Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvecklingen av systemisk mikrovaskulär reaktivitet hos hjärttransplantationspatienter

24 mars 2024 uppdaterad av: Eduardo Tibirica, MD, PhD, National Institute of Cardiology, Laranjeiras, Brazil
Utvecklingen av systemisk mikrovaskulär reaktivitet kan hjälpa till att förstå kardiovaskulär fysiologi hos hjärttransplantationspatienter, och möjligen föreslå den icke-invasiva utvärderingen av hudens mikrocirkulation som ett hjälpverktyg i den kliniska utvärderingen av dessa patienter.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Inledning: Systemisk mikrovaskulär reaktivitet (MR) är en viktig komponent i kardiovaskulär fysiologi, som studeras genom icke-invasiva tekniker i lättillgängliga kroppsregioner, såsom hudytan. Hjärttransplantation (HT) är en behandling som övervägs för utvalda patienter med avancerad hjärtsvikt. Den främsta orsaken till långtidsdödlighet efter HT är transplantatkärlsjukdom (GVD), ett tillstånd som börjar med endoteldysfunktion. Att känna till utvecklingen av systemisk MR hos patienter som utsätts för HT kan hjälpa till att hitta prognostiska faktorer. Syfte: Föreliggande studie syftar till att utföra den prospektiva utvärderingen av systemisk MR hos vuxna patienter, före och två år efter HT, på ett kvartärt sjukhus, och korrelera resultaten med kliniska variabler. Metoder: Systemisk MR kommer att utvärderas i huden på underarmen med hjälp av laserfläckkontrastavbildning med acetylkolin (ACh) jontofores, följt av postocklusiv reaktiv hyperemi (PORH), före och efter HT. Mätningar kommer att korreleras till patientens kliniska profil, hemodynamiska och ekokardiografiska data. Förväntade resultat: Utvecklingen av systemisk MR kan hjälpa till att förstå kardiovaskulär fysiologi hos HT-patienter, och möjligen föreslå den icke-invasiva utvärderingen av hudens mikrocirkulation som ett underordnat verktyg i den kliniska utvärderingen av dessa patienter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

31

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Eduardo Tibirica Tibirica, MD, PhD
  • Telefonnummer: +55-21-99914-6075
  • E-post: etibi@uol.com.br

Studieorter

      • Rio de Janeiro, Brasilien, 22240006
        • Rekrytering
        • Eduardo Tibiriçá
        • Kontakt:
          • Eduardo Tibiriçá, MD, PhD
          • Telefonnummer: 21999146075
          • E-post: etibi@oul.com.br

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

vuxna individer från kohorten av hjärtsviktspatienter under utvärdering för hjärttransplantation, vid National Institute of Cardiology, Rio de Janeiro, Brasilien

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • förmåga att förstå syftet med forskningen och uppfylla samtyckesvillkoret

Exklusions kriterier:

  • Graviditet, akut infektionsdiagnostik, användning av cirkulationshjälpmedel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
hjärttransplantation
Laserbaserad metod för att utvärdera icke-invasiv, operatörsoberoende systemisk mikrovaskulär funktion som detekterar mikrovaskulärt flöde i huden för utvärdering av systemisk vaskulär endotelfunktion.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Baslinje och postjontofores av acetylkolin endotelberoende mikrovaskulär reaktivitet i huden
Tidsram: Mikrovaskulär reaktivitet kommer att utvärderas 20 minuters vila i ryggläge i ett temperaturkontrollerat rum.
Utvärdering av systemisk mikrovaskulär reaktivitet inducerad av endotelberoende medel. Mikrovaskulär reaktivitet kommer att utvärderas med hjälp av en icke-invasiv och operatörsoberoende metodik, benämnd laserfläckkontrastavbildning, i kombination med hudjontofores av vasodilaterande medel. Kutant mikrovaskulärt flöde kommer att mätas i godtyckliga perfusionsenheter, dividerat med medelartärtrycket, för att ge kutan vaskulär konduktans.
Mikrovaskulär reaktivitet kommer att utvärderas 20 minuters vila i ryggläge i ett temperaturkontrollerat rum.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2023

Första postat (Faktisk)

15 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 45581521.0.0000.5272

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärttransplantation

Kliniska prövningar på hudens mikrovaskulära reaktivitet

3
Prenumerera