A szisztémás mikrovaszkuláris reaktivitás evolúciója szívátültetett betegekben
2026. április 7. frissítette: Eduardo Tibirica, MD, PhD, National Institute of Cardiology, Laranjeiras, Brazil
A szisztémás mikrovaszkuláris reaktivitás fejlődése elősegítheti a szív- és érrendszeri fiziológia megértését szívtranszplantáción átesett betegeknél, és esetleg a bőr mikrocirkulációjának non-invazív értékelését, mint kiegészítő eszközt javasolhatja ezen betegek klinikai értékelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Bevezetés: A szisztémás mikrovaszkuláris reaktivitás (MR) a kardiovaszkuláris fiziológia lényeges összetevője, amelyet non-invazív technikákkal tanulmányoznak könnyen hozzáférhető testrészeken, például a bőrfelületen.
A szívtranszplantáció (HT) egy olyan kezelés, amelyet előrehaladott szívelégtelenségben szenvedő betegek kiválasztottak.
A HT utáni hosszú távú mortalitás fő oka a graft vascularis betegség (GVD), amely állapot az endothel diszfunkcióval kezdődik.
A szisztémás MR evolúciójának megismerése HT-ban szenvedő betegekben segíthet a prognosztikai tényezők feltárásában.
Célkitűzés: Jelen tanulmány célja a szisztémás MR prospektív értékelése felnőtt betegeknél, HT előtt és két évvel HT után, egy kvaterner kórházban, összefüggésbe hozva az eredményeket a klinikai változókkal.
Módszerek: A szisztémás MR-t az alkar bőrében lézeres foltos kontrasztos képalkotással, acetilkolin (ACh) iontoforézissel, majd posztokkluzív reaktív hiperémiával (PORH) értékeljük a HT előtt és után.
A méréseket a páciens klinikai profiljával, hemodinamikai és echokardiográfiás adataival kell korrelálni.
Várható eredmények: A szisztémás MR evolúciója segítheti a HT-s betegek kardiovaszkuláris fiziológiájának megértését, és esetleg a bőr mikrocirkulációjának non-invazív értékelését, mint kiegészítő eszközt javasolhatja ezen betegek klinikai értékelésében.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
31
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Eduardo Tibirica Tibirica, MD, PhD
- Telefonszám: +55-21-99914-6075
- E-mail: etibi@uol.com.br
Tanulmányi helyek
-
-
-
Rio de Janeiro, Brazília, 22240006
- Toborzás
- Eduardo Tibiriçá
-
Kapcsolatba lépni:
- Eduardo Tibiriçá, MD, PhD
- Telefonszám: 21999146075
- E-mail: etibi@oul.com.br
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
felnőtt egyének azon szívelégtelenségben szenvedő betegek csoportjából, akik szívátültetés céljából értékelik a Rio de Janeiro-i Nemzeti Kardiológiai Intézetben, Brazíliában
Leírás
Bevételi kritériumok:
- képes megérteni a kutatás céljait és teljesíteni a Hozzájárulási feltételeket
Kizárási kritériumok:
- Terhesség, akut fertőzés diagnosztika, keringést segítő eszközök használata
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
szívátültetés
|
Lézer alapú módszer a nem invazív, kezelőtől független szisztémás mikrovaszkuláris funkció értékelésére, amely detektálja a bőr mikrovaszkuláris áramlását a szisztémás vaszkuláris endothel funkció értékeléséhez.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az acetilkolin endotélium-függő bőr mikrovaszkuláris reaktivitásának kiindulási és posztiontoforézise
Időkeret: A mikrovaszkuláris reaktivitást 20 perces pihenőidővel, hanyatt fekvő helyzetben, szabályozott hőmérsékletű helyiségben értékeljük.
|
Endothel-dependens szerek által kiváltott szisztémás mikrovaszkuláris reaktivitás értékelése.
A mikrovaszkuláris reaktivitást egy nem invazív és a kezelőtől független módszerrel, a lézeres foltkontrasztos képalkotással, értágító szerek bőriontoforézisével párosítva értékelik.
A bőr mikrovaszkuláris áramlását tetszőleges perfúziós egységekben mérjük, osztva az átlagos artériás nyomással, hogy megkapjuk a bőr vaszkuláris konduktanciáját.
|
A mikrovaszkuláris reaktivitást 20 perces pihenőidővel, hanyatt fekvő helyzetben, szabályozott hőmérsékletű helyiségben értékeljük.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. október 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. február 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 6.
Első közzététel (Tényleges)
2023. február 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 7.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 45581521.0.0000.5272
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .