Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Samling på nettet for dialog og diskusjon for å forbedre sosial støtte (GODDESS)

15. mai 2026 oppdatert av: Felicia A. Browne, ScD, MPH, RTI International

GODDESS (Gathing Online for Dialogue and Discussion to Enhance Social Support): Engasjere unge afroamerikanske kvinner i en virtuell gruppeapp for å adressere alkoholmisbruk, seksuell risiko og pre-eksponeringsprofylakse (PrEP) i North Carolina (NC)

Målet med denne studien er å teste en modifisert mobil helseintervensjon (med en gruppekomponent) i forhold til en mobil helseintervensjon i en to-arms randomisert studie med 500 unge afroamerikanske kvinner som er humant immunsviktvirus (HIV)-negative og som misbruke alkohol.

De forventede resultatene er å: (1) bestemme effekten av den virtuelle gruppekomponenten for å redusere alkoholbruk og seksuell risiko og øke bruken av pre-eksponeringsprofylakse (PrEP); og (2) forstå utvalgte utfall for implementering.

Deltakerne vil bli randomisert til å motta enten mHealth-appen eller mHealth-appen pluss gruppekomponenten, og følges opp 3-, 6-, 9- og 12 måneder etter påmelding.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Totalt 500 deltakere som er negative med humant immunsviktvirus (HIV) og som deltar i stor alkoholbruk vil bli registrert og henvist til deres lokale helseavdelinger for pre-eksponeringsprofylakse (PrEP). Primære bioatferdsresultater som vurderes vil inkludere redusert alkoholbruk (selvrapportert og biologisk, inkludert fosfatidyletanol [PEth]), økt PrEP-opptak (selvrapportert og biologisk), og redusert seksuell risiko (selvrapportert kondomløs sex og svekket sex og biologisk testing for HIV/seksuelt overførbare infeksjoner [SOI]) ved 3-, 6-, 9- og 12-måneders oppfølging.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

500

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Felicia A Browne, ScD, MPH
  • Telefonnummer: 9195416596
  • E-post: fbrowne@rti.org

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27707
        • Rekruttering
        • RTI International
        • Ta kontakt med:
          • Felicia A Browne, ScD, MPH
          • Telefonnummer: 919-541-6596
          • E-post: fbrowne@rti.org

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 30 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Valgte inkluderingskriterier:

  • identifisere som svart/afroamerikaner
  • identifisere seg som kvinne
  • være mellom 18 og 30 år
  • nylig rusmiddelbruk
  • HIV-negativ og foreløpig ikke på PrEP
  • har en Android- eller iOS-basert smarttelefon

Valgte eksklusjonskriterier:

  • test positiv for HIV
  • deltatt i de tidligere studieaktivitetene til den nåværende studien eller tidligere relaterte studier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Standard: mHealth-Women's CoOp
Participants assigned to receive an evidence-based mHealth alcohol and other drug use and sexual risk reduction intervention for young women. The app will be installed on each participant's smartphone by study staff after randomization.
Atferdsmessig: MHealth-Women's Coop
MHealth-Women's Coop, ble utviklet og testet i en tidligere randomisert studie, er et humant immunsviktvirus (HIV) risikoreduksjonsinngrep som adresserer skjæringspunktet mellom stoffbruk, seksuell risiko og vold gjennom utdanning, ferdighetsbygging og rollespill og øving via en mobilapp. MHealth-Women's Coop-appen brukes også til å hjelpe deltakerne med å overvåke fremgangen mot sine mål gjennom hele studieperioden. Spesielt er appen programmert til å be brukeren, til å besøke appen og delta i flere aktiviteter, inkludert innsjekking av helse og atferd og revidere aspekter ved MHealth-Women's Coop pedagogisk innhold for å opprettholde risikoreduksjon.
Eksperimentell: Enhanced: mHealth-Women's CoOp+Group
Participants assigned to receive an evidence-based mHealth alcohol and other drug use and sexual risk reduction intervention for young women, in addition to a virtual peer group component. The app with a link to the virtual group will be installed on each participant's smartphone by study staff after randomization.
Atferdsmessig: Virtuell gruppe
Den forbedrede nettbaserte gruppekomponenten vil være tilgjengelig for å få tilgang til ved hjelp av mHealth-Womens CoOp-plattform for deltakere i den forbedrede armen. Hensikten med denne komponenten er å la unge kvinner som bruker alkohol samhandle med unge kvinner som dem, og også diskutere spørsmål knyttet til rusbruk og seksuell risikotaking via en guidet samtale for å gi motiverende og informativ støtte. Den virtuelle gruppekomponenten vil inkludere online live diskusjoner moderert og overvåket av en utdannet online tilrettelegger.
Atferdsmessig: MHealth-Women's Coop
MHealth-Women's Coop, ble utviklet og testet i en tidligere randomisert studie, er et humant immunsviktvirus (HIV) risikoreduksjonsinngrep som adresserer skjæringspunktet mellom stoffbruk, seksuell risiko og vold gjennom utdanning, ferdighetsbygging og rollespill og øving via en mobilapp. MHealth-Women's Coop-appen brukes også til å hjelpe deltakerne med å overvåke fremgangen mot sine mål gjennom hele studieperioden. Spesielt er appen programmert til å be brukeren, til å besøke appen og delta i flere aktiviteter, inkludert innsjekking av helse og atferd og revidere aspekter ved MHealth-Women's Coop pedagogisk innhold for å opprettholde risikoreduksjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alkohol (biologisk)
Tidsramme: Grunnlinje
Nylig bruk av alkohol (siste 10 dager) vil bli målt ved tilstedeværelsen av etylglukuronid (EtG), et nedbrytningsprodukt av etanol, ved bruk av en etylglukuronid (EtG) urinprøve. One Step Ethyl Glucuronide (EtG) Test Dip Card er en lateral flow kromatografisk immunanalyse. Hver test har et kontrolllinjeområde for å tjene som en prosedyrekontroll og et testlinjeområde; resultater med kun en strek i kontrollregionen og uten strek i testregionen klassifiseres som positive. Urin EtG ≥300 ng/mL indikerer et positivt resultat.
Grunnlinje
Alkohol (biologisk)
Tidsramme: 3 måneder
Nylig bruk av alkohol (siste 10 dager) vil bli målt ved tilstedeværelsen av etylglukuronid (EtG), et nedbrytningsprodukt av etanol, ved bruk av en etylglukuronid (EtG) urinprøve. One Step Ethyl Glucuronide (EtG) Test Dip Card er en lateral flow kromatografisk immunanalyse. Hver test har et kontrolllinjeområde for å tjene som en prosedyrekontroll og et testlinjeområde; resultater med kun en strek i kontrollregionen og uten strek i testregionen klassifiseres som positive. Urin EtG ≥300 ng/mL indikerer et positivt resultat.
3 måneder
Alkohol (biologisk)
Tidsramme: 6 måneder
Nylig bruk av alkohol (siste 10 dager) vil bli målt ved tilstedeværelsen av etylglukuronid (EtG), et nedbrytningsprodukt av etanol, ved bruk av en etylglukuronid (EtG) urinprøve. One Step Ethyl Glucuronide (EtG) Test Dip Card er en lateral flow kromatografisk immunanalyse. Hver test har et kontrolllinjeområde for å tjene som en prosedyrekontroll og et testlinjeområde; resultater med kun en strek i kontrollregionen og uten strek i testregionen klassifiseres som positive. Urin EtG ≥300 ng/mL indikerer et positivt resultat.
6 måneder
Alkohol (selvrapportert)
Tidsramme: Grunnlinje
Revidert risikoatferdsvurdering (RRBA): Volum (gram etanol, står for forskjellig standard drikkestørrelse), bruksfrekvens, frekvens av overstadig drikking, episodisk drikking (4+ drinker/dag).
Grunnlinje
Alkohol (selvrapportert)
Tidsramme: 3 måneder
Revidert risikoatferdsvurdering (RRBA): Volum (gram etanol, står for forskjellig standard drikkestørrelse), bruksfrekvens, frekvens av overstadig drikking, episodisk drikking (4+ drinker/dag).
3 måneder
Alkohol (selvrapportert)
Tidsramme: 6 måneder
Revidert risikoatferdsvurdering (RRBA): Volum (gram etanol, står for forskjellig standard drikkestørrelse), bruksfrekvens, frekvens av overstadig drikking, episodisk drikking (4+ drinker/dag).
6 måneder
Alkohol (selvrapportert)
Tidsramme: Grunnlinje
Verdens helseorganisasjons Alcohol, Smoking & Substance Use Involvement Scale (ASSIST) vurderer risikoen for problemer med alkoholforbruk via 8 elementer. Poengene varierer fra 0 til 39, og denne poengsummen indikerer risikonivået for problemer med alkoholforbruk. Poeng fra 0 til 10 indikerer lavere risiko for alkoholproblemer, score fra 11 til 26 indikerer moderat risiko, og score fra 27 til 39 indikerer høy risiko.
Grunnlinje
Alkohol (selvrapportert)
Tidsramme: 3 måneder
Verdens helseorganisasjons Alcohol, Smoking & Substance Use Involvement Scale (ASSIST) vurderer risikoen for problemer med alkoholforbruk via 8 elementer. Poengene varierer fra 0 til 39, og denne poengsummen indikerer risikonivået for problemer med alkoholforbruk. Poeng fra 0 til 10 indikerer lavere risiko for alkoholproblemer, score fra 11 til 26 indikerer moderat risiko, og score fra 27 til 39 indikerer høy risiko.
3 måneder
Alkohol (selvrapportert)
Tidsramme: 6 måneder
Verdens helseorganisasjons Alcohol, Smoking & Substance Use Involvement Scale (ASSIST) vurderer risikoen for problemer med alkoholforbruk via 8 elementer. Poengene varierer fra 0 til 39, og denne poengsummen indikerer risikonivået for problemer med alkoholforbruk. Poeng fra 0 til 10 indikerer lavere risiko for alkoholproblemer, score fra 11 til 26 indikerer moderat risiko, og score fra 27 til 39 indikerer høy risiko.
6 måneder
Seksuell risiko: HIV (biologisk)
Tidsramme: Grunnlinje
Antall deltakere som lever med HIV som vurdert av OraQuick® ADVANCE Rapid HIV-1/2 Antibody Test med oral væske, med en omtrentlig 99,3 % sensitivitet og 99,8 % spesifisitet, som oppdager antistoffer mot HIV-1 og HIV-2.
Grunnlinje
Seksuell risiko (selvrapportert)
Tidsramme: Grunnlinje
Revidert risikoatferdsvurdering (RRBA): Kondomløs vaginal eller analsex, svekket sex (AOD-bruk før eller under sex), tilfeldige partnere, sexhandel og samtidige partnere (≥2 partnere), annen prevensjonsbruk og oppfatning av risiko, HIV, nylige kjønnssykdommer
Grunnlinje
Seksuell risiko (selvrapportert)
Tidsramme: 3 måneder
Revidert risikoatferdsvurdering (RRBA): Kondomløs vaginal eller analsex, svekket sex (AOD-bruk før eller under sex), tilfeldige partnere, sexhandel og samtidige partnere (≥2 partnere), annen prevensjonsbruk og oppfatning av risiko, HIV, nylige kjønnssykdommer
3 måneder
Seksuell risiko (selvrapportert)
Tidsramme: 6 måneder
Revidert risikoatferdsvurdering (RRBA): Kondomløs vaginal eller analsex, svekket sex (AOD-bruk før eller under sex), tilfeldige partnere, sexhandel og samtidige partnere (≥2 partnere), annen prevensjonsbruk og oppfatning av risiko, HIV, nylige kjønnssykdommer
6 måneder
PrEP-bruk (biologisk)
Tidsramme: 3 måneder
Prøver av tørkede blodflekker (DBS) vil bli analysert ved kvantifisering av legemiddelkonsentrasjoner ved hjelp av væskekromatografi-tandem massespektrometri (LC-MS/MS) teknologi ved bruk av analyser validert ved studielaboratoriet.
3 måneder
PrEP-bruk (biologisk)
Tidsramme: 6 måneder
Prøver av tørkede blodflekker (DBS) vil bli analysert ved kvantifisering av legemiddelkonsentrasjoner ved hjelp av væskekromatografi-tandem massespektrometri (LC-MS/MS) teknologi ved bruk av analyser validert ved studielaboratoriet.
6 måneder
PrEP-bruk (selvrapportert)
Tidsramme: Grunnlinje
Revidert risikoatferdsvurdering (RRBA): Selvrapportert siste 30-dagers bruk, glemte doser og bruksmønstre
Grunnlinje
PrEP-bruk (selvrapportert)
Tidsramme: 3 måneder
Revidert risikoatferdsvurdering (RRBA): Selvrapportert siste 30-dagers bruk, glemte doser og bruksmønstre
3 måneder
PrEP-bruk (selvrapportert)
Tidsramme: 6 måneder
Revidert risikoatferdsvurdering (RRBA): Selvrapportert siste 30-dagers bruk, glemte doser og bruksmønstre
6 måneder
Alkohol (biologisk)
Tidsramme: Baseline
Fosfatidyletanol (PETH) i tørkede blodflekker (DBS) med konsentrasjon lik eller større enn 8 ng/ml er en indikasjon på alkoholeksponering de siste 2-4 ukene (omtrent). Høyere konsentrasjoner av PETH indikerer høyere nylig alkoholforbruk.
Baseline
Alkohol (biologisk)
Tidsramme: 3-måneders
Fosfatidyletanol (PETH) i tørkede blodflekker (DBS) med konsentrasjon lik eller større enn 8 ng/ml er en indikasjon på alkoholeksponering de siste 2-4 ukene (omtrent). Høyere konsentrasjoner av PETH indikerer høyere nylig alkoholforbruk.
3-måneders
Alkohol (biologisk)
Tidsramme: 6 måneder
Fosfatidyletanol (PETH) i tørkede blodflekker (DBS) med konsentrasjon lik eller større enn 8 ng/ml er en indikasjon på alkoholeksponering de siste 2-4 ukene (omtrent). Høyere konsentrasjoner av PETH indikerer høyere nylig alkoholforbruk.
6 måneder
Seksuell risiko: HIV (biologisk)
Tidsramme: 6 måneder
Antall deltakere som lever med HIV som vurdert av Oraquick® Advance Rapid HIV-1/2 antistofftest med oral væske, med en omtrentlig 99,3% følsomhet og 99,8% spesifisitet, som oppdager antistoffer mot HIV-1 og HIV-2.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Narkotikabruk (selvrapportert)
Tidsramme: Grunnlinje
Verdens helseorganisasjons Alcohol, Smoking & Substance Use Involvement Scale (ASSIST) vurderer risikoen for problemer med narkotika - som marihuana, kokain, amfetamin og opioider - via 8 elementer. Poengene varierer fra 0 til 39, og denne poengsummen indikerer risikonivået for problemer med narkotikabruk. Skårer fra 0 til 3 indikerer lavere risiko for narkotikaproblemer, skårer fra 4 til 26 indikerer moderat risiko, og skårer fra 27 til 39 indikerer høy risiko.
Grunnlinje
Narkotikabruk (selvrapportert)
Tidsramme: 3 måneder
Verdens helseorganisasjons Alcohol, Smoking & Substance Use Involvement Scale (ASSIST) vurderer risikoen for problemer med narkotika - som marihuana, kokain, amfetamin og opioider - via 8 elementer. Poengene varierer fra 0 til 39, og denne poengsummen indikerer risikonivået for problemer med narkotikabruk. Skårer fra 0 til 3 indikerer lavere risiko for narkotikaproblemer, skårer fra 4 til 26 indikerer moderat risiko, og skårer fra 27 til 39 indikerer høy risiko.
3 måneder
Narkotikabruk (selvrapportert)
Tidsramme: 6 måneder
Verdens helseorganisasjons Alcohol, Smoking & Substance Use Involvement Scale (ASSIST) vurderer risikoen for problemer med narkotika - som marihuana, kokain, amfetamin og opioider - via 8 elementer. Poengene varierer fra 0 til 39, og denne poengsummen indikerer risikonivået for problemer med narkotikabruk. Skårer fra 0 til 3 indikerer lavere risiko for narkotikaproblemer, skårer fra 4 til 26 indikerer moderat risiko, og skårer fra 27 til 39 indikerer høy risiko.
6 måneder
Opplevd sosial støtte
Tidsramme: Grunnlinje
Flerdimensjonal skala for opplevd sosial støtte vurderer opplevd sosial støtte Multidimensjonal skala av oppfattet sosial støtte vurderer opplevd sosial støtte fra familie, venner og andre over en 12-elements skala. Hvert element bruker en 7-punkts skala (1 = veldig uenig, 7 = veldig enig). Elementer summeres og den totale poengsummen deles på antall elementer. Poeng varierer fra 0 til 7. Høyere poengsum indikerer høyere nivåer av sosial støtte.
Grunnlinje
Opplevd sosial støtte
Tidsramme: 3 måneder
Multidimensjonal skala for oppfattet sosial støtte vurderer opplevd sosial støtte fra familie, venner og andre over en 12-elements skala. Hvert element bruker en 7-punkts skala (1 = veldig uenig, 7 = veldig enig). Elementer summeres og den totale poengsummen deles på antall elementer. Poeng varierer fra 0 til 7. Høyere poengsum indikerer høyere nivåer av sosial støtte.
3 måneder
Opplevd sosial støtte
Tidsramme: 6 måneder
Multidimensjonal skala for oppfattet sosial støtte vurderer opplevd sosial støtte fra familie, venner og andre over en 12-elements skala. Hvert element bruker en 7-punkts skala (1 = veldig uenig, 7 = veldig enig). Elementer summeres og den totale poengsummen deles på antall elementer. Poeng varierer fra 0 til 7. Høyere poengsum indikerer høyere nivåer av sosial støtte.
6 måneder
Narkotikabruk (biologisk)
Tidsramme: Baseline
Easy@Home Multi-Drug Screen Test: Rask urinbasert medikamentskjerm for å oppdage metabolitter av nyere medikamentbruk (> 99% korrelasjon til gasskromatografi ved 95% konfidensnivå) 10-panel-amphetamin, benzodiazepiner, barbiturater, kokain, opiat, methamphetamana, eksy, methaincclencclenes phencclen, methamphetaman. Hver test har en kontrolllinjeområde for å tjene som en prosessuell kontroll og en testlinjeområde; Resultater med bare en linje i kontrollregionen og uten en linje i testregionen er klassifisert som positive. Konsentrasjoner ved eller over følgende avskjæringskonsentrasjoner indikerer et positivt resultat for følgende stoffer: amfetamin (1000 ng/ml), benzodiazepiner (300 ng/ml), barbiturater (300 ng/ml/ml), METAMS, METOMS, METOMS, METOMS, ML/ML), METAM (300 ng/ml), ML/ml), ML/ML), ML/ml), ML/ml), ML/ml), meth/ml), (500 ng/ml), metadon (300 ng/ml), phencyclidine (25 ng/ml), marihuana (50 ng/ml).
Baseline
Narkotikabruk (biologisk)
Tidsramme: 3-måneders
Easy@Home Multi-Drug Screen Test: Rask urinbasert medikamentskjerm for å oppdage metabolitter av nyere medikamentbruk (> 99% korrelasjon til gasskromatografi ved 95% konfidensnivå) 10-panel-amphetamin, benzodiazepiner, barbiturater, kokain, opiat, methamphetamana, eksy, methaincclencclenes phencclen, methamphetaman. Hver test har en kontrolllinjeområde for å tjene som en prosessuell kontroll og en testlinjeområde; Resultater med bare en linje i kontrollregionen og uten en linje i testregionen er klassifisert som positive. Konsentrasjoner ved eller over følgende avskjæringskonsentrasjoner indikerer et positivt resultat for følgende stoffer: amfetamin (1000 ng/ml), benzodiazepiner (300 ng/ml), barbiturater (300 ng/ml/ml), METAMS, METOMS, METOMS, METOMS, ML/ML), METAM (300 ng/ml), ML/ml), ML/ML), ML/ml), ML/ml), ML/ml), meth/ml), (500 ng/ml), metadon (300 ng/ml), phencyclidine (25 ng/ml), marihuana (50 ng/ml).
3-måneders
Narkotikabruk (biologisk)
Tidsramme: 6 måneder
Easy@Home Multi-Drug Screen Test: Rask urinbasert medikamentskjerm for å oppdage metabolitter av nyere medikamentbruk (> 99% korrelasjon til gasskromatografi ved 95% konfidensnivå) 10-panel-amphetamin, benzodiazepiner, barbiturater, kokain, opiat, methamphetamana, eksy, methaincclencclenes phencclen, methamphetaman. Hver test har en kontrolllinjeområde for å tjene som en prosessuell kontroll og en testlinjeområde; Resultater med bare en linje i kontrollregionen og uten en linje i testregionen er klassifisert som positive. Konsentrasjoner ved eller over følgende avskjæringskonsentrasjoner indikerer et positivt resultat for følgende stoffer: amfetamin (1000 ng/ml), benzodiazepiner (300 ng/ml), barbiturater (300 ng/ml/ml), METAMS, METOMS, METOMS, METOMS, ML/ML), METAM (300 ng/ml), ML/ml), ML/ML), ML/ml), ML/ml), ML/ml), meth/ml), (500 ng/ml), metadon (300 ng/ml), phencyclidine (25 ng/ml), marihuana (50 ng/ml).
6 måneder
Vold
Tidsramme: Baseline
Tilpasning av Verdens helseorganisasjon (WHO) Voldskala: Selvrapportert forekomst av emosjonell, fysisk og seksuell vold med en ekstra spørring av økonomisk misbruk, alt sammen kombinert til en skala på 16 elementer. Hvert element bruker en 3-punkts svarskala (1 = aldri, 2 = noen ganger, 3 = ofte). Varene er summert, og score varierer fra 16 til 48. Høyere score indikerer hyppigere forekomster av vold.
Baseline
Vold
Tidsramme: 3-måneders
Tilpasning av Verdens helseorganisasjon (WHO) Voldskala: Selvrapportert forekomst av emosjonell, fysisk og seksuell vold med en ekstra spørring av økonomisk misbruk, alt sammen kombinert til en skala på 16 elementer. Hvert element bruker en 3-punkts svarskala (1 = aldri, 2 = noen ganger, 3 = ofte). Varene er summert, og score varierer fra 16 til 48. Høyere score indikerer hyppigere forekomster av vold.
3-måneders
Vold
Tidsramme: 6 måneder
Tilpasning av Verdens helseorganisasjon (WHO) Voldskala: Selvrapportert forekomst av emosjonell, fysisk og seksuell vold med en ekstra spørring av økonomisk misbruk, alt sammen kombinert til en skala på 16 elementer. Hvert element bruker en 3-punkts svarskala (1 = aldri, 2 = noen ganger, 3 = ofte). Varene er summert, og score varierer fra 16 til 48. Høyere score indikerer hyppigere forekomster av vold.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

RTI International

Samarbeidspartnere

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Felicia A Browne, ScD, MPH, RTI International

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. april 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

3. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0218271
  • R01AA030452 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere