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心脏移植患者全身微血管反应的演变

2024年3月24日 更新者:Eduardo Tibirica, MD, PhD、National Institute of Cardiology, Laranjeiras, Brazil
全身微血管反应性的演变可能有助于理解心脏移植患者的心血管生理学,并可能建议将皮肤微循环的非侵入性评估作为这些患者临床评估的辅助工具。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

简介:全身微血管反应性 (MR) 是心血管生理学的重要组成部分,通过非侵入性技术在易于接触的身体区域(例如皮肤表面)进行研究。 心脏移植 (HT) 是一种针对某些晚期心力衰竭患者的治疗方法。 HT 后长期死亡的主要原因是移植血管疾病 (GVD),这是一种始于内皮功能障碍的病症。 了解接受 HT 的患者全身 MR 的演变有助于找到预后因素。 目的:本研究旨在对四级医院 HT 之前和之后两年的成年患者进行全身 MR 的前瞻性评估,并将结果与​​临床变量相关联。 方法:使用激光散斑对比成像和乙酰胆碱 (ACh) 离子电渗疗法评估前臂皮肤的全身 MR,然后在 HT 前后进行闭塞后反应性充血 (PORH)。 测量结果将与患者的临床特征、血液动力学和超声心动图数据相关联。 预期结果:全身 MR 的发展可能有助于理解 HT 患者的心血管生理学,并可能建议将皮肤微循环的非侵入性评估作为这些患者临床评估的辅助工具。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

31

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Eduardo Tibirica Tibirica, MD, PhD
  • 电话号码:+55-21-99914-6075
  • 邮箱etibi@uol.com.br

学习地点

      • Rio de Janeiro、巴西、22240006
        • 招聘中
        • Eduardo Tibiriçá
        • 接触:
          • Eduardo Tibiriçá, MD, PhD
          • 电话号码:21999146075
          • 邮箱etibi@oul.com.br

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

取样方法

概率样本

研究人群

来自巴西里约热内卢国家心脏病学研究所接受心脏移植评估的心力衰竭患者队列中的成年个体

描述

纳入标准:

  • 理解研究目标和履行同意条款的能力

排除标准:

  • 妊娠、急性感染诊断、循环辅助装置的使用

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
心脏移植
基于激光的非侵入性、独立于操作员的全身微血管功能评估方法,可检测皮肤中的微血管流动以评估全身血管内皮功能。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
乙酰胆碱内皮依赖性皮肤微血管反应性的基线和离子导入后
大体时间:微血管反应性将在温度受控的房间内以仰卧位休息 20 分钟进行评估。
内皮依赖性药物诱导的全身微血管反应性的评价。 微血管反应性将使用非侵入性和独立于操作员的方法进行评估,该方法称为激光散斑对比成像,并结合血管扩张剂的皮肤离子电渗疗法。 将以任意灌注单位测量皮肤微血管流量,除以平均动脉压,以产生皮肤血管传导。
微血管反应性将在温度受控的房间内以仰卧位休息 20 分钟进行评估。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年10月1日

初级完成 (估计的)

2024年12月1日

研究完成 (估计的)

2024年12月1日

研究注册日期

首次提交

2023年2月6日

首先提交符合 QC 标准的

2023年2月6日

首次发布 (实际的)

2023年2月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月24日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 45581521.0.0000.5272

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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皮肤微血管反应的临床试验

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