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Die Entwicklung der systemischen mikrovaskulären Reaktivität bei Herztransplantationspatienten

7. April 2026 aktualisiert von: Eduardo Tibirica, MD, PhD, National Institute of Cardiology, Laranjeiras, Brazil
Die Entwicklung der systemischen mikrovaskulären Reaktivität kann zum Verständnis der kardiovaskulären Physiologie bei Herztransplantationspatienten beitragen und möglicherweise die nicht-invasive Bewertung der Hautmikrozirkulation als ergänzendes Instrument bei der klinischen Bewertung dieser Patienten nahelegen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Einleitung: Die systemische mikrovaskuläre Reaktivität (MR) ist ein wesentlicher Bestandteil der kardiovaskulären Physiologie, die durch nicht-invasive Techniken in leicht zugänglichen Körperregionen wie der Hautoberfläche untersucht wird. Die Herztransplantation (HT) ist eine Behandlung, die für ausgewählte Patienten mit fortgeschrittener Herzinsuffizienz in Betracht gezogen wird. Die Hauptursache für die langfristige Mortalität nach HT ist die Graft Vascular Disease (GVD), eine Erkrankung, die mit einer endothelialen Dysfunktion beginnt. Die Entwicklung der systemischen MI bei Patienten, die einer HT unterzogen wurden, zu kennen, kann helfen, prognostische Faktoren zu finden. Ziel: Die vorliegende Studie zielt darauf ab, die prospektive Bewertung der systemischen MI bei erwachsenen Patienten vor und zwei Jahren nach HT in einem quartären Krankenhaus durchzuführen und die Ergebnisse mit klinischen Variablen zu korrelieren. Methoden: Systemische MR wird in der Haut des Unterarms mittels Laser-Speckle-Kontrastbildgebung mit Acetylcholin (ACh)-Iontophorese, gefolgt von postokklusiver reaktiver Hyperämie (PORH), vor und nach HT bewertet. Die Messungen werden mit dem klinischen Profil des Patienten, hämodynamischen und echokardiographischen Daten korreliert. Erwartete Ergebnisse: Die Entwicklung der systemischen MR kann zum Verständnis der kardiovaskulären Physiologie bei HT-Patienten beitragen und möglicherweise die nicht-invasive Bewertung der Hautmikrozirkulation als ergänzendes Instrument bei der klinischen Bewertung dieser Patienten nahelegen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

31

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Eduardo Tibirica Tibirica, MD, PhD
  • Telefonnummer: +55-21-99914-6075
  • E-Mail: etibi@uol.com.br

Studienorte

  • Brasilien
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 22240006
        • Rekrutierung
        • Eduardo Tibiriçá
        • Kontakt:
          • Eduardo Tibiriçá, MD, PhD
          • Telefonnummer: 21999146075
          • E-Mail: etibi@oul.com.br

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

erwachsene Personen aus der Kohorte von Patienten mit Herzinsuffizienz, die für eine Herztransplantation untersucht werden, am National Institute of Cardiology, Rio de Janeiro, Brasilien

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fähigkeit, die Ziele der Forschung zu verstehen und die Zustimmungsfrist zu erfüllen

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft, akute Infektionsdiagnostik, Einsatz von Kreislaufunterstützungsgeräten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Herztransplantation
Diagnosetest: mikrovaskuläre Reaktivität der Haut
Laserbasierte Methode zur Bewertung der nicht-invasiven, bedienerunabhängigen systemischen mikrovaskulären Funktion, die den mikrovaskulären Fluss in der Haut zur Bewertung der systemischen vaskulären Endothelfunktion erkennt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Baseline und Post-Iontophorese der Acetylcholin-Endothel-abhängigen mikrovaskulären Reaktivität der Haut
Zeitfenster: Die mikrovaskuläre Reaktivität wird nach 20-minütiger Ruhe in Rückenlage in einem temperierten Raum bewertet.
Bewertung der durch Endothel-abhängige Mittel induzierten systemischen mikrovaskulären Reaktivität. Die mikrovaskuläre Reaktivität wird mit einer nicht-invasiven und bedienerunabhängigen Methode, genannt Laser-Speckle-Kontrastbildgebung, gekoppelt mit Haut-Iontophorese von Vasodilatatoren bewertet. Der kutane mikrovaskuläre Fluss wird in willkürlichen Perfusionseinheiten gemessen, dividiert durch den mittleren arteriellen Druck, um die kutane Gefäßleitfähigkeit zu erhalten.
Die mikrovaskuläre Reaktivität wird nach 20-minütiger Ruhe in Rückenlage in einem temperierten Raum bewertet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Institute of Cardiology, Laranjeiras, Brazil

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 45581521.0.0000.5272

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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