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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05729009
L'évolution de la réactivité microvasculaire systémique chez les patients transplantés cardiaques
24 mars 2024 mis à jour par: Eduardo Tibirica, MD, PhD, National Institute of Cardiology, Laranjeiras, Brazil
L'évolution de la réactivité microvasculaire systémique peut aider à la compréhension de la physiologie cardiovasculaire chez les patients transplantés cardiaques et suggérer éventuellement l'évaluation non invasive de la microcirculation cutanée comme outil auxiliaire dans l'évaluation clinique de ces patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Introduction : La réactivité microvasculaire systémique (MR) est une composante essentielle de la physiologie cardiovasculaire, étudiée par des techniques non invasives dans des régions corporelles facilement accessibles, telles que la surface de la peau.
La transplantation cardiaque (HT) est un traitement envisagé pour des patients sélectionnés, présentant une insuffisance cardiaque avancée.
La principale cause de mortalité à long terme après HT est la maladie vasculaire du greffon (GVD), une condition qui commence par un dysfonctionnement endothélial.
Connaître l'évolution de l'IRM systémique chez les patients soumis à une HT peut aider à trouver des facteurs pronostiques.
Objectif : La présente étude vise à effectuer l'évaluation prospective de l'IRM systémique chez les patients adultes, avant et deux ans après l'HT, dans un hôpital quaternaire, en corrélant les résultats avec les variables cliniques.
Méthodes : L'IRM systémique sera évaluée dans la peau de l'avant-bras à l'aide d'une imagerie laser à contraste de speckle avec iontophorèse à l'acétylcholine (ACh), suivie d'une hyperémie réactive post-occlusive (PORH), avant et après HT.
Les mesures seront corrélées au profil clinique du patient, aux données hémodynamiques et échocardiographiques.
Résultats attendus : L'évolution de l'IRM systémique peut aider à la compréhension de la physiologie cardiovasculaire chez les patients HT, et peut-être suggérer l'évaluation non invasive de la microcirculation cutanée comme outil auxiliaire dans l'évaluation clinique de ces patients.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
31
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Eduardo Tibirica Tibirica, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +55-21-99914-6075
- E-mail: etibi@uol.com.br
Lieux d'étude
-
-
-
Rio de Janeiro, Brésil, 22240006
- Recrutement
- Eduardo Tibiriçá
-
Contact:
- Eduardo Tibiriçá, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 21999146075
- E-mail: etibi@oul.com.br
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
individus adultes de la cohorte de patients insuffisants cardiaques en cours d'évaluation pour une transplantation cardiaque, à l'Institut national de cardiologie, Rio de Janeiro, Brésil
La description
Critère d'intégration:
- capacité à comprendre les objectifs de la recherche et à respecter la durée du consentement
Critère d'exclusion:
- Grossesse, diagnostic d'infection aiguë, utilisation d'appareils d'assistance circulatoire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
transplantation cardiaque
|
Méthode à base de laser pour évaluer la fonction microvasculaire systémique non invasive et indépendante de l'opérateur qui détecte le flux microvasculaire dans la peau pour l'évaluation de la fonction endothéliale vasculaire systémique.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Initiation et post-ionophorèse de la réactivité microvasculaire cutanée dépendante de l'endothélium de l'acétylcholine
Délai: La réactivité microvasculaire sera évaluée 20 minutes de repos en décubitus dorsal dans une pièce à température contrôlée.
|
Evaluation de la réactivité microvasculaire systémique induite par des agents dépendants de l'endothélium.
La réactivité microvasculaire sera évaluée à l'aide d'une méthodologie non invasive et indépendante de l'opérateur, appelée imagerie laser à contraste de speckle, couplée à l'iontophorèse cutanée d'agents vasodilatateurs.
Le débit microvasculaire cutané sera mesuré en unités de perfusion arbitraires, divisées par la pression artérielle moyenne, pour donner la conductance vasculaire cutanée.
|
La réactivité microvasculaire sera évaluée 20 minutes de repos en décubitus dorsal dans une pièce à température contrôlée.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2022
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2023
Première publication (Réel)
15 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 45581521.0.0000.5272
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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