Neuromodulering som en antiinflammatorisk behandling vid SCI

Kronisk inflammation är mycket vanlig bland individer som lever med ryggmärgsskada (SCI) och bidrar till ett antal hälsokomplikationer(1). Läkemedelsbehandlingar finns tillgängliga för att minska inflammation, men många patienter svarar inte, blir resistenta eller upplever negativa effekter som ökad risk för infektion(2). Det finns ett behov av andra behandlingar som minskar inflammation samtidigt som man undviker skadliga biverkningar.

Det är nu underförstått att nervsystemet spelar en viktig roll för att reglera immunförsvaret och kontrollera inflammation. Vagusnerven har visat sig vara en särskilt viktig del av nervsystemet när det gäller att begränsa inflammation. SCI orsakar dock störningar i nervsystemet, inklusive minskad aktivitet hos vagusnerven. Detta kan bidra till överdriven inflammation. Ny teknik har utvecklats som gör att vagusnerven kan aktiveras genom att elektriskt stimulera en del av örat. Denna teknik som kallas vagusnervstimulering (VNS) har visat sig hjälpa till att minska inflammation i många populationer. Det har dock inte bedömts hos individer med SCI. Denna studie kommer att bedöma om stimulering av vagusnerven kan vara ett säkert och effektivt sätt att minska inflammation hos individer med SCI.

För att bedöma detta kommer 30 personer med SCI som går med på att delta slumpmässigt tilldelas antingen aktiv VNS-behandling eller skenbehandling (där enheten placeras på ett sådant sätt att den inte stimulerar vagusnerven). Deltagarna kommer inte att vara medvetna om vilken grupp de är i. Studien kommer att äga rum under en 2-dagarsperiod. På dag ett kommer deltagarna att anlända på morgonen för att ta blodprover på fastande sätt för att bedöma baslinjeinflammationen. Efter blodtagningen kommer deltagarna att få 1 timmes antingen aktiv eller sken-VNS-terapi. Omedelbart efter VNS-behandling kommer en andra blodtagning att utföras. På dag 2 kommer deltagarna att bli ombedda att återvända vid samma tid på dagen för att slutföra en sista blodtagning vid fastande. Detta gör det möjligt att bedöma hur väl terapin aktiverade 2 viktiga antiinflammatoriska vägar som kontrolleras av vagusnerven och resulterande förändringar i inflammation (omedelbart och 24 timmar efter).

Det förväntas att VNS-terapi kommer att vara vältolererad, säker och effektiv för att minska inflammation hos individer med SCI. Om detta visas kan VNS visa sig vara ett enkelt och kostnadseffektivt sätt att minska kronisk inflammation hos individer med SCI och kan hjälpa till att ersätta och/eller minska behovet av andra farmaceutiska läkemedel som är förknippade med negativa hälsoresultat.