Vývoj systémové mikrovaskulární reaktivity u pacientů po transplantaci srdce
7. dubna 2026 aktualizováno: Eduardo Tibirica, MD, PhD, National Institute of Cardiology, Laranjeiras, Brazil
Vývoj systémové mikrovaskulární reaktivity může napomoci k pochopení kardiovaskulární fyziologie u pacientů po transplantaci srdce a možná navrhnout neinvazivní hodnocení kožní mikrocirkulace jako pomocný nástroj při klinickém hodnocení těchto pacientů.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Úvod: Systémová mikrovaskulární reaktivita (MR) je základní složkou kardiovaskulární fyziologie a je studována pomocí neinvazivních technik ve snadno dostupných oblastech těla, jako je povrch kůže.
Transplantace srdce (HT) je léčba zvažovaná u vybraných pacientů s pokročilým srdečním selháním.
Hlavní příčinou dlouhodobé mortality po HT je vaskulární onemocnění štěpu (GVD), stav, který začíná endoteliální dysfunkcí.
Znalost vývoje systémové MR u pacientů podrobených HT může pomoci najít prognostické faktory.
Cíl: Tato studie si klade za cíl provést prospektivní hodnocení systémové MR u dospělých pacientů před a dva roky po HT v kvartérní nemocnici s korelací nálezů s klinickými proměnnými.
Metodika: Systémová MR bude hodnocena v kůži předloktí pomocí laserového tečkovaného kontrastního zobrazení s acetylcholinovou (ACh) iontoforézou s následnou postokluzivní reaktivní hyperémií (PORH), před a po HT.
Měření budou korelována s klinickým profilem pacienta, hemodynamickými a echokardiografickými údaji.
Očekávané výsledky: Evoluce systémové MR může pomoci v pochopení kardiovaskulární fyziologie u pacientů s HT a možná navrhnout neinvazivní hodnocení kožní mikrocirkulace jako pomocný nástroj při klinickém hodnocení těchto pacientů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
31
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Eduardo Tibirica Tibirica, MD, PhD
- Telefonní číslo: +55-21-99914-6075
- E-mail: etibi@uol.com.br
Studijní místa
-
-
-
Rio de Janeiro, Brazílie, 22240006
- Nábor
- Eduardo Tibiriçá
-
Kontakt:
- Eduardo Tibiriçá, MD, PhD
- Telefonní číslo: 21999146075
- E-mail: etibi@oul.com.br
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
dospělí jedinci z kohorty pacientů se srdečním selháním, kteří jsou hodnoceni pro transplantaci srdce, v Národním institutu kardiologie, Rio de Janeiro, Brazílie
Popis
Kritéria pro zařazení:
- schopnost porozumět cílům výzkumu a splnit Termín souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství, diagnostika akutní infekce, používání přístrojů na podporu krevního oběhu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
transplantaci srdce
|
Laserová metoda pro hodnocení neinvazivní, na operátorovi nezávislé systémové mikrovaskulární funkce, která detekuje mikrovaskulární průtok v kůži pro hodnocení systémové vaskulární endoteliální funkce.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Základní a postiontoforéza kožní mikrovaskulární reaktivity závislé na endotelu acetylcholinu
Časové okno: Mikrovaskulární reaktivita bude hodnocena 20minutový klid v poloze na zádech v místnosti s kontrolovanou teplotou.
|
Hodnocení systémové mikrovaskulární reaktivity indukované látkami závislými na endotelu.
Mikrovaskulární reaktivita bude hodnocena pomocí neinvazivní a na operátorovi nezávislé metodologie, zvané laserové tečkované kontrastní zobrazování, spojené s kožní iontoforézou vazodilatačních látek.
Kožní mikrovaskulární průtok bude měřen v libovolných perfuzních jednotkách, děleno středním arteriálním tlakem, aby se získala kožní vaskulární vodivost.
|
Mikrovaskulární reaktivita bude hodnocena 20minutový klid v poloze na zádech v místnosti s kontrolovanou teplotou.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. února 2023
První zveřejněno (Aktuální)
15. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 45581521.0.0000.5272
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .