Neuromodulazione come trattamento antinfiammatorio nella SCI

L'infiammazione cronica è molto comune tra gli individui che vivono con una lesione del midollo spinale (SCI) e contribuisce a una serie di complicazioni di salute(1). Sono disponibili trattamenti farmacologici per aiutare a ridurre l'infiammazione, tuttavia, molti pazienti non rispondono, diventano resistenti o manifestano effetti avversi come un aumento del rischio di infezione(2). Sono necessari altri trattamenti che riducano l'infiammazione evitando effetti collaterali dannosi.

È ormai noto che il sistema nervoso svolge un ruolo importante nella regolazione del sistema immunitario e nel controllo dell'infiammazione. Il nervo vago ha dimostrato di essere una parte particolarmente importante del sistema nervoso in termini di limitazione dell'infiammazione. Tuttavia, la LM provoca un'interruzione del sistema nervoso, inclusa una ridotta attività del nervo vago. Ciò può contribuire a un'infiammazione eccessiva. Sono state sviluppate nuove tecnologie che consentono di attivare il nervo vago stimolando elettricamente una parte dell'orecchio. Questa tecnica chiamata stimolazione del nervo vago (VNS) ha dimostrato di aiutare a ridurre l'infiammazione in numerose popolazioni. Tuttavia, non è stato valutato in individui con LM. Questo studio valuterà se stimolare il nervo vago può essere un modo sicuro ed efficace per ridurre l'infiammazione nelle persone con LM.

Per valutare questo, 30 individui con LM che accettano di partecipare saranno assegnati in modo casuale a ricevere un trattamento VNS attivo o un trattamento fittizio (per cui il dispositivo verrà posizionato in modo tale da non stimolare il nervo vago). I partecipanti non saranno a conoscenza del gruppo in cui si trovano. Lo studio si svolgerà in un periodo di 2 giorni. Il primo giorno, i partecipanti arriveranno al mattino per un prelievo di sangue a digiuno per valutare l'infiammazione di base. Dopo il prelievo di sangue, i partecipanti riceveranno 1 ora di terapia VNS attiva o fittizia. Immediatamente dopo la terapia VNS verrà eseguito un secondo prelievo di sangue. Il giorno 2 ai partecipanti verrà chiesto di tornare alla stessa ora del giorno per completare un prelievo di sangue finale a digiuno. Ciò consentirà di valutare quanto bene la terapia abbia attivato 2 percorsi antinfiammatori chiave controllati dal nervo vago e i conseguenti cambiamenti nell'infiammazione (immediati e dopo 24 ore).

Si prevede che la terapia VNS sarà ben tollerata, sicura ed efficace nel ridurre l'infiammazione nei soggetti con LM. Se questo viene dimostrato, VNS può rivelarsi un mezzo semplice ed economico per ridurre l'infiammazione cronica nei soggetti con LM e può aiutare a sostituire e/o ridurre la necessità di altri farmaci associati a esiti avversi per la salute.