Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ewolucja ogólnoustrojowej reaktywności mikrokrążenia u pacjentów po przeszczepie serca

24 marca 2024 zaktualizowane przez: Eduardo Tibirica, MD, PhD, National Institute of Cardiology, Laranjeiras, Brazil
Ewolucja ogólnoustrojowej reaktywności mikrokrążenia może pomóc w zrozumieniu fizjologii układu sercowo-naczyniowego u pacjentów po przeszczepieniu serca i prawdopodobnie sugeruje nieinwazyjną ocenę mikrokrążenia skórnego jako narzędzie pomocnicze w ocenie klinicznej tych pacjentów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp: Ogólnoustrojowa reaktywność mikronaczyniowa (MR) jest istotnym elementem fizjologii układu sercowo-naczyniowego, badanym za pomocą nieinwazyjnych technik w łatwo dostępnych obszarach ciała, takich jak powierzchnia skóry. Przeszczep serca (HT) jest leczeniem rozważanym u wybranych pacjentów z zaawansowaną niewydolnością serca. Główną przyczyną długoterminowej śmiertelności po HT jest choroba przeszczepu naczyniowego (GVD), stan rozpoczynający się dysfunkcją śródbłonka. Znajomość ewolucji systemowej MR u pacjentów poddanych HT może pomóc w znalezieniu czynników prognostycznych. Cel: Niniejsze badanie ma na celu prospektywną ocenę ogólnoustrojowej MR u dorosłych pacjentów, przed i 2 lata po NT, w szpitalu czwartorzędowym, korelując wyniki ze zmiennymi klinicznymi. Metody: Ogólnoustrojowy MR zostanie oceniony w skórze przedramienia za pomocą laserowego obrazowania z kontrastem plamkowym z jonoforezą acetylocholiny (ACh), a następnie reaktywnego przekrwienia pookluzyjnego (PORH), przed i po HT. Pomiary zostaną skorelowane z profilem klinicznym pacjenta, danymi hemodynamicznymi i echokardiograficznymi. Oczekiwane wyniki: Ewolucja ogólnoustrojowej MR może pomóc w zrozumieniu fizjologii układu sercowo-naczyniowego u pacjentów z HT i być może zasugeruje nieinwazyjną ocenę mikrokrążenia skórnego jako narzędzia pomocniczego w ocenie klinicznej tych pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

31

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Eduardo Tibirica Tibirica, MD, PhD
  • Numer telefonu: +55-21-99914-6075
  • E-mail: etibi@uol.com.br

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
      • Rio de Janeiro, Brazylia, 22240006
        • Rekrutacyjny
        • Eduardo Tibiriçá
        • Kontakt:
          • Eduardo Tibiriçá, MD, PhD
          • Numer telefonu: 21999146075
          • E-mail: etibi@oul.com.br

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

dorosłych osób z kohorty pacjentów z niewydolnością serca ocenianych pod kątem przeszczepu serca w Narodowym Instytucie Kardiologii w Rio de Janeiro, Brazylia

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdolność zrozumienia celów badania i spełnienia Warunku Zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża, diagnostyka ostrych infekcji, stosowanie urządzeń wspomagających krążenie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
przeszczep serca
Test diagnostyczny: reaktywność mikrokrążenia skóry
Oparta na laserze metoda oceny nieinwazyjnej, niezależnej od operatora funkcji układu mikrokrążenia, która wykrywa przepływ mikrokrążenia w skórze w celu oceny funkcji śródbłonka naczyń układowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Linia bazowa i post-jontoforeza reaktywności mikronaczyniowej skóry zależnej od śródbłonka acetylocholiny
Ramy czasowe: Reaktywność mikrokrążenia zostanie oceniona 20-minutowy odpoczynek w pozycji leżącej w pomieszczeniu o kontrolowanej temperaturze.
Ocena ogólnoustrojowej reaktywności mikronaczyniowej wywołanej czynnikami zależnymi od śródbłonka. Reaktywność mikronaczyniowa zostanie oceniona przy użyciu nieinwazyjnej i niezależnej od operatora metodologii, zwanej laserowym kontrastowym obrazowaniem plamkowym, w połączeniu z jonoforezą skóry środków rozszerzających naczynia krwionośne. Przepływ mikrokrążenia skórnego będzie mierzony w dowolnych jednostkach perfuzji, podzielonych przez średnie ciśnienie tętnicze, w celu uzyskania skórnego przewodnictwa naczyniowego.
Reaktywność mikrokrążenia zostanie oceniona 20-minutowy odpoczynek w pozycji leżącej w pomieszczeniu o kontrolowanej temperaturze.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute of Cardiology, Laranjeiras, Brazil

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 45581521.0.0000.5272

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Transplantacja serca

Badania kliniczne na reaktywność mikrokrążenia skóry

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj