Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Systeemisen mikrovaskulaarisen reaktiivisuuden kehitys sydänsiirtopotilailla

tiistai 7. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Eduardo Tibirica, MD, PhD, National Institute of Cardiology, Laranjeiras, Brazil
Systeemisen mikrovaskulaarisen reaktiivisuuden kehitys voi auttaa ymmärtämään sydän- ja verisuonifysiologiaa sydämensiirtopotilailla ja mahdollisesti ehdottaa ihon mikroverenkierron non-invasiivista arviointia apuvälineenä näiden potilaiden kliinisessä arvioinnissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Johdanto: Systeeminen mikrovaskulaarinen reaktiivisuus (MR) on olennainen osa kardiovaskulaarista fysiologiaa, ja sitä tutkitaan ei-invasiivisilla tekniikoilla helposti saavutettavilla kehon alueilla, kuten ihon pinnalla. Sydämensiirto (HT) on hoito, jota harkitaan valituille potilaille, joilla on pitkälle edennyt sydämen vajaatoiminta. Pääsyy pitkäaikaiseen kuolleisuuteen HT:n jälkeen on siirteen verisuonisairaus (GVD), tila, joka alkaa endoteelin toimintahäiriöstä. Systeemisen MR:n kehityksen tunteminen HT-potilailla voi auttaa ennustetekijöiden löytämisessä. Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on suorittaa systeemisen MR:n prospektiivinen arviointi aikuispotilailla ennen ja kaksi vuotta HT:n jälkeen kvaternaarisairaalassa korreloimalla löydökset kliinisten muuttujien kanssa. Menetelmät: Systeeminen MR arvioidaan kyynärvarren ihossa käyttämällä laserpilkkukontrastikuvausta asetyylikoliini (ACh) iontoforeesilla, jota seuraa postokklusiivinen reaktiivinen hyperemia (PORH) ennen ja jälkeen HT:n. Mittaukset korreloidaan potilaan kliinisen profiilin, hemodynaamisten ja kaikukardiografisten tietojen kanssa. Odotetut tulokset: Systeemisen MR:n kehitys voi auttaa ymmärtämään sydän- ja verisuonifysiologiaa HT-potilailla ja mahdollisesti ehdottaa ihon mikroverenkierron non-invasiivista arviointia apuvälineenä näiden potilaiden kliinisen arvioinnin yhteydessä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

31

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Eduardo Tibirica Tibirica, MD, PhD
  • Puhelinnumero: +55-21-99914-6075
  • Sähköposti: etibi@uol.com.br

Opiskelupaikat

      • Rio de Janeiro, Brasilia, 22240006
        • Rekrytointi
        • Eduardo Tibiriçá
        • Ottaa yhteyttä:
          • Eduardo Tibiriçá, MD, PhD
          • Puhelinnumero: 21999146075
          • Sähköposti: etibi@oul.com.br

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

aikuiset henkilöt sydämensiirtoa varten arvioitavana olevasta sydämen vajaatoimintapotilaiden ryhmästä National Institute of Cardiology, Rio de Janeiro, Brasilia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kyky ymmärtää tutkimuksen tavoitteet ja täyttää suostumuksen ehdot

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus, akuutti infektiodiagnoosi, verenkiertoa avustavien laitteiden käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
sydämensiirto
Laserpohjainen menetelmä ei-invasiivisen, käyttäjästä riippumattoman systeemisen mikrovaskulaarisen toiminnan arvioimiseksi, joka havaitsee mikrovaskulaarisen virtauksen ihossa verisuonten systeemisen endoteelin toiminnan arvioimiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Asetyylikoliiniendoteeliriippuvaisen ihon mikrovaskulaarisen reaktiivisuuden perus- ja iontoforeesi
Aikaikkuna: Mikrovaskulaarinen reaktiivisuus arvioidaan 20 minuutin lepoasennossa makuuasennossa lämpötilasäädellyssä huoneessa.
Endoteelista riippuvaisten aineiden aiheuttaman systeemisen mikrovaskulaarisen reaktiivisuuden arviointi. Mikrovaskulaarinen reaktiivisuus arvioidaan käyttämällä ei-invasiivista ja operaattorista riippumatonta menetelmää, nimeltään laserpilkkukontrastikuvaus, yhdistettynä verisuonia laajentavien aineiden iho-iontoforeesiin. Ihon mikrovaskulaarinen virtaus mitataan mielivaltaisissa perfuusioyksiköissä, jaettuna keskimääräisellä valtimopaineella, jotta saadaan aikaan ihon verisuonten konduktanssi.
Mikrovaskulaarinen reaktiivisuus arvioidaan 20 minuutin lepoasennossa makuuasennossa lämpötilasäädellyssä huoneessa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 15. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 45581521.0.0000.5272

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämensiirto

Kliiniset tutkimukset ihon mikrovaskulaarinen reaktiivisuus

Tilaa