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Reunirse en línea para el diálogo y la discusión para mejorar el apoyo social (GODDESS)

15 de mayo de 2026 actualizado por: Felicia A. Browne, ScD, MPH, RTI International

GODDESS (Reunión en línea para el diálogo y la discusión para mejorar el apoyo social): Involucrar a mujeres afroamericanas jóvenes en una aplicación de grupo virtual para abordar el uso indebido de alcohol, el riesgo sexual y la profilaxis previa a la exposición (PrEP) en Carolina del Norte (NC)

El objetivo de este ensayo es probar una intervención de salud móvil modificada (con un componente grupal) en relación con una intervención de salud móvil en un ensayo aleatorio de dos brazos con 500 mujeres afroamericanas jóvenes que son negativas para el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) y que abusar del alcohol.

Los resultados esperados son: (1) determinar la eficacia del componente de grupo virtual para reducir el consumo de alcohol y el riesgo sexual y aumentar la utilización de la profilaxis previa a la exposición (PrEP); y (2) comprender los resultados seleccionados para la implementación.

Los participantes serán asignados al azar para recibir la aplicación mHealth o la aplicación mHealth más el componente grupal, y se les dará seguimiento a los 3, 6, 9 y 12 meses posteriores a la inscripción.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se inscribirá un total de 500 participantes que son negativos para el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) y consumen mucho alcohol y se los derivará a sus departamentos de salud locales para recibir profilaxis previa a la exposición (PrEP). Los resultados bioconductuales primarios evaluados incluirán un consumo reducido de alcohol (autoinformado y biológico, incluido el fosfatidiletanol [PEth]), mayor consumo de PrEP (autoinformado y biológico) y reducción del riesgo sexual (relaciones sexuales sin condón autoinformadas y sexo alterado y pruebas biológicas). para el VIH/infecciones de transmisión sexual [ITS]) a los 3, 6, 9 y 12 meses de seguimiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

500

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Felicia A Browne, ScD, MPH
  • Número de teléfono: 9195416596
  • Correo electrónico: fbrowne@rti.org

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27707
        • Reclutamiento
        • RTI International
        • Contacto:
          • Felicia A Browne, ScD, MPH
          • Número de teléfono: 919-541-6596
          • Correo electrónico: fbrowne@rti.org

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 30 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión seleccionados:

  • identificarse como negro/afroamericano
  • identificarse como mujer
  • tener entre 18 y 30 años
  • consumo reciente de sustancias
  • VIH negativo y actualmente no en PrEP
  • tener un teléfono inteligente basado en Android o iOS

Criterios de exclusión seleccionados:

  • prueba positiva para el VIH
  • participó en las actividades de estudio anteriores del estudio actual o estudios relacionados anteriores

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Standard: mHealth-Women's CoOp
Participants assigned to receive an evidence-based mHealth alcohol and other drug use and sexual risk reduction intervention for young women. The app will be installed on each participant's smartphone by study staff after randomization.
Conductual: Mhealth-Women's Coop
El COOP de la Mhealth-Women, se desarrolló y probó en un ensayo aleatorizado previo, es una intervención de reducción de riesgos de virus de inmunodeficiencia humana (VIH) que aborda la intersección del uso de sustancias, el riesgo sexual y la violencia a través de la educación, la construcción de habilidades y el juego de roles y el ensayo a través de una aplicación móvil. La aplicación COOP de MHealth-Women también se utiliza para ayudar a los participantes a monitorear el progreso hacia sus objetivos durante todo el período de estudio. Específicamente, la aplicación está programada para solicitar al usuario, visitar la aplicación y participar en varias actividades, incluido el registro de salud y comportamiento y revisar los aspectos del contenido educativo COOP de los Mhealth-Women para mantener la reducción de riesgos.
Experimental: Enhanced: mHealth-Women's CoOp+Group
Participants assigned to receive an evidence-based mHealth alcohol and other drug use and sexual risk reduction intervention for young women, in addition to a virtual peer group component. The app with a link to the virtual group will be installed on each participant's smartphone by study staff after randomization.
Conductual: Grupo virtual
El componente grupal en línea mejorado estará disponible para acceder a través de la plataforma mHealth-Women's CoOp para los participantes en el brazo mejorado. El propósito de este componente es permitir que las mujeres jóvenes que usan alcohol interactúen con mujeres jóvenes como ellas y también discutan temas relacionados con el uso de sustancias y la asunción de riesgos sexuales a través de una conversación guiada para permitir apoyo motivacional e informativo. El componente de grupo virtual incluirá discusiones en vivo en línea moderadas y monitoreadas por un facilitador en línea capacitado.
Conductual: Mhealth-Women's Coop
El COOP de la Mhealth-Women, se desarrolló y probó en un ensayo aleatorizado previo, es una intervención de reducción de riesgos de virus de inmunodeficiencia humana (VIH) que aborda la intersección del uso de sustancias, el riesgo sexual y la violencia a través de la educación, la construcción de habilidades y el juego de roles y el ensayo a través de una aplicación móvil. La aplicación COOP de MHealth-Women también se utiliza para ayudar a los participantes a monitorear el progreso hacia sus objetivos durante todo el período de estudio. Específicamente, la aplicación está programada para solicitar al usuario, visitar la aplicación y participar en varias actividades, incluido el registro de salud y comportamiento y revisar los aspectos del contenido educativo COOP de los Mhealth-Women para mantener la reducción de riesgos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Alcohol (Biológico)
Periodo de tiempo: Base
El uso reciente de alcohol (últimos 10 días) se medirá por la presencia de glucurónido de etilo (EtG), un producto de descomposición del etanol, mediante una prueba de orina de glucurónido de etilo (EtG). La tarjeta de inmersión de prueba de glucurónido de etilo (EtG) de un paso es un inmunoensayo cromatográfico de flujo lateral. Cada prueba tiene una región de línea de control que sirve como control de procedimiento y una región de línea de prueba; los resultados con solo una línea en la región de control y sin línea en la región de prueba se clasifican como positivos. EtG en orina ≥300 ng/mL indica un resultado positivo.
Base
Alcohol (Biológico)
Periodo de tiempo: 3 meses
El uso reciente de alcohol (últimos 10 días) se medirá por la presencia de glucurónido de etilo (EtG), un producto de descomposición del etanol, mediante una prueba de orina de glucurónido de etilo (EtG). La tarjeta de inmersión de prueba de glucurónido de etilo (EtG) de un paso es un inmunoensayo cromatográfico de flujo lateral. Cada prueba tiene una región de línea de control que sirve como control de procedimiento y una región de línea de prueba; los resultados con solo una línea en la región de control y sin línea en la región de prueba se clasifican como positivos. EtG en orina ≥300 ng/mL indica un resultado positivo.
3 meses
Alcohol (Biológico)
Periodo de tiempo: 6 meses
El uso reciente de alcohol (últimos 10 días) se medirá por la presencia de glucurónido de etilo (EtG), un producto de descomposición del etanol, mediante una prueba de orina de glucurónido de etilo (EtG). La tarjeta de inmersión de prueba de glucurónido de etilo (EtG) de un paso es un inmunoensayo cromatográfico de flujo lateral. Cada prueba tiene una región de línea de control que sirve como control de procedimiento y una región de línea de prueba; los resultados con solo una línea en la región de control y sin línea en la región de prueba se clasifican como positivos. EtG en orina ≥300 ng/mL indica un resultado positivo.
6 meses
Alcohol (autoinformado)
Periodo de tiempo: Base
Evaluación revisada de comportamientos de riesgo (RRBA): Volumen (gramos de etanol, teniendo en cuenta diferentes tamaños de bebidas estándar), frecuencia de uso, frecuencia de atracones, episodios de consumo excesivo de alcohol (más de 4 bebidas/día).
Base
Alcohol (autoinformado)
Periodo de tiempo: 3 meses
Evaluación revisada de comportamientos de riesgo (RRBA): Volumen (gramos de etanol, teniendo en cuenta diferentes tamaños de bebidas estándar), frecuencia de uso, frecuencia de atracones, episodios de consumo excesivo de alcohol (más de 4 bebidas/día).
3 meses
Alcohol (autoinformado)
Periodo de tiempo: 6 meses
Evaluación revisada de comportamientos de riesgo (RRBA): Volumen (gramos de etanol, teniendo en cuenta diferentes tamaños de bebidas estándar), frecuencia de uso, frecuencia de atracones, episodios de consumo excesivo de alcohol (más de 4 bebidas/día).
6 meses
Alcohol (autoinformado)
Periodo de tiempo: Base
La Escala de participación en el consumo de alcohol, tabaco y sustancias de la Organización Mundial de la Salud (ASSIST) evalúa el riesgo de problemas de consumo de alcohol a través de 8 elementos. Las puntuaciones van de 0 a 39, y esta puntuación indica el nivel de riesgo de problemas de consumo de alcohol. Las puntuaciones de 0 a 10 indican un menor riesgo de problemas con el alcohol, las puntuaciones de 11 a 26 indican un riesgo moderado y las puntuaciones de 27 a 39 indican un riesgo alto.
Base
Alcohol (autoinformado)
Periodo de tiempo: 3 meses
La Escala de participación en el consumo de alcohol, tabaco y sustancias de la Organización Mundial de la Salud (ASSIST) evalúa el riesgo de problemas de consumo de alcohol a través de 8 elementos. Las puntuaciones van de 0 a 39, y esta puntuación indica el nivel de riesgo de problemas de consumo de alcohol. Las puntuaciones de 0 a 10 indican un menor riesgo de problemas con el alcohol, las puntuaciones de 11 a 26 indican un riesgo moderado y las puntuaciones de 27 a 39 indican un riesgo alto.
3 meses
Alcohol (autoinformado)
Periodo de tiempo: 6 meses
La Escala de participación en el consumo de alcohol, tabaco y sustancias de la Organización Mundial de la Salud (ASSIST) evalúa el riesgo de problemas de consumo de alcohol a través de 8 elementos. Las puntuaciones van de 0 a 39, y esta puntuación indica el nivel de riesgo de problemas de consumo de alcohol. Las puntuaciones de 0 a 10 indican un menor riesgo de problemas con el alcohol, las puntuaciones de 11 a 26 indican un riesgo moderado y las puntuaciones de 27 a 39 indican un riesgo alto.
6 meses
Riesgo Sexual: VIH (Biológico)
Periodo de tiempo: Base
Número de participantes que viven con el VIH según la evaluación de la prueba rápida de anticuerpos contra el VIH-1/2 OraQuick® ADVANCE con fluido oral, con una sensibilidad aproximada del 99,3 % y una especificidad del 99,8 %, que detecta anticuerpos contra el VIH-1 y el VIH-2.
Base
Riesgo sexual (autoinformado)
Periodo de tiempo: Base
Evaluación de comportamiento de riesgo revisada (RRBA): sexo vaginal o anal sin condón, sexo alterado (uso de AOD antes o durante el sexo), parejas ocasionales, comercio sexual y parejas concurrentes (≥2 parejas), otro uso de anticonceptivos y percepción de riesgo, VIH, ITS recientes
Base
Riesgo sexual (autoinformado)
Periodo de tiempo: 3 meses
Evaluación de comportamiento de riesgo revisada (RRBA): sexo vaginal o anal sin condón, sexo alterado (uso de AOD antes o durante el sexo), parejas ocasionales, comercio sexual y parejas concurrentes (≥2 parejas), otro uso de anticonceptivos y percepción de riesgo, VIH, ITS recientes
3 meses
Riesgo sexual (autoinformado)
Periodo de tiempo: 6 meses
Evaluación de comportamiento de riesgo revisada (RRBA): sexo vaginal o anal sin condón, sexo alterado (uso de AOD antes o durante el sexo), parejas ocasionales, comercio sexual y parejas concurrentes (≥2 parejas), otro uso de anticonceptivos y percepción de riesgo, VIH, ITS recientes
6 meses
Utilización de PrEP (biológica)
Periodo de tiempo: 3 meses
Las muestras de gotas de sangre seca (DBS) se analizarán mediante la cuantificación de las concentraciones de fármaco mediante la tecnología de cromatografía líquida-espectrometría de masas en tándem (LC-MS/MS) utilizando ensayos validados en el laboratorio del estudio.
3 meses
Utilización de PrEP (biológica)
Periodo de tiempo: 6 meses
Las muestras de gotas de sangre seca (DBS) se analizarán mediante la cuantificación de las concentraciones de fármaco mediante la tecnología de cromatografía líquida-espectrometría de masas en tándem (LC-MS/MS) utilizando ensayos validados en el laboratorio del estudio.
6 meses
Utilización de PrEP (autoinformada)
Periodo de tiempo: Base
Evaluación de comportamiento de riesgo revisada (RRBA): uso autoinformado en los últimos 30 días, dosis olvidadas y patrones de uso
Base
Utilización de PrEP (autoinformada)
Periodo de tiempo: 3 meses
Evaluación de comportamiento de riesgo revisada (RRBA): uso autoinformado en los últimos 30 días, dosis olvidadas y patrones de uso
3 meses
Utilización de PrEP (autoinformada)
Periodo de tiempo: 6 meses
Evaluación de comportamiento de riesgo revisada (RRBA): uso autoinformado en los últimos 30 días, dosis olvidadas y patrones de uso
6 meses
Alcohol (biológico)
Periodo de tiempo: Base
El fosfatidiletanol (PETH) en manchas sanguíneas secas (DBS) con concentración igual o mayor de 8 ng/ml es una indicación de la exposición al alcohol en las últimas 2-4 semanas (aproximadamente). Las concentraciones más altas de Peth indican un mayor consumo reciente de alcohol.
Base
Alcohol (biológico)
Periodo de tiempo: 3 meses
El fosfatidiletanol (PETH) en manchas sanguíneas secas (DBS) con concentración igual o mayor de 8 ng/ml es una indicación de la exposición al alcohol en las últimas 2-4 semanas (aproximadamente). Las concentraciones más altas de Peth indican un mayor consumo reciente de alcohol.
3 meses
Alcohol (biológico)
Periodo de tiempo: De 6 meses
El fosfatidiletanol (PETH) en manchas sanguíneas secas (DBS) con concentración igual o mayor de 8 ng/ml es una indicación de la exposición al alcohol en las últimas 2-4 semanas (aproximadamente). Las concentraciones más altas de Peth indican un mayor consumo reciente de alcohol.
De 6 meses
Riesgo sexual: VIH (biológico)
Periodo de tiempo: De 6 meses
Número de participantes que viven con el VIH según lo evaluado por Oraquick® Advance Rapid VIH-1/2 Prueba de anticuerpos con fluido oral, con una sensibilidad aproximada del 99.3% y una especificidad del 99.8%, lo que detecta anticuerpos contra el VIH-1 y el VIH-2.
De 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo de drogas (autoinformado)
Periodo de tiempo: Base
La Escala de participación en el consumo de alcohol, tabaco y sustancias (ASSIST) de la Organización Mundial de la Salud evalúa el riesgo de problemas con las drogas, como la marihuana, la cocaína, las anfetaminas y los opioides, a través de 8 elementos. Los puntajes van de 0 a 39, y este puntaje indica el nivel de riesgo de problemas con el uso de drogas. Las puntuaciones de 0 a 3 indican un menor riesgo de problemas con el consumo de drogas, las puntuaciones de 4 a 26 indican un riesgo moderado y las puntuaciones de 27 a 39 indican un riesgo alto.
Base
Consumo de drogas (autoinformado)
Periodo de tiempo: 3 meses
La Escala de participación en el consumo de alcohol, tabaco y sustancias (ASSIST) de la Organización Mundial de la Salud evalúa el riesgo de problemas con las drogas, como la marihuana, la cocaína, las anfetaminas y los opioides, a través de 8 elementos. Los puntajes van de 0 a 39, y este puntaje indica el nivel de riesgo de problemas con el uso de drogas. Las puntuaciones de 0 a 3 indican un menor riesgo de problemas con el consumo de drogas, las puntuaciones de 4 a 26 indican un riesgo moderado y las puntuaciones de 27 a 39 indican un riesgo alto.
3 meses
Consumo de drogas (autoinformado)
Periodo de tiempo: 6 meses
La Escala de participación en el consumo de alcohol, tabaco y sustancias (ASSIST) de la Organización Mundial de la Salud evalúa el riesgo de problemas con las drogas, como la marihuana, la cocaína, las anfetaminas y los opioides, a través de 8 elementos. Los puntajes van de 0 a 39, y este puntaje indica el nivel de riesgo de problemas con el uso de drogas. Las puntuaciones de 0 a 3 indican un menor riesgo de problemas con el consumo de drogas, las puntuaciones de 4 a 26 indican un riesgo moderado y las puntuaciones de 27 a 39 indican un riesgo alto.
6 meses
Apoyo social percibido
Periodo de tiempo: Base
La Escala multidimensional de apoyo social percibido evalúa el apoyo social percibido La Escala multidimensional de apoyo social percibido evalúa el apoyo social percibido de familiares, amigos y otras personas en una escala de 12 ítems. Cada ítem utiliza una escala de 7 puntos (1 = muy en desacuerdo, 7 = muy de acuerdo). Los elementos se suman y la puntuación total se divide por el número de elementos. Las puntuaciones van de 0 a 7. Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de apoyo social.
Base
Apoyo social percibido
Periodo de tiempo: 3 meses
La Escala multidimensional de apoyo social percibido evalúa el apoyo social percibido de familiares, amigos y otras personas en una escala de 12 ítems. Cada ítem utiliza una escala de 7 puntos (1 = muy en desacuerdo, 7 = muy de acuerdo). Los elementos se suman y la puntuación total se divide por el número de elementos. Las puntuaciones van de 0 a 7. Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de apoyo social.
3 meses
Apoyo social percibido
Periodo de tiempo: 6 meses
La Escala multidimensional de apoyo social percibido evalúa el apoyo social percibido de familiares, amigos y otras personas en una escala de 12 ítems. Cada ítem utiliza una escala de 7 puntos (1 = muy en desacuerdo, 7 = muy de acuerdo). Los elementos se suman y la puntuación total se divide por el número de elementos. Las puntuaciones van de 0 a 7. Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de apoyo social.
6 meses
Uso de drogas (biológico)
Periodo de tiempo: Base
Easy@Home Multi-Drog Test: pantalla de drogas rápida basada en orina para detectar metabolitos del uso reciente de drogas (> 99% de correlación con la cromatografía de gases a un nivel de confianza del 95%) de 10 paneles-anfetamina, benzodiazepinas, barbitúricos, cocaína, opiáceos, metanfetamina, ecuta, metadona, filidina y marijuana. Cada prueba tiene una región de línea de control para servir como control de procedimiento y una región de línea de prueba; Los resultados con solo una línea en la región de control y sin una línea en la región de prueba se clasifican como positivas. Las concentraciones en o por encima de las siguientes concentraciones de corte indican un resultado positivo para las siguientes sustancias: anfetamina (1000 ng/ml), benzodiacepinas (300 ng/ml), barbiturates (300 ng/ml), cocaína (300 ng/ml), opiates (2000 ng/ml), metanfulina (1000 ng/ml) (500) (500), eCstashy (500 (500) (500), eCstashy (500), eCstashy (500 (500), (500), eCstashy (500), (500) (500), eCstashy (500), (500), eCstashy (500), (500) (500) (500) (500) (500) (500) (500) (500) (500) (500) (500) (500) (500) (500) (500) (5. Ng/ml), metadona (300 ng/ml), fenciclidina (25 ng/ml), marihuana (50 ng/ml).
Base
Uso de drogas (biológico)
Periodo de tiempo: 3 meses
Easy@Home Multi-Drog Test: pantalla de drogas rápida basada en orina para detectar metabolitos del uso reciente de drogas (> 99% de correlación con la cromatografía de gases a un nivel de confianza del 95%) de 10 paneles-anfetamina, benzodiazepinas, barbitúricos, cocaína, opiáceos, metanfetamina, ecuta, metadona, filidina y marijuana. Cada prueba tiene una región de línea de control para servir como control de procedimiento y una región de línea de prueba; Los resultados con solo una línea en la región de control y sin una línea en la región de prueba se clasifican como positivas. Las concentraciones en o por encima de las siguientes concentraciones de corte indican un resultado positivo para las siguientes sustancias: anfetamina (1000 ng/ml), benzodiacepinas (300 ng/ml), barbiturates (300 ng/ml), cocaína (300 ng/ml), opiates (2000 ng/ml), metanfulina (1000 ng/ml) (500) (500), eCstashy (500 (500) (500), eCstashy (500), eCstashy (500 (500), (500), eCstashy (500), (500) (500), eCstashy (500), (500), eCstashy (500), (500) (500) (500) (500) (500) (500) (500) (500) (500) (500) (500) (500) (500) (500) (500) (5. Ng/ml), metadona (300 ng/ml), fenciclidina (25 ng/ml), marihuana (50 ng/ml).
3 meses
Uso de drogas (biológico)
Periodo de tiempo: De 6 meses
Easy@Home Multi-Drog Test: pantalla de drogas rápida basada en orina para detectar metabolitos del uso reciente de drogas (> 99% de correlación con la cromatografía de gases a un nivel de confianza del 95%) de 10 paneles-anfetamina, benzodiazepinas, barbitúricos, cocaína, opiáceos, metanfetamina, ecuta, metadona, filidina y marijuana. Cada prueba tiene una región de línea de control para servir como control de procedimiento y una región de línea de prueba; Los resultados con solo una línea en la región de control y sin una línea en la región de prueba se clasifican como positivas. Las concentraciones en o por encima de las siguientes concentraciones de corte indican un resultado positivo para las siguientes sustancias: anfetamina (1000 ng/ml), benzodiacepinas (300 ng/ml), barbiturates (300 ng/ml), cocaína (300 ng/ml), opiates (2000 ng/ml), metanfulina (1000 ng/ml) (500) (500), eCstashy (500 (500) (500), eCstashy (500), eCstashy (500 (500), (500), eCstashy (500), (500) (500), eCstashy (500), (500), eCstashy (500), (500) (500) (500) (500) (500) (500) (500) (500) (500) (500) (500) (500) (500) (500) (500) (5. Ng/ml), metadona (300 ng/ml), fenciclidina (25 ng/ml), marihuana (50 ng/ml).
De 6 meses
Violencia
Periodo de tiempo: Base
Adaptación de la Escala de violencia de la Organización Mundial de la Salud (OMS): ocurrencia autoinformada de violencia emocional, física y sexual con una consulta adicional de abuso financiero, todo combinado en una escala de 16 ítems. Cada elemento usa una escala de respuesta de 3 puntos (1 = nunca, 2 = a veces, 3 = con frecuencia). Los artículos se suman y los puntajes varían de 16 a 48. Los puntajes más altos indican ocurrencias más frecuentes de violencia.
Base
Violencia
Periodo de tiempo: 3 meses
Adaptación de la Escala de violencia de la Organización Mundial de la Salud (OMS): ocurrencia autoinformada de violencia emocional, física y sexual con una consulta adicional de abuso financiero, todo combinado en una escala de 16 ítems. Cada elemento usa una escala de respuesta de 3 puntos (1 = nunca, 2 = a veces, 3 = con frecuencia). Los artículos se suman y los puntajes varían de 16 a 48. Los puntajes más altos indican ocurrencias más frecuentes de violencia.
3 meses
Violencia
Periodo de tiempo: De 6 meses
Adaptación de la Escala de violencia de la Organización Mundial de la Salud (OMS): ocurrencia autoinformada de violencia emocional, física y sexual con una consulta adicional de abuso financiero, todo combinado en una escala de 16 ítems. Cada elemento usa una escala de respuesta de 3 puntos (1 = nunca, 2 = a veces, 3 = con frecuencia). Los artículos se suman y los puntajes varían de 16 a 48. Los puntajes más altos indican ocurrencias más frecuentes de violencia.
De 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

RTI International

Colaboradores

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Investigadores

  • Investigador principal: Felicia A Browne, ScD, MPH, RTI International

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de abril de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de noviembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

3 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 0218271
  • R01AA030452 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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