心臓移植患者における全身微小血管反応性の進化
2026年4月7日 更新者：Eduardo Tibirica, MD, PhD、National Institute of Cardiology, Laranjeiras, Brazil
全身微小血管反応性の進化は、心臓移植患者の心血管生理学の理解に役立つ可能性があり、これらの患者の臨床評価における補助ツールとしての皮膚微小循環の非侵襲的評価を示唆している可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
はじめに: 全身微小血管反応性 (MR) は、心血管生理学の重要な要素であり、皮膚表面などの容易にアクセスできる身体領域での非侵襲的手法を通じて研究されています。
心臓移植 (HT) は、進行性心不全を有する選択された患者に考慮される治療法です。
HT 後の長期死亡率の主な原因は、内皮機能不全から始まる状態である移植血管疾患 (GVD) です。
HT を受けた患者の全身性 MR の進展を知ることは、予後因子を見つけるのに役立ちます。
目的: 本研究は、4 次病院で HT の前と 2 年後の成人患者の全身性 MR の前向き評価を行い、その結果を臨床的変数と相関させることを目的としています。
方法: 全身性 MR は、HT の前後に、アセチルコリン (ACh) イオントフォレシスによるレーザー スペックル コントラスト イメージングを使用して、前腕の皮膚で評価され、続いて閉塞後反応性充血 (PORH) が行われます。
測定値は、患者の臨床プロファイル、血行動態および心エコーデータと関連付けられます。
期待される結果: 全身 MR の進化は、HT 患者の心血管生理学の理解に役立つ可能性があり、これらの患者の臨床評価における補助ツールとして皮膚微小循環の非侵襲的評価を示唆する可能性があります。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
31
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Eduardo Tibirica Tibirica, MD, PhD
- 電話番号：+55-21-99914-6075
- メール：etibi@uol.com.br
研究場所
-
-
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Rio de Janeiro、ブラジル、22240006
- 募集
- Eduardo Tibiriçá
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コンタクト：
- Eduardo Tibiriçá, MD, PhD
- 電話番号：21999146075
- メール：etibi@oul.com.br
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
ブラジル、リオデジャネイロの国立心臓病研究所で、心臓移植の評価を受けている心不全患者のコホートの成人個人
説明
包含基準:
- 研究の目的を理解し、同意期間を履行する能力
除外基準:
- 妊娠、急性感染症診断、循環器補助具の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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心臓移植
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全身血管内皮機能の評価のために皮膚の微小血管の流れを検出する、非侵襲的でオペレーターに依存しない全身微小血管機能を評価するためのレーザーベースの方法。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アセチルコリン内皮依存性皮膚微小血管反応性のベースラインおよびイオン導入後
時間枠：微小血管反応性は、温度制御された部屋で仰臥位で20分間休んで評価されます。
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内皮依存性薬剤によって誘発される全身微小血管反応性の評価。
微小血管の反応性は、血管拡張剤の皮膚イオントフォレシスと組み合わせた、レーザー スペックル コントラスト イメージングという名前の非侵襲的でオペレーターに依存しない方法論を使用して評価されます。
皮膚微小血管流量は、任意の灌流単位で測定され、平均動脈圧で除算され、皮膚血管コンダクタンスが得られます。
|
微小血管反応性は、温度制御された部屋で仰臥位で20分間休んで評価されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月1日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年2月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月6日
最初の投稿 (実際)
2023年2月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月7日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 45581521.0.0000.5272
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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