Эволюция системной микрососудистой реактивности у пациентов с пересаженным сердцем
7 апреля 2026 г. обновлено: Eduardo Tibirica, MD, PhD, National Institute of Cardiology, Laranjeiras, Brazil
Эволюция системной микрососудистой реактивности может помочь в понимании физиологии сердечно-сосудистой системы у пациентов с трансплантацией сердца и, возможно, предложить неинвазивную оценку микроциркуляции кожи в качестве вспомогательного инструмента в клинической оценке этих пациентов.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Введение. Системная микрососудистая реактивность (МР) является важным компонентом физиологии сердечно-сосудистой системы и изучается с помощью неинвазивных методов в легкодоступных областях тела, таких как поверхность кожи.
Трансплантация сердца (ТС) — это лечение, предназначенное для отдельных пациентов с прогрессирующей сердечной недостаточностью.
Основной причиной долгосрочной смертности после ТС является заболевание сосудов трансплантата (GVD), состояние, которое начинается с эндотелиальной дисфункции.
Знание эволюции системной МР у пациентов, перенесших ГТ, может помочь найти прогностические факторы.
Цель: настоящее исследование направлено на проведение проспективной оценки системной МР у взрослых пациентов до и через два года после ТС в больнице четвертого доступа, коррелируя результаты с клиническими переменными.
Методы. Системная МР будет оцениваться на коже предплечья с помощью лазерной спекл-контрастной визуализации с ионтофорезом ацетилхолина (АХ) с последующей постокклюзионной реактивной гиперемией (ПОРГ) до и после ГТ.
Измерения будут коррелировать с клиническим профилем пациента, гемодинамическими и эхокардиографическими данными.
Ожидаемые результаты: Эволюция системной МР может помочь в понимании физиологии сердечно-сосудистой системы у пациентов с АГ и, возможно, предложить неинвазивную оценку микроциркуляции кожи в качестве вспомогательного инструмента в клинической оценке этих пациентов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
31
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Eduardo Tibirica Tibirica, MD, PhD
- Номер телефона: +55-21-99914-6075
- Электронная почта: etibi@uol.com.br
Места учебы
-
-
-
Rio de Janeiro, Бразилия, 22240006
- Рекрутинг
- Eduardo Tibiriçá
-
Контакт:
- Eduardo Tibiriçá, MD, PhD
- Номер телефона: 21999146075
- Электронная почта: etibi@oul.com.br
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
взрослые люди из когорты пациентов с сердечной недостаточностью, проходящих обследование на трансплантацию сердца, в Национальном институте кардиологии, Рио-де-Жанейро, Бразилия.
Описание
Критерии включения:
- способность понимать цели исследования и выполнять Условия Согласия
Критерий исключения:
- Беременность, диагностика острой инфекции, использование устройств поддержки кровообращения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
трансплантация сердца
|
Лазерный метод оценки неинвазивной, независимой от оператора системной микрососудистой функции, который определяет микрососудистый кровоток в коже для оценки системной эндотелиальной функции сосудов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исходная и постионтофорезная ацетилхолинэндотелийзависимая микроваскулярная реактивность кожи
Временное ограничение: Реактивность микрососудов будет оцениваться в 20-минутном покое в положении лежа в помещении с регулируемой температурой.
|
Оценка системной микрососудистой реактивности, индуцированной эндотелийзависимыми агентами.
Реактивность микрососудов будет оцениваться с использованием неинвазивной и независимой от оператора методики, называемой лазерной спекл-контрастной визуализацией, в сочетании с кожным ионтофорезом сосудорасширяющих агентов.
Поток микрососудов кожи будет измеряться в произвольных единицах перфузии, разделенных на среднее артериальное давление, для получения проводимости кожных сосудов.
|
Реактивность микрососудов будет оцениваться в 20-минутном покое в положении лежа в помещении с регулируемой температурой.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 45581521.0.0000.5272
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .