Systeemisen mikrovaskulaarisen reaktiivisuuden kehitys sydänsiirtopotilailla
tiistai 7. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Eduardo Tibirica, MD, PhD, National Institute of Cardiology, Laranjeiras, Brazil
Systeemisen mikrovaskulaarisen reaktiivisuuden kehitys voi auttaa ymmärtämään sydän- ja verisuonifysiologiaa sydämensiirtopotilailla ja mahdollisesti ehdottaa ihon mikroverenkierron non-invasiivista arviointia apuvälineenä näiden potilaiden kliinisessä arvioinnissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto: Systeeminen mikrovaskulaarinen reaktiivisuus (MR) on olennainen osa kardiovaskulaarista fysiologiaa, ja sitä tutkitaan ei-invasiivisilla tekniikoilla helposti saavutettavilla kehon alueilla, kuten ihon pinnalla.
Sydämensiirto (HT) on hoito, jota harkitaan valituille potilaille, joilla on pitkälle edennyt sydämen vajaatoiminta.
Pääsyy pitkäaikaiseen kuolleisuuteen HT:n jälkeen on siirteen verisuonisairaus (GVD), tila, joka alkaa endoteelin toimintahäiriöstä.
Systeemisen MR:n kehityksen tunteminen HT-potilailla voi auttaa ennustetekijöiden löytämisessä.
Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on suorittaa systeemisen MR:n prospektiivinen arviointi aikuispotilailla ennen ja kaksi vuotta HT:n jälkeen kvaternaarisairaalassa korreloimalla löydökset kliinisten muuttujien kanssa.
Menetelmät: Systeeminen MR arvioidaan kyynärvarren ihossa käyttämällä laserpilkkukontrastikuvausta asetyylikoliini (ACh) iontoforeesilla, jota seuraa postokklusiivinen reaktiivinen hyperemia (PORH) ennen ja jälkeen HT:n.
Mittaukset korreloidaan potilaan kliinisen profiilin, hemodynaamisten ja kaikukardiografisten tietojen kanssa.
Odotetut tulokset: Systeemisen MR:n kehitys voi auttaa ymmärtämään sydän- ja verisuonifysiologiaa HT-potilailla ja mahdollisesti ehdottaa ihon mikroverenkierron non-invasiivista arviointia apuvälineenä näiden potilaiden kliinisen arvioinnin yhteydessä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
31
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Eduardo Tibirica Tibirica, MD, PhD
- Puhelinnumero: +55-21-99914-6075
- Sähköposti: etibi@uol.com.br
Opiskelupaikat
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasilia, 22240006
- Rekrytointi
- Eduardo Tibiriçá
-
Ottaa yhteyttä:
- Eduardo Tibiriçá, MD, PhD
- Puhelinnumero: 21999146075
- Sähköposti: etibi@oul.com.br
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
aikuiset henkilöt sydämensiirtoa varten arvioitavana olevasta sydämen vajaatoimintapotilaiden ryhmästä National Institute of Cardiology, Rio de Janeiro, Brasilia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kyky ymmärtää tutkimuksen tavoitteet ja täyttää suostumuksen ehdot
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus, akuutti infektiodiagnoosi, verenkiertoa avustavien laitteiden käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
sydämensiirto
|
Laserpohjainen menetelmä ei-invasiivisen, käyttäjästä riippumattoman systeemisen mikrovaskulaarisen toiminnan arvioimiseksi, joka havaitsee mikrovaskulaarisen virtauksen ihossa verisuonten systeemisen endoteelin toiminnan arvioimiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asetyylikoliiniendoteeliriippuvaisen ihon mikrovaskulaarisen reaktiivisuuden perus- ja iontoforeesi
Aikaikkuna: Mikrovaskulaarinen reaktiivisuus arvioidaan 20 minuutin lepoasennossa makuuasennossa lämpötilasäädellyssä huoneessa.
|
Endoteelista riippuvaisten aineiden aiheuttaman systeemisen mikrovaskulaarisen reaktiivisuuden arviointi.
Mikrovaskulaarinen reaktiivisuus arvioidaan käyttämällä ei-invasiivista ja operaattorista riippumatonta menetelmää, nimeltään laserpilkkukontrastikuvaus, yhdistettynä verisuonia laajentavien aineiden iho-iontoforeesiin.
Ihon mikrovaskulaarinen virtaus mitataan mielivaltaisissa perfuusioyksiköissä, jaettuna keskimääräisellä valtimopaineella, jotta saadaan aikaan ihon verisuonten konduktanssi.
|
Mikrovaskulaarinen reaktiivisuus arvioidaan 20 minuutin lepoasennossa makuuasennossa lämpötilasäädellyssä huoneessa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 15. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 45581521.0.0000.5272
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .