Nevromodulering som en anti-inflammatorisk behandling ved SCI

Kronisk betennelse er svært vanlig blant personer som lever med ryggmargsskade (SCI) og bidrar til en rekke helsekomplikasjoner(1). Medikamentelle behandlinger er tilgjengelige for å redusere betennelse, men mange pasienter reagerer ikke, blir resistente eller opplever bivirkninger som økt risiko for infeksjon(2). Det er behov for andre behandlinger som reduserer betennelse samtidig som man unngår skadelige bivirkninger.

Det er nå forstått at nervesystemet spiller en viktig rolle i å regulere immunsystemet og kontrollere betennelse. Vagusnerven har vist seg å være en spesielt viktig del av nervesystemet når det gjelder å begrense betennelse. SCI forårsaker imidlertid forstyrrelser i nervesystemet, inkludert redusert aktivitet av vagusnerven. Dette kan bidra til overdreven betennelse. Det er utviklet nye teknologier som gjør at vagusnerven kan aktiveres ved elektrisk stimulering av en del av øret. Denne teknikken kalt vagusnervestimulering (VNS) har vist seg å bidra til å redusere betennelse i en rekke populasjoner. Det har imidlertid ikke blitt vurdert hos personer med SCI. Denne studien vil vurdere om stimulering av vagusnerven kan være en sikker og effektiv måte å redusere betennelse hos personer med SCI.

For å vurdere dette vil 30 personer med SCI som samtykker i å delta, bli tilfeldig tildelt for å motta enten aktiv VNS-behandling eller sham-behandling (hvorved enheten plasseres på en slik måte at den ikke stimulerer vagusnerven). Deltakerne vil ikke være klar over hvilken gruppe de er i. Studiet vil foregå over en 2-dagers periode. På dag én vil deltakerne ankomme om morgenen for en fastende blodprøve for å vurdere grunnlinjebetennelse. Etter blodprøvetakingen vil deltakerne motta 1 time med enten den aktive eller falske VNS-terapien. Umiddelbart etter VNS-behandling vil det bli tatt en ny blodprøve. På dag 2 vil deltakerne bli bedt om å returnere til samme tid på dagen for å fullføre en siste blodprøvetaking. Dette vil gjøre det mulig å vurdere hvor godt terapien aktiverte 2 viktige antiinflammatoriske veier kontrollert av vagusnerven og resulterende endringer i betennelse (umiddelbar og 24-timers post).

Det forventes at VNS-terapi vil være godt tolerert, sikker og effektiv for å redusere betennelse hos personer med SCI. Hvis dette vises, kan VNS vise seg å være et enkelt og kostnadseffektivt middel for å redusere kronisk betennelse hos personer med SCI og kan bidra til å erstatte og/eller redusere behovet for andre farmasøytiske legemidler som er assosiert med ugunstige helseutfall.