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L'évolution de la réactivité microvasculaire systémique chez les patients transplantés cardiaques

24 mars 2024 mis à jour par: Eduardo Tibirica, MD, PhD, National Institute of Cardiology, Laranjeiras, Brazil
L'évolution de la réactivité microvasculaire systémique peut aider à la compréhension de la physiologie cardiovasculaire chez les patients transplantés cardiaques et suggérer éventuellement l'évaluation non invasive de la microcirculation cutanée comme outil auxiliaire dans l'évaluation clinique de ces patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Introduction : La réactivité microvasculaire systémique (MR) est une composante essentielle de la physiologie cardiovasculaire, étudiée par des techniques non invasives dans des régions corporelles facilement accessibles, telles que la surface de la peau. La transplantation cardiaque (HT) est un traitement envisagé pour des patients sélectionnés, présentant une insuffisance cardiaque avancée. La principale cause de mortalité à long terme après HT est la maladie vasculaire du greffon (GVD), une condition qui commence par un dysfonctionnement endothélial. Connaître l'évolution de l'IRM systémique chez les patients soumis à une HT peut aider à trouver des facteurs pronostiques. Objectif : La présente étude vise à effectuer l'évaluation prospective de l'IRM systémique chez les patients adultes, avant et deux ans après l'HT, dans un hôpital quaternaire, en corrélant les résultats avec les variables cliniques. Méthodes : L'IRM systémique sera évaluée dans la peau de l'avant-bras à l'aide d'une imagerie laser à contraste de speckle avec iontophorèse à l'acétylcholine (ACh), suivie d'une hyperémie réactive post-occlusive (PORH), avant et après HT. Les mesures seront corrélées au profil clinique du patient, aux données hémodynamiques et échocardiographiques. Résultats attendus : L'évolution de l'IRM systémique peut aider à la compréhension de la physiologie cardiovasculaire chez les patients HT, et peut-être suggérer l'évaluation non invasive de la microcirculation cutanée comme outil auxiliaire dans l'évaluation clinique de ces patients.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

31

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Eduardo Tibirica Tibirica, MD, PhD
  • Numéro de téléphone: +55-21-99914-6075
  • E-mail: etibi@uol.com.br

Lieux d'étude

      • Rio de Janeiro, Brésil, 22240006
        • Recrutement
        • Eduardo Tibiriçá
        • Contact:
          • Eduardo Tibiriçá, MD, PhD
          • Numéro de téléphone: 21999146075
          • E-mail: etibi@oul.com.br

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

individus adultes de la cohorte de patients insuffisants cardiaques en cours d'évaluation pour une transplantation cardiaque, à l'Institut national de cardiologie, Rio de Janeiro, Brésil

La description

Critère d'intégration:

  • capacité à comprendre les objectifs de la recherche et à respecter la durée du consentement

Critère d'exclusion:

  • Grossesse, diagnostic d'infection aiguë, utilisation d'appareils d'assistance circulatoire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
transplantation cardiaque
Méthode à base de laser pour évaluer la fonction microvasculaire systémique non invasive et indépendante de l'opérateur qui détecte le flux microvasculaire dans la peau pour l'évaluation de la fonction endothéliale vasculaire systémique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Initiation et post-ionophorèse de la réactivité microvasculaire cutanée dépendante de l'endothélium de l'acétylcholine
Délai: La réactivité microvasculaire sera évaluée 20 minutes de repos en décubitus dorsal dans une pièce à température contrôlée.
Evaluation de la réactivité microvasculaire systémique induite par des agents dépendants de l'endothélium. La réactivité microvasculaire sera évaluée à l'aide d'une méthodologie non invasive et indépendante de l'opérateur, appelée imagerie laser à contraste de speckle, couplée à l'iontophorèse cutanée d'agents vasodilatateurs. Le débit microvasculaire cutané sera mesuré en unités de perfusion arbitraires, divisées par la pression artérielle moyenne, pour donner la conductance vasculaire cutanée.
La réactivité microvasculaire sera évaluée 20 minutes de repos en décubitus dorsal dans une pièce à température contrôlée.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2023

Première publication (Réel)

15 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 45581521.0.0000.5272

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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