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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05729009
심장 이식 환자의 전신 미세혈관 반응성의 진화
2026년 4월 7일 업데이트: Eduardo Tibirica, MD, PhD, National Institute of Cardiology, Laranjeiras, Brazil
전신 미세혈관 반응성의 진화는 심장 이식 환자의 심혈관 생리학 이해에 도움이 될 수 있으며 이러한 환자의 임상 평가에서 보조 도구로서 피부 미세 순환의 비침습적 평가를 제안할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
소개: 전신 미세혈관 반응성(MR)은 피부 표면과 같이 쉽게 접근할 수 있는 신체 부위에서 비침습적 기술을 통해 연구되고 있는 심혈관 생리학의 필수 구성 요소입니다.
심장 이식(HT)은 심부전이 진행된 선택된 환자에게 고려되는 치료법입니다.
HT 후 장기 사망의 주요 원인은 내피 기능 장애로 시작되는 상태인 이식 혈관 질환(GVD)입니다.
HT를 받은 환자의 전신 MR의 진화를 아는 것은 예후 인자를 찾는 데 도움이 될 수 있습니다.
목적: 본 연구는 4차 병원에서 HT 전후 2년에 성인 환자의 전신 MR에 대한 전향적 평가를 수행하고 결과를 임상 변수와 연관시키는 것을 목표로 합니다.
방법: 전신 MR은 HT 전후에 아세틸콜린(ACh) 이온도입법과 PORH(postocclusive reactive hyperemia)를 이용한 레이저 반점 조영 영상을 사용하여 팔뚝의 피부에서 평가됩니다.
측정은 환자의 임상 프로필, 혈류역학 및 심초음파 데이터와 상호 연관됩니다.
예상 결과: 전신 MR의 발전은 HT 환자의 심혈관 생리학 이해에 도움이 될 수 있으며 이러한 환자의 임상 평가에서 보조 도구로 피부 미세 순환의 비침습적 평가를 제안할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
31
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Eduardo Tibirica Tibirica, MD, PhD
- 전화번호: +55-21-99914-6075
- 이메일: etibi@uol.com.br
연구 장소
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Rio de Janeiro, 브라질, 22240006
- 모병
- Eduardo Tibiriçá
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연락하다:
- Eduardo Tibiriçá, MD, PhD
- 전화번호: 21999146075
- 이메일: etibi@oul.com.br
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
브라질 리우데자네이루 국립심장학연구소에서 심장 이식 평가를 받고 있는 심부전 환자 코호트의 성인 개인
설명
포함 기준:
- 연구 목적을 이해하고 동의 기간을 이행할 수 있는 능력
제외 기준:
- 임신, 급성감염진단, 순환보조기기 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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심장 이식
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전신 혈관 내피 기능 평가를 위해 피부의 미세혈관 흐름을 감지하는 비침습적, 시술자 독립적인 전신 미세혈관 기능 평가를 위한 레이저 기반 방법.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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아세틸콜린 내피 의존성 피부 미세혈관 반응성의 기준선 및 이온영동 후
기간: 미세혈관 반응성은 온도가 조절되는 방에서 누운 자세로 20분간 휴식을 취하여 평가합니다.
|
내피 의존성 제제에 의해 유도된 전신 미세혈관 반응성 평가.
미세혈관 반응성은 혈관확장제의 피부 이온영동과 결합된 레이저 스펙클 콘트라스트 이미징이라는 비침습적이고 조작자 독립적인 방법론을 사용하여 평가될 것입니다.
피부 미세혈관 흐름은 평균 동맥압으로 나누어 임의 관류 단위로 측정하여 피부 혈관 전도도를 산출합니다.
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미세혈관 반응성은 온도가 조절되는 방에서 누운 자세로 20분간 휴식을 취하여 평가합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 6일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 45581521.0.0000.5272
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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