Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Shromažďování online pro dialog a diskusi ke zvýšení sociální podpory (GODDESS)

15. května 2026 aktualizováno: Felicia A. Browne, ScD, MPH, RTI International

GODDESS (Online shromažďování pro dialog a diskusi za účelem posílení sociální podpory): Zapojení mladých Afroameričanek do aplikace pro virtuální skupinu, která řeší zneužívání alkoholu, sexuální riziko a preexpoziční profylaxi (PrEP) v Severní Karolíně (NC)

Cílem této studie je otestovat modifikovanou mobilní zdravotní intervenci (se skupinovou složkou) ve srovnání s mobilní zdravotní intervencí ve dvouramenné randomizované studii s 500 mladými afroamerickými ženami, které jsou negativní na virus lidské imunodeficience (HIV) a které zneužívat alkohol.

Očekávanými výsledky jsou: (1) stanovení účinnosti složky virtuální skupiny při snižování užívání alkoholu a sexuálního rizika a zvyšování využití preexpoziční profylaxe (PrEP); a (2) porozumět vybraným výstupům pro implementaci.

Účastníci budou náhodně vybráni, aby obdrželi buď aplikaci mHealth, nebo aplikaci mHealth plus skupinovou složku, a budou sledováni 3, 6, 9 a 12 měsíců po registraci.

Přehled studie

Detailní popis

Celkem 500 účastníků, kteří jsou negativní na virus lidské imunodeficience (HIV), kteří se zapojují do těžké konzumace alkoholu, bude zapsáno a odesláno na jejich místní zdravotní oddělení pro preexpoziční profylaxi (PrEP). Primární hodnocené biobehaviorální výsledky budou zahrnovat sníženou konzumaci alkoholu (sama hlášena a biologické, včetně fosfatidylethanolu [PEth]), zvýšené vychytávání PrEP (sama hlášená a biologické) a snížené sexuální riziko (sama hlášená sex bez kondomu a zhoršené sexuální a biologické testy pro HIV/sexuálně přenosné infekce [STI]) při 3-, 6-, 9- a 12měsíčním sledování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

500

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Felicia A Browne, ScD, MPH
  • Telefonní číslo: 9195416596
  • E-mail: fbrowne@rti.org

Studijní místa

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27707
        • Nábor
        • RTI International
        • Kontakt:
          • Felicia A Browne, ScD, MPH
          • Telefonní číslo: 919-541-6596
          • E-mail: fbrowne@rti.org

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Vybraná kritéria pro zařazení:

  • identifikovat se jako černoch/afroameričan
  • identifikovat se jako žena
  • být ve věku 18 až 30 let
  • nedávné užívání látky
  • HIV negativní a momentálně není na PrEP
  • máte smartphone se systémem Android nebo iOS

Vybraná kritéria vyloučení:

  • pozitivní test na HIV
  • se účastnili předchozích studijních aktivit aktuální studie nebo předchozích souvisejících studií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Standard: mHealth-Women's CoOp
Participants assigned to receive an evidence-based mHealth alcohol and other drug use and sexual risk reduction intervention for young women. The app will be installed on each participant's smartphone by study staff after randomization.
Cool Cool MHealth-Women, byl vyvinut a testován v předchozí randomizované studii, je intervence snižování rizik pro lidskou imunodeficienci (HIV), který se zabývá průnikem užívání návykových látek, sexuálního rizika a násilí prostřednictvím vzdělávání, budování dovedností a rolí a zkouškou a zkouškou prostřednictvím mobilní aplikace. Aplikace Cool Cool's Cool's Cool je také používána k tomu, aby účastníkům pomohla sledovat pokrok směrem k jejich cílům po celou dobu studie. Konkrétně je aplikace naprogramována tak, aby vyzvala uživatele, navštívila aplikaci a účastnila se několika činností, včetně zdravotního a chování při check-inu a revizi aspektů vzdělávacího obsahu spolupráce MHealth-Women, aby se udržel snižování rizik.
Experimentální: Enhanced: mHealth-Women's CoOp+Group
Participants assigned to receive an evidence-based mHealth alcohol and other drug use and sexual risk reduction intervention for young women, in addition to a virtual peer group component. The app with a link to the virtual group will be installed on each participant's smartphone by study staff after randomization.
Vylepšená online složka skupiny bude přístupná pomocí platformy mHealth-Women's CoOp pro účastníky rozšířené větve. Účelem této složky je umožnit mladým ženám, které užívají alkohol, komunikovat s mladými ženami, jako jsou ony, a také diskutovat o problémech souvisejících s užíváním návykových látek a sexuálním rizikem prostřednictvím řízeného rozhovoru, který jim umožní motivační a informační podporu. Složka virtuální skupiny bude zahrnovat online živé diskuse moderované a monitorované vyškoleným online facilitátorem.
Cool Cool MHealth-Women, byl vyvinut a testován v předchozí randomizované studii, je intervence snižování rizik pro lidskou imunodeficienci (HIV), který se zabývá průnikem užívání návykových látek, sexuálního rizika a násilí prostřednictvím vzdělávání, budování dovedností a rolí a zkouškou a zkouškou prostřednictvím mobilní aplikace. Aplikace Cool Cool's Cool's Cool je také používána k tomu, aby účastníkům pomohla sledovat pokrok směrem k jejich cílům po celou dobu studie. Konkrétně je aplikace naprogramována tak, aby vyzvala uživatele, navštívila aplikaci a účastnila se několika činností, včetně zdravotního a chování při check-inu a revizi aspektů vzdělávacího obsahu spolupráce MHealth-Women, aby se udržel snižování rizik.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Alkohol (biologický)
Časové okno: Základní linie
Nedávné užití alkoholu (posledních 10 dnů) bude měřeno přítomností ethylglukuronidu (EtG), produktu rozkladu etanolu, pomocí testu moči na ethylglukuronid (EtG). Jednostupňový test etylglukuronidu (EtG) Dip Card je laterální průtoková chromatografická imunoanalýza. Každý test má oblast kontrolní linie, která slouží jako procedurální kontrola, a oblast testovací linie; výsledky s pouze čárou v kontrolní oblasti a bez čárky v testovací oblasti jsou klasifikovány jako pozitivní. EtG moči ≥300 ng/ml znamená pozitivní výsledek.
Základní linie
Alkohol (biologický)
Časové okno: 3 měsíce
Nedávné užití alkoholu (posledních 10 dnů) bude měřeno přítomností ethylglukuronidu (EtG), produktu rozkladu etanolu, pomocí testu moči na ethylglukuronid (EtG). Jednostupňový test etylglukuronidu (EtG) Dip Card je laterální průtoková chromatografická imunoanalýza. Každý test má oblast kontrolní linie, která slouží jako procedurální kontrola, a oblast testovací linie; výsledky s pouze čárou v kontrolní oblasti a bez čárky v testovací oblasti jsou klasifikovány jako pozitivní. EtG moči ≥300 ng/ml znamená pozitivní výsledek.
3 měsíce
Alkohol (biologický)
Časové okno: 6 měsíců
Nedávné užití alkoholu (posledních 10 dnů) bude měřeno přítomností ethylglukuronidu (EtG), produktu rozkladu etanolu, pomocí testu moči na ethylglukuronid (EtG). Jednostupňový test etylglukuronidu (EtG) Dip Card je laterální průtoková chromatografická imunoanalýza. Každý test má oblast kontrolní linie, která slouží jako procedurální kontrola, a oblast testovací linie; výsledky s pouze čárou v kontrolní oblasti a bez čárky v testovací oblasti jsou klasifikovány jako pozitivní. EtG moči ≥300 ng/ml znamená pozitivní výsledek.
6 měsíců
Alkohol (vlastně hlášený)
Časové okno: Základní linie
Revised Risk Behavior Assessment (RRBA): Objem (gramy etanolu, zohlednění různé standardní velikosti nápoje), frekvence užívání, frekvence přejídání, těžké epizodické pití (4+ nápoje/den).
Základní linie
Alkohol (vlastně hlášený)
Časové okno: 3 měsíce
Revised Risk Behavior Assessment (RRBA): Objem (gramy etanolu, zohlednění různé standardní velikosti nápoje), frekvence užívání, frekvence přejídání, těžké epizodické pití (4+ nápoje/den).
3 měsíce
Alkohol (vlastně hlášený)
Časové okno: 6 měsíců
Revised Risk Behavior Assessment (RRBA): Objem (gramy etanolu, zohlednění různé standardní velikosti nápoje), frekvence užívání, frekvence přejídání, těžké epizodické pití (4+ nápoje/den).
6 měsíců
Alkohol (vlastně hlášený)
Časové okno: Základní linie
Škála Světové zdravotnické organizace Alcohol, Smoking & Substance Use Involvement Scale (ASSIST) hodnotí riziko problémů s konzumací alkoholu prostřednictvím 8 položek. Skóre se pohybuje od 0 do 39 a toto skóre ukazuje míru rizika problémů s konzumací alkoholu. Skóre od 0 do 10 znamená nižší riziko problémů s alkoholem, skóre od 11 do 26 znamená střední riziko a skóre od 27 do 39 znamená vysoké riziko.
Základní linie
Alkohol (vlastně hlášený)
Časové okno: 3 měsíce
Škála Světové zdravotnické organizace Alcohol, Smoking & Substance Use Involvement Scale (ASSIST) hodnotí riziko problémů s konzumací alkoholu prostřednictvím 8 položek. Skóre se pohybuje od 0 do 39 a toto skóre ukazuje míru rizika problémů s konzumací alkoholu. Skóre od 0 do 10 znamená nižší riziko problémů s alkoholem, skóre od 11 do 26 znamená střední riziko a skóre od 27 do 39 znamená vysoké riziko.
3 měsíce
Alkohol (vlastně hlášený)
Časové okno: 6 měsíců
Škála Světové zdravotnické organizace Alcohol, Smoking & Substance Use Involvement Scale (ASSIST) hodnotí riziko problémů s konzumací alkoholu prostřednictvím 8 položek. Skóre se pohybuje od 0 do 39 a toto skóre ukazuje míru rizika problémů s konzumací alkoholu. Skóre od 0 do 10 znamená nižší riziko problémů s alkoholem, skóre od 11 do 26 znamená střední riziko a skóre od 27 do 39 znamená vysoké riziko.
6 měsíců
Sexuální riziko: HIV (biologické)
Časové okno: Základní linie
Počet účastníků žijících s HIV podle hodnocení OraQuick® ADVANCE Rapid HIV-1/2 Antibody Test s perorální tekutinou, s přibližně 99,3% senzitivitou a 99,8% specificitou, který detekuje protilátky proti HIV-1 a HIV-2.
Základní linie
Sexuální riziko (vlastně hlášeno)
Časové okno: Základní linie
Revised Risk Behavior Assessment (RRBA): Vaginální nebo anální sex bez kondomu, narušený sex (použití AOD před nebo během sexu), příležitostní partneři, obchodování se sexem a souběžní partneři (≥2 partneři), používání jiné antikoncepce a vnímání rizika, HIV, nedávné pohlavně přenosné choroby
Základní linie
Sexuální riziko (vlastně hlášeno)
Časové okno: 3 měsíce
Revised Risk Behavior Assessment (RRBA): Vaginální nebo anální sex bez kondomu, narušený sex (použití AOD před nebo během sexu), příležitostní partneři, obchodování se sexem a souběžní partneři (≥2 partneři), používání jiné antikoncepce a vnímání rizika, HIV, nedávné pohlavně přenosné choroby
3 měsíce
Sexuální riziko (vlastně hlášeno)
Časové okno: 6 měsíců
Revised Risk Behavior Assessment (RRBA): Vaginální nebo anální sex bez kondomu, narušený sex (použití AOD před nebo během sexu), příležitostní partneři, obchodování se sexem a souběžní partneři (≥2 partneři), používání jiné antikoncepce a vnímání rizika, HIV, nedávné pohlavně přenosné choroby
6 měsíců
Využití PrEP (biologické)
Časové okno: 3 měsíce
Vzorky vysušené krevní skvrny (DBS) budou analyzovány kvantifikací koncentrací léčiva technologií kapalinové chromatografie-tandemové hmotnostní spektrometrie (LC-MS/MS) za použití testů validovaných ve studijní laboratoři.
3 měsíce
Využití PrEP (biologické)
Časové okno: 6 měsíců
Vzorky vysušené krevní skvrny (DBS) budou analyzovány kvantifikací koncentrací léčiva technologií kapalinové chromatografie-tandemové hmotnostní spektrometrie (LC-MS/MS) za použití testů validovaných ve studijní laboratoři.
6 měsíců
Využití PrEP (vlastně hlášeno)
Časové okno: Základní linie
Revised Risk Behavior Assessment (RRBA): Samostatně hlášené užívání za posledních 30 dní, vynechané dávky a vzorce užívání
Základní linie
Využití PrEP (vlastně hlášeno)
Časové okno: 3 měsíce
Revised Risk Behavior Assessment (RRBA): Samostatně hlášené užívání za posledních 30 dní, vynechané dávky a vzorce užívání
3 měsíce
Využití PrEP (vlastně hlášeno)
Časové okno: 6 měsíců
Revised Risk Behavior Assessment (RRBA): Samostatně hlášené užívání za posledních 30 dní, vynechané dávky a vzorce užívání
6 měsíců
Alkohol (biologický)
Časové okno: Základní linie
Fosfatidylethanol (PETH) v sušených krevních skvrnách (DBS) s koncentrací rovnající se nebo větší než 8 ng/ml je indikací expozice alkoholu za posledních 2-4 týdny (přibližně). Vyšší koncentrace Peth naznačuje vyšší nedávnou konzumaci alkoholu.
Základní linie
Alkohol (biologický)
Časové okno: 3měsíční
Fosfatidylethanol (PETH) v sušených krevních skvrnách (DBS) s koncentrací rovnající se nebo větší než 8 ng/ml je indikací expozice alkoholu za posledních 2-4 týdny (přibližně). Vyšší koncentrace Peth naznačuje vyšší nedávnou konzumaci alkoholu.
3měsíční
Alkohol (biologický)
Časové okno: 6měsíční
Fosfatidylethanol (PETH) v sušených krevních skvrnách (DBS) s koncentrací rovnající se nebo větší než 8 ng/ml je indikací expozice alkoholu za posledních 2-4 týdny (přibližně). Vyšší koncentrace Peth naznačuje vyšší nedávnou konzumaci alkoholu.
6měsíční
Sexuální riziko: HIV (biologické)
Časové okno: 6měsíční
Počet účastníků žijících s HIV, jak bylo hodnoceno pomocí Oraquick® Advance Rapid HIV-1/2 protilátkové test s perorální tekutinou, s přibližnou 99,3% citlivostí a 99,8% specificitou, která detekuje protilátky vůči HIV-1 a HIV-2.
6měsíční

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Užívání drog (vlastně hlášené)
Časové okno: Základní linie
Škála Světové zdravotnické organizace Alcohol, Smoking & Substance Use Involvement Scale (ASSIST) hodnotí riziko problémů s drogami – jako je marihuana, kokain, amfetamin a opioidy – prostřednictvím 8 položek. Skóre se pohybuje od 0 do 39 a toto skóre ukazuje míru rizika problémů s užíváním drog. Skóre od 0 do 3 znamená nižší riziko problémů s užíváním drog, skóre od 4 do 26 znamená střední riziko a skóre od 27 do 39 znamená vysoké riziko.
Základní linie
Užívání drog (vlastně hlášené)
Časové okno: 3 měsíce
Škála Světové zdravotnické organizace Alcohol, Smoking & Substance Use Involvement Scale (ASSIST) hodnotí riziko problémů s drogami – jako je marihuana, kokain, amfetamin a opioidy – prostřednictvím 8 položek. Skóre se pohybuje od 0 do 39 a toto skóre ukazuje míru rizika problémů s užíváním drog. Skóre od 0 do 3 znamená nižší riziko problémů s užíváním drog, skóre od 4 do 26 znamená střední riziko a skóre od 27 do 39 znamená vysoké riziko.
3 měsíce
Užívání drog (vlastně hlášené)
Časové okno: 6 měsíců
Škála Světové zdravotnické organizace Alcohol, Smoking & Substance Use Involvement Scale (ASSIST) hodnotí riziko problémů s drogami – jako je marihuana, kokain, amfetamin a opioidy – prostřednictvím 8 položek. Skóre se pohybuje od 0 do 39 a toto skóre ukazuje míru rizika problémů s užíváním drog. Skóre od 0 do 3 znamená nižší riziko problémů s užíváním drog, skóre od 4 do 26 znamená střední riziko a skóre od 27 do 39 znamená vysoké riziko.
6 měsíců
Vnímaná sociální podpora
Časové okno: Základní linie
Multidimenzionální škála vnímané sociální podpory hodnotí vnímanou sociální podporu Multidimenzionální škála vnímané sociální podpory hodnotí vnímanou sociální podporu ze strany rodiny, přátel a dalších v rámci 12-položkové škály. Každá položka používá 7bodovou stupnici (1 = velmi silně nesouhlasím, 7 = velmi silně souhlasím). Položky se sečtou a celkové skóre se vydělí počtem položek. Skóre se pohybuje od 0 do 7. Vyšší skóre značí vyšší úroveň sociální podpory.
Základní linie
Vnímaná sociální podpora
Časové okno: 3 měsíce
Multidimenzionální škála vnímané sociální podpory hodnotí vnímanou sociální podporu ze strany rodiny, přátel a dalších v rámci 12-položkové škály. Každá položka používá 7bodovou stupnici (1 = velmi silně nesouhlasím, 7 = velmi silně souhlasím). Položky se sečtou a celkové skóre se vydělí počtem položek. Skóre se pohybuje od 0 do 7. Vyšší skóre značí vyšší úroveň sociální podpory.
3 měsíce
Vnímaná sociální podpora
Časové okno: 6 měsíců
Multidimenzionální škála vnímané sociální podpory hodnotí vnímanou sociální podporu ze strany rodiny, přátel a dalších v rámci 12-položkové škály. Každá položka používá 7bodovou stupnici (1 = velmi silně nesouhlasím, 7 = velmi silně souhlasím). Položky se sečtou a celkové skóre se vydělí počtem položek. Skóre se pohybuje od 0 do 7. Vyšší skóre značí vyšší úroveň sociální podpory.
6 měsíců
Užívání drog (biologické)
Časové okno: Základní linie
Snadný@Home Multi-Drug Screen Test: Rychlá obrazovka léčiva na bázi moči pro detekci metabolitů nedávného užívání léčiva (> 99% korelace s plynovou chromatografií při 95% úrovni spolehlivosti) 10 panel-amfetamin, benzodiazepiny, barbituráty, kokain, opiáty, metamphetamin, ekstazie a martituráty a martitury. Každý test má oblast řídicí linky, která slouží jako procedurální kontrola a oblast zkušební linky; Výsledky pouze s linií v kontrolní oblasti a bez řádku v testovací oblasti jsou klasifikovány jako pozitivní. Concentrations at or above the following cutoff concentrations indicate a positive result for the following substances: amphetamine (1000 ng/mL), benzodiazepines (300 ng/mL), barbiturates (300 ng/mL), cocaine (300 ng/mL), opiates (2000 ng/mL), methamphetamine (1000 ng/mL), ecstasy (500 Ng/ml), metadon (300 ng/ml), phencelidin (25 ng/ml), marihuana (50 ng/ml).
Základní linie
Užívání drog (biologické)
Časové okno: 3měsíční
Snadný@Home Multi-Drug Screen Test: Rychlá obrazovka léčiva na bázi moči pro detekci metabolitů nedávného užívání léčiva (> 99% korelace s plynovou chromatografií při 95% úrovni spolehlivosti) 10 panel-amfetamin, benzodiazepiny, barbituráty, kokain, opiáty, metamphetamin, ekstazie a martituráty a martitury. Každý test má oblast řídicí linky, která slouží jako procedurální kontrola a oblast zkušební linky; Výsledky pouze s linií v kontrolní oblasti a bez řádku v testovací oblasti jsou klasifikovány jako pozitivní. Concentrations at or above the following cutoff concentrations indicate a positive result for the following substances: amphetamine (1000 ng/mL), benzodiazepines (300 ng/mL), barbiturates (300 ng/mL), cocaine (300 ng/mL), opiates (2000 ng/mL), methamphetamine (1000 ng/mL), ecstasy (500 Ng/ml), metadon (300 ng/ml), phencelidin (25 ng/ml), marihuana (50 ng/ml).
3měsíční
Užívání drog (biologické)
Časové okno: 6měsíční
Snadný@Home Multi-Drug Screen Test: Rychlá obrazovka léčiva na bázi moči pro detekci metabolitů nedávného užívání léčiva (> 99% korelace s plynovou chromatografií při 95% úrovni spolehlivosti) 10 panel-amfetamin, benzodiazepiny, barbituráty, kokain, opiáty, metamphetamin, ekstazie a martituráty a martitury. Každý test má oblast řídicí linky, která slouží jako procedurální kontrola a oblast zkušební linky; Výsledky pouze s linií v kontrolní oblasti a bez řádku v testovací oblasti jsou klasifikovány jako pozitivní. Concentrations at or above the following cutoff concentrations indicate a positive result for the following substances: amphetamine (1000 ng/mL), benzodiazepines (300 ng/mL), barbiturates (300 ng/mL), cocaine (300 ng/mL), opiates (2000 ng/mL), methamphetamine (1000 ng/mL), ecstasy (500 Ng/ml), metadon (300 ng/ml), phencelidin (25 ng/ml), marihuana (50 ng/ml).
6měsíční
Násilí
Časové okno: Základní linie
Adaptace Světové zdravotnické organizace (WHO) Stupnice násilí: Samostatně uvedený výskyt emočního, fyzického a sexuálního násilí s dodatečným dotazem na finanční zneužívání, vše kombinované do 16-bodové stupnice. Každá položka používá tříbodovou stupnici odezvy (1 = nikdy, 2 = někdy, 3 = často). Položky jsou shrnuty a skóre se pohybuje od 16 do 48. Vyšší skóre naznačují častější výskyt násilí.
Základní linie
Násilí
Časové okno: 3měsíční
Adaptace Světové zdravotnické organizace (WHO) Stupnice násilí: Samostatně uvedený výskyt emočního, fyzického a sexuálního násilí s dodatečným dotazem na finanční zneužívání, vše kombinované do 16-bodové stupnice. Každá položka používá tříbodovou stupnici odezvy (1 = nikdy, 2 = někdy, 3 = často). Položky jsou shrnuty a skóre se pohybuje od 16 do 48. Vyšší skóre naznačují častější výskyt násilí.
3měsíční
Násilí
Časové okno: 6měsíční
Adaptace Světové zdravotnické organizace (WHO) Stupnice násilí: Samostatně uvedený výskyt emočního, fyzického a sexuálního násilí s dodatečným dotazem na finanční zneužívání, vše kombinované do 16-bodové stupnice. Každá položka používá tříbodovou stupnici odezvy (1 = nikdy, 2 = někdy, 3 = často). Položky jsou shrnuty a skóre se pohybuje od 16 do 48. Vyšší skóre naznačují častější výskyt násilí.
6měsíční

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Felicia A Browne, ScD, MPH, RTI International

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

3. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 0218271
  • R01AA030452 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV

Klinické studie na Virtuální skupina

Předplatit