- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05728593
The Effect of Parent-based Occupational Therapy
The Effect of Parent-based Occupational Therapy on Parents of Children With Cerebral Palsy: a Randomised Controlled Trial
Hintergrund/Ziele Eltern von Kindern mit Zerebralparese sind einem höheren Maß an Stress, Angst und Depression, Traurigkeit, Erschöpfung und Burnout ausgesetzt. Es wurde festgestellt, dass elternbasierte Therapien die Zufriedenheit der Eltern mit der Therapie, die Eltern-Kind-Interaktionen und den elterlichen Stress erhöhen. Diese Studie untersuchte die Auswirkungen der elternbasierten Ergotherapie auf Stressniveaus, Bewältigungsfähigkeiten sowie emotionale Fähigkeiten und Kompetenzen von Eltern von Kindern mit Zerebralparese.
Methoden Insgesamt 15 Kinder und ihre Eltern, die zur Ergotherapie in die pädiatrische Rehabilitationsabteilung aufgenommen wurden, wurden mittels Münzwurf-Randomisierungsmethode in zwei Gruppen (Kontrollgruppe: n=7, Studiengruppe: n=8) eingeteilt. Die Kontrollgruppe erhielt eine Standard-Ergotherapie, während die Studiengruppe eine elternbasierte Ergotherapie für 45 Minuten pro Sitzung zweimal pro Woche erhielt, bis 10 Sitzungen abgeschlossen waren. Die Teilnehmer wurden vor und nach der Intervention evaluiert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zerebralparese ist eine Behinderung, die durch Bewegungs- und Haltungsstörungen, Verlust der motorischen Kontrolle, Muskelschwäche, kognitive Defizite, sensorische Beeinträchtigung, Sprach- und Kommunikationsprobleme und Epilepsie gekennzeichnet ist, die aus pränatalen, perinatalen und postnatalen Anomalien resultieren. Diese Behinderung wird von geistiger Behinderung sowie Verhaltens- und emotionalen Schwierigkeiten begleitet. Zerebralparese ist eine der Hauptursachen für motorische Behinderungen im Kindesalter in entwickelten Ländern und betrifft Berichten zufolge eine von 500 Geburten. Diese bei Zerebralparese beobachteten Effekte haben negative Folgen für die soziale Teilhabe. Daher sind Interventionen für Kinder mit Zerebralparese wichtig und wertvoll.
Die Rehabilitation von Kindern mit Zerebralparese umfasst Interventionen, die auf die Probleme, Fähigkeiten, Möglichkeiten (Vermittler), Schwierigkeiten (Hindernisse), Bedürfnisse und Beziehungen des Kindes zu seinen Eltern abzielen. Ergotherapeuten planen und wenden Langzeit- und Folgeinterventionen an, um die Selbständigkeit der Kinder in ihrer Umgebung zu verbessern, wie z. B. Selbstversorgung, Spiel, Schule und Freizeitbeschäftigungen. In Studien mit Kindern mit Zerebralparese scheinen sich evidenzbasierte Interventionen wie Constraint-Induced Movement Therapy, bimanuelles Hand-Arm-Intensivtraining, Hand-Arm-Bimanual-Intensivtherapie einschließlich der unteren Extremität auf die Steigerung der funktionellen Nutzung der gelähmten Seite zu konzentrieren.
Der Interventionsansatz der sensorischen Integration von Ayres zielt darauf ab, die funktionalen Fähigkeiten durch notwendige sensorische Erfahrungen und aktive Teilnahme zu verbessern. Darüber hinaus konzentriert sich der Bobath-Ansatz auf die Entwicklung des Kindes auf funktioneller Ebene und die Möglichkeit, sich stärker an Aktivitäten zu beteiligen, indem der Muskeltonus und die posturale Kontrolle verbessert werden. Diese Interventionen können entsprechend den Bedürfnissen des Kindes eingesetzt werden. Ziel ist es, die berufliche Leistungsfähigkeit zu verbessern und die gesellschaftliche Teilhabe zu erhöhen.
Die Wirksamkeit einer Intervention für Kinder mit Zerebralparese hängt von der Menge und Intensität der Behandlung sowie dem Verständnis der Eltern für die Fähigkeiten ihrer Kinder und der Fähigkeit zur Interaktion mit ihren Kindern ab. Stress, Angst und Depression, Traurigkeit, Erschöpfung, Burnout und Enttäuschung sind einige der Emotionen, die die Interaktionen von Eltern mit ihren Kindern sowie die Ergebnisse der Intervention negativ beeinflussen.
Elternbasierte Interventionsansätze beziehen Eltern in die Entscheidungsfindung und Durchführung der Rehabilitation für ihr Kind ein. Law et al. stellten fest, dass elternbasierte Therapien die Zufriedenheit der Eltern mit der Therapie, die Eltern-Kind-Interaktionen und den Stress der Eltern erhöhten. Barfoot et al. beobachteten, dass ein Kind mit Zerebralparese und seine Eltern durch eine elterliche Intervention sowohl emotionale als auch körperliche Gewinne erzielten.
Novak et al. stellten fest, dass elternbasierte Ergotherapie-Heimprogramme positiv zur Entwicklung von Kindern mit Zerebralparese beitrugen und die Belastung der Betreuer verringerten. Die Studien ergaben, dass die Behandlung von Kindern mit Zerebralparese nicht ausreichend war und dass Eltern, die die meiste Zeit zu Hause mit ihren Kindern verbringen, in die Interventionen einbezogen werden sollten.
Es ist wichtig, von der Expertise der Eltern zu profitieren und sich als Teil der Intervention zu sehen. Daher war das Ziel der vorliegenden Studie, die Wirksamkeit des elternbasierten ergotherapeutischen Interventionsprogramms auf Bewältigungsfähigkeiten und Stressniveaus bei Eltern von Kindern mit Zerebralparese zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ankara, Truthahn, 06100
- Hacettepe University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Um in die Studiengruppe aufgenommen zu werden, mussten folgende Einschlusskriterien erfüllt sein:
- Kinder im Alter zwischen 3 und 12 Jahren, bei denen Zerebralparese diagnostiziert wurde, und ihre Eltern
- Bereit, an der Studie teilzunehmen
- Kann Videos aufnehmen
- Die technologische Ausrüstung haben, um das Video anzusehen.
Um in die Studiengruppe aufgenommen zu werden, mussten folgende Einschlusskriterien erfüllt sein:
- Kinder im Alter zwischen 3 und 12 Jahren, bei denen Zerebralparese diagnostiziert wurde, und ihre Eltern
- Bereit, an der Studie teilzunehmen.
Ausschlusskriterien:
- 1. Hatte andere neurologische und/oder psychiatrische Erkrankungen wie Epilepsie oder Depression. 2. Hatte eine Schwester oder einen Bruder mit Behinderungen, die das Zentrum besuchten und in dem Zentrum, in dem die Studie stattfand, eine elternbasierte Beschäftigungstherapie erhielten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: study group
Die Teilnehmer (n = 15) wurden von den Forschern nach dem Münzwurfverfahren zufällig ausgewählt, und somit wurden die Teilnehmer in zwei Gruppen als Studien- (n = 8) und Kontrollgruppe (n = 7) aufgeteilt. Die Studiengruppe erhielt eine elternbezogene Beschäftigung Therapie, während die Kontrollgruppe eine Standard-Ergotherapie erhielt.
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Parent-based occupational therapy intervention While the therapist, parent and child were in the therapy area in the first session, the child received the same standard occupational intervention as the control group, and during this process, the parents recorded the therapy with a video recorder.
In the second 20 minutes, three activities (such as eating, dressing or mobility activities), which had been decided and planned by the parent and the therapist before the session, were performed by the child and helped by the parent and video-recorded by the occupational therapist.
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Aktiver Komparator: control group
Participants (n=15) were randomly selected by the researchers using the coin toss method, and thus the participants were divided into two groups as study (n=8) and control group (n=7) The study group received parent-based occupational therapy, while the control group received standard occupational therapy.
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The sessions in this intervention included the creation of a client-based programme to increase each child's individual skills, functions and social participation. Each session lasted 45 minutes and took place twice a week until 10 sessions had been completed. Various materials such as toys, blocks, paper and pencils were used to increase the child's participation in daily living, leisure and play activities. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Coping Attitudes Assessment Scale
Zeitfenster: 6 weeks
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The Coping Attitudes Assessment Scale, designed to measure the ability to cope with problems that may be encountered in daily life, is a 60-question self-report scale scored between 1 and 4 (1: I never do such a thing, 2: I do this a little, 3: I do this moderately, 4: I do this mostly).
It has 15 sub-scales.
These sub-scales refer to a distinct coping attitude, such as positive reinterpretation and growth, behavioural disengagement, active coping, planning, restrain and denial.
A sub-scale with a high score indicates that the individual uses that coping attitude a lot (Carver et al, 1989).
The Turkish version has been found to be valid and reliable (Agargün et al, 2005).
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6 weeks
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Fragebogen zu emotionalen Fähigkeiten und Kompetenzen
Zeitfenster: 6 Wochen
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Der Emotional Skills and Competence Questionnaire wird verwendet, um emotionale Fähigkeiten und Kompetenzen zu bewerten.
Es handelt sich um ein Messinstrument mit 45 Items, das auf einem 5-Punkte-Likert-Typ basiert (1: fast nie; 5: fast immer).
Es hat drei Unterskalen: Wahrnehmung und Verständnis, Darstellung und Benennung und Anordnung.
Eine höhere Punktzahl zeigt bessere emotionale Fähigkeiten und Kompetenzen in dieser Unterskala an (Mayer und Salovey, 1997).
Die türkische Version hat sich als gültig und zuverlässig erwiesen (Vatan, 2015).
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6 Wochen
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Questionnaire on Resources And Stress-F
Zeitfenster: 6 weeks
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The Questionnaire on Resources and Stress-F was created to evaluate the stress levels in families with children with disabilities.
The scale consists of 52 statements that are answered as true or false.
It has three sub-scales: dysfunction, pessimism, and parental and family problems (Holroyd, 1987).
The Turkish version has been found to be valid and reliable (Kaner, 2002).
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6 weeks
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KA21053
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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