Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utviklingen av systemisk mikrovaskulær reaktivitet hos hjertetransplantasjonspasienter

7. april 2026 oppdatert av: Eduardo Tibirica, MD, PhD, National Institute of Cardiology, Laranjeiras, Brazil
Utviklingen av systemisk mikrovaskulær reaktivitet kan hjelpe til med forståelsen av kardiovaskulær fysiologi hos hjertetransplantasjonspasienter, og muligens foreslå ikke-invasiv evaluering av hudmikrosirkulasjon som et hjelpeverktøy i den kliniske evalueringen av disse pasientene.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Introduksjon: Systemisk mikrovaskulær reaktivitet (MR) er en essensiell komponent i kardiovaskulær fysiologi, og studeres gjennom ikke-invasive teknikker i lett tilgjengelige kroppsområder, slik som hudoverflaten. Hjertetransplantasjon (HT) er en behandling som vurderes til utvalgte pasienter, med avansert hjertesvikt. Hovedårsaken til langtidsdødelighet etter HT er graft vascular disease (GVD), en tilstand som starter med endotelial dysfunksjon. Å kjenne til utviklingen av systemisk MR hos pasienter utsatt for HT kan bidra til å finne prognostiske faktorer. Mål: Denne studien tar sikte på å utføre den prospektive evalueringen av systemisk MR hos voksne pasienter, før og to år etter HT, ved et kvartærsykehus, og korrelere funnene med kliniske variabler. Metoder: Systemisk MR vil bli evaluert i huden på underarmen ved bruk av laserflekkkontrastavbildning med acetylkolin (ACh) iontoforese, etterfulgt av postokklusiv reaktiv hyperemi (PORH), før og etter HT. Målinger vil være korrelert til pasientens kliniske profil, hemodynamiske og ekkokardiografiske data. Forventede resultater: Utviklingen av systemisk MR kan hjelpe til med å forstå kardiovaskulær fysiologi hos HT-pasienter, og muligens foreslå ikke-invasiv evaluering av hudmikrosirkulasjon som et hjelpeverktøy i den kliniske evalueringen av disse pasientene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

31

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Eduardo Tibirica Tibirica, MD, PhD
  • Telefonnummer: +55-21-99914-6075
  • E-post: etibi@uol.com.br

Studiesteder

      • Rio de Janeiro, Brasil, 22240006
        • Rekruttering
        • Eduardo Tibiriçá
        • Ta kontakt med:
          • Eduardo Tibiriçá, MD, PhD
          • Telefonnummer: 21999146075
          • E-post: etibi@oul.com.br

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

voksne individer fra kohorten av hjertesviktpasienter under evaluering for hjertetransplantasjon, ved National Institute of Cardiology, Rio de Janeiro, Brasil

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • evne til å forstå målene for forskningen og oppfylle samtykkevilkåret

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet, akutt infeksjonsdiagnose, bruk av sirkulasjonshjelpemidler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
hjertetransplantasjon
Laserbasert metode for evaluering av ikke-invasiv, operatøruavhengig systemisk mikrovaskulær funksjon som oppdager mikrovaskulær strømning i huden for evaluering av systemisk vaskulær endotelfunksjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Grunnlinje og postiontoforese av acetylkolin endotelavhengig hud mikrovaskulær reaktivitet
Tidsramme: Mikrovaskulær reaktivitet vil bli evaluert 20 minutters hvile i liggende stilling i et temperaturkontrollert rom.
Evaluering av systemisk mikrovaskulær reaktivitet indusert av endotelavhengige midler. Mikrovaskulær reaktivitet vil bli evaluert ved hjelp av en ikke-invasiv og operatøruavhengig metodikk, kalt laserflekkkontrastbilde, kombinert med hudiontoforese av vasodilatatorer. Kutan mikrovaskulær strømning vil bli målt i vilkårlige perfusjonsenheter, delt på gjennomsnittlig arterielt trykk, for å gi kutan vaskulær konduktans.
Mikrovaskulær reaktivitet vil bli evaluert 20 minutters hvile i liggende stilling i et temperaturkontrollert rom.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

15. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 45581521.0.0000.5272

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere