- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05728593
The Effect of Parent-based Occupational Therapy
O efeito da terapia ocupacional baseada nos pais em pais de crianças com paralisia cerebral: um estudo controlado randomizado
Antecedentes/Objetivos Os pais de crianças com paralisia cerebral enfrentam níveis mais elevados de stress, ansiedade e depressão, tristeza, exaustão e esgotamento. Verificou-se que as terapias baseadas nos pais aumentam a satisfação dos pais com a terapia, as interações pais-filhos e reduzem o estresse dos pais. Este estudo examinou os efeitos da terapia ocupacional baseada nos pais nos níveis de estresse, habilidades de enfrentamento e habilidades e competências emocionais de pais de crianças com paralisia cerebral.
Métodos Um total de 15 crianças e seus pais internados na unidade de reabilitação pediátrica para terapia ocupacional foram divididos em dois grupos (grupo controle: n=7, grupo estudo: n=8) usando o método de randomização por sorteio. O grupo de controle recebeu terapia ocupacional padrão, enquanto o grupo de estudo recebeu terapia ocupacional baseada nos pais por 45 minutos por sessão, duas vezes por semana, até completar 10 sessões. Os participantes foram avaliados antes e após a intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A paralisia cerebral é uma deficiência caracterizada por distúrbios do movimento e da postura, perda do controle motor, fraqueza muscular, déficits cognitivos, comprometimento sensorial, problemas de linguagem e comunicação e epilepsia, resultantes de anomalias pré-natais, perinatais e pós-natais. Esta deficiência é acompanhada por deficiência intelectual, bem como dificuldades comportamentais e emocionais. A paralisia cerebral é uma das principais causas de deficiência motora infantil nos países desenvolvidos e afeta um em cada 500 nascimentos. Esses efeitos vistos na paralisia cerebral têm consequências negativas em relação à participação social. Portanto, as intervenções para crianças com paralisia cerebral são importantes e valiosas.
A reabilitação de crianças com paralisia cerebral inclui intervenções que visam os problemas, habilidades, oportunidades (facilitador) da criança, dificuldades (obstáculo), necessidades e relacionamentos com seus pais. Os terapeutas ocupacionais planejam e aplicam intervenções de longo prazo e de acompanhamento para melhorar a independência das crianças em seu ambiente, como autocuidado, brincadeiras, escola e ocupações de lazer. Em estudos com crianças com paralisia cerebral, intervenções baseadas em evidências, como terapia de movimento induzido por restrição, treinamento intensivo bimanual mão-braço, terapia intensiva bimanual mão-braço incluindo extremidade inferior parecem se concentrar em aumentar o uso funcional do lado hemiplégico.
A abordagem de intervenção de integração sensorial de Ayres visa aumentar as habilidades funcionais com experiências sensoriais necessárias e participação ativa. Além disso, a abordagem Bobath se concentra no desenvolvimento da criança em nível funcional e na capacidade de participar mais das atividades, melhorando o tônus muscular e o controle postural. Essas intervenções podem ser utilizadas de acordo com as necessidades da criança. O objetivo é melhorar o desempenho ocupacional e aumentar a participação social.
A eficácia de uma intervenção para crianças com paralisia cerebral está relacionada à quantidade e intensidade do tratamento, bem como à compreensão dos pais sobre as habilidades de seus filhos e sua capacidade de interagir com eles. Estresse, ansiedade e depressão, tristeza, exaustão, esgotamento e decepção são algumas das emoções que afetam negativamente as interações dos pais com seus filhos, bem como os resultados da intervenção.
As abordagens de intervenção baseadas nos pais incluem os pais na tomada de decisões e na implementação da reabilitação de seus filhos. Law et al afirmaram que as terapias baseadas nos pais aumentaram a satisfação dos pais com a terapia, as interações entre pais e filhos e reduziram o estresse dos pais. Barfoot et al observaram que uma criança com paralisia cerebral e seus pais obtiveram vitórias emocionais e físicas por meio de uma intervenção baseada nos pais.
Novak et al descobriram que os programas domiciliares de terapia ocupacional baseados nos pais contribuíram positivamente para o desenvolvimento de crianças com paralisia cerebral e reduziram a sobrecarga dos cuidadores. Os estudos constataram que o tratamento aplicado às crianças com paralisia cerebral não era suficiente e que os pais que passam a maior parte do tempo em casa com os filhos deveriam ser incluídos nas intervenções.
É importante beneficiar da experiência dos pais e que eles se vejam como parte da intervenção. Portanto, o objetivo do presente estudo foi examinar a eficácia do programa de intervenção da terapia ocupacional baseada nos pais em habilidades de enfrentamento e níveis de estresse em pais de crianças com paralisia cerebral.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Ankara, Peru, 06100
- Hacettepe University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Para ser elegível para o grupo de estudo, os seguintes critérios de inclusão deveriam ser atendidos:
- Crianças com idade entre 3 e 12 anos com diagnóstico de paralisia cerebral e seus pais
- Disposto a participar do estudo
- Capaz de gravar vídeos
- Ter o equipamento tecnológico para assistir ao vídeo.
Para ser elegível para o grupo de estudo, os seguintes critérios de inclusão deveriam ser atendidos:
- Crianças com idade entre 3 e 12 anos com diagnóstico de paralisia cerebral e seus pais
- Disposto a participar do estudo.
Critério de exclusão:
- 1. Teve outras condições neurológicas e/ou psiquiátricas, como epilepsia ou depressão 2. Teve uma irmã ou irmão com deficiência que frequentou o centro e recebeu terapia ocupacional com os pais no centro onde o estudo foi realizado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: grupo de Estudos
Os participantes (n = 15) foram selecionados aleatoriamente pelos pesquisadores usando o método de sorteio e, portanto, os participantes foram divididos em dois grupos como estudo (n = 8) e grupo de controle (n = 7). terapia ocupacional, enquanto o grupo controle recebeu terapia ocupacional padrão.
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Parent-based occupational therapy intervention While the therapist, parent and child were in the therapy area in the first session, the child received the same standard occupational intervention as the control group, and during this process, the parents recorded the therapy with a video recorder.
In the second 20 minutes, three activities (such as eating, dressing or mobility activities), which had been decided and planned by the parent and the therapist before the session, were performed by the child and helped by the parent and video-recorded by the occupational therapist.
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Comparador Ativo: control group
Participants (n=15) were randomly selected by the researchers using the coin toss method, and thus the participants were divided into two groups as study (n=8) and control group (n=7) The study group received parent-based occupational therapy, while the control group received standard occupational therapy.
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The sessions in this intervention included the creation of a client-based programme to increase each child's individual skills, functions and social participation. Each session lasted 45 minutes and took place twice a week until 10 sessions had been completed. Various materials such as toys, blocks, paper and pencils were used to increase the child's participation in daily living, leisure and play activities. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Coping Attitudes Assessment Scale
Prazo: 6 weeks
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The Coping Attitudes Assessment Scale, designed to measure the ability to cope with problems that may be encountered in daily life, is a 60-question self-report scale scored between 1 and 4 (1: I never do such a thing, 2: I do this a little, 3: I do this moderately, 4: I do this mostly).
It has 15 sub-scales.
These sub-scales refer to a distinct coping attitude, such as positive reinterpretation and growth, behavioural disengagement, active coping, planning, restrain and denial.
A sub-scale with a high score indicates that the individual uses that coping attitude a lot (Carver et al, 1989).
The Turkish version has been found to be valid and reliable (Agargün et al, 2005).
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6 weeks
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Questionário de Habilidades Emocionais e Competências
Prazo: 6 semanas
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O Questionário de Habilidades e Competências Emocionais é usado para avaliar habilidades e competências emocionais.
É uma ferramenta de medição de 45 itens baseada em um tipo Likert de 5 pontos (1: quase nunca; 5: quase sempre).
Possui três subescalas: percepção e compreensão, exibição e nomeação e arranjo.
Uma pontuação mais alta indica melhores habilidades emocionais e competência nesta subescala (Mayer e Salovey, 1997).
A versão turca foi considerada válida e confiável (Vatan, 2015).
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6 semanas
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Questionnaire on Resources And Stress-F
Prazo: 6 weeks
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The Questionnaire on Resources and Stress-F was created to evaluate the stress levels in families with children with disabilities.
The scale consists of 52 statements that are answered as true or false.
It has three sub-scales: dysfunction, pessimism, and parental and family problems (Holroyd, 1987).
The Turkish version has been found to be valid and reliable (Kaner, 2002).
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6 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KA21053
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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