Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udviklingen af ​​systemisk mikrovaskulær reaktivitet hos hjertetransplantationspatienter

7. april 2026 opdateret af: Eduardo Tibirica, MD, PhD, National Institute of Cardiology, Laranjeiras, Brazil
Udviklingen af ​​systemisk mikrovaskulær reaktivitet kan hjælpe med forståelsen af ​​kardiovaskulær fysiologi hos hjertetransplantationspatienter og foreslår muligvis den ikke-invasive evaluering af hudens mikrocirkulation som et hjælpeværktøj i den kliniske evaluering af disse patienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Introduktion: Systemisk mikrovaskulær reaktivitet (MR) er en væsentlig komponent i kardiovaskulær fysiologi, der studeres gennem ikke-invasive teknikker i let tilgængelige kropsområder, såsom hudoverfladen. Hjertetransplantation (HT) er en behandling, der overvejes til udvalgte patienter med fremskreden hjerteinsufficiens. Hovedårsagen til langtidsdødelighed efter HT er graft vaskulær sygdom (GVD), en tilstand, der starter med endotel dysfunktion. At kende udviklingen af ​​systemisk MR hos patienter udsat for HT kan hjælpe med at finde prognostiske faktorer. Formål: Den foreliggende undersøgelse har til formål at udføre den prospektive evaluering af systemisk MR hos voksne patienter, før og to år efter HT, på et kvaternært hospital, og korrelere resultaterne med kliniske variabler. Metoder: Systemisk MR vil blive evalueret i huden på underarmen ved hjælp af laser speckle kontrast billeddannelse med acetylcholin (ACh) iontoforese, efterfulgt af postokklusiv reaktiv hyperæmi (PORH), før og efter HT. Målinger vil blive korreleret til patientens kliniske profil, hæmodynamiske og ekkokardiografiske data. Forventede resultater: Udviklingen af ​​systemisk MR kan hjælpe med forståelsen af ​​kardiovaskulær fysiologi hos HT-patienter og muligvis foreslå den ikke-invasive evaluering af hudens mikrocirkulation som et hjælpeværktøj i den kliniske evaluering af disse patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

31

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Eduardo Tibirica Tibirica, MD, PhD
  • Telefonnummer: +55-21-99914-6075
  • E-mail: etibi@uol.com.br

Studiesteder

  • Brasilien
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 22240006
        • Rekruttering
        • Eduardo Tibiriçá
        • Kontakt:
          • Eduardo Tibiriçá, MD, PhD
          • Telefonnummer: 21999146075
          • E-mail: etibi@oul.com.br

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

voksne individer fra kohorten af ​​hjertesvigtspatienter under evaluering til hjertetransplantation, ved National Institute of Cardiology, Rio de Janeiro, Brasilien

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • evne til at forstå formålene med forskningen og opfylde samtykkebetingelserne

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet, akut infektionsdiagnose, brug af kredsløbshjælpeapparater

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
hjertetransplantation
Diagnostisk test: hudens mikrovaskulær reaktivitet
Laserbaseret metode til evaluering af ikke-invasiv, operatøruafhængig systemisk mikrovaskulær funktion, der detekterer mikrovaskulær flow i huden til evaluering af systemisk vaskulær endotelfunktion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Baseline og post-iontoforese af acetylcholin endotel-afhængig hud mikrovaskulær reaktivitet
Tidsramme: Mikrovaskulær reaktivitet vil blive evalueret 20 minutters hvile i liggende stilling i et temperaturkontrolleret rum.
Evaluering af systemisk mikrovaskulær reaktivitet induceret af endotelafhængige midler. Mikrovaskulær reaktivitet vil blive evalueret ved hjælp af en ikke-invasiv og operatør-uafhængig metodologi, kaldet laser speckle contrast imaging, kombineret med hudiontoforese af vasodilatorer. Kutan mikrovaskulær strømning vil blive målt i vilkårlige perfusionsenheder, divideret med middelarterielt tryk, for at give kutan vaskulær konduktans.
Mikrovaskulær reaktivitet vil blive evalueret 20 minutters hvile i liggende stilling i et temperaturkontrolleret rum.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute of Cardiology, Laranjeiras, Brazil

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

15. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 45581521.0.0000.5272

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertetransplantation

Kliniske forsøg med hudens mikrovaskulær reaktivitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner