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La evolución de la reactividad microvascular sistémica en pacientes trasplantados de corazón

7 de abril de 2026 actualizado por: Eduardo Tibirica, MD, PhD, National Institute of Cardiology, Laranjeiras, Brazil
La evolución de la reactividad microvascular sistémica puede ayudar en la comprensión de la fisiología cardiovascular en pacientes trasplantados de corazón y posiblemente sugerir la evaluación no invasiva de la microcirculación de la piel como una herramienta auxiliar en la evaluación clínica de estos pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Introducción: La reactividad microvascular (RM) sistémica es un componente esencial de la fisiología cardiovascular, siendo estudiada a través de técnicas no invasivas en regiones corporales fácilmente accesibles, como la superficie de la piel. El trasplante cardíaco (TH) es un tratamiento considerado para pacientes seleccionados, con insuficiencia cardíaca avanzada. La principal causa de mortalidad a largo plazo tras el TC es la enfermedad vascular del injerto (EVI), enfermedad que comienza con una disfunción endotelial. Conocer la evolución de la IM sistémica en pacientes sometidos a TC puede ayudar a encontrar factores pronósticos. Objetivo: El presente estudio tiene como objetivo realizar la evaluación prospectiva de la IM sistémica en pacientes adultos, antes y dos años después del TC, en un hospital cuaternario, correlacionando los hallazgos con variables clínicas. Métodos: Se evaluará la RM sistémica en la piel del antebrazo mediante imagen de contraste moteado láser con iontoforesis con acetilcolina (ACh), seguida de hiperemia reactiva postoclusiva (PORH), antes y después del TC. Las mediciones se correlacionarán con el perfil clínico del paciente, datos hemodinámicos y ecocardiográficos. Resultados esperados: La evolución de la RM sistémica puede ayudar en la comprensión de la fisiología cardiovascular en pacientes con HTA, y posiblemente sugerir la evaluación no invasiva de la microcirculación cutánea como herramienta auxiliar en la evaluación clínica de estos pacientes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

31

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Eduardo Tibirica Tibirica, MD, PhD
  • Número de teléfono: +55-21-99914-6075
  • Correo electrónico: etibi@uol.com.br

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
      • Rio de Janeiro, Brasil, 22240006
        • Reclutamiento
        • Eduardo Tibiriçá
        • Contacto:
          • Eduardo Tibiriçá, MD, PhD
          • Número de teléfono: 21999146075
          • Correo electrónico: etibi@oul.com.br

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

individuos adultos de la cohorte de pacientes con insuficiencia cardíaca en evaluación para trasplante cardíaco, en el Instituto Nacional de Cardiología, Rio de Janeiro, Brasil

Descripción

Criterios de inclusión:

  • capacidad para comprender los objetivos de la investigación y cumplir con el Término de Consentimiento

Criterio de exclusión:

  • Embarazo, diagnóstico de infecciones agudas, uso de dispositivos de asistencia circulatoria

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
trasplante de corazón
Prueba de diagnóstico: reactividad microvascular de la piel
Método basado en láser para evaluar la función microvascular sistémica no invasiva e independiente del operador que detecta el flujo microvascular en la piel para la evaluación de la función endotelial vascular sistémica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Línea de base y post-iontoforesis de la reactividad microvascular de la piel dependiente del endotelio de la acetilcolina
Periodo de tiempo: Se evaluará la reactividad microvascular 20 minutos de reposo en decúbito supino en una habitación con temperatura controlada.
Evaluación de la reactividad microvascular sistémica inducida por agentes dependientes del endotelio. La reactividad microvascular se evaluará utilizando una metodología no invasiva e independiente del operador, denominada imagenología de contraste moteado con láser, junto con iontoforesis cutánea de agentes vasodilatadores. El flujo microvascular cutáneo se medirá en unidades de perfusión arbitrarias, divididas por la presión arterial media, para obtener la conductancia vascular cutánea.
Se evaluará la reactividad microvascular 20 minutos de reposo en decúbito supino en una habitación con temperatura controlada.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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National Institute of Cardiology, Laranjeiras, Brazil

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

15 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 45581521.0.0000.5272

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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