och fick föräldrabaserad arbetsterapi på centret där studien hölls.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: studiegrupp
Deltagarna (n=15) valdes slumpmässigt ut av forskarna med hjälp av myntkastningsmetoden, och därmed delades deltagarna in i två grupper som studie (n=8) och kontrollgrupp (n=7). Studiegruppen fick föräldrabaserad yrkesutbildning terapi, medan kontrollgruppen fick standard arbetsterapi.
|
Parent-based occupational therapy intervention While the therapist, parent and child were in the therapy area in the first session, the child received the same standard occupational intervention as the control group, and during this process, the parents recorded the therapy with a video recorder.
In the second 20 minutes, three activities (such as eating, dressing or mobility activities), which had been decided and planned by the parent and the therapist before the session, were performed by the child and helped by the parent and video-recorded by the occupational therapist.
|
|
Aktiv komparator: control group
Participants (n=15) were randomly selected by the researchers using the coin toss method, and thus the participants were divided into two groups as study (n=8) and control group (n=7) The study group received parent-based occupational therapy, while the control group received standard occupational therapy.
|
The sessions in this intervention included the creation of a client-based programme to increase each child's individual skills, functions and social participation. Each session lasted 45 minutes and took place twice a week until 10 sessions had been completed. Various materials such as toys, blocks, paper and pencils were used to increase the child's participation in daily living, leisure and play activities. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Coping Attitudes Assessment Scale
Tidsram: 6 weeks
|
The Coping Attitudes Assessment Scale, designed to measure the ability to cope with problems that may be encountered in daily life, is a 60-question self-report scale scored between 1 and 4 (1: I never do such a thing, 2: I do this a little, 3: I do this moderately, 4: I do this mostly).
It has 15 sub-scales.
These sub-scales refer to a distinct coping attitude, such as positive reinterpretation and growth, behavioural disengagement, active coping, planning, restrain and denial.
A sub-scale with a high score indicates that the individual uses that coping attitude a lot (Carver et al, 1989).
The Turkish version has been found to be valid and reliable (Agargün et al, 2005).
|
6 weeks
|
|
Frågeformulär för känslomässiga färdigheter och kompetens
Tidsram: 6 veckor
|
Frågeformuläret för känslomässiga färdigheter och kompetenser används för att utvärdera känslomässiga färdigheter och kompetenser.
Det är ett 45-objekt mätverktyg baserat på en 5-punkts Likert-typ (1: nästan aldrig; 5: nästan alltid).
Den har tre underskalor: perception och förståelse, visning och namngivning och arrangemang.
En högre poäng indikerar bättre känslomässiga färdigheter och kompetens i denna delskala (Mayer och Salovey, 1997).
Den turkiska versionen har visat sig vara giltig och tillförlitlig (Vatan, 2015).
|
6 veckor
|
|
Questionnaire on Resources And Stress-F
Tidsram: 6 weeks
|
The Questionnaire on Resources and Stress-F was created to evaluate the stress levels in families with children with disabilities.
The scale consists of 52 statements that are answered as true or false.
It has three sub-scales: dysfunction, pessimism, and parental and family problems (Holroyd, 1987).
The Turkish version has been found to be valid and reliable (Kaner, 2002).
|
6 weeks
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KA21053
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .